- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05395312
Hodnocení online intervence pro duševní pohodu pro pracující dospělé
Hodnocení intervence smíšené stupňovité péče o duševní pohodu u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Hongkongu jsou běžné duševní poruchy, jako je úzkost a deprese. Vzhledem k tomu, že 13,3 % respondentů uvedlo, že má příznaky úzkosti, deprese nebo komorbidní úzkosti a deprese, pouze 26 % z nich vyhledalo služby duševního zdraví v posledním roce. Stejný průzkum nemocnosti také odhalil, že až 11,25 % pracujících dospělých bylo postiženo příznaky běžných poruch nálady. Pandemie COVID-19 a sociální hnutí dále zvyšují stres a pocity nejistoty u obecné populace. Dva telefonické průzkumy mezi více než 1000 pracujícími dospělými, z nichž každý proběhl v prosinci 2017 a únoru 2020, ukázaly, že 24,3 % a 26,3 % pracujících dospělých zažilo v posledních dvou týdnech úzkostné a depresivní symptomy (projekt Jockey Club TourHeart, JCTH). Přesto 46 % a 28 % respondentů uvedlo, že by kvůli svému psychickému strádání nevyhledali pomoc.
Služby poskytované současným systémem veřejného zdravotnictví a soukromým sektorem v Hongkongu jsou nedostatečné, zejména kvůli nedostatku odborníků, jako jsou kliničtí psychologové a psychiatři. Existuje také relativně méně zdrojů od vlády a nevládních organizací k pracujícím dospělým ve srovnání s „zranitelnější“ populací, jako jsou děti, dospívající a starší lidé. Průzkum provedený v roce 2019 zjistil, že více než 90 % dotázaných uvedlo, že jejich společnosti nenabízejí dostatečnou podporu pro duševní pohodu zaměstnanců. Stejná studie naznačila, že 55 % dotázaných uvedlo, že se stydí za své vlastní problémy s duševním zdravím nebo že znají někoho s problémy duševního zdraví, přičemž tyto byly pojmenovány jako překážky služby. Je nepravděpodobné, že by společnosti nebo zaměstnavatelé uspokojili potřeby pracujících dospělých kvůli napjatému rozpočtu, nedostatku povědomí a znalostí a stigmatu duševních chorob. Existuje značná propast mezi obrovskou potřebou péče o duševní pohodu a podpůrnými službami pro duševní pohodu mezi pracujícími dospělými v Hongkongu.
Online intervence stupňovité péče o duševní pohodu
Služby duševní pohody, které poskytuje současný systém veřejné zdravotní péče v Hongkongu, spoléhají především na tradiční osobní a individuální terapeutické sezení. Kvůli nedostatku profesionálů je čekací doba na nové uživatele služby neúnosně dlouhá, zatímco sledování vracejících se uživatelů je málo časté. Přednost mají také obvykle lidé se závažnějšími problémy s duševní pohodou, což způsobuje, že čekací doba u osob s mírnými až středními potřebami duševní pohody je ještě delší.
Model stupňovité péče využívá nejméně restriktivní metodu, která odpovídá potřebám duševní pohody a profilům uživatelů služeb s procesem samoopravy. Na základě včasného posouzení stavu duševní pohody uživatelů služeb by bylo možné použít odpovídající léčbu s odpovídající úrovní intenzity. Model stupňovité péče umožňuje v závislosti na postupu léčby uživatelů služby mechanismus zvyšovat nebo snižovat úpravou úrovní intenzity intervencí. National Institute of Health and Care Excellence (NICE) vydal pokyny založené na důkazech, které podrobně popisují model stupňovité péče pro léčbu deprese a úzkosti s cílem zlepšit léčbu těchto běžných duševních poruch. Systematický přehled a metaanalýza naznačovaly, že postup stupňovité péče byl významně lepší než obvyklá péče v léčbě úzkosti, ačkoli nemohl významně zabránit nebo snížit budoucí výskyt deprese a úzkosti. Přístup stupňovité péče je navržen tak, aby se snížil čas, náklady a související léčebná zátěž pro lékaře a uživatele služeb.
Bylo zjištěno, že internetové intervence proti úzkosti a depresi jsou účinné při snižování symptomů úzkosti a deprese. Spíše než léčba specifická pro poruchu se doporučuje transdiagnostická léčba s ohledem na současný výskyt deprese a úzkosti. Internetem poskytovaná kognitivně behaviorální terapie byla doporučena směrnicemi NICE jako jedna z nízkointenzivních intervencí pro lidi s depresí a úzkostí. Použitím modelu stupňovité péče s online platformou pro sebeobsluhu duševní pohody mohou uživatelé služeb přistupovat ke službám duševní pohody kdykoli a kdekoli. Online psychologické intervence založené na vědeckých důkazech poskytují uživatelům služeb řešení jejich problémů s duševní pohodou bez praktické zátěže vyplývající z dlouhé čekací doby, vysokých nákladů a stigmatizace.
Efektivita nákladů
Náklady jsou jedním z prvků způsobujících ekonomickou zátěž duševních poruch. Absence a ztráty produktivity mezi pracující populací přidaly společnostem dodatečné náklady. Tyto problémy s duševní pohodou stojí zaměstnavatele v průměru 5,5–12,4 miliardy HKD ročně. Údajů o nákladové efektivitě přístupu k duševní pohodě v on-line stupňovité péči bylo relativně málo. Systematický přehled naznačil, že internetová terapie má více než 50% pravděpodobnost, že bude nákladově efektivní ve srovnání s žádnou léčbou nebo konvenční tváří v tvář. Výsledky dvou studií s uspořádáním randomizovaných kontrolovaných studií zjistily, že online terapie byla nákladově efektivnější než léčba jako obvykle. Některé studie naznačují, že nákladová efektivita používání přístupu stupňovité péče zůstává neprůkazná. Je potřeba porozumět nákladové efektivnosti přístupu k duševní pohodě v on-line stupňovité péči. Ekonomické hodnocení je běžný způsob, jak zkoumat nákladovou efektivnost intervencí pomocí odhadu účinků léčby ve vztahu k souvisejícím nákladům.
Aktuální studie
Současná studie si klade za cíl vyhodnotit efektivitu a nákladovou efektivitu online systému stupňovité péče o duševní pohodu spolu s offline programy ve srovnání se skupinou péče jako obvykle. Tato studie poskytne důležitá zjištění pro budoucí zdravotně ekonomické analýzy intervencí smíšené stupňovité péče v oblasti duševní pohody, které mohou zvýšit přístup veřejnosti ke službám duševní pohody a ulehčit dlouhou čekací dobu v rámci současného systému veřejné zdravotní péče. Předpokládá se, že účastníci ve skupině smíšené stupňovité péče budou vykazovat (H1) větší snížení symptomů deprese a úzkosti, (H2) lepší zlepšení pohody, (H3) lepší zlepšení kvality života a (H4) nižší přírůstek poměr nákladů a efektivity (ICER) ve srovnání se skupinou péče jako obvykle.
Účastníci budou získáváni prostřednictvím (1) hromadné pošty a e-mailů zaměstnancům prostřednictvím vysokoškolských institucí, odborů, podniků, profesních a nevládních organizací, (2) distribuce plakátů a letáků podnikům, vládním organizacím, místním nevládním organizacím, centrům sociálních služeb , veřejné knihovny, zdravotní kliniky, poradenská centra, (3) zveřejňování informací na populárních online síťových platformách (např. Facebook a Instagram), novinách, časopisech, roadshow a propagačních stáncích pro účely náboru.
Po získání souhlasu se studií účastníci absolvují screening. Účastníkům s vysokým rizikem sebevraždy budou doporučeny vhodné doporučující služby ve veřejném i soukromém prostředí jako následná kontrola po získání souhlasu klinického psychologa v týmu. Způsobilí účastníci budou rozděleni do skupiny smíšené stupňovité péče nebo skupiny péče jako obvykle na základě randomizace po vyplnění základního dotazníku. Účastníci ve skupině smíšené stupňovité péče mají přístup k online materiálům na úrovních založených na jejich psychické tísni prostřednictvím přihlášení k platformě projektu JCTH+. Mohou si vybrat své preferované online kurzy pomocí online ochutnávky kurzů. Mohou se také zapojit do offline programů odpovídajících jejich úrovni psychického utrpení. Účastníci v kontrolní skupině na čekací listině dostanou svou obvyklou léčbu a budou se řídit svou obvyklou praxí, pokud existuje. Po skončení studia jim bude nabídnuta možnost využít služeb ve skupině smíšené stupňovité péče. Obě skupiny účastníků budou vyzvány k vyplnění sady dotazníků online na začátku, ve 3. a 6. měsíci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
N.t.
-
Sha Tin, N.t., Hongkong
- Diversity and Well-being Lab, CUHK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracující dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Schopný číst a rozumět čínsky, kantonsky
- Mít přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Vysoké riziko sebevraždy
- Kteří nejsou ochotni přijmout zásah náhodným přidělením
- Stávající uživatelé platformy projektu JCTH
- Nepracující dospělí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina smíšené stupňovité péče
Účastníci ve skupině smíšené stupňovité péče mají přístup k online materiálům na úrovních založených na jejich psychické tísni prostřednictvím přihlášení k platformě projektu JCTH+.
Mohou si vybrat své preferované online kurzy pomocí online ochutnávky kurzů.
Mohou se také zapojit do offline programů odpovídajících jejich úrovni psychického utrpení.
|
Účastníci experimentální skupiny budou stratifikováni podle úrovně symptomů úzkosti a/nebo deprese. Úroveň 2 (normální rozsah)
Úroveň 3 (mírná až střední)
Úroveň 4 (těžká)
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na čekací listině dostanou svou obvyklou léčbu a budou se řídit svou obvyklou praxí, pokud existuje.
Po skončení studia jim bude nabídnuta možnost využít služeb ve skupině smíšené stupňovité péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní symptomy – dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: na základní linii
|
Zahrnuje 9 položek k posouzení, do jaké míry jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s depresí pomocí 4bodové Likertovy škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27.
Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese.
|
na základní linii
|
|
Depresivní symptomy – dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 3. měsíc
|
Zahrnuje 9 položek k posouzení, do jaké míry jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s depresí pomocí 4bodové Likertovy škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27.
Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese.
|
3. měsíc
|
|
Depresivní symptomy – dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 6. měsíc
|
Zahrnuje 9 položek k posouzení, do jaké míry jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s depresí pomocí 4bodové Likertovy škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27.
Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese.
|
6. měsíc
|
|
Příznaky úzkosti – Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: na základní linii
|
Jedná se o 7-položkovou škálu k posouzení rozsahu, v jakém jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s úzkostí, pomocí 4bodové Likertovy škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
GAD-7 je dobře zavedená škála s dobrou spolehlivostí a procedurální validitou.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 označuje mírnou, střední a těžkou úroveň úzkosti.
|
na základní linii
|
|
Příznaky úzkosti – Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: 3. měsíc
|
Jedná se o 7-položkovou škálu k posouzení rozsahu, v jakém jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s úzkostí, pomocí 4bodové Likertovy škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
GAD-7 je dobře zavedená škála s dobrou spolehlivostí a procedurální validitou.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 označuje mírnou, střední a těžkou úroveň úzkosti.
|
3. měsíc
|
|
Příznaky úzkosti – Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: 6. měsíc
|
Jedná se o 7-položkovou škálu k posouzení rozsahu, v jakém jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s úzkostí, pomocí 4bodové Likertovy škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
GAD-7 je dobře zavedená škála s dobrou spolehlivostí a procedurální validitou.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 označuje mírnou, střední a těžkou úroveň úzkosti.
|
6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produktivita – Institut pro hodnocení lékařských technologií (iMTA) Dotazník nákladů na produktivitu (iPCQ)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Jedná se o 12-položkovou stupnici pro posouzení ztrát produktivity placené práce v důsledku absence a prezentace, stejně jako ztrát produktivity souvisejících s neplacenou prací.
Výpočet skóre stupnice bude založen na vzorci iMTA.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Lékařská spotřeba - Využití zdravotních služeb
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Jedná se o dotazník k posouzení lékařské spotřeby v místním kontextu Hongkongu započítáním návštěv a nákladů všeobecných klinik, specializovaných klinik, nemocnic, čínských lékařů, psychologů a dalších veřejných a soukromých zdravotnických jednotek za poslední tři měsíce.
Budou vypočítány celkové výdaje na lékařskou spotřebu.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Kvalita života – Short-Form Six Dimensions Health Survey (SF-6D)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Jedná se o 6-položkový průzkum k posouzení kvality života související se zdravím hodnocené standardní technikou hazardu.
Šest dimenze se skládá ze šesti dimenzí zdraví, jmenovitě fyzického fungování, omezení rolí, sociálního fungování, tělesné bolesti, duševního zdraví a vitality.
Kvalitou upravený rok života (QALY) a užitnou hodnotu zdravotního stavu založenou na preferencích lze odhadnout pomocí skórovacího algoritmu validovaného pro čínskou populaci Hong Kongu.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Pohoda – PERMA-Profiler (PERMA)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Zahrnuje 23 položek k hodnocení pohody respondentů pomocí 11bodové Likertovy škály od 0 (nikdy/hrozné/vůbec) do 10 (vždy/výborně/naprosto).
Bude vypočítáno průměrné skóre, přičemž vysoké skóre znamená lepší pohodu.
Zahrnuje oblasti pozitivních emocí, angažovanosti, vztahu, smyslu, úspěchu, negativních emocí, fyzického zdraví, osamělosti a celkové pohody.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Pracovní pohoda
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Obsahuje 24 položek ke zkoumání pohody respondentů na pracovišti pomocí 6bodové Likertovy škály od 1 (nikdy/rozhodně nesouhlasím) do 7 (vždy/rozhodně souhlasím).
Zahrnuje oblasti podpory kolegů a společnosti, emocionální rovnováhu a rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem, zisky ze zaměstnání, zdroje duševního zdraví a firemní kulturu.
Budou vypočítány průměrné skóre, přičemž vysoké skóre naznačuje lepší pohodu na pracovišti.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Přijatelnost léčby
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Obsahuje 4 položky, které zkoumají celkovou spokojenost uživatelů s online platformou duševního zdraví.
Budou vypočtena průměrná skóre, přičemž vysoká skóre indikují vyšší úrovně přijatelnosti léčby.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Implicitní teorie inteligence (škála sebeteorie)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Zahrnuje 8 položek, které zkoumají přesvědčení respondentů o tom, zda mohou změnit svou duševní pohodu vynaložením úsilí pomocí 6bodové Likertovy škály od 1 (zcela souhlasím) do 6 (zcela nesouhlasím).
Cronbachova alfa byla 0,9.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Self-Efficacy – Obecná stupnice Self-Efficacy (GSE-6)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Krátká forma obecné stupnice vlastní účinnosti (GSE-6).
Byl vyvinut na základě plné obecné stupnice vlastní účinnosti (GSE).
Zahrnuje 6 položek s nejvyššími variačními koeficienty v GSE k posouzení sebeúčinnosti respondentů pomocí 4bodové škály od 1 (vůbec nesnažím) do 4 (přesná pravda).
Cronbachova alfa byla 0,79 až 0,88.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Odolnost – Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC-2)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Zahrnuje 2 položky k měření schopnosti respondentů zvládat stres pomocí 5bodové Likertovy škály od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Celkové skóre bude vypočítáno.
Pohybuje se od 0 do 8, přičemž vysoké skóre ukazuje na vyšší úrovně odolnosti.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Nonattachment – Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Obsahuje 8 položek k měření nepřipoutanosti pomocí 6bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím).
Průměrné skóre bude vypočítáno, přičemž vysoké skóre znamená vyšší úroveň nepřipoutanosti.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Regulace emocí – Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Zahrnuje 10 položek k měření přístupu respondentů k regulaci jejich emocí pomocí 7bodové Likertovy škály od 0 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Budou vypočítány průměrné skóre, přičemž vysoké skóre znamená vyšší úroveň regulace emocí
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Work and Social Adjustment – Work and Social Adjustment (WSAS)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Zahrnuje 5 položek k měření vnímaného funkčního postižení účastníků pomocí 9bodové Likertovy škály od 0 (vůbec nepoškozeno) do 8 (velmi těžce postiženo).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vysoké skóre ukazuje na vyšší úrovně funkčního poškození.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Daily Hassles – LIVES-Daily Hassles Scale (LIVES-DHS)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Měří, do jaké míry se řada potenciálních každodenních potíží týká účastníků pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně).
Bude vypočítáno průměrné skóre, přičemž vysoké skóre naznačuje vyšší míru obav z potenciálních každodenních potíží.
Škála se skládá z 18 položek k vyhodnocení pěti zdrojů každodenních potíží, včetně profesních, ekologických, vztahových, fyzických a finančních.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Postoj k psychologické online intervenci (APOI)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Měří postoj respondentů k psychologické online intervenci pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (zcela souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím).
Škála se skládá z 16 položek k hodnocení postoje účastníků ke skepsi a vnímání rizik, důvěry v efektivitu, technologické hrozby a přínosy pro anonymitu v psychologické online intervenci.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Behaviorální záměr – E-terapeutický dotazník o postojích a procesu (eTAP)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Obsahuje 3 položky k měření záměru účastníků při používání online psychologické intervence.
Měří se pomocí 7bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím) .
Subškála vykazovala spolehlivost excelence (Cronbachova alfa = 0,94).
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Subjektivní norma – Dotazník postojů a procesů k e-terapii (eTAP)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Zahrnuje 4 položky k měření subjektivní normy směrem k online psychologické intervenci pomocí 7bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Tři položky byly upraveny v kontextu Hongkongu.
Byly vytvořeny a zahrnuty do škály dvě relevantní položky.
Jsou to „lidé v mé sociální síti využijí online intervence, pokud mají potřeby duševního zdraví“ a „lidé ve světě mé sociální sítě podporují používání online intervencí pro duševní zdraví“.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Sebestigmatizace – sebestigmatizace hledání psychologické pomoci (SSOSH)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Měří reakci respondentů, když hledají pomoc od odborníků na duševní zdraví.
To se měří 10 položkami pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Copingová strategie – The Proactive Coping Inventory (PCI)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Zahrnuje 7 domén a tato studie zahrnuje pouze 5 domén ze škály, které měří proaktivní zvládání, strategické plánování, vyhledávání instrumentální podpory, vyhledávání emocionální podpory a vyhýbání se zvládání.
Copingová strategie je v této studii měřena třiceti čtyřmi položkami pomocí 4-bodové škály od 1 (vůbec není pravda) do 4 (zcela pravdivá).
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Tolerance for Ambiguity – Tolerance for Ambiguity Scale (TAS)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Skládá se z 12 položek k měření tendence respondentů vnímat nejednoznačnou situaci jako žádoucí pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Výzkum zjistil zlepšenou vnitřní konzistenci a strukturu faktorů pro TAS ve srovnání s běžnou mírou tolerance nejednoznačnosti v existující literatuře.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Použitelnost systému – škála použitelnosti systému
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Skládá se z 10 položek k měření zkušeností s používáním online platformy.
Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím).
Pro výpočet skóre SUS se sečtou bodová skóre každého respondenta a poté se vynásobí 2,5.
Rozsah skóre je 0 až 100.
Skóre SUS nad 68 by bylo považováno za nadprůměrné
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Work Engagement – Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Zahrnuje 3 položky k měření zkušeností účastníků se zapojením do práce v 7bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 6 (vždy/každý den).
Sdílel 86-92% rozptyl s delší devítipoložkovou verzí a vzor korelace obou verzí byl podobný
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
|
Zkušenosti s duševním zdravím – dotazník o zkušenostech s duševním zdravím
Časové okno: na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Dotazník zkušeností s duševním zdravím měří, zda respondenti využívají služby duševního zdraví, pomocí 9 položek.
Přidává se jedna otázka týkající se režimu služeb duševního zdraví nebo souvisejících zdrojů.
Možnosti jsou navíc přizpůsobeny v kontextu Hongkongu.
Například v otázce týkající se dostupné služby a zdrojů si respondenti mohou vybrat z workshopů, skupinových a individuálních terapií, protože jsou to běžné zdroje v Hongkongu.
|
na začátku, 3. a 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Andrews G, Basu A, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, English CL, Newby JM. Computer therapy for the anxiety and depression disorders is effective, acceptable and practical health care: An updated meta-analysis. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:70-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.001. Epub 2018 Feb 1.
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON.
- Mak WW, Tong AC, Yip SY, Lui WW, Chio FH, Chan AT, Wong CC. Efficacy and Moderation of Mobile App-Based Programs for Mindfulness-Based Training, Self-Compassion Training, and Cognitive Behavioral Psychoeducation on Mental Health: Randomized Controlled Noninferiority Trial. JMIR Ment Health. 2018 Oct 11;5(4):e60. doi: 10.2196/mental.8597.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Zahra D, Qureshi A, Henley W, Taylor R, Quinn C, Pooler J, Hardy G, Newbold A, Byng R. The work and social adjustment scale: reliability, sensitivity and value. Int J Psychiatry Clin Pract. 2014 Jun;18(2):131-8. doi: 10.3109/13651501.2014.894072. Epub 2014 Mar 16.
- Dorow M, Lobner M, Pabst A, Stein J, Riedel-Heller SG. Preferences for Depression Treatment Including Internet-Based Interventions: Results From a Large Sample of Primary Care Patients. Front Psychiatry. 2018 May 17;9:181. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00181. eCollection 2018.
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Titov N, Andrews G, Johnston L, Robinson E, Spence J. Transdiagnostic Internet treatment for anxiety disorders: A randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2010 Sep;48(9):890-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.014. Epub 2010 May 24.
- Schroder J, Sautier L, Kriston L, Berger T, Meyer B, Spath C, Kother U, Nestoriuc Y, Klein JP, Moritz S. Development of a questionnaire measuring Attitudes towards Psychological Online Interventions-the APOI. J Affect Disord. 2015 Nov 15;187:136-41. doi: 10.1016/j.jad.2015.08.044. Epub 2015 Aug 28.
- Briggs AH, Wonderling DE, Mooney CZ. Pulling cost-effectiveness analysis up by its bootstraps: a non-parametric approach to confidence interval estimation. Health Econ. 1997 Jul-Aug;6(4):327-40. doi: 10.1002/(sici)1099-1050(199707)6:43.0.co;2-w.
- Ayse, E. B. (2018). Adaptation of the PERMA Well-Being Scale into Turkish: Validity and reliability Studies. Educational Research and Reviews, 13(4), 129-35.
- Butler, J., & Kern, M. L. (2016). The PERMA-Profiler: A brief multidimensional measure of flourishing. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48.
- Clough BA, Eigeland JA, Madden IR, Rowland D, Casey LM. Development of the eTAP: A brief measure of attitudes and process in e-interventions for mental health. Internet Interv. 2019 Jun 18;18:100256. doi: 10.1016/j.invent.2019.100256. eCollection 2019 Dec.
- Giangrasso, B. (2018). Psychometric properties of the PERMA-Profiler as hedonic and eudaimonic well-being measure in an Italian context. Current Psychology, 40, 1-10.
- Iasiello, M., Bartholomaeus, J., Jarden, A., & Kelly, G. (2017). Measuring PERMA+ in South Australia, the State of Wellbeing: A comparison with national and international norms. Journal of Positive Psychology and Wellbeing, 1(2), 53-72.
- Khaw, D., & Kern, M. (2014). A cross-cultural comparison of the PERMA model of well-being. Undergraduate Journal of Psychology at Berkeley, University of California, 8, 10-23.
- Ryan J, Curtis R, Olds T, Edney S, Vandelanotte C, Plotnikoff R, Maher C. Psychometric properties of the PERMA Profiler for measuring wellbeing in Australian adults. PLoS One. 2019 Dec 23;14(12):e0225932. doi: 10.1371/journal.pone.0225932. eCollection 2019.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Lam CL, Brazier J, McGhee SM. Valuation of the SF-6D Health States Is Feasible, Acceptable, Reliable, and Valid in a Chinese Population. Value Health. 2008 Mar-Apr;11(2):295-303. doi: 10.1111/j.1524-4733.2007.00233.x.
- Ho FY, Yeung WF, Ng TH, Chan CS. The Efficacy and Cost-Effectiveness of Stepped Care Prevention and Treatment for Depressive and/or Anxiety Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sci Rep. 2016 Jul 5;6:29281. doi: 10.1038/srep29281.
- van Straten A, Hill J, Richards DA, Cuijpers P. Stepped care treatment delivery for depression: a systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2015 Jan;45(2):231-46. doi: 10.1017/S0033291714000701. Epub 2014 Mar 26.
- Hollinghurst S, Peters TJ, Kaur S, Wiles N, Lewis G, Kessler D. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive-behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):297-304. doi: 10.1192/bjp.bp.109.073080.
- Gerhards SA, de Graaf LE, Jacobs LE, Severens JL, Huibers MJ, Arntz A, Riper H, Widdershoven G, Metsemakers JF, Evers SM. Economic evaluation of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):310-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.065748.
- Dube P, Kurt K, Bair MJ, Theobald D, Williams LS. The p4 screener: evaluation of a brief measure for assessing potential suicide risk in 2 randomized effectiveness trials of primary care and oncology patients. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(6):PCC.10m00978. doi: 10.4088/PCC.10m00978blu.
- Hedman E, Ljotsson B, Lindefors N. Cognitive behavior therapy via the Internet: a systematic review of applications, clinical efficacy and cost-effectiveness. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):745-64. doi: 10.1586/erp.12.67.
- Abd-Alrazaq AA, Alajlani M, Alalwan AA, Bewick BM, Gardner P, Househ M. An overview of the features of chatbots in mental health: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Dec;132:103978. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.103978. Epub 2019 Sep 25.
- Choi I, Andrews G, Sharpe L, Hunt C. Help-seeking characteristics of Chinese- and English-speaking Australians accessing Internet-delivered cognitive behavioural therapy for depression. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Jan;50(1):89-97. doi: 10.1007/s00127-014-0956-3. Epub 2014 Sep 6.
- Mak WW, Chan AT, Cheung EY, Lin CL, Ngai KC. Enhancing Web-based mindfulness training for mental health promotion with the health action process approach: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 19;17(1):e8. doi: 10.2196/jmir.3746.
- Mak WW, Chio FH, Chan AT, Lui WW, Wu EK. The Efficacy of Internet-Based Mindfulness Training and Cognitive-Behavioral Training With Telephone Support in the Enhancement of Mental Health Among College Students and Young Working Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Mar 22;19(3):e84. doi: 10.2196/jmir.6737.
- NICE Guidance. (2018). Common mental health problems: Identification and pathways to care. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/resources/common-mental-health-problems-identification-and-pathways-to-care-pdf-35109448223173
- Titov N, Dear BF, Johnston L, Lorian C, Zou J, Wootton B, Spence J, McEvoy PM, Rapee RM. Improving adherence and clinical outcomes in self-guided internet treatment for anxiety and depression: randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Jul 3;8(7):e62873. doi: 10.1371/journal.pone.0062873. Print 2013.
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
- Araya R, Flynn T, Rojas G, Fritsch R, Simon G. Cost-effectiveness of a primary care treatment program for depression in low-income women in Santiago, Chile. Am J Psychiatry. 2006 Aug;163(8):1379-87. doi: 10.1176/ajp.2006.163.8.1379.
- Bouwmans, C., Hakkaart-van Roijen, L., Koopmanschap, M., Krol, M., Severens, H., Brouwer, W. (2013). Manual of the iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ). Rotterdam: iMTA, Erasmus University Rotterdam.
- Bouwmans C, Krol M, Brouwer W, Severens JL, Koopmanschap MA, Hakkaart L. IMTA Productivity Cost Questionnaire (IPCQ). Value Health. 2014 Nov;17(7):A550. doi: 10.1016/j.jval.2014.08.1791. Epub 2014 Oct 26. No abstract available.
- Brazier J, Usherwood T, Harper R, Thomas K. Deriving a preference-based single index from the UK SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1115-28. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00103-6.
- Buttorff C, Hock RS, Weiss HA, Naik S, Araya R, Kirkwood BR, Chisholm D, Patel V. Economic evaluation of a task-shifting intervention for common mental disorders in India. Bull World Health Organ. 2012 Nov 1;90(11):813-21. doi: 10.2471/BLT.12.104133. Epub 2012 Sep 14.
- Choi I, Zou J, Titov N, Dear BF, Li S, Johnston L, Andrews G, Hunt C. Culturally attuned Internet treatment for depression amongst Chinese Australians: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2012 Feb;136(3):459-68. doi: 10.1016/j.jad.2011.11.003. Epub 2011 Dec 16.
- City Mental Health Alliance Hong Kong. (2018). The cost of mental ill health for employers in Hong Kong. Hong Kong: City Mental Health Alliance Hong Kong.
- City Mental Health Alliance Hong Kong. (2019). Mental health in the workplace: Survey of Hong Kong employees in professional services firms. Hong Kong: City Mental Health Alliance Hong Kong.
- Czabala C, Charzynska K, Mroziak B. Psychosocial interventions in workplace mental health promotion: an overview. Health Promot Int. 2011 Dec;26 Suppl 1:i70-84. doi: 10.1093/heapro/dar050.
- DaPonte, D., Talbot, F., Titov, N., Dear, B. F., Hadjistavropoulos, H. D., Hadjistavropoulos, T., & Jbilou, J. (2018). Facilitating the dissemination of iCBT for the treatment of anxiety and depression: A feasibility study. Behaviour Change, 35(3), 139-151.
- Katon WJ, Schoenbaum M, Fan MY, Callahan CM, Williams J Jr, Hunkeler E, Harpole L, Zhou XH, Langston C, Unutzer J. Cost-effectiveness of improving primary care treatment of late-life depression. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1313-20. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1313.
- Kleiboer A, Donker T, Seekles W, van Straten A, Riper H, Cuijpers P. A randomized controlled trial on the role of support in Internet-based problem solving therapy for depression and anxiety. Behav Res Ther. 2015 Sep;72:63-71. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.013. Epub 2015 Jul 6.
- Ladapo JA, Shaffer JA, Fang Y, Ye S, Davidson KW. Cost-effectiveness of enhanced depression care after acute coronary syndrome: results from the Coronary Psychosocial Evaluation Studies randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1682-4. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4448. No abstract available.
- Mulhern B, Mukuria C, Barkham M, Knapp M, Byford S, Soeteman D, Brazier J. Using generic preference-based measures in mental health: psychometric validity of the EQ-5D and SF-6D. Br J Psychiatry. 2014 Sep;205(3):236-43. doi: 10.1192/bjp.bp.112.122283. Epub 2014 May 22.
- National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) (2006). Computerized cognitive behaviour therapy for depression and anxiety. London: National Institute for Health and Clinical Excellence.
- Ni MY, Li TK, Yu NX, Pang H, Chan BH, Leung GM, Stewart SM. Normative data and psychometric properties of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) and the abbreviated version (CD-RISC2) among the general population in Hong Kong. Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):111-6. doi: 10.1007/s11136-015-1072-x. Epub 2015 Jul 22.
- Romero C, Master A, Paunesku D, Dweck CS, Gross JJ. Academic and emotional functioning in middle school: the role of implicit theories. Emotion. 2014 Apr;14(2):227-34. doi: 10.1037/a0035490. Epub 2014 Feb 10.
- Schaufeli, W. B., Shimazu, A., Hakanen, J., SALANOVA, M., & WITTE, H. (2017). An Ultra-Short Measure for Work Engagement The UWES-3 Validation Across Five Countries, 1-15, 2017.
- Schaufeli, W. B., Shimazu, A., Hakanen, J., Salanova, M., & De Witte, H. (2019). An ultra-short measure for work engagement: the UWES-3 validation across five countries. European Journal of Psychological Assessment, 35(4), 577.
- Simon GE, Katon WJ, Lin EH, Rutter C, Manning WG, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young BA. Cost-effectiveness of systematic depression treatment among people with diabetes mellitus. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.65.
- Sit, R. W. S. (2019). Clinical effectiveness of hypertonic dextrose prolotherapy in chronic ankle instability: A randomized clinical trial. School of Public Health, CUHK. Unpublished.
- Udayar S, Urbanaviciute I, Morselli D, Bollmann G, Rossier J, Spini D. The LIVES Daily Hassles Scale and Its Relation to Life Satisfaction. Assessment. 2023 Mar;30(2):348-363. doi: 10.1177/10731911211047894. Epub 2021 Oct 18.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- Wang, L., Ding, R., Hu, D., & Li, S. (2014). The value of Chinese version GAD-7 and PHQ-9 to screen anxiety and depression in cardiovascular outpatients. Journal of American College of Cardiology, 64(16_S), C222.
- De Castella, K., & Byrne, D. (2015). My intelligence may be more malleable than yours: The revised implicit theories of intelligence (self-theory) scale is a better predictor of achievement, motivation, and student disengagement. European Journal of Psychology of Education, 30(3), 245-267.
- Greenglass, E., Schwarzer, R., Jakubiec, D., Fiksenbaum, L., & Taubert, S. (1999). The proactive coping inventory (PCI): A multidimensional research instrument. In 20th international conference of the stress and anxiety research society (STAR), Cracow, Poland (Vol. 12, p. 14).
- Herman, J. L., Stevens, M. J., Bird, A., Mendenhall, M., & Oddou, G. (2010). The tolerance for ambiguity scale: Towards a more refined measure for international management research. International Journal of Intercultural Relations, 34(1), 58-65.
- Patten SB, Williams JV, Lavorato DH, Bulloch AG, Charbonneau M, Gautam M, Moss P, Abbey S, Stuart H. Perceived Stigma among Recipients of Mental Health Care in the General Canadian Population. Can J Psychiatry. 2016 Aug;61(8):480-8. doi: 10.1177/0706743716639928. Epub 2016 Mar 18. Erratum In: Can J Psychiatry. 2016 Oct;61(10):672.
- Romppel M, Herrmann-Lingen C, Wachter R, Edelmann F, Dungen HD, Pieske B, Grande G. A short form of the General Self-Efficacy Scale (GSE-6): Development, psychometric properties and validity in an intercultural non-clinical sample and a sample of patients at risk for heart failure. Psychosoc Med. 2013;10:Doc01. doi: 10.3205/psm000091. Epub 2013 Feb 20.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., & Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of counseling psychology, 53(3), 325.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB/REC: 2021.334
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .