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Effet de l'intervention basée sur l'école du dos sur la lombalgie non spécifique chez les adultes.

3 janvier 2023 mis à jour par: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

L'étude consiste en une intervention théorique et pratique basée sur l'école du dos. Cette intervention se déroulera sur 8 semaines avec une fréquence de deux séances par semaine, pour un total de 16 séances d'une durée de 45 minutes. De toutes les séances, 14 avaient une orientation pratique (exercices de renforcement musculaire et d'étirement) et les deux autres avaient une orientation théorique (techniques d'autogestion et éducation aux neurosciences de la douleur). De plus, ils ont eu une séance initiale et une séance à la fin de l'intervention au cours desquelles des mesures des différentes variables ont été prises (L'échelle visuelle analogique; Score du questionnaire d'invalidité de Roland morris; Short Form 36 Health Survey; Tampa Scale Of kinesiophobia ).Ces variables seront mesurées à deux reprises, au début de l'étude et à la fin de l'intervention, en moyenne sur 2 mois.

Les directives de pratique clinique soulignent l'importance de la prévention des douleurs cervicales par l'exercice et l'éducation. Il existe des études antérieures sur les effets des programmes théoriques et pratiques basés sur l'école du dos sur la région lombaire mais pas sur la région cervicale. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les effets d'une intervention basée sur la BS sur la lombalgie et la fonctionnalité ainsi que sur la kinésiophobie et la qualité de vie chez les adultes. L'hypothèse supposait précédemment que cette intervention basée sur la BS aurait des effets positifs sur la douleur, la fonctionnalité, la kinésiophobie et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Pontevedra, Espagne, 36003
        • Beone Sport center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans. Avec une lombalgie non spécifique depuis au moins trois mois, avec une intensité de la douleur (30-70 sur une EVA).

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer, d'infection de la colonne vertébrale, de maladies rhumatologiques, d'antécédents de fracture de la colonne vertébrale, d'antécédents de traumatisme, de signes d'alerte, notamment de perte de poids indésirable (supérieure à 10 % du poids corporel total) au cours des six derniers mois et de fièvre, d'antécédents de maladie psychologique et d'antécédents de la chirurgie du rachis, radiculopathie, troubles anatomiques et congénitaux.
  • Manquer plus de deux séances de Back School.
  • Ne pas pouvoir assister aux séances de mesure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
L'intervention basée sur l'École du Dos a été réalisée pendant 8 semaines avec une fréquence de deux séances par semaine, avec un total de 16 séances d'une durée de 45 min.
Comportemental: Retour école
L'intervention a été réalisée pendant 8 semaines avec une fréquence de deux séances par semaine, avec un total de 16 séances d'une durée de 45 min. De toutes les sessions, 14 avaient une orientation pratique et les deux autres avaient une orientation théorique. Dans la partie pratique, des exercices de renforcement et d'étirement ont été effectués. Dans la partie théorique, l'autogestion et l'enseignement des neurosciences de la douleur ont été réalisés.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Je déclare que je ne changerai pas mon style de vie pendant le processus d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil largement utilisé pour mesurer la douleur. On demande à un patient d'indiquer l'intensité de sa douleur perçue (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale de 100 mm, et cette note est ensuite mesurée à partir du bord gauche (= score EVA).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Notation du questionnaire sur le handicap de Roland Morris
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Le Roland Morris Disability Questionnaire Scoring (RMQ) est une mesure de résultat en 24 points rapportée par le patient qui interroge sur l'invalidité liée à la douleur résultant d'une lombalgie. Les items sont notés 0 s'ils sont laissés en blanc ou 1 s'ils sont endossés, pour un score RMQ total allant de 0 à 24 ; des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'incapacité liée à la douleur.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Questionnaire abrégé sur la santé-36
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Le Short-Form Health Survey (SF-36) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie. Le SF-36 explore la santé physique et mentale des personnes. Il se compose de 36 items qui évaluent huit dimensions de l'état de santé : fonction sociale, fonction physique, rôle émotionnel, rôle physique, santé mentale, vitalité, douleur physique et état de santé général. Les scores variaient de 0 (le pire état de santé) à 100 (le meilleur état de santé).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Échelle de Tampa de kinésiophobie.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Cette échelle mesure la kinésiophobie. Le score total sur l'échelle va de 11 à 44, où 11 signifie aucune kinésiophobie et 44 signifie une kinésiophobie sévère.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vigo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Première publication (Réel)

25 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6009

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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