- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05392881
Interstitiell lungesykdom Forskningsenhet Biobank (ILDRU)
8. juli 2026 oppdatert av: Scott Matson, University of Kansas Medical Center
University of Kansas Medical Center Biobank for interstitiell lungesykdom (ILDRU).
Etablere et interstitiell lungesykdom (ILD) register og biorepository for å lede mot en ytterligere forståelse av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
University of Kansas ILD og Rare Lung Disease-klinikken ser hundrevis av nye pasienter per år.
Etterforskerne ønsker å utnytte denne ressursen til å utvikle en Interstitial Lung Disease Research Unit (ILDRU) depot og database for å hjelpe til med å utvikle nye metoder for tidlig diagnose, avdekke underliggende genetiske og miljømessige risikofaktorer, samt potensielle behandlingsmål innen et bredt spekter av interstitielle lungesykdommer og sjeldne lungesykdommer (RLD).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kimberly Donnelly, Ph.D.
- Telefonnummer: 913-588-6067
- E-post: kdonnelly@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Rekruttering
- The University of Kansas Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Chase Hall, M.D.
-
Underetterforsker:
- Scott Matson, M.D.
-
Underetterforsker:
- Mark Hamblin, M.D.
-
Underetterforsker:
- Sahil Pandya, M.D
-
Ta kontakt med:
- Kimberly Donnelly, Ph.D.
- Telefonnummer: 913-588-6067
- E-post: kdonnelly@kumc.edu
-
Underetterforsker:
- Janell Reichuber, APRN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ILD, RLD og personer med risiko for ILD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er pasient ved TUKHS eller har sagt ja til å delta i en studie godkjent av KUMC Human Research Protection Program (HRPP)
- Deltakeren følges for tilstedeværelse av autoimmun sykdom, ILD eller andre sjeldne lungesykdommer ved TUKHS.
- Deltakeren er ≥ 18 år.
- Deltakeren har signert et godkjent samtykke for denne studien (kun levende pasienter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samle inn klinisk innhentede data for pasienter med ILD, RLD og risiko for ILD/RLD for å støtte forskning.
Tidsramme: Påmelding til år 10
|
Påmelding til år 10
|
|
Etablere en samling av biologiske prøver fra pasienter med ILD, RLD og personer med risiko for ILD.
Tidsramme: Påmelding til år 10
|
Påmelding til år 10
|
|
Korreler biologiske prøver med individuelle longitudinelle kliniske data.
Tidsramme: Påmelding til år 10
|
Påmelding til år 10
|
|
Gi biologiske prøver til forskere som utfører studier i ILD og RLD.
Tidsramme: Påmelding til år 10
|
Påmelding til år 10
|
|
Samle inn historiske data og bildebehandling fra avdøde pasienter med ILD.
Tidsramme: Påmelding til år 10
|
Påmelding til år 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Matson, M.D., University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Fibrose
- Overfølsomhet, forsinket
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lungefibrose
- Idiopatisk lungefibrose
- Lungesykdommer, interstitielle
- Sarcoidose
- Alveolitt, ekstrinsisk allergisk
Andre studie-ID-numre
- STUDY00144558
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kontakt Kimberly Lovell for å diskutere tilgang til IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .