- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392465
Effekter af holistisk spinal fascial mobilisering i nakkesmerter
31. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af holistisk spinal fascial mobilisering på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med kroniske nakkesmerter
Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af holistisk spinal fascial mobilisering på smerter, bevægelighed og funktion hos patienter med kroniske nakkesmerter, så vi kan have den bedste behandlingsmulighed for patienter med kroniske nakkesmerter, varigheden vil være 10 måneder, målrettet prøveudtagning vil blive udført, emne efter berettigelseskriterier fra Bahawal Victoria hospital Bahawalpur, blev fordelt i to grupper, en baseline vurdering blev udført, gruppe A deltagere fik konventionel behandling sammen med fascial mobilisering, gruppe B deltagere fik konventionel behandling, numerisk smertevurdering skala (NPRS), Neck Disability Index (NDI) og Goniometri for en række bevægelser, 3 sessioner om ugen blev givet, data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 25.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske nakkesmerter er en af de mest almindelige lidelser i bevægeapparatet blandt befolkningen generelt.
Ligesom en muskelspasme i nakken, der kan forårsage nakkesmerter, er fasciale sammenvoksninger også en almindelig årsag til nakkesmerter.
Fascia er en form for bindevæv, der består af kollagen, omgiver kropsdelene og modstår også vævstrækbelastning.
Der er enorm litteratur om håndtering af nakkesmerter, og alligevel er der efter årtiers forskning huller i behandlingsmulighederne.
I sundhedsvæsenets moderne tidsalder er det et fælles mål for ethvert sundhedsvæsen at gøre patienterne selvforsynende så tidligt som muligt.
Selvplejemodellerne har enorme fordele.
Den aktuelle undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af holistisk spinal fascial mobilisering på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Alle behandlingsmetoder blev brugt for at se, om de forbedrede rækkevidden, der ledsager smerter og handicap.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan
- Bhawal Victoria Hospital, Bhawalpur
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn.
- Alder 25-60 år.
- NPRS >4
- Forsøgspersoner diagnosticeret med kroniske nakkesmerter med minimum 3 måneders kronicitet
- Forsøgspersoner uden anden patologi, der påvirker nakken og overekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med Vertebro-Basilar arterieinsufficiens
- Enhver knogle, blødt væv, systemisk sygdom, feber, fejlernæring eller tumor.
- Kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
baseline fysioterapibehandling sammen med ansigtsmobilisering
|
Fascial mobilisering+ konventionel behandling (3 sessioner om ugen).
MFR menes at virke direkte på begrænset fascia; praktiserende læger bruger knoer eller albue til langsomt at synke ned i fascien, og det tryk, der påføres for at komme i kontakt med den begrænsede fascia, påføre spændinger eller strække fascien.
MFR involverer påføring af blid stræk, det påførte tryk er et par grams kraft, og hænderne har en tendens til at følge retningen af fascial begrænsning, holde strækket og lade fascien frigøre sig selv + varmepakning (10 min) + halsisometri ( nakkebøjning, ekstension, sidebøjning) + nakkestrækninger (nakkebøjere, ekstensorer, sidebøjninger og rotation).I alt 40-45 min session tre gange om ugen på skiftende dage i tre uger.
|
|
ANDET: Gruppe B
baseline (konventionel) fysioterapibehandling
|
Konventionel terapi (3 sessioner om ugen).
I denne behandlingsgruppe vil der blive givet konventionel behandling for kroniske nakkesmerter, som inkluderer hot pack, nakkeisometri og nakkestræk.
Hot pack (10 min) + isometriske nakke (nakkebøjning, ekstension, sidebøjning) + nakkestrækninger (nakkebøjere, ekstensorer, sidebenders og rotatorer).I alt 40-45 min session tre gange om ugen på skiftende dage i tre uger På kvalificerede deltagere blev der foretaget baseline-vurdering, 3 sessioner blev givet om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 3. dag
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
Hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter
|
3. dag
|
|
NDI
Tidsramme: 3. dag
|
NDI er blevet et standardinstrument til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter.
Hvert af de 10 elementer giver en score fra 0 til 5. Den maksimale score er 5.
|
3. dag
|
|
Goniometrisk måling af Neck ROM
Tidsramme: 3. dag
|
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led.
|
3. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Chiu TT, Hui-Chan CW, Chein G. A randomized clinical trial of TENS and exercise for patients with chronic neck pain. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):850-60. doi: 10.1191/0269215505cr920oa.
- Bakry HA. The effect of poor posture on the cervical range of motion in young subjects. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2021;5(1):5-12.
- Benjamin M. The fascia of the limbs and back--a review. J Anat. 2009 Jan;214(1):1-18. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01011.x.
- Hrkal P. Fascia: The Tensional Network of the Human Body: The science and clinical applications in manual and movement therapy. Journal of the Canadian Chiropractic Association. 2015;59(4):417-8.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. maj 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. december 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0144 Nimra
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .