Effect van op rugschool gebaseerde interventie op niet-specifieke lage rugpijn bij volwassenen.
De studie bestaat uit een theoretische en praktische interventie gebaseerd op de Back School. Deze interventie zal worden uitgevoerd gedurende 8 weken met een frequentie van twee sessies per week, voor een totaal van 16 sessies van 45 minuten. Van alle sessies hadden er 14 een praktische focus (kracht- en rekoefeningen) en de andere twee hadden een theoretische focus (zelfmanagementtechnieken en neurowetenschappelijk onderwijs over pijn). Daarnaast hadden ze een eerste sessie en een sessie aan het einde van de interventie waarin metingen van de verschillende variabelen werden gedaan (de visuele analoge schaal; Roland Morris-vragenlijst voor invaliditeit; Short Form 36 Health Survey; Tampa Scale Of kinesiophobia ). Deze variabelen worden twee keer gemeten, aan het begin van de studie en aan het einde van de interventie, gemiddeld 2 maanden.
De klinische praktijkrichtlijnen benadrukken het belang van nekpijnpreventie door oefening en opleiding. Er zijn eerdere studies naar de effecten van theoretische en praktische programma's op basis van rugschool op de lumbale regio, maar niet op de cervicale regio. Daarom is het doel van deze studie om de effecten te onderzoeken van een op BS gebaseerde interventie op lage rugpijn en functionaliteit, evenals op kinesiofobie en kwaliteit van leven bij volwassenen. Eerder was de hypothese dat deze op BS gebaseerde interventie positieve effecten zou hebben op pijn, functionaliteit, kinesiofobie en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pontevedra, Spanje, 36003
- Beone Sport center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar. Bij aspecifieke lage rugpijn gedurende minimaal drie maanden, met pijnintensiteit (30-70 op een VAS).
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van kanker, infectie van de wervelkolom, reumatologische aandoeningen, voorgeschiedenis van wervelfracturen, voorgeschiedenis van trauma, rode-vlagsignalen waaronder ongewenst gewichtsverlies (meer dan 10 procent van het totale lichaamsgewicht) in de afgelopen zes maanden en koorts, voorgeschiedenis van psychische aandoeningen en voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie, radiculopathie, anatomische en aangeboren stoornissen.
- Meer dan twee Back School-sessies gemist.
- Het niet kunnen bijwonen van de meetsessies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De interventie op basis van de Back School vond gedurende 8 weken plaats met een frequentie van twee sessies per week, met in totaal 16 sessies van 45 min.
|
Interventie werd gedurende 8 weken uitgevoerd met een frequentie van twee sessies per week, met in totaal 16 sessies van 45 minuten.
Van alle sessies hadden er 14 een praktische focus en de andere twee een theoretische focus.
In het praktische gedeelte werden kracht- en rekoefeningen gedaan.
In het theoretische gedeelte werden zelfmanagement en neurowetenschappelijk onderwijs over pijn gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ik verklaar dat ik mijn levensstijl tijdens het studieproces niet zal veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
De visuele analoge schaal (VAS) is een hulpmiddel dat veel wordt gebruikt om pijn te meten.
Een patiënt wordt gevraagd om zijn/haar waargenomen pijnintensiteit (meestal) aan te geven langs een horizontale lijn van 100 mm, en deze beoordeling wordt vervolgens gemeten vanaf de linkerrand (=VAS-score).
|
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
|
Roland Morris handicap vragenlijst scoren
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
De Roland Morris Disability Questionnaire Scoring (RMQ) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van 24 items die vraagt naar pijngerelateerde handicaps als gevolg van lage rugpijn. Items krijgen een score van 0 indien blanco gelaten of 1 indien goedgekeurd, voor een totale RMQ-score van 0 tot 24; hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van pijngerelateerde handicaps.
|
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
|
Gezondheidsenquête in verkorte vorm-36
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Short-Form Health Survey (SF-36) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. De SF-36 onderzoekt de fysieke en mentale gezondheid van mensen.
Het bestaat uit 36 items die acht dimensies van gezondheidstoestand beoordelen: sociaal functioneren, fysiek functioneren, emotionele rol, fysieke rol, mentale gezondheid, vitaliteit, fysieke pijn en algemene gezondheid.
Scores varieerden van 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 100 (beste gezondheidstoestand).
|
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie.
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Deze schaal meet kinesiofobie.
De totale schaalscore varieert van 11 tot 44, waarbij 11 geen kinesiofobie betekent en 44 ernstige kinesiofobie betekent.
|
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .