- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392881
Interstitiel lungesygdomsforskningsenhed Biobank (ILDRU)
27. november 2023 opdateret af: Chase Hall, University of Kansas Medical Center
University of Kansas Medical Center Biobank for Interstitial Lung Disease Research Unit (ILDRU).
Etablere et interstitiel lungesygdom (ILD) register og biodepot for at føre til en yderligere forståelse af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
University of Kansas ILD og Rare Lung Disease-klinik ser hundredvis af nye patienter om året.
Efterforskerne vil gerne udnytte denne ressource til at udvikle et Interstitial Lung Disease Research Unit (ILDRU) depot og database til at hjælpe med at udvikle nye metoder til tidlig diagnose, afdække underliggende genetiske og miljømæssige risikofaktorer samt potentielle behandlingsmål inden for en bred vifte af interstitielle lungesygdomme og sjældne lungesygdomme (RLD).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kimberly Donnelly, Ph.D.
- Telefonnummer: 913-588-6067
- E-mail: kdonnelly@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- The University of Kansas Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Chase Hall, M.D.
-
Underforsker:
- Scott Matson, M.D.
-
Underforsker:
- Mark Hamblin, M.D.
-
Underforsker:
- Sahil Pandya, M.D
-
Kontakt:
- Kimberly Donnelly, Ph.D.
- Telefonnummer: 913-588-6067
- E-mail: kdonnelly@kumc.edu
-
Underforsker:
- Janell Reichuber, APRN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ILD, RLD og personer med risiko for ILD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er patient på TUKHS eller har indvilliget i at deltage i en undersøgelse godkendt af KUMC Human Research Protection Program (HRPP)
- Deltageren følges for tilstedeværelsen af autoimmun sygdom, ILD eller andre sjældne lungesygdomme på TUKHS.
- Deltageren er ≥ 18 år.
- Deltageren har underskrevet et godkendt samtykke til denne undersøgelse (kun levende patienter)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Indsaml klinisk opnåede data for patienter med ILD, RLD og risiko for ILD/RLD for at understøtte forskning.
Tidsramme: Tilmelding til år 10
|
Tilmelding til år 10
|
Etablere en samling af biologiske prøver fra patienter med ILD, RLD og personer med risiko for ILD.
Tidsramme: Tilmelding til år 10
|
Tilmelding til år 10
|
Korreler biologiske prøver med individuelle longitudinelle kliniske data.
Tidsramme: Tilmelding til år 10
|
Tilmelding til år 10
|
Giv biologiske prøver til forskere, der udfører undersøgelser i ILD og RLD.
Tidsramme: Tilmelding til år 10
|
Tilmelding til år 10
|
Indsaml historiske data og billeddannelse fra afdøde patienter med ILD.
Tidsramme: Tilmelding til år 10
|
Tilmelding til år 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chase Hall, M.D., The University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2031
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed, forsinket
- Fibrose
- Overfølsomhed
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse
- Lungefibrose
- Idiopatisk lungefibrose
- Lungesygdomme, interstitielle
- Sarcoidose
- Alveolitis, ydre allergisk
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00144558
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kontakt Kimberly Lovell for at diskutere adgang til IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .