- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05395312
Evaluación de la intervención de bienestar mental en línea para adultos que trabajan
Evaluación de la intervención de bienestar mental de atención combinada escalonada para adultos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Hong Kong, los trastornos mentales como la ansiedad y la depresión son comunes. Con el 13,3% de los encuestados que informaron tener síntomas de ansiedad, depresión o ansiedad y depresión comórbidas, solo el 26% de ellos buscó servicios de salud mental en el último año. La misma encuesta de morbilidad también reveló que hasta el 11,25 % de los adultos que trabajaban se veían afectados por síntomas de trastornos del estado de ánimo comunes. La pandemia de COVID-19 y el movimiento social aumentan aún más el estrés y los sentimientos de incertidumbre en la población en general. Dos encuestas telefónicas de más de 1000 adultos que trabajan, cada una realizada en diciembre de 2017 y febrero de 2020, sugirieron que el 24,3 % y el 26,3 % de los adultos que trabajan experimentaron síntomas de ansiedad y depresión en las últimas dos semanas (el Jockey Club TourHeart Project, JCTH). Sin embargo, el 46 % y el 28 % de los encuestados indicaron que no buscarían ayuda para su angustia psicológica.
Los servicios que brinda el sistema de salud pública actual y el sector privado en Hong Kong son insuficientes, principalmente debido a la escasez de profesionales como psicólogos clínicos y psiquiatras. También hay relativamente menos recursos del gobierno y de las organizaciones no gubernamentales para los adultos que trabajan en comparación con las poblaciones más 'vulnerables', como los niños, los adolescentes y las personas mayores. Una encuesta realizada en 2019 encontró que más del 90% de los entrevistados expresaron que sus empresas no ofrecían suficiente apoyo para el bienestar mental de los empleados. El mismo estudio sugirió que el 55% de los entrevistados informaron sentirse avergonzados por sus propios problemas de salud mental o conocer a alguien con problemas de salud mental, y estos se denominaron barreras para el servicio. Es poco probable que las empresas o los empleadores satisfagan las necesidades de los adultos que trabajan debido al presupuesto ajustado, la falta de conciencia y conocimiento, y el estigma de las enfermedades mentales. Existe una brecha significativa entre la tremenda necesidad de cuidar el bienestar mental y los servicios de apoyo para el bienestar mental entre los adultos que trabajan en Hong Kong.
Intervenciones de bienestar mental de atención escalonada en línea
Los servicios de bienestar mental proporcionados por el sistema de salud pública actual en Hong Kong se basan principalmente en las sesiones de terapia tradicionales cara a cara y uno a uno. Debido a la escasez de profesionales, el tiempo de espera para los nuevos usuarios del servicio es insoportablemente largo, mientras que el seguimiento de los usuarios que regresan es poco frecuente. Además, generalmente se da prioridad a las personas con problemas de bienestar mental más graves, lo que hace que el tiempo de espera para las personas con necesidades de bienestar mental de leves a moderadas sea aún más prolongado.
El modelo de atención escalonada adopta el enfoque de utilizar el método menos restrictivo para concordar con las necesidades de bienestar mental y los perfiles de los usuarios del servicio con un proceso de autocorrección. Con base en la evaluación oportuna del estado de bienestar mental de los usuarios del servicio, se podrían utilizar los tratamientos correspondientes con niveles de intensidad equivalentes. Según el progreso del tratamiento de los usuarios del servicio, el modelo de atención escalonada permite que el mecanismo aumente o disminuya ajustando los niveles de intensidad de las intervenciones. El Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE, por sus siglas en inglés) ha emitido una guía basada en evidencia que detalla el modelo de atención escalonada para el tratamiento de la depresión y la ansiedad con el fin de mejorar el tratamiento de estos trastornos mentales comunes. Una revisión sistemática y un metanálisis sugirieron que el enfoque de atención escalonada fue significativamente mejor que la atención habitual en el tratamiento de la ansiedad, aunque no pudo prevenir o reducir significativamente la incidencia futura de depresión y ansiedad. Se propone el enfoque de atención escalonada para reducir el tiempo, el costo y la carga del tratamiento asociado para los médicos y los usuarios del servicio.
Se ha encontrado que las intervenciones basadas en Internet para la ansiedad y la depresión son efectivas para reducir la ansiedad y los síntomas depresivos. Se recomiendan tratamientos transdiagnósticos en lugar de tratamientos específicos del trastorno teniendo en cuenta la coexistencia de depresión y ansiedad. Las pautas NICE han recomendado la terapia conductual cognitiva administrada por Internet como una de las intervenciones de baja intensidad para las personas con depresión y ansiedad. Aplicando el modelo de atención escalonada con una plataforma de autocuidado de bienestar mental en línea, los usuarios del servicio pueden acceder a los servicios de bienestar mental en cualquier momento y lugar. Las intervenciones psicológicas basadas en evidencia científica en línea brindan soluciones para los usuarios del servicio en sus problemas de bienestar mental sin cargas prácticas resultantes de largos tiempos de espera, altos gastos y estigmatización.
Rentabilidad
El costo es uno de los elementos causantes de las cargas económicas de los trastornos mentales. Entre la población activa, el ausentismo y las pérdidas de productividad agregaron sobrecostes a las empresas. Estos problemas de bienestar mental cuestan a los empleadores entre 5.500 y 12.400 millones de HKD al año en promedio. Los datos sobre la rentabilidad del enfoque de bienestar mental de atención escalonada en línea fueron relativamente escasos. Una revisión sistemática sugirió que la terapia basada en Internet tiene más del 50 % de probabilidad de ser rentable en comparación con ningún tratamiento o la terapia presencial convencional. Los resultados de dos estudios con un diseño de ensayo controlado aleatorio encontraron que la terapia en línea fue más rentable que el tratamiento habitual. Algunos estudios sugieren que la rentabilidad del uso del enfoque de atención escalonada sigue sin ser concluyente. Es necesario comprender la rentabilidad del enfoque de bienestar mental de atención escalonada en línea. La evaluación económica es una forma común de examinar la rentabilidad de las intervenciones mediante la estimación de los efectos del tratamiento en relación con el costo asociado.
El estudio actual
El estudio actual tiene como objetivo evaluar la eficacia y la rentabilidad del sistema de bienestar mental de atención escalonada en línea junto con los programas fuera de línea en comparación con el grupo de atención habitual. Este estudio proporcionará hallazgos importantes para futuros análisis económicos de la salud de las intervenciones de bienestar mental combinadas de atención escalonada que pueden aumentar el acceso del público a los servicios de bienestar mental y aliviar el largo tiempo de espera en el sistema de salud pública actual. Se plantea la hipótesis de que los participantes en el grupo combinado de atención escalonada mostrarán (H1) una mayor reducción de los síntomas depresivos y de ansiedad, (H2) una mejor mejora del bienestar, (H3) una mejor mejora de la calidad de vida y (H4) una reducción incremental más baja. relación costo-efectividad (ICER), en comparación con el grupo de atención habitual.
Los participantes serán reclutados a través de (1) correo masivo y correos electrónicos al personal a través de institutos de educación superior, sindicatos, empresas, organizaciones profesionales y no gubernamentales, (2) distribución de carteles y folletos a empresas, organizaciones gubernamentales, organizaciones no gubernamentales locales, centros de servicios sociales , bibliotecas públicas, clínicas de salud, centros de asesoramiento, (3) publicación de información en plataformas populares de redes en línea (por ejemplo, Facebook e Instagram), periódicos, revistas, presentaciones itinerantes y puestos promocionales con fines de reclutamiento.
Al obtener el consentimiento del estudio, los participantes completarán una evaluación. A los participantes con alto riesgo de suicidio se les recomendarán los servicios de derivación apropiados en entornos públicos y privados como seguimiento después de buscar la aprobación del psicólogo clínico del equipo. Los participantes elegibles serán asignados al grupo de atención escalonada combinada o al grupo de atención habitual mediante aleatorización después de completar el cuestionario de referencia. Los participantes en el grupo de atención escalonada mixta pueden acceder a los materiales en línea en niveles basados en su angustia psicológica iniciando sesión en la plataforma del proyecto JCTH+. Pueden elegir sus cursos en línea preferidos mediante el probador de cursos en línea. Además, pueden unirse a programas fuera de línea correspondientes a sus niveles de angustia psicológica. Los participantes en el grupo de control de la lista de espera recibirán su tratamiento habitual y seguirán su práctica habitual, si corresponde. Se les ofrecerá la oportunidad de recibir los servicios en el grupo combinado de atención escalonada después de que finalice el estudio. Se invitará a ambos grupos de participantes a completar el conjunto de cuestionarios en línea al inicio, al tercer y sexto mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
N.t.
-
Sha Tin, N.t., Hong Kong
- Diversity and Well-being Lab, CUHK
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos trabajadores mayores de 18 años
- Capaz de leer y entender chino, cantonés hablado
- Tener acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo suicida
- Que no estén dispuestos a recibir la intervención por asignación aleatoria
- Usuarios existentes de la plataforma del proyecto JCTH
- adultos que no trabajan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo combinado de cuidados escalonados
Los participantes del grupo combinado de atención escalonada pueden acceder a los materiales en línea en niveles basados en su angustia psicológica iniciando sesión en la plataforma del proyecto JCTH+.
Pueden elegir sus cursos en línea preferidos utilizando el probador de cursos en línea.
Además, pueden unirse a programas fuera de línea correspondientes a sus niveles de angustia psicológica.
|
Los participantes del grupo experimental serán estratificados según su nivel de ansiedad y/o síntomas depresivos. Nivel 2 (rango normal)
Nivel 3 (leve a moderado)
Nivel 4 (grave)
|
|
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes del grupo de control en lista de espera recibirán su tratamiento habitual y seguirán su práctica habitual, si corresponde.
Se les ofrecerá la oportunidad de recibir los servicios en el grupo combinado de atención escalonada una vez finalizado el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas depresivos - Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Incluye 9 elementos para evaluar hasta qué punto los encuestados se sienten molestos por los síntomas relacionados con la depresión utilizando una escala Likert de 4 puntos de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
PHQ-9 ha sido validado y utilizado ampliamente en la población general para la detección y medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27.
Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 indican un nivel de depresión leve, moderado, moderadamente grave y grave, respectivamente.
|
en la línea de base
|
|
Síntomas depresivos - Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 3er mes
|
Incluye 9 elementos para evaluar hasta qué punto los encuestados se sienten molestos por los síntomas relacionados con la depresión utilizando una escala Likert de 4 puntos de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
PHQ-9 ha sido validado y utilizado ampliamente en la población general para la detección y medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27.
Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 indican un nivel de depresión leve, moderado, moderadamente grave y grave, respectivamente.
|
3er mes
|
|
Síntomas depresivos - Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6to mes
|
Incluye 9 elementos para evaluar hasta qué punto los encuestados se sienten molestos por los síntomas relacionados con la depresión utilizando una escala Likert de 4 puntos de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
PHQ-9 ha sido validado y utilizado ampliamente en la población general para la detección y medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27.
Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 indican un nivel de depresión leve, moderado, moderadamente grave y grave, respectivamente.
|
6to mes
|
|
Síntomas de ansiedad - Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Es una escala de 7 ítems para evaluar hasta qué punto los encuestados están molestos por los síntomas relacionados con la ansiedad utilizando una escala Likert de 4 puntos de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
GAD-7 es una escala bien establecida con buena confiabilidad y validez de procedimiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 indican un nivel de ansiedad leve, moderado y grave, respectivamente.
|
en la línea de base
|
|
Síntomas de ansiedad - Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 3er mes
|
Es una escala de 7 ítems para evaluar hasta qué punto los encuestados están molestos por los síntomas relacionados con la ansiedad utilizando una escala Likert de 4 puntos de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
GAD-7 es una escala bien establecida con buena confiabilidad y validez de procedimiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 indican un nivel de ansiedad leve, moderado y grave, respectivamente.
|
3er mes
|
|
Síntomas de ansiedad - Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 6to mes
|
Es una escala de 7 ítems para evaluar hasta qué punto los encuestados están molestos por los síntomas relacionados con la ansiedad utilizando una escala Likert de 4 puntos de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
GAD-7 es una escala bien establecida con buena confiabilidad y validez de procedimiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 indican un nivel de ansiedad leve, moderado y grave, respectivamente.
|
6to mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Productividad - Cuestionario de Costos de Productividad (iPCQ) del Instituto para la Evaluación de Tecnología Médica (iMTA)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Es una escala de 12 ítems para evaluar las pérdidas de productividad del trabajo remunerado por ausentismo y presentismo, así como las pérdidas de productividad relacionadas con el trabajo no remunerado.
El cálculo de la puntuación a escala se basará en la fórmula iMTA.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Consumo médico - Utilización de los Servicios de Salud
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Es un cuestionario para evaluar el consumo médico en el contexto local de Hong Kong mediante el conteo de visitas y costos de clínicas generales, clínicas especializadas, hospitales, médicos chinos, psicólogos y otras unidades de salud públicas y privadas en los últimos tres meses.
Se calculará el gasto total de consumo médico.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Calidad de vida - Encuesta de salud de seis dimensiones de formato corto (SF-6D)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Es una encuesta de 6 ítems para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud valorada por la técnica de apuesta estándar.
La sexta dimensión compuesta por seis dimensiones de la salud, a saber, funcionamiento físico, limitación de roles, funcionamiento social, dolor corporal, salud mental y vitalidad.
El año de vida ajustado por calidad (QALY) y el valor de utilidad basado en preferencias del estado de salud se pueden estimar utilizando un algoritmo de puntuación validado para la población china de Hong Kong.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Bienestar - Perfilador PERMA (PERMA)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Incluye 23 ítems para evaluar el bienestar de los encuestados utilizando una escala Likert de 11 puntos de 0 (nunca/muy mal/nada) a 10 (siempre/excelente/completamente).
Se calcularán las puntuaciones medias; las puntuaciones altas indican un mejor bienestar.
Incluye dominios en emoción positiva, compromiso, relación, significado, logro, emoción negativa, salud física, soledad y bienestar general.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Bienestar en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Incluye 24 ítems para examinar el bienestar de los encuestados en el lugar de trabajo usando una escala Likert de 6 puntos de 1 (nunca/totalmente en desacuerdo) a 7 (siempre/totalmente de acuerdo).
Incluye dominios en apoyo de colegas y empresa, equilibrio emocional y trabajo-vida, ganancias del trabajo, recursos de salud mental y cultura empresarial.
Se calcularán los puntajes promedio; los puntajes altos indican un mejor bienestar en el lugar de trabajo.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Incluye 4 elementos para examinar la satisfacción general del usuario con respecto a la plataforma de salud mental en línea.
Se calcularán los puntajes promedio; los puntajes altos indican niveles más altos de aceptabilidad del tratamiento.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Teorías Implícitas de la Inteligencia (Escala de Auto-Teoría)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Incluye 8 elementos para examinar las creencias de los encuestados sobre si pueden cambiar su bienestar mental haciendo esfuerzos utilizando una escala Likert de 6 puntos de 1 (totalmente de acuerdo) a 6 (totalmente en desacuerdo).
El alfa de Cronbach fue de 0,9.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Autoeficacia - Escala General de Autoeficacia (GSE-6)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Forma abreviada de la Escala de Autoeficacia General (GSE-6).
Fue desarrollado en base a la Escala de Autoeficacia General (GSE) completa.
Incluye 6 ítems con los coeficientes de variación más altos en GSE para evaluar la autoeficacia de los encuestados usando una escala de 4 puntos de 1 (no lo intenté en absoluto) a 4 (exactamente cierto).
El alfa de Cronbach fue de 0,79 a 0,88.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Resiliencia - Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC-2)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Incluye 2 elementos para medir la capacidad de afrontamiento del estrés de los encuestados utilizando una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre).
Se calcularán las puntuaciones totales.
Va de 0 a 8, con puntuaciones altas indican niveles más altos de resiliencia.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
No apego - Escala de no apego - Forma abreviada (NAS-SF)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Incluye 8 ítems para medir el desapego utilizando una escala Likert de 6 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo).
Se calcularán los puntajes promedio; los puntajes altos indican niveles más altos de desapego.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Regulación emocional - Cuestionario de regulación emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Incluye 10 ítems para medir el enfoque de los encuestados en la regulación de sus emociones utilizando una escala Likert de 7 puntos de 0 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Se calcularán las puntuaciones medias; las puntuaciones altas indican niveles más altos de regulación emocional
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Trabajo y Ajuste Social - Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Incluye 5 ítems para medir el deterioro funcional percibido por los participantes utilizando una escala Likert de 9 puntos de 0 (ningún deterioro) a 8 (muy grave deterioro).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40; las puntuaciones altas indican niveles más altos de deterioro funcional.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Molestias Diarias - LIVES-Escala de Molestias Diarias (LIVES-DHS)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Mide el grado en que una serie de posibles molestias diarias preocupan a los participantes utilizando una escala Likert de 5 puntos de 1 (nada) a 5 (mucho).
Se calcularán los puntajes promedio; los puntajes altos indican niveles más altos de inquietudes en posibles problemas diarios.
La escala consta de 18 ítems para evaluar cinco fuentes de molestias diarias, incluidas profesionales, ambientales, relacionales, físicas y financieras.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Actitud hacia la Intervención Psicológica Online (APOI)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Mide la actitud de los encuestados hacia la intervención psicológica en línea utilizando una escala Likert de 5 puntos de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo).
La escala consta de 16 ítems para evaluar la actitud de los participantes hacia el escepticismo y la percepción de riesgos, la confianza en la eficacia, la amenaza de la tecnologización y los beneficios del anonimato en la intervención psicológica en línea.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Intención conductual: cuestionario de actitud y proceso de terapia electrónica (eTAP)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Incluye 3 ítems para medir la intención de los participantes en el uso de la intervención psicológica en línea.
Se mide mediante una escala tipo Likert de 7 puntos, del 1 (totalmente en desacuerdo) al 7 (totalmente de acuerdo).
La subescala mostró confiabilidad de excelencia (alfa de Cronbach = 0,94).
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Norma Subjetiva - Cuestionario de Actitud y Proceso de E-terapia (eTAP)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Incluye 4 ítems para medir la norma subjetiva hacia la intervención psicológica online utilizando una escala Likert de 7 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Se adaptaron tres artículos en el contexto de Hong Kong.
Dos ítems relevantes fueron construidos e incluidos en la escala.
Son "las personas en mi red social utilizarán intervenciones en línea si tienen necesidades de salud mental" y "las personas en mi red social apoyarán el uso de intervenciones en línea para la salud mental".
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Autoestigma - El autoestigma de buscar ayuda psicológica (SSOSH)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Mide la reacción de los encuestados cuando buscan ayuda de profesionales de la salud mental.
Esto se mide mediante 10 ítems utilizando una escala de Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Estrategia de afrontamiento: el inventario de afrontamiento proactivo (PCI)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Incluye 7 dominios y este estudio solo incluye 5 dominios de la escala, que miden el afrontamiento proactivo, la planificación estratégica, la búsqueda de apoyo instrumental, la búsqueda de apoyo emocional y el afrontamiento de evitación.
La estrategia de afrontamiento se mide con treinta y cuatro ítems usando una escala de 4 puntos de 1 (nada cierto) a 4 (completamente cierto) en este estudio
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Tolerancia a la ambigüedad - Escala de tolerancia a la ambigüedad (TAS)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Consta de 12 ítems para medir la tendencia de los encuestados a percibir situaciones ambiguas como deseables utilizando una escala Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
La investigación encontró una mejor consistencia interna y estructura factorial para TAS en comparación con la medida común de tolerancia a la ambigüedad en la literatura existente.
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Usabilidad del sistema - Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Consta de 10 ítems para medir la experiencia de uso de la plataforma online.
Es una escala tipo Likert de 5 puntos de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Para calcular la puntuación SUS, las puntuaciones de los elementos de cada encuestado se suman y luego se multiplican por 2,5.
El rango de puntuación es de 0 a 100.
Una puntuación SUS superior a 68 se consideraría por encima del promedio
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Compromiso laboral - Escala de compromiso laboral de Utrecht (UWES-3)
Periodo de tiempo: al inicio, tercer y sexto mes
|
Incluye 3 ítems para medir la experiencia de los participantes de estar comprometidos en el trabajo en una escala Likert de 7 puntos de 0 (Nunca) a 6 (siempre/todos los días).
Compartía una variación del 86-92 % con la versión más larga de nueve elementos y el patrón de correlación de ambas versiones era similar
|
al inicio, tercer y sexto mes
|
|
Experiencias de salud mental: cuestionario de experiencias de salud mental
Periodo de tiempo: al inicio, al tercer y al sexto mes
|
El Cuestionario de Experiencias de Salud Mental mide si los encuestados acceden a servicios de salud mental mediante 9 ítems.
Se agrega una pregunta sobre la modalidad de servicio de salud mental o recursos relacionados.
Además, las opciones se adaptan al contexto de Hong Kong.
Por ejemplo, en la pregunta sobre los servicios y recursos a los que acceden, los encuestados pueden elegir entre talleres, terapias grupales y terapias individuales, ya que son recursos comunes en Hong Kong.
|
al inicio, al tercer y al sexto mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Andrews G, Basu A, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, English CL, Newby JM. Computer therapy for the anxiety and depression disorders is effective, acceptable and practical health care: An updated meta-analysis. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:70-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.001. Epub 2018 Feb 1.
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON.
- Mak WW, Tong AC, Yip SY, Lui WW, Chio FH, Chan AT, Wong CC. Efficacy and Moderation of Mobile App-Based Programs for Mindfulness-Based Training, Self-Compassion Training, and Cognitive Behavioral Psychoeducation on Mental Health: Randomized Controlled Noninferiority Trial. JMIR Ment Health. 2018 Oct 11;5(4):e60. doi: 10.2196/mental.8597.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Zahra D, Qureshi A, Henley W, Taylor R, Quinn C, Pooler J, Hardy G, Newbold A, Byng R. The work and social adjustment scale: reliability, sensitivity and value. Int J Psychiatry Clin Pract. 2014 Jun;18(2):131-8. doi: 10.3109/13651501.2014.894072. Epub 2014 Mar 16.
- Dorow M, Lobner M, Pabst A, Stein J, Riedel-Heller SG. Preferences for Depression Treatment Including Internet-Based Interventions: Results From a Large Sample of Primary Care Patients. Front Psychiatry. 2018 May 17;9:181. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00181. eCollection 2018.
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Titov N, Andrews G, Johnston L, Robinson E, Spence J. Transdiagnostic Internet treatment for anxiety disorders: A randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2010 Sep;48(9):890-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.014. Epub 2010 May 24.
- Schroder J, Sautier L, Kriston L, Berger T, Meyer B, Spath C, Kother U, Nestoriuc Y, Klein JP, Moritz S. Development of a questionnaire measuring Attitudes towards Psychological Online Interventions-the APOI. J Affect Disord. 2015 Nov 15;187:136-41. doi: 10.1016/j.jad.2015.08.044. Epub 2015 Aug 28.
- Briggs AH, Wonderling DE, Mooney CZ. Pulling cost-effectiveness analysis up by its bootstraps: a non-parametric approach to confidence interval estimation. Health Econ. 1997 Jul-Aug;6(4):327-40. doi: 10.1002/(sici)1099-1050(199707)6:43.0.co;2-w.
- Ayse, E. B. (2018). Adaptation of the PERMA Well-Being Scale into Turkish: Validity and reliability Studies. Educational Research and Reviews, 13(4), 129-35.
- Butler, J., & Kern, M. L. (2016). The PERMA-Profiler: A brief multidimensional measure of flourishing. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48.
- Clough BA, Eigeland JA, Madden IR, Rowland D, Casey LM. Development of the eTAP: A brief measure of attitudes and process in e-interventions for mental health. Internet Interv. 2019 Jun 18;18:100256. doi: 10.1016/j.invent.2019.100256. eCollection 2019 Dec.
- Giangrasso, B. (2018). Psychometric properties of the PERMA-Profiler as hedonic and eudaimonic well-being measure in an Italian context. Current Psychology, 40, 1-10.
- Iasiello, M., Bartholomaeus, J., Jarden, A., & Kelly, G. (2017). Measuring PERMA+ in South Australia, the State of Wellbeing: A comparison with national and international norms. Journal of Positive Psychology and Wellbeing, 1(2), 53-72.
- Khaw, D., & Kern, M. (2014). A cross-cultural comparison of the PERMA model of well-being. Undergraduate Journal of Psychology at Berkeley, University of California, 8, 10-23.
- Ryan J, Curtis R, Olds T, Edney S, Vandelanotte C, Plotnikoff R, Maher C. Psychometric properties of the PERMA Profiler for measuring wellbeing in Australian adults. PLoS One. 2019 Dec 23;14(12):e0225932. doi: 10.1371/journal.pone.0225932. eCollection 2019.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Lam CL, Brazier J, McGhee SM. Valuation of the SF-6D Health States Is Feasible, Acceptable, Reliable, and Valid in a Chinese Population. Value Health. 2008 Mar-Apr;11(2):295-303. doi: 10.1111/j.1524-4733.2007.00233.x.
- Ho FY, Yeung WF, Ng TH, Chan CS. The Efficacy and Cost-Effectiveness of Stepped Care Prevention and Treatment for Depressive and/or Anxiety Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sci Rep. 2016 Jul 5;6:29281. doi: 10.1038/srep29281.
- van Straten A, Hill J, Richards DA, Cuijpers P. Stepped care treatment delivery for depression: a systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2015 Jan;45(2):231-46. doi: 10.1017/S0033291714000701. Epub 2014 Mar 26.
- Hollinghurst S, Peters TJ, Kaur S, Wiles N, Lewis G, Kessler D. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive-behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):297-304. doi: 10.1192/bjp.bp.109.073080.
- Gerhards SA, de Graaf LE, Jacobs LE, Severens JL, Huibers MJ, Arntz A, Riper H, Widdershoven G, Metsemakers JF, Evers SM. Economic evaluation of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):310-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.065748.
- Dube P, Kurt K, Bair MJ, Theobald D, Williams LS. The p4 screener: evaluation of a brief measure for assessing potential suicide risk in 2 randomized effectiveness trials of primary care and oncology patients. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(6):PCC.10m00978. doi: 10.4088/PCC.10m00978blu.
- Hedman E, Ljotsson B, Lindefors N. Cognitive behavior therapy via the Internet: a systematic review of applications, clinical efficacy and cost-effectiveness. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):745-64. doi: 10.1586/erp.12.67.
- Abd-Alrazaq AA, Alajlani M, Alalwan AA, Bewick BM, Gardner P, Househ M. An overview of the features of chatbots in mental health: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Dec;132:103978. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.103978. Epub 2019 Sep 25.
- Choi I, Andrews G, Sharpe L, Hunt C. Help-seeking characteristics of Chinese- and English-speaking Australians accessing Internet-delivered cognitive behavioural therapy for depression. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Jan;50(1):89-97. doi: 10.1007/s00127-014-0956-3. Epub 2014 Sep 6.
- Mak WW, Chan AT, Cheung EY, Lin CL, Ngai KC. Enhancing Web-based mindfulness training for mental health promotion with the health action process approach: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 19;17(1):e8. doi: 10.2196/jmir.3746.
- Mak WW, Chio FH, Chan AT, Lui WW, Wu EK. The Efficacy of Internet-Based Mindfulness Training and Cognitive-Behavioral Training With Telephone Support in the Enhancement of Mental Health Among College Students and Young Working Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Mar 22;19(3):e84. doi: 10.2196/jmir.6737.
- NICE Guidance. (2018). Common mental health problems: Identification and pathways to care. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/resources/common-mental-health-problems-identification-and-pathways-to-care-pdf-35109448223173
- Titov N, Dear BF, Johnston L, Lorian C, Zou J, Wootton B, Spence J, McEvoy PM, Rapee RM. Improving adherence and clinical outcomes in self-guided internet treatment for anxiety and depression: randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Jul 3;8(7):e62873. doi: 10.1371/journal.pone.0062873. Print 2013.
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
- Araya R, Flynn T, Rojas G, Fritsch R, Simon G. Cost-effectiveness of a primary care treatment program for depression in low-income women in Santiago, Chile. Am J Psychiatry. 2006 Aug;163(8):1379-87. doi: 10.1176/ajp.2006.163.8.1379.
- Bouwmans, C., Hakkaart-van Roijen, L., Koopmanschap, M., Krol, M., Severens, H., Brouwer, W. (2013). Manual of the iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ). Rotterdam: iMTA, Erasmus University Rotterdam.
- Bouwmans C, Krol M, Brouwer W, Severens JL, Koopmanschap MA, Hakkaart L. IMTA Productivity Cost Questionnaire (IPCQ). Value Health. 2014 Nov;17(7):A550. doi: 10.1016/j.jval.2014.08.1791. Epub 2014 Oct 26. No abstract available.
- Brazier J, Usherwood T, Harper R, Thomas K. Deriving a preference-based single index from the UK SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1115-28. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00103-6.
- Buttorff C, Hock RS, Weiss HA, Naik S, Araya R, Kirkwood BR, Chisholm D, Patel V. Economic evaluation of a task-shifting intervention for common mental disorders in India. Bull World Health Organ. 2012 Nov 1;90(11):813-21. doi: 10.2471/BLT.12.104133. Epub 2012 Sep 14.
- Choi I, Zou J, Titov N, Dear BF, Li S, Johnston L, Andrews G, Hunt C. Culturally attuned Internet treatment for depression amongst Chinese Australians: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2012 Feb;136(3):459-68. doi: 10.1016/j.jad.2011.11.003. Epub 2011 Dec 16.
- City Mental Health Alliance Hong Kong. (2018). The cost of mental ill health for employers in Hong Kong. Hong Kong: City Mental Health Alliance Hong Kong.
- City Mental Health Alliance Hong Kong. (2019). Mental health in the workplace: Survey of Hong Kong employees in professional services firms. Hong Kong: City Mental Health Alliance Hong Kong.
- Czabala C, Charzynska K, Mroziak B. Psychosocial interventions in workplace mental health promotion: an overview. Health Promot Int. 2011 Dec;26 Suppl 1:i70-84. doi: 10.1093/heapro/dar050.
- DaPonte, D., Talbot, F., Titov, N., Dear, B. F., Hadjistavropoulos, H. D., Hadjistavropoulos, T., & Jbilou, J. (2018). Facilitating the dissemination of iCBT for the treatment of anxiety and depression: A feasibility study. Behaviour Change, 35(3), 139-151.
- Katon WJ, Schoenbaum M, Fan MY, Callahan CM, Williams J Jr, Hunkeler E, Harpole L, Zhou XH, Langston C, Unutzer J. Cost-effectiveness of improving primary care treatment of late-life depression. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1313-20. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1313.
- Kleiboer A, Donker T, Seekles W, van Straten A, Riper H, Cuijpers P. A randomized controlled trial on the role of support in Internet-based problem solving therapy for depression and anxiety. Behav Res Ther. 2015 Sep;72:63-71. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.013. Epub 2015 Jul 6.
- Ladapo JA, Shaffer JA, Fang Y, Ye S, Davidson KW. Cost-effectiveness of enhanced depression care after acute coronary syndrome: results from the Coronary Psychosocial Evaluation Studies randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1682-4. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4448. No abstract available.
- Mulhern B, Mukuria C, Barkham M, Knapp M, Byford S, Soeteman D, Brazier J. Using generic preference-based measures in mental health: psychometric validity of the EQ-5D and SF-6D. Br J Psychiatry. 2014 Sep;205(3):236-43. doi: 10.1192/bjp.bp.112.122283. Epub 2014 May 22.
- National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) (2006). Computerized cognitive behaviour therapy for depression and anxiety. London: National Institute for Health and Clinical Excellence.
- Ni MY, Li TK, Yu NX, Pang H, Chan BH, Leung GM, Stewart SM. Normative data and psychometric properties of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) and the abbreviated version (CD-RISC2) among the general population in Hong Kong. Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):111-6. doi: 10.1007/s11136-015-1072-x. Epub 2015 Jul 22.
- Romero C, Master A, Paunesku D, Dweck CS, Gross JJ. Academic and emotional functioning in middle school: the role of implicit theories. Emotion. 2014 Apr;14(2):227-34. doi: 10.1037/a0035490. Epub 2014 Feb 10.
- Schaufeli, W. B., Shimazu, A., Hakanen, J., SALANOVA, M., & WITTE, H. (2017). An Ultra-Short Measure for Work Engagement The UWES-3 Validation Across Five Countries, 1-15, 2017.
- Schaufeli, W. B., Shimazu, A., Hakanen, J., Salanova, M., & De Witte, H. (2019). An ultra-short measure for work engagement: the UWES-3 validation across five countries. European Journal of Psychological Assessment, 35(4), 577.
- Simon GE, Katon WJ, Lin EH, Rutter C, Manning WG, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young BA. Cost-effectiveness of systematic depression treatment among people with diabetes mellitus. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.65.
- Sit, R. W. S. (2019). Clinical effectiveness of hypertonic dextrose prolotherapy in chronic ankle instability: A randomized clinical trial. School of Public Health, CUHK. Unpublished.
- Udayar S, Urbanaviciute I, Morselli D, Bollmann G, Rossier J, Spini D. The LIVES Daily Hassles Scale and Its Relation to Life Satisfaction. Assessment. 2023 Mar;30(2):348-363. doi: 10.1177/10731911211047894. Epub 2021 Oct 18.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- Wang, L., Ding, R., Hu, D., & Li, S. (2014). The value of Chinese version GAD-7 and PHQ-9 to screen anxiety and depression in cardiovascular outpatients. Journal of American College of Cardiology, 64(16_S), C222.
- De Castella, K., & Byrne, D. (2015). My intelligence may be more malleable than yours: The revised implicit theories of intelligence (self-theory) scale is a better predictor of achievement, motivation, and student disengagement. European Journal of Psychology of Education, 30(3), 245-267.
- Greenglass, E., Schwarzer, R., Jakubiec, D., Fiksenbaum, L., & Taubert, S. (1999). The proactive coping inventory (PCI): A multidimensional research instrument. In 20th international conference of the stress and anxiety research society (STAR), Cracow, Poland (Vol. 12, p. 14).
- Herman, J. L., Stevens, M. J., Bird, A., Mendenhall, M., & Oddou, G. (2010). The tolerance for ambiguity scale: Towards a more refined measure for international management research. International Journal of Intercultural Relations, 34(1), 58-65.
- Patten SB, Williams JV, Lavorato DH, Bulloch AG, Charbonneau M, Gautam M, Moss P, Abbey S, Stuart H. Perceived Stigma among Recipients of Mental Health Care in the General Canadian Population. Can J Psychiatry. 2016 Aug;61(8):480-8. doi: 10.1177/0706743716639928. Epub 2016 Mar 18. Erratum In: Can J Psychiatry. 2016 Oct;61(10):672.
- Romppel M, Herrmann-Lingen C, Wachter R, Edelmann F, Dungen HD, Pieske B, Grande G. A short form of the General Self-Efficacy Scale (GSE-6): Development, psychometric properties and validity in an intercultural non-clinical sample and a sample of patients at risk for heart failure. Psychosoc Med. 2013;10:Doc01. doi: 10.3205/psm000091. Epub 2013 Feb 20.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., & Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of counseling psychology, 53(3), 325.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB/REC: 2021.334
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .