- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05392465
Efectos de la movilización fascial espinal holística en el dolor de cuello
31 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la movilización holística de la fascia espinal sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con dolor de cuello crónico
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de la movilización holística de la fascia espinal sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con dolor crónico de cuello para que podamos tener la mejor opción de tratamiento para pacientes con dolor crónico de cuello, la duración será de 10 meses, intencional se realizará un muestreo, sujeto siguiendo los criterios de elegibilidad del hospital bahawal Victoria Bahawalpur, fueron asignados en dos grupos, se realizó una evaluación de referencia, los participantes del grupo A recibieron tratamiento convencional junto con movilización fascial, los participantes del grupo B recibieron tratamiento convencional, calificación numérica del dolor escala (NPRS), índice de discapacidad del cuello (NDI) y goniometría para un rango de movimiento, se dieron 3 sesiones por semana, los datos se analizaron utilizando SPSS versión 25.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico de cuello es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes entre la población general.
Al igual que un espasmo muscular del cuello que puede causar dolor de cuello, las adherencias fasciales también son una causa común de dolor de cuello.
La fascia es una forma de tejido conectivo que se compone de colágeno, rodea las partes del cuerpo y también resiste la carga de tracción del tejido.
Existe una gran cantidad de literatura sobre el tratamiento del dolor de cuello y, sin embargo, después de décadas de investigación, existen lagunas en las opciones de tratamiento.
En la era moderna de la atención médica, es un objetivo común de toda atención médica hacer que los pacientes sean autosuficientes lo antes posible.
Los modelos de autocuidado tienen enormes ventajas.
El estudio actual tiene como objetivo determinar los efectos de la movilización holística de la fascia espinal sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con dolor de cuello crónico.
Se emplearon todos los métodos de tratamiento para ver si mejoraban los rangos que acompañaban al dolor y la discapacidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistán
- Bhawal Victoria Hospital, Bhawalpur
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros.
- Edad 25-60 años.
- NPRS >4
- Sujetos diagnosticados de cervicalgia crónica con mínimo 3 meses de cronicidad
- Sujetos sin ninguna otra patología que afecte al cuello y miembro superior.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de insuficiencia de la arteria vertebro-basilar
- Cualquier enfermedad ósea, de tejidos blandos, sistémica, fiebre, desnutrición o tumor.
- Cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A
Tratamiento de fisioterapia inicial junto con movilización facial.
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Movilización fascial + tratamiento convencional (3 sesiones por semana).
Se cree que MFR actúa directamente sobre la fascia restringida; los practicantes usan los nudillos o el codo para hundirse lentamente en la fascia y la presión aplicada para hacer contacto con la fascia restringida, aplicar tensión o estirar la fascia.
MFR implica la aplicación de un estiramiento suave, la presión aplicada es de unos pocos gramos de fuerza, y las manos tienden a seguir la dirección de la restricción de la fascia, mantienen el estiramiento y permiten que la fascia se libere sola + compresa caliente (10 min) + ejercicios isométricos del cuello ( flexión de cuello, extensión, flexión lateral) + estiramientos de cuello (flexores de cuello, extensores, flexores laterales y rotación). Un total de 40-45 min de sesión tres veces por semana en días alternos durante tres semanas.
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OTRO: Grupo B
tratamiento de fisioterapia inicial (convencional)
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Terapia Convencional (3 sesiones por semana).
En este grupo de tratamiento, se administrará un tratamiento convencional para el dolor de cuello crónico que incluye compresas calientes, isometría de cuello y estiramientos de cuello.
Hot pack (10 min) + isométricos de cuello (flexión, extensión, flexión lateral) + estiramientos de cuello (flexores, extensores, flexores laterales y rotadores de cuello). Un total de 40-45 min de sesión tres veces a la semana en días alternos durante tres semanas En los participantes elegibles se realizó una evaluación inicial, se dieron 3 sesiones por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: 3er dia
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Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
Donde 0 indica sin dolor y 10 indica dolor severo
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3er dia
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NDI
Periodo de tiempo: 3er dia
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El NDI se ha convertido en un instrumento estándar para medir la discapacidad autoevaluada debido al dolor de cuello.
Cada uno de los 10 ítems puntúa de 0 a 5. La puntuación máxima es 5.
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3er dia
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Medición goniométrica del ROM del cuello
Periodo de tiempo: 3er dia
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Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación.
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3er dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Chiu TT, Hui-Chan CW, Chein G. A randomized clinical trial of TENS and exercise for patients with chronic neck pain. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):850-60. doi: 10.1191/0269215505cr920oa.
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- Laimi K, Makila A, Barlund E, Katajapuu N, Oksanen A, Seikkula V, Karppinen J, Saltychev M. Effectiveness of myofascial release in treatment of chronic musculoskeletal pain: a systematic review. Clin Rehabil. 2018 Apr;32(4):440-450. doi: 10.1177/0269215517732820. Epub 2017 Sep 28.
- Rodriguez-Huguet M, Rodriguez-Almagro D, Rodriguez-Huguet P, Martin-Valero R, Lomas-Vega R. Treatment of Neck Pain With Myofascial Therapies: A Single Blind Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Feb;43(2):160-170. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.12.001. Epub 2020 Apr 18.
- Courraud C, Bertrand I, Dupuis C. Assessment of the effects of DBM fasciatherapy on fascial system with elastography.
- Quere N, Noel E, Lieutaud A, d'Alessio P. Fasciatherapy combined with pulsology touch induces changes in blood turbulence potentially beneficial for vascular endothelium. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jul;13(3):239-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.012. Epub 2008 Aug 12.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0144 Nimra
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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