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Effetto dell'intervento basato sulla scuola posteriore sulla lombalgia non specifica negli adulti.

3 gennaio 2023 aggiornato da: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Lo studio consiste in un intervento teorico e pratico basato sulla Back School. Questo intervento si svolgerà nell'arco di 8 settimane con una frequenza di due sessioni a settimana, per un totale di 16 sessioni della durata di 45 minuti. Di tutte le sessioni, 14 avevano un focus pratico (esercizi di forza e stretching) e le altre due avevano un focus teorico (tecniche di autogestione ed educazione alle neuroscienze del dolore). Inoltre, hanno avuto una sessione iniziale e una sessione alla fine dell'intervento in cui sono state prese le misurazioni delle diverse variabili (The Visual Analogue Scale; Roland morris questionario sulla disabilità; Short Form 36 Health Survey; Tampa Scale Of kinesiophobia ). Queste variabili saranno misurate in due occasioni, all'inizio dello studio e alla fine dell'intervento, in media 2 mesi.

Le linee guida di pratica clinica sottolineano l'importanza della prevenzione del dolore al collo attraverso l'esercizio e l'educazione. Esistono studi precedenti sugli effetti dei programmi teorici e pratici basati sul back school sulla regione lombare ma non sulla regione cervicale. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un intervento basato sulla BS sulla lombalgia e sulla funzionalità, nonché sulla kinesiofobia e sulla qualità della vita negli adulti. L'ipotesi in precedenza ipotizzava che questo intervento basato sulla BS avrebbe avuto effetti positivi su dolore, funzionalità, kinesiofobia e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Pontevedra, Spagna, 36003
        • Beone Sport center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni. Con lombalgia aspecifica da almeno tre mesi, con intensità del dolore (30-70 su una VAS).

Criteri di esclusione:

  • Storia di cancro, infezione della colonna vertebrale, malattie reumatologiche, storia di frattura della colonna vertebrale, storia di trauma, segni di bandiera rossa inclusa perdita di peso indesiderata (superiore al 10% del peso corporeo totale) negli ultimi sei mesi e febbre, storia di malattia psicologica e storia di chirurgia del rachide, radicolopatie, disturbi anatomici e congeniti.
  • Mancano più di due sessioni di Back School.
  • Non poter partecipare alle sessioni di misurazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'intervento basato sulla Back School è stato svolto per 8 settimane con una frequenza di due sessioni a settimana, per un totale di 16 sessioni della durata di 45 min.
Comportamentale: Ritorno a scuola
L'intervento è stato effettuato per 8 settimane con una frequenza di due sedute a settimana, per un totale di 16 sedute della durata di 45 min. Di tutte le sessioni, 14 hanno avuto un focus pratico e le altre due hanno avuto un focus teorico. Nella parte pratica sono stati eseguiti esercizi di rafforzamento e stretching. Nella parte teorica è stata svolta l'autogestione e l'educazione alle neuroscienze del dolore.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dichiaro che non cambierò il mio stile di vita durante il percorso di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare il dolore. A un paziente viene chiesto di indicare l'intensità del dolore percepito (più comunemente) lungo una linea orizzontale di 100 mm, e questa valutazione viene quindi misurata dal bordo sinistro (=punteggio VAS).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Punteggio del questionario sulla disabilità di Roland Morris
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Il Roland Morris Disability Questionnaire Scoring (RMQ) è una misura di esito di 24 voci riferita dal paziente che indaga sulla disabilità correlata al dolore derivante da LBP. Gli elementi sono valutati 0 se lasciati in bianco o 1 se approvati, per un punteggio RMQ totale compreso tra 0 e 24; punteggi più alti rappresentano livelli più alti di disabilità correlata al dolore.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Breve indagine sulla salute-36
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Short-Form Health Survey (SF-36) è stato utilizzato per misurare la qualità della vita. L'SF-36 esplora la salute fisica e mentale delle persone. Consiste di 36 item che valutano otto dimensioni dello stato di salute: funzione sociale, funzione fisica, ruolo emotivo, ruolo fisico, salute mentale, vitalità, dolore fisico e salute generale. I punteggi variavano da 0 (peggiore stato di salute) a 100 (migliore stato di salute).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Scala di Tampa della Kinesiofobia.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Questa scala misura la kinesiofobia. Il punteggio totale della scala varia da 11 a 44, dove 11 significa nessuna kinesiofobia e 44 significa grave kinesiofobia.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vigo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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