- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392881
Biobank Jednostki Badań Śródmiąższowych Chorób Płuc (ILDRU)
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Scott Matson, University of Kansas Medical Center
Jednostka Badań Śródmiąższowych Chorób Płuc (ILDRU) Centrum Medycznego Uniwersytetu Kansas Biobank
Stworzenie rejestru i biorepozytorium chorób śródmiąższowych płuc (ILD) w celu lepszego zrozumienia choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Klinika ILD i rzadkich chorób płuc Uniwersytetu Kansas przyjmuje setki nowych pacjentów rocznie.
Badacze chcieliby wykorzystać ten zasób do opracowania repozytorium i bazy danych jednostki badawczej śródmiąższowej choroby płuc (ILDRU), aby pomóc w opracowaniu nowych metod wczesnej diagnozy, odkryciu leżących u podstaw genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka, a także potencjalnych celów leczenia w szerokim zakresie śródmiąższowe choroby płuc i rzadkie choroby płuc (RLD).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kimberly Donnelly, Ph.D.
- Numer telefonu: 913-588-6067
- E-mail: kdonnelly@kumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- The University of Kansas Medical Center
-
Główny śledczy:
- Chase Hall, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Scott Matson, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Mark Hamblin, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Sahil Pandya, M.D
-
Kontakt:
- Kimberly Donnelly, Ph.D.
- Numer telefonu: 913-588-6067
- E-mail: kdonnelly@kumc.edu
-
Pod-śledczy:
- Janell Reichuber, APRN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ILD, RLD i osoby z grupy ryzyka ILD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest pacjentem TUKHS lub wyraził zgodę na udział w badaniu zatwierdzonym przez KUMC Human Research Protection Program (HRPP)
- Uczestnik jest obserwowany pod kątem obecności choroby autoimmunologicznej, ILD lub innych rzadkich chorób płuc w TUKHS.
- Uczestnik ma ≥ 18 lat.
- Uczestnik podpisał zatwierdzoną zgodę na to badanie (tylko żyjący pacjenci)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbieraj klinicznie uzyskane dane dotyczące pacjentów z ILD, RLD i ryzykiem wystąpienia ILD/RLD w celu wspierania badań.
Ramy czasowe: Zapisy na rok 10
|
Zapisy na rok 10
|
|
Ustanowić zbiór próbek biologicznych od pacjentów z ILD, RLD i osób zagrożonych ILD.
Ramy czasowe: Zapisy na rok 10
|
Zapisy na rok 10
|
|
Skoreluj próbki biologiczne z indywidualnymi podłużnymi danymi klinicznymi.
Ramy czasowe: Zapisy na rok 10
|
Zapisy na rok 10
|
|
Dostarczanie próbek biologicznych naukowcom prowadzącym badania w ILD i RLD.
Ramy czasowe: Zapisy na rok 10
|
Zapisy na rok 10
|
|
Zbieraj dane historyczne i obrazowanie od zmarłych pacjentów z ILD.
Ramy czasowe: Zapisy na rok 10
|
Zapisy na rok 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Matson, M.D., University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zwłóknienie
- Nadwrażliwość, opóźniona
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Zwłóknienie płuc
- Idiopatyczne włóknienie płuc
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Sarkoidoza
- Zapalenie pęcherzyków płucnych, alergia zewnętrzna
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00144558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Skontaktuj się z Kimberly Lovell, aby omówić dostęp do IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .