- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392465
Efekty holistycznej mobilizacji powięzi kręgosłupa w bólu szyi
31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ holistycznej mobilizacji powięzi kręgosłupa na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
To badanie ma na celu określenie wpływu holistycznej mobilizacji powięzi kręgosłupa na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z przewlekłym bólem szyi, abyśmy mogli mieć najlepszą opcję leczenia dla pacjentów z przewlekłym bólem szyi, czas trwania wyniesie 10 miesięcy, celowo zostaną pobrane próbki, zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi ze szpitala bahawal Victoria Bahawalpur, podzielono na dwie grupy, przeprowadzono ocenę wyjściową, uczestnicy grupy A otrzymali leczenie konwencjonalne wraz z mobilizacją powięzi, uczestnicy grupy B otrzymali leczenie konwencjonalne, numeryczna ocena bólu skala (NPRS), wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) i goniometria dla zakresu ruchu, przeprowadzono 3 sesje tygodniowo, dane analizowano za pomocą SPSS w wersji 25.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból szyi jest jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w populacji ogólnej.
Podobnie jak skurcz mięśni szyi, który może powodować ból szyi, zrosty powięzi są również częstą przyczyną bólu szyi.
Powięź jest formą tkanki łącznej, która składa się z kolagenu, otacza części ciała, a także jest odporna na rozciąganie tkanki.
Istnieje ogromna literatura dotycząca leczenia bólu szyi, a jednak po dziesięcioleciach badań istnieją luki w opcjach leczenia.
W dobie współczesnej opieki zdrowotnej wspólnym celem każdej służby zdrowia jest jak najszybsze doprowadzenie pacjentów do samodzielności.
Modele samoobsługowe mają ogromne zalety.
Obecne badanie ma na celu określenie wpływu holistycznej mobilizacji powięzi kręgosłupa na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Zastosowano wszystkie metody leczenia, aby sprawdzić, czy poprawiają zakresy towarzyszące bólowi i niesprawności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan
- Bhawal Victoria Hospital, Bhawalpur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie.
- Wiek 25-60 lat.
- NPRS >4
- Pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym bólem szyi trwającym co najmniej 3 miesiące
- Osoby bez innych patologii szyi i kończyny górnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią niewydolności tętnicy kręgowo-podstawnej
- Wszelkie kości, tkanki miękkie, choroby ogólnoustrojowe, gorączka, niedożywienie lub guz.
- Chirurgia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
podstawowa fizjoterapia wraz z mobilizacją twarzy
|
Mobilizacja powięzi + leczenie konwencjonalne (3 sesje w tygodniu).
Uważa się, że MFR działa bezpośrednio na ograniczoną powięź; praktycy używają kostek lub łokci, aby powoli zanurzyć się w powięzi, a nacisk wywierany w celu zetknięcia się z ograniczoną powięzią, zastosowania napięcia lub rozciągnięcia powięzi.
MFR polega na zastosowaniu delikatnego rozciągania, przyłożony nacisk wynosi kilka gramów siły, a dłonie mają tendencję do podążania w kierunku ograniczenia powięzi, utrzymania rozciągnięcia i umożliwienia rozluźnienia powięzi + gorący okład (10 min) + izometria szyi ( zginanie szyi, prostowanie, zginanie boczne) + rozciąganie szyi (zginacze, prostowniki, zginanie boczne i rotacja). Łącznie 40-45 min sesji trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez trzy tygodnie.
|
|
INNY: Grupa B
podstawowe (konwencjonalne) leczenie fizjoterapeutyczne
|
Terapia konwencjonalna (3 sesje w tygodniu).
W tej grupie terapeutycznej zostanie podane konwencjonalne leczenie przewlekłego bólu szyi, które obejmuje gorący okład, izometrię szyi i rozciąganie szyi.
Hot pack (10 min) + izometria karku (zginanie szyi, prostowanie, zginanie boczne) + rozciąganie karku (zginacze, prostowniki, zginacze i rotatory szyi). Łącznie 40-45 min sesji trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez trzy tygodnie Na kwalifikujących się uczestnikach przeprowadzono ocenę wyjściową, odbywały się 3 sesje tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Liczbowa skala oceny bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10.
Gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
3 dzień
|
|
NDI
Ramy czasowe: 3 dzień
|
NDI stał się standardowym instrumentem do pomiaru samooceny niepełnosprawności z powodu bólu szyi.
Każda z 10 pozycji oceniana jest od 0 do 5. Maksymalna ocena to 5.
|
3 dzień
|
|
Pomiar goniometryczny szyi ROM
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.
|
3 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Chiu TT, Hui-Chan CW, Chein G. A randomized clinical trial of TENS and exercise for patients with chronic neck pain. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):850-60. doi: 10.1191/0269215505cr920oa.
- Bakry HA. The effect of poor posture on the cervical range of motion in young subjects. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2021;5(1):5-12.
- Benjamin M. The fascia of the limbs and back--a review. J Anat. 2009 Jan;214(1):1-18. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01011.x.
- Hrkal P. Fascia: The Tensional Network of the Human Body: The science and clinical applications in manual and movement therapy. Journal of the Canadian Chiropractic Association. 2015;59(4):417-8.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0144 Nimra
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .