- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05392465
Эффекты целостной спинно-фасциальной мобилизации при болях в шее
31 января 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние целостной спинно-фасциальной мобилизации на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с хронической болью в шее
Это исследование направлено на определение влияния комплексной фасциальной мобилизации позвоночника на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с хронической болью в шее, чтобы мы могли выбрать лучший вариант лечения для пациентов с хронической болью в шее, продолжительность составит 10 месяцев, целенаправленно будет сделана выборка, в соответствии с критериями приемлемости из больницы Бахавал Виктория Бахавалпур, были распределены на две группы, была проведена базовая оценка, участники группы А получали обычное лечение вместе с фасциальной мобилизацией, участники группы В получали обычное лечение, числовой рейтинг боли шкала (NPRS), индекс нетрудоспособности шеи (NDI) и гониометрия для диапазона движений, было проведено 3 сеанса в неделю, данные были проанализированы с использованием SPSS версии 25.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в шее является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата среди населения в целом.
Подобно мышечному спазму шеи, который может вызвать боль в шее, фасциальные спайки также являются частой причиной боли в шее.
Фасция представляет собой форму соединительной ткани, которая состоит из коллагена, окружает части тела, а также сопротивляется растягивающей нагрузке ткани.
Существует огромное количество литературы о лечении боли в шее, и все же после десятилетий исследований существуют пробелы в вариантах лечения.
В современную эпоху здравоохранения общей целью любого здравоохранения является сделать пациентов самодостаточными как можно раньше.
Модели самообслуживания имеют огромные преимущества.
Настоящее исследование направлено на определение влияния целостной спинно-фасциальной мобилизации на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с хронической болью в шее.
Все методы лечения использовались, чтобы увидеть, улучшают ли они диапазоны, сопровождающие боль и инвалидность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Пакистан
- Bhawal Victoria Hospital, Bhawalpur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола.
- Возраст 25-60 лет.
- ЧСС > 4
- Субъекты, у которых диагностирована хроническая боль в шее с хроническим течением не менее 3 месяцев.
- Субъекты без какой-либо другой патологии, поражающей шею и верхнюю конечность.
Критерий исключения:
- Субъекты с недостаточностью вертебро-базилярной артерии в анамнезе
- Любое заболевание костей, мягких тканей, системное заболевание, лихорадка, недоедание или опухоль.
- Операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А
базовое физиотерапевтическое лечение вместе с лицевой мобилизацией
|
Фасциальная мобилизация+ традиционное лечение (3 сеанса в неделю).
Считается, что MFR воздействует непосредственно на ограниченную фасцию; практикующие используют суставы пальцев или локоть, чтобы медленно погрузиться в фасцию, и давление, применяемое для контакта с ограниченной фасцией, приложения напряжения или растяжения фасции.
MFR включает в себя мягкое растяжение, прилагаемое давление составляет несколько граммов силы, а руки стараются следовать в направлении фасциального ограничения, удерживают растяжение и позволяют фасции освободиться + горячий компресс (10 мин) + изометрия шеи ( сгибание шеи, разгибание, наклоны в стороны) + растяжка шеи (сгибатели шеи, разгибатели, боковые наклоны и вращение). Всего занятия по 40-45 минут три раза в неделю через день в течение трех недель.
|
|
ДРУГОЙ: Группа Б
базовое (традиционное) физиотерапевтическое лечение
|
Традиционная терапия (3 сеанса в неделю).
В этой лечебной группе будет проводиться обычное лечение хронической боли в шее, которое включает горячие компрессы, изометрию шеи и растяжку шеи.
Горячий компресс (10 мин) + изометрия шеи (сгибание шеи, разгибание, наклоны в стороны) + растяжка шеи (сгибатели шеи, разгибатели, боковые наклоны и ротаторы). Всего 40-45 минут занятия три раза в неделю через день в течение трех недели Для подходящих участников была проведена базовая оценка, по 3 сеанса в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: 3-й день
|
Отличия от базовой линейной числовой шкалы оценки боли — это шкала боли, начинающаяся от 0 до 10.
Где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль
|
3-й день
|
|
НДИ
Временное ограничение: 3-й день
|
NDI стал стандартным инструментом для измерения самооценки инвалидности из-за боли в шее.
Каждый из 10 пунктов оценивается от 0 до 5. Максимальное количество баллов — 5.
|
3-й день
|
|
Гониометрическое измерение ROM шеи
Временное ограничение: 3-й день
|
Гониометр — это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе.
|
3-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Chiu TT, Hui-Chan CW, Chein G. A randomized clinical trial of TENS and exercise for patients with chronic neck pain. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):850-60. doi: 10.1191/0269215505cr920oa.
- Bakry HA. The effect of poor posture on the cervical range of motion in young subjects. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2021;5(1):5-12.
- Benjamin M. The fascia of the limbs and back--a review. J Anat. 2009 Jan;214(1):1-18. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01011.x.
- Hrkal P. Fascia: The Tensional Network of the Human Body: The science and clinical applications in manual and movement therapy. Journal of the Canadian Chiropractic Association. 2015;59(4):417-8.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0144 Nimra
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .