Effekt af rygskolebaseret intervention på ikke-specifikke lænderygsmerter hos voksne.
Undersøgelsen består af en teoretisk og praktisk intervention med udgangspunkt i Rygskolen. Denne intervention vil blive udført over 8 uger med en frekvens på to sessioner om ugen, i alt 16 sessioner af 45 minutters varighed. Af alle sessionerne havde 14 et praktisk fokus (styrke- og strækøvelser), og de to andre havde et teoretisk fokus (selvledelsesteknikker og smerteneurologisk uddannelse). Derudover havde de en indledende session og en session i slutningen af interventionen, hvor der blev foretaget målinger af de forskellige variabler (The Visual Analogue Scale; Roland morris handicapspørgeskemascoring; Short Form 36 Health Survey; Tampa Scale Of kinesiophobia ).Disse variabler vil blive målt ved to lejligheder, i begyndelsen af undersøgelsen og ved slutningen af interventionen, i gennemsnit 2 måneder.
De kliniske retningslinjer fremhæver vigtigheden af forebyggelse af nakkesmerter gennem træning og uddannelse. Der er tidligere undersøgelser af virkningerne af teoretiske og praktiske programmer baseret på rygskole på lænden, men ikke på den cervikale region. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekterne af en BS-baseret intervention på lænderygsmerter og funktionalitet samt kinesiofobi og livskvalitet hos voksne. Hypotesen forudsatte tidligere, at denne BS-baserede intervention ville have positive effekter på smerte, funktionalitet, kinesiofobi og livskvalitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36003
- Beone Sport center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år. Med uspecifikke lænderygsmerter i mindst tre måneder, med smerteintensitet (30-70 på en VAS).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kræft, rygsøjleinfektion, reumatologiske sygdomme, historie med rygsøjlebrud, historie med traumer, røde flag-tegn inklusive uønsket vægttab (over 10 procent af den samlede kropsvægt) inden for de seneste seks måneder og feber, historie med psykologisk sygdom og historie af rygsøjlekirurgi, radikulopati, anatomiske og medfødte forstyrrelser.
- Mangler mere end to Back School sessioner.
- Ikke at kunne deltage i målesessionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
ntervention baseret på Rygskolen blev gennemført i 8 uger med en frekvens på to sessioner om ugen, med i alt 16 sessioner af 45 min.
|
Interventionen blev udført i 8 uger med en frekvens på to sessioner om ugen, med i alt 16 sessioner af 45 min.
Af alle sessionerne havde 14 et praktisk fokus og de to andre havde et teoretisk fokus.
I den praktiske del blev der udført styrke- og strækøvelser.
I den teoretiske del blev der udført selvledelse og smerteneurologisk uddannelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Jeg erklærer, at jeg ikke vil ændre min livsstil under studieforløbet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et værktøj, der er meget brugt til at måle smerte.
En patient bliver bedt om at angive hans/hendes opfattede smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm vandret linje, og denne vurdering måles derefter fra venstre kant (=VAS-score).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
|
|
Scoring af Roland Morris Spørgeskema med handicap
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
|
Roland Morris Disability Questionnaire Scoring (RMQ) er et patientrapporteret resultatmål med 24 punkter, der spørger om smerterelateret handicap som følge af LBP. Elementer gives 0, hvis de efterlades tomme eller 1, hvis de er godkendt, for en samlet RMQ-score fra 0 til 24; højere score repræsenterer højere niveauer af smerterelateret handicap.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
|
|
Short-Form Health Survey-36
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
|
Short-Form Health Survey (SF-36) blev brugt til at måle livskvalitet. SF-36 udforsker menneskers fysiske og mentale sundhed.
Den består af 36 elementer, der vurderede otte dimensioner af sundhedsstatus: social funktion, fysisk funktion, følelsesmæssig rolle, fysisk rolle, mental sundhed, vitalitet, fysisk smerte og generel sundhed.
Score varierede fra 0 (dårligste sundhedstilstand) til 100 (bedste sundhedstilstand).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
|
|
Tampa-skala af kinesiofobi.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
|
Denne skala måler kinesiofobi.
Den samlede skala-score går fra 11 til 44, hvor 11 betyder ingen kinesiofobi og 44 betyder svær kinesiofobi.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .