Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji szkolnej na niespecyficzne bóle krzyża u dorosłych.

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Badanie składa się z teoretycznej i praktycznej interwencji opartej na Back School. Ta interwencja będzie prowadzona przez 8 tygodni z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, w sumie 16 sesji trwających 45 minut. Spośród wszystkich sesji 14 skupiało się na praktycznym (ćwiczeniach siłowych i rozciągających), a pozostałe dwie na teoretycznym (techniki samokontroli i edukacja w zakresie neurobiologii bólu). Ponadto odbyli sesję wstępną i sesję na koniec interwencji, podczas której dokonano pomiarów różnych zmiennych (wizualna skala analogowa; punktacja kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa; krótka ankieta zdrowotna 36; skala Tampa kinezjofobii ).Zmienne te będą mierzone dwukrotnie, na początku badania i na końcu interwencji, średnio po 2 miesiącach.

Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej podkreślają znaczenie profilaktyki bólu szyi poprzez ćwiczenia i edukację. Istnieją wcześniejsze badania wpływu programów teoretycznych i praktycznych opartych na szkole wstecznej na odcinek lędźwiowy, ale nie na odcinek szyjny. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji opartej na BS na ból krzyża i funkcjonalność, a także kinezjofobię i jakość życia u dorosłych. Hipoteza zakładała wcześniej, że ta interwencja oparta na BS miałaby pozytywny wpływ na ból, funkcjonalność, kinezjofobię i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Pontevedra, Hiszpania, 36003
        • Beone Sport center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat. Z niespecyficznym bólem krzyża trwającym co najmniej trzy miesiące, o nasileniu bólu (30-70 na VAS).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka, infekcji kręgosłupa, chorób reumatologicznych, historia złamania kręgosłupa, historia urazu, objawy ostrzegawcze, w tym niechciana utrata masy ciała (przekraczająca 10 procent całkowitej masy ciała) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i gorączka, historia chorób psychicznych i historia chirurgii kręgosłupa, radikulopatii, wad anatomicznych i wrodzonych.
  • Opuszczenie więcej niż dwóch sesji Back School.
  • Brak możliwości uczestniczenia w sesjach pomiarowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencję opartą na Back School prowadzono przez 8 tygodni z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, w sumie 16 sesji trwających 45 min.
Behawioralne: Powrót do szkoły
Interwencję prowadzono przez 8 tygodni z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, w sumie 16 sesji trwających 45 min. Spośród wszystkich sesji 14 miało charakter praktyczny, a pozostałe dwie miały charakter teoretyczny. W części praktycznej wykonano ćwiczenia wzmacniające i rozciągające. W części teoretycznej przeprowadzono edukację z zakresu samoleczenia i neurobiologii bólu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Oświadczam, że nie zmienię trybu życia w trakcie studiów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Wizualna skala analogowa (VAS) jest narzędziem szeroko stosowanym do pomiaru bólu. Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu (najczęściej) wzdłuż poziomej linii o długości 100 mm, a następnie ocena ta jest mierzona od lewej krawędzi (= wynik VAS).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Punktacja Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Roland Morris Disability Questionnaire Scoring (RMQ) to składająca się z 24 pozycji, zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, która pyta o niepełnosprawność związaną z bólem wynikającą z LBP. Pozycje są punktowane 0, jeśli pozostawiono puste lub 1, jeśli zostały zatwierdzone, co daje całkowity wynik RMQ w zakresie od 0 do 24; wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom niepełnosprawności związanej z bólem.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia-36
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36) została wykorzystana do pomiaru jakości życia. SF-36 bada zdrowie fizyczne i psychiczne ludzi. Składa się z 36 pozycji, które oceniają osiem wymiarów stanu zdrowia: funkcje społeczne, funkcje fizyczne, rola emocjonalna, rola fizyczna, zdrowie psychiczne, witalność, ból fizyczny i ogólny stan zdrowia. Wyniki wahały się od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Skala Tampy Kinezyofobii.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Ta skala mierzy kinezjofobię. Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 11 do 44, gdzie 11 oznacza brak kinezjofobii, a 44 oznacza silną kinezjofobię.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vigo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj