- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05392881
Biobanka Výzkumná jednotka intersticiálních plicních onemocnění (ILDRU)
8. července 2026 aktualizováno: Scott Matson, University of Kansas Medical Center
Biobanka lékařského centra University of Kansas, jednotka pro výzkum intersticiálních plicních onemocnění (ILDRU).
Vytvořte registr intersticiálních plicních onemocnění (ILD) a biorepozitář, který povede k dalšímu porozumění této nemoci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Klinika ILD a vzácných plicních onemocnění University of Kansas vidí stovky nových pacientů ročně.
Vyšetřovatelé by rádi využili tento zdroj k vývoji úložiště a databáze Interstitial Lung Disease Research Unit (ILDRU), která by pomohla vyvinout nové metody pro včasnou diagnostiku, odhalit základní genetické a environmentální rizikové faktory, stejně jako potenciální léčebné cíle v širokém rozsahu intersticiální plicní onemocnění a vzácná plicní onemocnění (RLD).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kimberly Donnelly, Ph.D.
- Telefonní číslo: 913-588-6067
- E-mail: kdonnelly@kumc.edu
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Nábor
- The University of Kansas Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chase Hall, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Scott Matson, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mark Hamblin, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sahil Pandya, M.D
-
Kontakt:
- Kimberly Donnelly, Ph.D.
- Telefonní číslo: 913-588-6067
- E-mail: kdonnelly@kumc.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Janell Reichuber, APRN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ILD, RLD a subjekty s rizikem ILD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je pacientem TUKHS nebo souhlasil s účastí ve studii schválené KUMC Human Research Protection Programme (HRPP)
- Účastník je na TUKHS sledován pro přítomnost autoimunitního onemocnění, ILD nebo jiných vzácných plicních onemocnění.
- Účastníkovi je ≥ 18 let.
- Účastník podepsal schválený souhlas s touto studií (pouze žijící pacienti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sbírejte klinicky získaná data o pacientech s ILD, RLD a rizikem ILD/RLD na podporu výzkumu.
Časové okno: Zápis do 10. ročníku
|
Zápis do 10. ročníku
|
|
Vytvořte sbírku biologických vzorků od pacientů s ILD, RLD a subjektů s rizikem ILD.
Časové okno: Zápis do 10. ročníku
|
Zápis do 10. ročníku
|
|
Porovnejte biologické vzorky s individuálními dlouhodobými klinickými údaji.
Časové okno: Zápis do 10. ročníku
|
Zápis do 10. ročníku
|
|
Poskytněte biologické vzorky výzkumníkům provádějícím studie ILD a RLD.
Časové okno: Zápis do 10. ročníku
|
Zápis do 10. ročníku
|
|
Sbírejte historická data a zobrazení od zemřelých pacientů s intersticiální plicní nemocí.
Časové okno: Zápis do 10. ročníku
|
Zápis do 10. ročníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Matson, M.D., University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Fibróza
- Přecitlivělost, zpoždění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Plicní fibróza
- Idiopatická plicní fibróza
- Onemocnění plic, intersticiální
- Sarkoidóza
- Alveolitida, vnější alergie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00144558
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Chcete-li projednat přístup k IPD, kontaktujte Kimberly Lovell
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .