- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05392465
Effekter av holistisk spinal fassiell mobilisering ved nakkesmerter
31. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av holistisk spinal fassiell mobilisering på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av holistisk spinal fascial mobilisering på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter, slik at vi kan ha det beste behandlingsalternativet for pasienter med kroniske nakkesmerter, varigheten vil være 10 måneder, målrettet prøvetaking vil bli utført, emne etter kvalifikasjonskriterier fra Bahawal Victoria sykehus Bahawalpur, ble fordelt i to grupper, en baseline vurdering ble gjort, gruppe A-deltakere ble gitt konvensjonell behandling sammen med fascial mobilisering, gruppe B-deltakere ble gitt konvensjonell behandling, numerisk smertevurdering skala (NPRS), Neck Disability Index (NDI) og Goniometri for en rekke bevegelser, 3 økter per uke ble gitt, data ble analysert ved å bruke SPSS versjon 25.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske nakkesmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettplagene blant befolkningen generelt.
I likhet med en muskelspasme i nakken som kan forårsake nakkesmerter, er også fasciale adhesjoner en vanlig årsak til nakkesmerter.
Fascia er en form for bindevev som består av kollagen, omgir kroppsdelene og motstår også strekkbelastninger i vevet.
Det er enorm litteratur om håndtering av nakkesmerter, og likevel etter tiår med forskning er det hull i behandlingsalternativene.
I helsevesenets moderne tidsalder er det et felles mål for alle helsetjenester å gjøre pasientene selvhjulpne så tidlig som mulig.
Egenomsorgsmodellene har enorme fordeler.
Den nåværende studien tar sikte på å bestemme effekten av holistisk spinal fascial mobilisering på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Alle behandlingsmetoder ble brukt for å se om de forbedrer rekkevidden som følger med smerte og funksjonshemming.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan
- Bhawal Victoria Hospital, Bhawalpur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn.
- Alder 25-60 år.
- NPRS >4
- Forsøkspersoner diagnostisert med kroniske nakkesmerter med minimum 3 måneders kroniskhet
- Forsøkspersoner uten annen patologi som påvirker nakke og øvre lemmer.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med Vertebro-Basilar arterieinsuffisiens
- Enhver bein, bløtvev, systemisk sykdom, feber, underernæring eller svulst.
- Kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
baseline fysioterapibehandling sammen med ansiktsmobilisering
|
Fascial mobilisering+ konvensjonell behandling (3 økter per uke).
MFR antas å virke direkte på begrenset fascia; utøvere bruker knoker eller albue for å sakte synke ned i fascien, og trykket som påføres for å kontakte den begrensede fascien, påføre spenning eller strekke fascien.
MFR innebærer påføring av skånsom strekk, trykket som påføres er noen få gram kraft, og hendene har en tendens til å følge retningen til fasciebegrensningen, holde strekket og la fascien frigjøre seg selv + varmepakning (10 min) + nakkeisometri ( nakkebøyning, ekstensjon, sidebøying) + nakkestrekk (nakkebøyere, ekstensorer, sidebøyere og rotasjon).Totalt 40-45 min økt tre ganger i uken på vekselvise dager i tre uker.
|
|
ANNEN: Gruppe B
baseline (konvensjonell) fysioterapibehandling
|
Konvensjonell terapi (3 økter per uke).
I denne behandlingsgruppen vil det bli gitt konvensjonell behandling for kroniske nakkesmerter som inkluderer varmepakning, nakkeisometri og nakkestrekk.
Varmpakke (10 min) + nakkeisometri (nakkebøying, ekstensjon, sidebøyning) + nakkestrekk (nakkebøyere, ekstensorer, sidebøyere og rotatorer).Totalt 40-45 min økt tre ganger i uken på alternative dager i tre uker På kvalifiserte deltakere ble baselinevurdering gjort, 3 økter ble gitt per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 3. dag
|
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
Der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter
|
3. dag
|
|
NDI
Tidsramme: 3. dag
|
NDI har blitt et standardinstrument for å måle selvvurdert funksjonshemming på grunn av nakkesmerter.
Hvert av de 10 elementene gir fra 0 til 5. Maksimal poengsum er 5.
|
3. dag
|
|
Goniometrisk måling av Neck ROM
Tidsramme: 3. dag
|
Et goniometer er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde i et ledd.
|
3. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Chiu TT, Hui-Chan CW, Chein G. A randomized clinical trial of TENS and exercise for patients with chronic neck pain. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):850-60. doi: 10.1191/0269215505cr920oa.
- Bakry HA. The effect of poor posture on the cervical range of motion in young subjects. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2021;5(1):5-12.
- Benjamin M. The fascia of the limbs and back--a review. J Anat. 2009 Jan;214(1):1-18. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01011.x.
- Hrkal P. Fascia: The Tensional Network of the Human Body: The science and clinical applications in manual and movement therapy. Journal of the Canadian Chiropractic Association. 2015;59(4):417-8.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. mai 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0144 Nimra
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .