- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05392465
Effecten van holistische spinale fasciale mobilisatie bij nekpijn
31 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van holistische spinale fasciale mobilisatie op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met chronische nekpijn
Deze studie heeft tot doel de effecten van holistische spinale fasciale mobilisatie op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met chronische nekpijn te bepalen, zodat we de beste behandelingsoptie kunnen hebben voor patiënten met chronische nekpijn, de duur is 10 maanden, doelgericht bemonstering zal worden gedaan, onderworpen aan de geschiktheidscriteria van Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur, werden toegewezen in twee groepen, er werd een basisbeoordeling uitgevoerd, groep A-deelnemers kregen een conventionele behandeling samen met fasciale mobilisatie, groep B-deelnemers kregen een conventionele behandeling, numerieke pijnbeoordeling schaal (NPRS), Neck Disability Index (NDI) en goniometrie voor een bewegingsbereik, 3 sessies per week werden gegeven, gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nekpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen bij de algemene bevolking.
Net als een spierkramp in de nek die nekpijn kan veroorzaken, zijn fasciale verklevingen ook een veelvoorkomende oorzaak van nekpijn.
Fascia is een vorm van bindweefsel dat bestaat uit collageen, de lichaamsdelen omringt en ook bestand is tegen trekbelasting van het weefsel.
Er is enorme literatuur over het behandelen van nekpijn en toch zijn er na decennia van onderzoek hiaten in de behandelingsopties.
In de moderne gezondheidszorg is het een gemeenschappelijk doel van elke gezondheidszorg om patiënten zo snel mogelijk zelfredzaam te maken.
De zelfzorgmodellen hebben enorme voordelen.
De huidige studie is gericht op het bepalen van de effecten van holistische spinale fasciale mobilisatie op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met chronische nekpijn.
Alle behandelingsmethoden werden gebruikt om te zien of ze de reeksen die gepaard gaan met pijn en invaliditeit verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan
- Bhawal Victoria Hospital, Bhawalpur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten.
- Leeftijd 25-60 jaar.
- NPRS >4
- Proefpersonen gediagnosticeerd met chronische nekpijn met minimaal 3 maanden chroniciteit
- Onderwerpen zonder enige andere pathologie die de nek en de bovenste ledematen aantast.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van vertebro-basilaire arterie-insufficiëntie
- Elke benige, weke delen, systemische ziekte, koorts, ondervoeding of tumor.
- Chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep A
baseline fysiotherapeutische behandeling samen met gezichtsmobilisatie
|
Fasciale mobilisatie + conventionele behandeling (3 sessies per week).
Aangenomen wordt dat MFR rechtstreeks werkt op beperkte fascia; beoefenaars gebruiken knokkels of elleboog om langzaam in de fascia te zinken, en de druk die wordt uitgeoefend om contact te maken met de beperkte fascia, spanning uit te oefenen of de fascia te strekken.
MFR omvat het toepassen van zachte rek, de uitgeoefende druk is een paar gram kracht, en de handen hebben de neiging om de richting van de fasciale restrictie te volgen, de rek vast te houden en de fascia zichzelf te laten loslaten + hot pack (10 min) + nek isometrie ( nekflexie, extensie, zijwaartse buiging) + nekstrekkingen (nekflexoren, -extensoren, zijwaartse buigingen en rotatie). Een totaal van 40-45 min sessie drie keer per week op afwisselende dagen gedurende drie weken.
|
|
ANDER: Groep B
baseline (conventionele) fysiotherapeutische behandeling
|
Conventionele therapie (3 sessies per week).
In deze behandelgroep wordt een conventionele behandeling voor chronische nekpijn gegeven, waaronder hotpack, nek-isometrics en nekstrekkingen.
Hotpack (10 min.) + isometrie van de nek (nekflexie, extensie, zijwaartse buiging) + rekoefeningen voor de nek (nekflexoren, -extensoren, zijbuigers en -rotators). Een sessie van in totaal 40-45 min. drie keer per week op afwisselende dagen gedurende drie weken Bij in aanmerking komende deelnemers werd een nulmeting uitgevoerd en werden er 3 sessies per week gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 3e dag
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn Numeriek Pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn vanaf 0-10.
Waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn
|
3e dag
|
|
NDI
Tijdsspanne: 3e dag
|
De NDI is een standaardinstrument geworden voor het meten van zelfgerapporteerde handicaps als gevolg van nekpijn.
Elk van de 10 items scoort van 0 tot 5. De maximale score is 5.
|
3e dag
|
|
Goniometrische meting van nek-ROM
Tijdsspanne: 3e dag
|
Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
|
3e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McLean SM, May S, Klaber-Moffett J, Sharp DM, Gardiner E. Risk factors for the onset of non-specific neck pain: a systematic review. J Epidemiol Community Health. 2010 Jul;64(7):565-72. doi: 10.1136/jech.2009.090720. Epub 2010 May 12.
- Chiu TT, Hui-Chan CW, Chein G. A randomized clinical trial of TENS and exercise for patients with chronic neck pain. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):850-60. doi: 10.1191/0269215505cr920oa.
- Bakry HA. The effect of poor posture on the cervical range of motion in young subjects. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2021;5(1):5-12.
- Benjamin M. The fascia of the limbs and back--a review. J Anat. 2009 Jan;214(1):1-18. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.01011.x.
- Hrkal P. Fascia: The Tensional Network of the Human Body: The science and clinical applications in manual and movement therapy. Journal of the Canadian Chiropractic Association. 2015;59(4):417-8.
- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 mei 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0144 Nimra
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .