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Efecto de la intervención basada en la escuela de espalda sobre el dolor lumbar inespecífico en adultos.

3 de enero de 2023 actualizado por: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

El estudio consiste en una intervención teórica y práctica basada en la Escuela de Espalda. Esta intervención se realizará durante 8 semanas con una frecuencia de dos sesiones por semana, para un total de 16 sesiones de 45 minutos de duración. De todas las sesiones, 14 tuvieron un enfoque práctico (ejercicios de fuerza y ​​estiramiento) y las otras dos tuvieron un enfoque teórico (técnicas de autocontrol y educación en neurociencia del dolor). Además, tuvieron una sesión inicial y una sesión al final de la intervención en las que se tomaron medidas de las diferentes variables (The Visual Analogue Scale; Roland morrisdisability cuestionario scoring; Short Form 36 Health Survey; Tampa Scale Of kinesiophobia ). Estas variables se medirán en dos ocasiones, al inicio del estudio y al final de la intervención, una media de 2 meses.

Las guías de práctica clínica destacan la importancia de la prevención del dolor de cuello a través del ejercicio y la educación. Existen estudios previos de los efectos de los programas teóricos y prácticos basados ​​en la escuela de espalda sobre la región lumbar pero no sobre la región cervical. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos de una intervención basada en BS sobre el dolor lumbar y la funcionalidad, así como sobre la kinesiofobia y la calidad de vida en adultos. La hipótesis planteaba previamente que esta intervención basada en BS tendría efectos positivos sobre el dolor, la funcionalidad, la kinesiofobia y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pontevedra, España, 36003
        • Beone Sport center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad. Con dolor lumbar inespecífico durante al menos tres meses, con intensidad del dolor (30-70 en una EVA).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cáncer, infección de la columna vertebral, enfermedades reumatológicas, antecedentes de fractura de la columna vertebral, antecedentes de traumatismos, signos de alerta que incluyen pérdida de peso no deseada (superior al 10 por ciento del peso corporal total) en los últimos seis meses y fiebre, antecedentes de enfermedades psicológicas y antecedentes de cirugía de columna, radiculopatía, alteraciones anatómicas y congénitas.
  • Faltar a más de dos sesiones de Escuela de Espalda.
  • No poder asistir a las sesiones de medición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
La intervención basada en la Escuela de Espalda se realizó durante 8 semanas con una frecuencia de dos sesiones por semana, con un total de 16 sesiones de 45 min de duración.
La intervención se realizó durante 8 semanas con una frecuencia de dos sesiones por semana, con un total de 16 sesiones de 45 min de duración. De todas las sesiones, 14 tuvieron un enfoque práctico y las otras dos tuvieron un enfoque teórico. En la parte práctica se realizaron ejercicios de fortalecimiento y estiramiento. En la parte teórica se realizó automanejo y educación en neurociencia del dolor.
Sin intervención: Grupo de control
Declaro que no cambiaré mi estilo de vida durante el proceso de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
La escala analógica visual (EVA) es una herramienta muy utilizada para medir el dolor. Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor percibido (más comúnmente) a lo largo de una línea horizontal de 100 mm, y esta calificación se mide luego desde el borde izquierdo (= puntaje VAS).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
Puntuación del Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
La puntuación del Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMQ) es una medida de resultado informada por el paciente de 24 ítems que pregunta sobre la discapacidad relacionada con el dolor que resulta del dolor lumbar. Los ítems se puntúan con 0 si se dejan en blanco o con 1 si se aprueban, para una puntuación RMQ total que oscila entre 0 y 24; las puntuaciones más altas representan niveles más altos de discapacidad relacionada con el dolor.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
Encuesta de salud de formato corto-36
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
Se utilizó la Encuesta de salud de formato corto (SF-36) para medir la calidad de vida. El SF-36 explora la salud física y mental de las personas. Consta de 36 ítems que evalúan ocho dimensiones del estado de salud: función social, función física, rol emocional, rol físico, salud mental, vitalidad, dolor físico y salud general. Las puntuaciones oscilaron entre 0 (peor estado de salud) y 100 (mejor estado de salud).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
Escala Tampa De Kinesiofobia.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
Esta escala mide la kinesiofobia. La puntuación total de la escala oscila entre 11 y 44, donde 11 significa ausencia de kinesiofobia y 44 significa kinesiofobia severa.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6009

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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