- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05392465
Účinky holistické spinální fasciální mobilizace při bolesti krku
31. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky holistické spinální fasciální mobilizace na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacientů s chronickou bolestí krku
Tato studie si klade za cíl určit účinky holistické spinální fasciální mobilizace na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s chronickou bolestí krku, abychom mohli mít nejlepší možnost léčby pro pacienty s chronickou bolestí krku, doba trvání bude 10 měsíců, účelová bude proveden odběr vzorků podle kritérií způsobilosti z nemocnice bahawal Victoria Hospital Bahawalpur, byly rozděleny do dvou skupin, bylo provedeno základní hodnocení, účastníkům skupiny A byla poskytnuta konvenční léčba spolu s fasciální mobilizací, účastníkům skupiny B byla poskytnuta konvenční léčba, číselné hodnocení bolesti stupnice (NPRS), index postižení krku (NDI) a goniometrie pro rozsah pohybu, byla poskytnuta 3 sezení týdně, data byla analyzována pomocí SPSS verze 25.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest krční páteře je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch u běžné populace.
Podobně jako svalová křeč krku, která může způsobit bolest krku, jsou častou příčinou bolesti krku také fasciální adheze.
Fascia je forma pojivové tkáně, která je tvořena kolagenem, obklopuje části těla a také odolává tahovému zatížení tkáně.
Existuje obrovská literatura týkající se léčby bolesti krku, a přesto po desetiletích výzkumu existují mezery v možnostech léčby.
V moderní době zdravotnictví je společným cílem každé zdravotní péče, aby byli pacienti co nejdříve soběstační.
Samoobslužné modely mají obrovské výhody.
Současná studie si klade za cíl určit účinky holistické spinální fasciální mobilizace na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s chronickou bolestí krku.
Všechny léčebné metody byly použity, aby se zjistilo, zda zlepšují rozsahy doprovázející bolest a invaliditu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pákistán
- Bhawal Victoria Hospital, Bhawalpur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví.
- Věk 25-60 let.
- NPRS >4
- Subjekty s diagnózou chronické bolesti krku s minimálně 3měsíční chronickou
- Subjekty bez jakékoli jiné patologie postihující krk a horní končetinu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s anamnézou vertebro-bazilární arteriální insuficience
- Jakákoli kost, měkké tkáně, systémové onemocnění, horečka, podvýživa nebo nádor.
- Chirurgická operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A
základní léčba fyzikální terapie spolu s mobilizací obličeje
|
Fasciální mobilizace+ konvenční léčba (3 sezení týdně).
Předpokládá se, že MFR působí přímo na omezenou fascii; praktici používají klouby nebo lokty k pomalému zanoření do fascie a tlak aplikovaný na kontakt s omezenou fascií, aplikování napětí nebo natažení fascie.
MFR zahrnuje aplikaci jemného protažení, vyvíjený tlak je několik gramů síly a ruce mají tendenci sledovat směr fasciálního omezení, držet natažení a umožnit fascii, aby se sama uvolnila + horký zábal (10 minut) + izometrie krku ( flexe krku, extenze, ohýbání do strany) + protažení krku (flexory krku, extenzory, boční ohyby a rotace). Celkem 40–45 minut sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu tří týdnů.
|
|
JINÝ: Skupina B
základní (konvenční) léčba fyzikální terapie
|
Konvenční terapie (3 sezení týdně).
V této léčebné skupině bude podávána konvenční léčba chronické bolesti krku, která zahrnuje horký zábal, izometrii krku a protažení krku.
Horký zábal (10 minut) + izometrie krku (flexe krku, extenze, boční ohýbání) + protažení krku (flexory krku, extenzory, boční ohýbače a rotátory). Celkem 40–45 minut sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu tří týdnů U způsobilých účastníků bylo provedeno základní vyhodnocení, byly poskytnuty 3 sezení týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 3. den
|
Změny od základní linie číselné stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10.
Kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
|
3. den
|
|
NDI
Časové okno: 3. den
|
NDI se stal standardním nástrojem pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku.
Každá z 10 položek má skóre od 0 do 5. Maximální skóre je 5.
|
3. den
|
|
Goniometrické měření krku ROM
Časové okno: 3. den
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
|
3. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Chiu TT, Hui-Chan CW, Chein G. A randomized clinical trial of TENS and exercise for patients with chronic neck pain. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):850-60. doi: 10.1191/0269215505cr920oa.
- Bakry HA. The effect of poor posture on the cervical range of motion in young subjects. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2021;5(1):5-12.
- Benjamin M. The fascia of the limbs and back--a review. J Anat. 2009 Jan;214(1):1-18. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01011.x.
- Hrkal P. Fascia: The Tensional Network of the Human Body: The science and clinical applications in manual and movement therapy. Journal of the Canadian Chiropractic Association. 2015;59(4):417-8.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. května 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0144 Nimra
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .