- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05392465
Effetti della mobilizzazione fasciale spinale olistica nel dolore al collo
31 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della mobilizzazione fasciale spinale olistica sul dolore, gamma di movimento e funzione nei pazienti con dolore cronico al collo
Questo studio mira a determinare gli effetti della mobilizzazione fasciale spinale olistica sul dolore, la gamma di movimento e la funzione nei pazienti con dolore cronico al collo in modo da poter avere la migliore opzione di trattamento per i pazienti con dolore cronico al collo, la durata sarà di 10 mesi, mirata verrà eseguito il campionamento, i soggetti seguiranno i criteri di ammissibilità del bahawal Victoria Hospital Bahawalpur, sono stati assegnati in due gruppi, è stata effettuata una valutazione di base, i partecipanti del gruppo A hanno ricevuto un trattamento convenzionale insieme alla mobilizzazione fasciale, i partecipanti del gruppo B hanno ricevuto un trattamento convenzionale, valutazione numerica del dolore scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI) e goniometria per una gamma di movimenti, sono state fornite 3 sessioni a settimana, i dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 25.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico al collo è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni tra la popolazione generale.
Come uno spasmo muscolare del collo che può causare dolore al collo, anche le aderenze fasciali sono una causa comune di dolore al collo.
La fascia è una forma di tessuto connettivo costituito da collagene, circonda le parti del corpo e resiste anche al carico di trazione dei tessuti.
Esiste un'enorme letteratura sulla gestione del dolore al collo e tuttavia, dopo decenni di ricerca, ci sono lacune nelle opzioni di trattamento.
Nell'era moderna dell'assistenza sanitaria, è un obiettivo comune di ogni assistenza sanitaria rendere i pazienti autosufficienti il prima possibile.
I modelli di auto-cura hanno enormi vantaggi.
L'attuale studio mira a determinare gli effetti della mobilizzazione fasciale spinale olistica sul dolore, la gamma di movimento e la funzione nei pazienti con dolore cronico al collo.
Tutti i metodi di trattamento sono stati impiegati per vedere se migliorano gli intervalli che accompagnano il dolore e la disabilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan
- Bhawal Victoria Hospital, Bhawalpur
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi.
- Età 25-60 anni.
- NPRS >4
- Soggetti con diagnosi di dolore cronico al collo con minimo 3 mesi di cronicità
- Soggetti senza altra patologia a carico del collo e dell'arto superiore.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con una storia di insufficienza dell'arteria vertebro-basilare
- Qualsiasi malattia ossea, dei tessuti molli, sistemica, febbre, malnutrizione o tumore.
- Chirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo A
trattamento di terapia fisica di base insieme alla mobilizzazione facciale
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Mobilizzazione fasciale + trattamento convenzionale (3 sedute a settimana).
Si pensa che la MFR funzioni direttamente sulla fascia ristretta; i praticanti usano le nocche o il gomito per affondare lentamente nella fascia e la pressione applicata per contattare la fascia ristretta, applicare tensione o allungare la fascia.
MFR prevede l'applicazione di un leggero allungamento, la pressione applicata è di pochi grammi di forza e le mani tendono a seguire la direzione della restrizione fasciale, a trattenere l'allungamento e a consentire alla fascia di rilasciarsi + impacco caldo (10 min) + isometrici del collo ( flessione del collo, estensione, piegamento laterale) + stiramenti del collo (flessori del collo, estensori, piegamenti laterali e rotazione). Una sessione totale di 40-45 minuti tre volte a settimana a giorni alterni per tre settimane.
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ALTRO: Gruppo B
trattamento di terapia fisica (convenzionale) di base
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Terapia convenzionale (3 sedute a settimana).
In questo gruppo di trattamento verrà somministrato un trattamento convenzionale per il dolore cronico al collo che include impacchi caldi, isometrici del collo e allungamenti del collo.
Impacco caldo (10 min) + esercizi isometrici del collo (flessione del collo, estensione, flessione laterale) + allungamenti del collo (flessori del collo, estensori, piegamenti laterali e rotatori). Una sessione totale di 40-45 minuti tre volte a settimana a giorni alterni per tre settimane Sui partecipanti idonei è stata effettuata la valutazione di base, sono state fornite 3 sessioni a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NPRS
Lasso di tempo: 3° giorno
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Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10.
Dove 0 indica nessun dolore e 10 indicano un forte dolore
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3° giorno
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NDI
Lasso di tempo: 3° giorno
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L'NDI è diventato uno strumento standard per misurare la disabilità auto-valutata dovuta al dolore al collo.
Ciascuno dei 10 item ha un punteggio da 0 a 5. Il punteggio massimo è 5.
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3° giorno
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Misura goniometrica del ROM del collo
Lasso di tempo: 3° giorno
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Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione.
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3° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Chiu TT, Hui-Chan CW, Chein G. A randomized clinical trial of TENS and exercise for patients with chronic neck pain. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):850-60. doi: 10.1191/0269215505cr920oa.
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- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0144 Nimra
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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