- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05391165
Efecto de la intervención basada en la escuela de espalda sobre el dolor lumbar inespecífico en adultos.
El estudio consiste en una intervención teórica y práctica basada en la Escuela de Espalda. Esta intervención se realizará durante 8 semanas con una frecuencia de dos sesiones por semana, para un total de 16 sesiones de 45 minutos de duración. De todas las sesiones, 14 tuvieron un enfoque práctico (ejercicios de fuerza y estiramiento) y las otras dos tuvieron un enfoque teórico (técnicas de autocontrol y educación en neurociencia del dolor). Además, tuvieron una sesión inicial y una sesión al final de la intervención en las que se tomaron medidas de las diferentes variables (The Visual Analogue Scale; Roland morrisdisability cuestionario scoring; Short Form 36 Health Survey; Tampa Scale Of kinesiophobia ). Estas variables se medirán en dos ocasiones, al inicio del estudio y al final de la intervención, una media de 2 meses.
Las guías de práctica clínica destacan la importancia de la prevención del dolor de cuello a través del ejercicio y la educación. Existen estudios previos de los efectos de los programas teóricos y prácticos basados en la escuela de espalda sobre la región lumbar pero no sobre la región cervical. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos de una intervención basada en BS sobre el dolor lumbar y la funcionalidad, así como sobre la kinesiofobia y la calidad de vida en adultos. La hipótesis planteaba previamente que esta intervención basada en BS tendría efectos positivos sobre el dolor, la funcionalidad, la kinesiofobia y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pontevedra, España, 36003
- Beone Sport center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad. Con dolor lumbar inespecífico durante al menos tres meses, con intensidad del dolor (30-70 en una EVA).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cáncer, infección de la columna vertebral, enfermedades reumatológicas, antecedentes de fractura de la columna vertebral, antecedentes de traumatismos, signos de alerta que incluyen pérdida de peso no deseada (superior al 10 por ciento del peso corporal total) en los últimos seis meses y fiebre, antecedentes de enfermedades psicológicas y antecedentes de cirugía de columna, radiculopatía, alteraciones anatómicas y congénitas.
- Faltar a más de dos sesiones de Escuela de Espalda.
- No poder asistir a las sesiones de medición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
La intervención basada en la Escuela de Espalda se realizó durante 8 semanas con una frecuencia de dos sesiones por semana, con un total de 16 sesiones de 45 min de duración.
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La intervención se realizó durante 8 semanas con una frecuencia de dos sesiones por semana, con un total de 16 sesiones de 45 min de duración.
De todas las sesiones, 14 tuvieron un enfoque práctico y las otras dos tuvieron un enfoque teórico.
En la parte práctica se realizaron ejercicios de fortalecimiento y estiramiento.
En la parte teórica se realizó automanejo y educación en neurociencia del dolor.
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Sin intervención: Grupo de control
Declaro que no cambiaré mi estilo de vida durante el proceso de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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La escala analógica visual (EVA) es una herramienta muy utilizada para medir el dolor.
Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor percibido (más comúnmente) a lo largo de una línea horizontal de 100 mm, y esta calificación se mide luego desde el borde izquierdo (= puntaje VAS).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Puntuación del Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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La puntuación del Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMQ) es una medida de resultado informada por el paciente de 24 ítems que pregunta sobre la discapacidad relacionada con el dolor que resulta del dolor lumbar. Los ítems se puntúan con 0 si se dejan en blanco o con 1 si se aprueban, para una puntuación RMQ total que oscila entre 0 y 24; las puntuaciones más altas representan niveles más altos de discapacidad relacionada con el dolor.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Encuesta de salud de formato corto-36
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Se utilizó la Encuesta de salud de formato corto (SF-36) para medir la calidad de vida. El SF-36 explora la salud física y mental de las personas.
Consta de 36 ítems que evalúan ocho dimensiones del estado de salud: función social, función física, rol emocional, rol físico, salud mental, vitalidad, dolor físico y salud general.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 (peor estado de salud) y 100 (mejor estado de salud).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Escala Tampa De Kinesiofobia.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Esta escala mide la kinesiofobia.
La puntuación total de la escala oscila entre 11 y 44, donde 11 significa ausencia de kinesiofobia y 44 significa kinesiofobia severa.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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