- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05392881
Отдел исследований интерстициальных заболеваний легких Биобанк (ILDRU)
8 июля 2026 г. обновлено: Scott Matson, University of Kansas Medical Center
Отделение исследования интерстициальных заболеваний легких (ILDRU) Медицинского центра Канзасского университета Биобанк
Создать реестр интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ) и биорепозиторий для дальнейшего понимания болезни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Клиника ILD и редких заболеваний легких Канзасского университета ежегодно принимает сотни новых пациентов.
Исследователи хотели бы использовать этот ресурс для разработки репозитория и базы данных Отдела исследования интерстициальных заболеваний легких (ILDRU), чтобы помочь разработать новые методы ранней диагностики, выявить основные генетические и экологические факторы риска, а также потенциальные цели лечения в широком диапазоне заболеваний. интерстициальные заболевания легких и редкие заболевания легких (RLD).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kimberly Donnelly, Ph.D.
- Номер телефона: 913-588-6067
- Электронная почта: kdonnelly@kumc.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- The University of Kansas Medical Center
-
Главный следователь:
- Chase Hall, M.D.
-
Младший исследователь:
- Scott Matson, M.D.
-
Младший исследователь:
- Mark Hamblin, M.D.
-
Младший исследователь:
- Sahil Pandya, M.D
-
Контакт:
- Kimberly Donnelly, Ph.D.
- Номер телефона: 913-588-6067
- Электронная почта: kdonnelly@kumc.edu
-
Младший исследователь:
- Janell Reichuber, APRN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ИЗЛ, РЗЛ и субъекты с риском развития ИЗЛ
Описание
Критерии включения:
- Участник является пациентом ТУХС или дал согласие на участие в исследовании, одобренном KUMC Human Research Protection Program (HRPP)
- Участник находится под наблюдением на предмет наличия аутоиммунного заболевания, ИЗЛ или других редких заболеваний легких в ТУХС.
- Возраст участника ≥ 18 лет.
- Участник подписал одобренное согласие на это исследование (только живые пациенты).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Собирайте клинически полученные данные о пациентах с ИЗЛ, РЗЛ и риске ИЗЛ/РЗЛ для поддержки исследований.
Временное ограничение: Зачисление в 10 класс
|
Зачисление в 10 класс
|
|
Создать коллекцию биологических образцов от пациентов с ИЗЛ, РЗЛ и субъектов с риском развития ИЗЛ.
Временное ограничение: Зачисление в 10 класс
|
Зачисление в 10 класс
|
|
Соотнесите биологические образцы с индивидуальными продольными клиническими данными.
Временное ограничение: Зачисление в 10 класс
|
Зачисление в 10 класс
|
|
Предоставлять биологические образцы исследователям, проводящим исследования в области ILD и RLD.
Временное ограничение: Зачисление в 10 класс
|
Зачисление в 10 класс
|
|
Соберите исторические данные и изображения умерших пациентов с ИЗЛ.
Временное ограничение: Зачисление в 10 класс
|
Зачисление в 10 класс
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Scott Matson, M.D., University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Фиброз
- Гиперчувствительность, отсроченная
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Легочный фиброз
- Идиопатический легочный фиброз
- Заболевания легких, интерстициальные
- Саркоидоз
- Альвеолит, экзогенная аллергия
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00144558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Свяжитесь с Кимберли Ловелл, чтобы обсудить доступ к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .