- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05391165
Efeito da Intervenção Baseada na Escola de Postura na Dor Lombar Inespecífica em Adultos.
O estudo consiste em uma intervenção teórico-prática baseada na Escola Postural. Esta intervenção será realizada ao longo de 8 semanas com uma frequência de duas sessões por semana, num total de 16 sessões de 45 minutos de duração. De todas as sessões, 14 tiveram foco prático (exercícios de força e alongamento) e as outras duas tiveram foco teórico (técnicas de autogerenciamento e educação em neurociência da dor). Além disso, eles tiveram uma sessão inicial e uma sessão no final da intervenção em que foram feitas medições das diferentes variáveis (A Escala Visual Analógica; Pontuação do Questionário de Incapacidade de Roland Morris; Short Form 36 Health Survey; Tampa Scale Of Kinesiophobia ). Essas variáveis serão medidas em dois momentos, no início do estudo e no final da intervenção, em média 2 meses.
As diretrizes de prática clínica destacam a importância da prevenção da dor no pescoço por meio de exercícios e educação. Existem estudos anteriores sobre os efeitos de programas teóricos e práticos baseados na escola de coluna na região lombar, mas não na região cervical. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma intervenção baseada em BS na dor lombar e na funcionalidade, bem como na cinesiofobia e na qualidade de vida em adultos. A hipótese anterior era de que esta intervenção baseada em BS teria efeitos positivos na dor, funcionalidade, cinesiofobia e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pontevedra, Espanha, 36003
- Beone Sport center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade. Com lombalgia inespecífica há pelo menos três meses, com intensidade de dor (30-70 na EVA).
Critério de exclusão:
- História de câncer, infecção da coluna, doenças reumatológicas, história de fratura da coluna, história de trauma, sinais de alerta, incluindo perda de peso indesejada (excedendo 10% do peso corporal total) nos últimos seis meses e febre, história de doença psicológica e história de cirurgia da coluna vertebral, radiculopatia, distúrbio anatômico e congênito.
- Faltar a mais de duas sessões de Back School.
- Não poder comparecer às sessões de medição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A intervenção baseada na Escola de Postura foi realizada durante 8 semanas com frequência de duas sessões semanais, totalizando 16 sessões com duração de 45 min.
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A intervenção foi realizada durante 8 semanas com frequência de duas sessões semanais, totalizando 16 sessões com duração de 45 min.
De todas as sessões, 14 tiveram um enfoque prático e as outras duas tiveram um enfoque teórico.
Na parte prática, foram realizados exercícios de fortalecimento e alongamento.
Na parte teórica, foram realizados autogerenciamento e educação em neurociência da dor.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Declaro que não mudarei meu estilo de vida durante o processo de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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A escala visual analógica (EVA) é uma ferramenta amplamente utilizada para mensurar a dor.
Um paciente é solicitado a indicar sua intensidade de dor percebida (mais comumente) ao longo de uma linha horizontal de 100 mm, e essa classificação é então medida a partir da borda esquerda (= pontuação VAS).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Pontuação do Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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O Roland Morris Disability Questionnaire Scoring (RMQ) é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 24 itens que questiona sobre a incapacidade relacionada à dor resultante da lombalgia. Os itens recebem pontuação 0 se deixados em branco ou 1 se aprovados, para uma pontuação total do RMQ variando de 0 a 24; escores mais altos representam níveis mais altos de incapacidade relacionada à dor.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Pesquisa de saúde de formulário curto-36
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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O Short-Form Health Survey (SF-36) foi usado para medir a qualidade de vida. O SF-36 explora a saúde física e mental das pessoas.
É composto por 36 itens que avaliam oito dimensões do estado de saúde: função social, função física, papel emocional, papel físico, saúde mental, vitalidade, dor física e saúde geral.
Os escores variaram de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Escala Tampa de Cinesiofobia.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Esta escala mede a cinesiofobia.
A pontuação total da escala varia de 11 a 44, onde 11 significa ausência de cinesiofobia e 44 significa cinesiofobia grave.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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