Effekt av ryggskolebasert intervensjon på ikke-spesifikke korsryggsmerter hos voksne.
Studiet består av en teoretisk og praktisk intervensjon med utgangspunkt i Ryggskolen. Denne intervensjonen vil bli gjennomført over 8 uker med en frekvens på to økter per uke, i totalt 16 økter av 45 minutters varighet. Av alle øktene hadde 14 et praktisk fokus (styrke- og strekkøvelser) og de to andre hadde et teoretisk fokus (selvledelsesteknikker og smertenevrovitenskapelig utdanning). I tillegg hadde de en innledende økt og en økt på slutten av intervensjonen der målinger av de forskjellige variablene ble tatt (The Visual Analogue Scale; Roland morris funksjonshemming spørreskjema; Short Form 36 Health Survey; Tampa Scale Of kinesiophobia ).Disse variablene vil bli målt ved to anledninger, i begynnelsen av studien og ved slutten av intervensjonen, i gjennomsnitt 2 måneder.
Retningslinjene for klinisk praksis fremhever viktigheten av forebygging av nakkesmerter gjennom trening og utdanning. Det er tidligere studier av effektene av teoretiske og praktiske programmer basert på ryggskole på korsryggen, men ikke på livmorhalsen. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av en BS-basert intervensjon på korsryggsmerter og funksjonalitet samt kinesiofobi og livskvalitet hos voksne. Hypotesen antok tidligere at denne BS-baserte intervensjonen ville ha positive effekter på smerte, funksjonalitet, kinesiofobi og livskvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spania, 36003
- Beone Sport center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år. Med uspesifikke korsryggsmerter i minst tre måneder, med smerteintensitet (30-70 på en VAS).
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kreft, ryggradsinfeksjon, revmatologiske sykdommer, historie med ryggradsbrudd, historie med traumer, røde flagg-tegn inkludert uønsket vekttap (over 10 prosent av den totale kroppsvekten) de siste seks månedene og feber, historie med psykologisk sykdom og historie av ryggradskirurgi, radikulopati, anatomiske og medfødte forstyrrelser.
- Mangler mer enn to Back School-økter.
- Ikke kunne delta på måleøktene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjon basert på Ryggskolen ble gjennomført i 8 uker med en frekvens på to økter per uke, med totalt 16 økter på 45 min.
|
Intervensjon ble gjennomført i 8 uker med en frekvens på to økter per uke, med totalt 16 økter på 45 min.
Av alle øktene hadde 14 et praktisk fokus og de to andre hadde et teoretisk fokus.
I den praktiske delen ble det utført styrke- og tøyningsøvelser.
I den teoretiske delen ble det utført selvmestring og smertenevrovitenskapelig utdanning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Jeg erklærer at jeg ikke vil endre livsstil i løpet av studieprosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et verktøy som er mye brukt for å måle smerte.
En pasient blir bedt om å angi hans/hennes opplevde smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm horisontal linje, og denne vurderingen måles deretter fra venstre kant (=VAS-score).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
|
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
Roland Morris Disability Questionnaire Scoring (RMQ) er et 24-elements pasientrapportert resultatmål som spør om smerterelatert funksjonshemming som følge av LBP. Elementer får 0 hvis de står tomme eller 1 hvis de er godkjent, for en total RMQ-poengsum fra 0 til 24; høyere score representerer høyere nivåer av smerterelatert funksjonshemming.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
|
Short-Form Health Survey-36
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
Short-Form Health Survey (SF-36) ble brukt til å måle livskvalitet. SF-36 utforsker menneskers fysiske og mentale helse.
Den består av 36 elementer som vurderte åtte dimensjoner av helsestatus: sosial funksjon, fysisk funksjon, emosjonell rolle, fysisk rolle, mental helse, vitalitet, fysisk smerte og generell helse.
Poengene varierte fra 0 (dårligst helsestatus) til 100 (beste helsestatus).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
|
Tampa-skala av kinesiofobi.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
Denne skalaen måler kinesiofobi.
Den totale skalaen spenner fra 11 til 44, der 11 betyr ingen kinesiofobi og 44 betyr alvorlig kinesiofobi.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .