- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05392881
Unidad de Investigación de Enfermedades Pulmonares Intersticiales Biobanco (ILDRU)
8 de julio de 2026 actualizado por: Scott Matson, University of Kansas Medical Center
Biobanco de la Unidad de Investigación de Enfermedades Pulmonares Intersticiales (ILDRU) del Centro Médico de la Universidad de Kansas
Establecer un registro y un biodepósito de enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) para lograr una mayor comprensión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La clínica de ILD y enfermedades pulmonares raras de la Universidad de Kansas atiende a cientos de nuevos pacientes por año.
A los investigadores les gustaría aprovechar este recurso para desarrollar un repositorio y una base de datos de la Unidad de Investigación de Enfermedades Pulmonares Intersticiales (ILDRU) para ayudar a desarrollar nuevos métodos para el diagnóstico temprano, descubrir factores de riesgo genéticos y ambientales subyacentes, así como posibles objetivos de tratamiento en la amplia gama de enfermedades pulmonares intersticiales y enfermedades pulmonares raras (EPR).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kimberly Donnelly, Ph.D.
- Número de teléfono: 913-588-6067
- Correo electrónico: kdonnelly@kumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Reclutamiento
- The University of Kansas Medical Center
-
Investigador principal:
- Chase Hall, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Scott Matson, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Mark Hamblin, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Sahil Pandya, M.D
-
Contacto:
- Kimberly Donnelly, Ph.D.
- Número de teléfono: 913-588-6067
- Correo electrónico: kdonnelly@kumc.edu
-
Sub-Investigador:
- Janell Reichuber, APRN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con ILD, RLD y sujetos en riesgo de ILD
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es un paciente de TUKHS o ha aceptado participar en un estudio aprobado por el Programa de protección de investigación humana (HRPP) de KUMC.
- El participante está siendo seguido por la presencia de enfermedades autoinmunes, ILD u otras enfermedades pulmonares raras en TUKHS.
- El participante tiene ≥ 18 años de edad.
- El participante ha firmado un consentimiento aprobado para este estudio (solo pacientes vivos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recopile datos obtenidos clínicamente de pacientes con ILD, RLD y riesgo de ILD/RLD para respaldar la investigación.
Periodo de tiempo: Inscripción al Año 10
|
Inscripción al Año 10
|
|
Establecer una colección de muestras biológicas de pacientes con EPID, EPR y sujetos con riesgo de EPID.
Periodo de tiempo: Inscripción al Año 10
|
Inscripción al Año 10
|
|
Correlacione muestras biológicas con datos clínicos longitudinales individuales.
Periodo de tiempo: Inscripción al Año 10
|
Inscripción al Año 10
|
|
Proporcionar muestras biológicas a los investigadores que realizan estudios en ILD y RLD.
Periodo de tiempo: Inscripción al Año 10
|
Inscripción al Año 10
|
|
Recopile datos históricos e imágenes de pacientes fallecidos con ILD.
Periodo de tiempo: Inscripción al Año 10
|
Inscripción al Año 10
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Matson, M.D., University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Fibrosis
- Hipersensibilidad Retrasada
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Fibrosis pulmonar
- Fibrosis pulmonar idiopática
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Sarcoidosis
- Alveolitis Alérgica Extrínseca
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00144558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Comuníquese con Kimberly Lovell para hablar sobre el acceso a IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .