- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05392465
Auswirkungen der ganzheitlichen spinalen faszialen Mobilisierung bei Nackenschmerzen
31. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen einer ganzheitlichen spinalen faszialen Mobilisierung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer ganzheitlichen spinalen faszialen Mobilisation auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu bestimmen, damit wir die beste Behandlungsoption für Patienten mit chronischen Nackenschmerzen haben können, die Dauer wird zielgerichtet 10 Monate betragen Stichproben werden durchgeführt, Probanden gemäß den Zulassungskriterien des Bahawal Victoria Krankenhauses Bahawalpur, wurden in zwei Gruppen eingeteilt, eine Grundlinienbewertung wurde durchgeführt, die Teilnehmer der Gruppe A erhielten eine konventionelle Behandlung zusammen mit Faszienmobilisierung, die Teilnehmer der Gruppe B erhielten eine konventionelle Behandlung, Numerische Schmerzbewertung Skala (NPRS), Neck Disability Index (NDI) und Goniometrie für einen Bewegungsbereich, es wurden 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt, die Daten wurden mit SPSS Version 25 analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nackenschmerzen gehören zu den häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates in der Allgemeinbevölkerung.
Wie ein Muskelkrampf des Nackens, der Nackenschmerzen verursachen kann, sind auch Faszienverklebungen eine häufige Ursache für Nackenschmerzen.
Faszien sind eine Form von Bindegewebe, das aus Kollagen besteht, die Körperteile umgibt und auch der Zugbelastung des Gewebes widersteht.
Es gibt eine riesige Literatur zur Behandlung von Nackenschmerzen, und doch gibt es nach jahrzehntelanger Forschung Lücken in den Behandlungsoptionen.
Im modernen Zeitalter der Gesundheitsversorgung ist es ein gemeinsames Ziel jeder Gesundheitsversorgung, Patienten so früh wie möglich autark zu machen.
Die Self-Care-Modelle haben enorme Vorteile.
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen einer ganzheitlichen spinalen faszialen Mobilisation auf Schmerz, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu bestimmen.
Alle Behandlungsmethoden wurden eingesetzt, um zu sehen, ob sie die mit Schmerzen und Behinderungen einhergehenden Bereiche verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan
- Bhawal Victoria Hospital, Bhawalpur
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter.
- Alter 25-60 Jahre.
- NPRS >4
- Probanden, bei denen chronische Nackenschmerzen mit mindestens 3 Monaten Chronizität diagnostiziert wurden
- Probanden ohne andere Pathologien, die den Hals und die oberen Extremitäten betreffen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Vertebro-Basilar-Arterieninsuffizienz
- Jede Knochen-, Weichteil-, systemische Erkrankung, Fieber, Unterernährung oder Tumor.
- Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe A
grundlegende physikalische Therapiebehandlung zusammen mit Gesichtsmobilisierung
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Faszienmobilisation + konventionelle Behandlung (3 Sitzungen pro Woche).
Es wird angenommen, dass MFR direkt auf eingeschränkte Faszien wirkt; Praktizierende verwenden Knöchel oder Ellbogen, um langsam in die Faszie einzusinken, und den ausgeübten Druck, um die eingeschränkte Faszie zu berühren, Spannung auszuüben oder die Faszie zu dehnen.
MFR beinhaltet die Anwendung einer sanften Dehnung, der ausgeübte Druck beträgt einige Gramm Kraft, und die Hände neigen dazu, der Richtung der Faszienrestriktion zu folgen, die Dehnung zu halten und der Faszie zu erlauben, sich selbst zu lösen + heiße Packung (10 min) + Nackenisometrie ( Nackenbeugung, -streckung, -seitbeugung) + Nackendehnungen (Nackenbeuger, -strecker, -seitenbeuger und -rotation). Insgesamt 40-45-minütige Sitzung dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für drei Wochen.
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ANDERE: Gruppe B
grundlegende (konventionelle) physikalische Therapiebehandlung
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Konventionelle Therapie (3 Sitzungen pro Woche).
In dieser Behandlungsgruppe wird eine konventionelle Behandlung für chronische Nackenschmerzen durchgeführt, die Wärmepackungen, isometrische Nackenübungen und Nackendehnungen umfasst.
Heißpackung (10 Min.) + Nacken-Isometrie (Halsflexion, Extension, Seitbeugung) + Nackendehnungen (Nackenbeuger, -extensoren, Seitenbeuger und Rotatoren). Insgesamt 40-45-minütige Sitzung dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für drei Wochen Bei geeigneten Teilnehmern wurde eine Grundlinienbewertung durchgeführt, es wurden 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: 3. Tag
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Änderungen gegenüber der Basislinie Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Schmerzskala, die von 0–10 reicht.
Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen
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3. Tag
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NDI
Zeitfenster: 3. Tag
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Der NDI hat sich zu einem Standardinstrument zur Messung der selbsteingeschätzten Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen entwickelt.
Jedes der 10 Items wird mit 0 bis 5 Punkten bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 5.
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3. Tag
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Goniometrische Messung des Hals-ROM
Zeitfenster: 3. Tag
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Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst.
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3. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Chiu TT, Hui-Chan CW, Chein G. A randomized clinical trial of TENS and exercise for patients with chronic neck pain. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):850-60. doi: 10.1191/0269215505cr920oa.
- Bakry HA. The effect of poor posture on the cervical range of motion in young subjects. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2021;5(1):5-12.
- Benjamin M. The fascia of the limbs and back--a review. J Anat. 2009 Jan;214(1):1-18. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01011.x.
- Hrkal P. Fascia: The Tensional Network of the Human Body: The science and clinical applications in manual and movement therapy. Journal of the Canadian Chiropractic Association. 2015;59(4):417-8.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0144 Nimra
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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