Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства на основе школы спины на неспецифическую боль в пояснице у взрослых.

3 января 2023 г. обновлено: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Исследование состоит из теоретического и практического вмешательства, основанного на Back School. Это вмешательство будет проводиться в течение 8 недель с частотой два сеанса в неделю, всего 16 сеансов продолжительностью 45 минут. Из всех занятий 14 имели практическую направленность (упражнения на силу и растяжку), а два других имели теоретическую направленность (методы самоконтроля и обучение нейронаукам боли). Кроме того, у них был начальный сеанс и сеанс в конце вмешательства, на которых проводились измерения различных переменных (визуальная аналоговая шкала; оценка опросника Роланда Морриса по инвалидности; краткое обследование состояния здоровья 36; шкала кинезиофобии Тампы). ).Эти переменные будут измеряться дважды, в начале исследования и в конце вмешательства, в среднем через 2 месяца.

В руководствах по клинической практике подчеркивается важность профилактики болей в шее с помощью упражнений и обучения. Ранее проводились исследования влияния теоретических и практических программ, основанных на школе спины, на поясничный отдел, но не на шейный отдел. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния вмешательства на основе BS на боль в пояснице и функциональность, а также кинезиофобию и качество жизни у взрослых. Гипотеза ранее предполагала, что это вмешательство, основанное на BS, окажет положительное влияние на боль, функциональность, кинезиофобию и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет. С неспецифической болью в пояснице не менее трех месяцев, с интенсивностью болей (30-70 по ВАШ).

Критерий исключения:

  • Рак в анамнезе, инфекции позвоночника, ревматологические заболевания, переломы позвоночника в анамнезе, травмы в анамнезе, тревожные признаки, включая нежелательную потерю веса (более 10 процентов от общей массы тела) за последние шесть месяцев и лихорадку, наличие психологических заболеваний в анамнезе и в анамнезе хирургии позвоночника, радикулопатии, анатомических и врожденных нарушений.
  • Пропустил более двух занятий Back School.
  • Невозможность присутствовать на сеансах измерения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
вмешательство на основе Back School проводилось в течение 8 недель с частотой два занятия в неделю, всего 16 занятий продолжительностью 45 мин.
Поведенческий: Снова школа
Вмешательство проводилось в течение 8 недель с частотой два сеанса в неделю, всего 16 сеансов продолжительностью 45 мин. Из всех сессий 14 имели практическую направленность, а две другие - теоретическую направленность. В практической части выполнялись упражнения на укрепление и растяжку. В теоретической части проводилось обучение по нейробиологии самоконтроля и боли.
Без вмешательства: Контрольная группа
Я заявляю, что не буду менять свой образ жизни в процессе обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — инструмент, широко используемый для измерения боли. Пациента просят указать интенсивность воспринимаемой им боли (чаще всего) вдоль горизонтальной линии длиной 100 мм, а затем эта оценка измеряется от левого края (= оценка по ВАШ).
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Оценка опросника Роланда Морриса по инвалидности
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMQ) представляет собой 24-элементную оценку результатов, сообщаемую пациентами, которая спрашивает об инвалидности, связанной с болью, в результате БНС. Элементы получают 0 баллов, если они оставлены пустыми, или 1, если они одобрены, при этом общий балл RMQ варьируется от 0 до 24; более высокие баллы представляют более высокие уровни инвалидности, связанной с болью.
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Краткий опрос о состоянии здоровья-36
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Краткий обзор состояния здоровья (SF-36) использовался для измерения качества жизни. SF-36 исследует физическое и психическое здоровье людей. Он состоит из 36 пунктов, оценивающих восемь параметров состояния здоровья: социальная функция, физическая функция, эмоциональная роль, физическая роль, психическое здоровье, жизненная сила, физическая боль и общее состояние здоровья. Баллы варьировались от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Тампская шкала кинезиофобии.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Эта шкала измеряет кинезиофобию. Общий балл по шкале колеблется от 11 до 44, где 11 означает отсутствие кинезиофобии, а 44 означает тяжелую кинезиофобию.
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vigo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6009

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться