- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05395312
Evaluering av online intervensjon for psykisk velvære for yrkesaktive voksne
Evaluering av blandet trinnvis omsorgsintervensjon for mentalt velvære for voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Hong Kong er psykiske lidelser som angst og depresjon vanlig. Med de 13,3 % av respondentene rapporterte å ha symptomer på angst, depresjon eller komorbid angst og depresjon, var det bare 26 % av dem som søkte etter psykisk helsetjenester i løpet av det siste året. Den samme sykelighetsundersøkelsen viste også at så mye som 11,25 % av yrkesaktive voksne var påvirket av symptomer på vanlige stemningslidelser. COVID-19-pandemien og sosial bevegelse øker ytterligere stress og følelsen av usikkerhet hos befolkningen generelt. To telefonundersøkelser av over 1000 yrkesaktive voksne hver utført i desember 2017 og februar 2020 antydet at 24,3 % og 26,3 % av yrkesaktive voksne opplevde angst og depressive symptomer de siste to ukene (Jockey Club TourHeart Project, JCTH). Likevel sa 46 % og 28 % av de spurte at de ikke ville søke hjelp for sin psykiske lidelse.
Tjenestene som tilbys av dagens offentlige helsesystem og privat sektor i Hong Kong er utilstrekkelige, hovedsakelig på grunn av mangel på fagpersoner som kliniske psykologer og psykiatere. Det er også relativt mindre ressurser fra regjeringen og frivillige organisasjoner til de yrkesaktive voksne sammenlignet med de mer "sårbare" befolkningene, som barn, ungdom og eldre. En undersøkelse utført i 2019 fant at mer enn 90 % av intervjuobjektene ga uttrykk for at deres bedrifter ikke ga tilstrekkelig støtte til ansattes psykiske velvære. Den samme studien antydet at 55 % av intervjuobjektene rapporterte at de skammet seg over sine egne psykiske helseproblemer eller kjente noen med psykiske problemer, og disse ble kalt barrierer for service. Behovene til de yrkesaktive voksne vil neppe bli oppfylt av bedrifter eller arbeidsgivere på grunn av strammet budsjett, mangel på bevissthet og kunnskap, og stigma på psykiske lidelser. Det er et betydelig gap mellom det enorme behovet for å ta vare på psykisk velvære og støttetjenestene for psykisk velvære blant de voksne i Hong Kong.
Online intervensjoner for trinnvis omsorg for psykisk velvære
Tjenestene for psykisk velvære som tilbys av det nåværende offentlige helsevesenet i Hong Kong, er hovedsakelig avhengig av tradisjonelle ansikt-til-ansikt og en-til-en terapisesjoner. På grunn av mangel på fagfolk er ventetiden for nye tjenestebrukere uutholdelig lang mens oppfølgingen av tilbakevendende brukere er sjelden. Dessuten prioriteres vanligvis personer med mer alvorlige psykiske velværeproblemer som fører til at ventetiden for personer med milde til moderate psykiske velværebehov blir enda lengre.
Den trinnvise omsorgsmodellen tar tilnærmingen med å bruke den minst restriktive metoden for å stå i forhold til psykiske velværebehov og profiler til tjenestebrukerne med selvkorrigerende prosess. Basert på rettidig vurdering av psykisk velværestatus for tjenestebrukerne, kan tilsvarende behandlinger med matchede intensitetsnivåer benyttes. I henhold til behandlingsfremgangen til brukerne av tjenesten, muliggjør stepped-care-modellen en mekanisme for å trappe opp eller ned ved å justere intensitetsnivåene til intervensjonene. National Institute of Health and Care Excellence (NICE) har gitt ut evidensbasert veiledning som beskriver den trinnvise omsorgsmodellen for behandling av depresjon og angst for å forbedre behandlingen av disse vanlige psykiske lidelsene. En systematisk oversikt og meta-analyse antydet at trinnvis omsorgstilnærming var signifikant bedre enn omsorg-som-vanlig i behandlingen av angst, selv om den ikke i betydelig grad kunne forhindre eller redusere fremtidig forekomst av depresjon og angst. Den trinnvise tilnærmingen er foreslått for å redusere tid, kostnader og tilhørende behandlingsbyrde for klinikere og tjenestebrukere.
Internett-baserte intervensjoner for angst og depresjon har vist seg å være effektive for å redusere angst og depressive symptomer. Transdiagnostiske behandlinger anbefales fremfor lidelsesspesifikke behandlinger med hensyn til samtidig forekomst av depresjon og angst. Internett-levert kognitiv atferdsterapi har blitt anbefalt av NICE-retningslinjene som en av lavintensitetsintervensjonene for personer med depresjon og angst. Ved å bruke trinnvis omsorgsmodell med en online egenomsorgsplattform for psykisk velvære, kan tjenestebrukerne få tilgang til psykiske velværetjenester når som helst og hvor som helst. Nettbasert vitenskapelig evidensbasert psykologisk intervensjon gir løsninger for tjenestebrukerne på deres psykiske velværespørsmål uten praktiske belastninger som følge av lang ventetid, høye utgifter og stigmatisering.
Kostnadseffektivitet
Kostnader er et av elementene som forårsaker økonomiske byrder ved psykiske lidelser. Blant den yrkesaktive befolkningen ga fravær og produktivitetstap ekstra kostnader for bedriftene. Disse problemene med psykisk velvære koster arbeidsgivere i gjennomsnitt 5,5-12,4 milliarder HKD i året. Data om kostnadseffektiviteten til tilnærmingen til psykisk velvære på nett var relativt knappe. En systematisk oversikt antydet at internettbasert terapi har mer enn 50 % sannsynlighet for å være kostnadseffektiv sammenlignet med ingen behandling eller konvensjonell ansikt-til-ansikt-terapi. Resultater fra to studier med randomisert kontrollert studiedesign fant at online terapi var mer kostnadseffektiv enn behandling som vanlig. Noen studier tyder på at kostnadseffektiviteten ved å bruke trinnvis omsorgstilnærming fortsatt er usikker. Det er behov for å forstå kostnadseffektiviteten til den elektroniske tilnærmingen til trinnvis omsorg for psykisk velvære. Økonomisk evaluering er en vanlig måte å undersøke kostnadseffektiviteten til intervensjoner ved å estimere behandlingseffektene i forhold til den tilhørende kostnaden.
Den nåværende studien
Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til det elektroniske trinnvise omsorgssystemet for mentalt velvære sammen med offline-programmer sammenlignet med omsorg-som-vanlig-gruppen. Denne studien vil gi viktige funn for fremtidige helseøkonomiske analyser av blandede trinnvis omsorgstiltak for psykisk velvære som kan øke publikums tilgang til psykiske velværetjenester og lette den lange ventetiden under dagens offentlige helsevesen. Det er en hypotese om at deltakere i blandet trinnvis omsorgsgruppe vil vise (H1) større reduksjon i depressive og angstsymptomer, (H2) bedre forbedring av velvære, (H3) bedre forbedring av livskvalitet og (H4) lavere inkrementell cost-effectiveness ratio (ICER), sammenlignet med care-as-usual-gruppen.
Deltakere vil bli rekruttert gjennom (1) masseutsendelser og e-poster til ansatte gjennom høyere utdanningsinstitusjoner, fagforeninger, bedrifter, profesjonelle og frivillige organisasjoner, (2) distribusjon av plakater og brosjyrer til bedrifter, statlige organisasjoner, lokale ikke-statlige organisasjoner, sosiale tjenestesentre , offentlige biblioteker, helseklinikker, rådgivningssentre, (3) informasjonspublisering på populære nettbaserte nettverksplattformer (f.eks. Facebook og Instagram), aviser, magasiner, roadshows og salgsfremmende stander for rekrutteringsformål.
Etter å ha fått samtykke til studien, vil deltakerne gjennomføre en screening. Deltakere med høy selvmordsrisiko vil bli anbefalt med hensiktsmessige henvisningstjenester i offentlige og private omgivelser som oppfølging etter å ha søkt godkjenning fra klinisk psykolog i teamet. Kvalifiserte deltakere vil bli tildelt blandet trinnvis omsorgsgruppe eller omsorg-som-vanlig-gruppe ved randomisering etter utfylling av baseline-spørreskjemaet. Deltakere i den blandede trinnvise omsorgsgruppen kan få tilgang til nettmateriell på nivåer basert på deres psykiske plager gjennom pålogging til plattformen til JCTH+-prosjektet. De kan velge sine foretrukne nettkurs ved å bruke nettkurssmak. De kan også bli med i offline-programmer som svarer til deres nivåer av psykiske plager. Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil få sin vanlige behandling og følge sin vanlige praksis hvis noen. De vil få tilbud om å motta tjenestene i blended stepped-care-gruppen etter at studien er avsluttet. Begge deltakergruppene vil bli invitert til å fylle ut spørreskjemaet online ved baseline, 3. og 6. måned.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wing T CHUNG
- Telefonnummer: +852 3943 3463
- E-post: wwsmak@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
N.t.
-
Sha Tin, N.t., Hong Kong
- Diversity and Well-being Lab, CUHK
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeidende voksne i alderen 18 år eller eldre
- Kunne lese og forstå kinesisk, talt kantonesisk
- Ha tilgang til Internett
Ekskluderingskriterier:
- Høy selvmordsrisiko
- Som ikke er villige til å motta inngrepet ved tilfeldig oppdrag
- Eksisterende brukere av JCTH-prosjektplattformen
- Ikke-arbeidende voksne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Blandet trinnvis omsorgsgruppe
Deltakere i den blandede trinnvise omsorgsgruppen kan få tilgang til nettmateriell på nivåer basert på deres psykiske plager gjennom pålogging til plattformen til JCTH+-prosjektet.
De kan velge sine foretrukne nettkurs ved å bruke nettkurssmak.
De kan også bli med i offline-programmer som svarer til deres nivåer av psykiske plager.
|
Deltakere i forsøksgruppen vil bli stratifisert i henhold til deres nivå av angst og/eller depressive symptomer. Nivå 2 (normalområde)
Nivå 3 (mild til moderat)
Nivå 4 (alvorlig)
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil få sin vanlige behandling og følge sin vanlige praksis hvis noen.
De vil få tilbud om å motta tjenestene i blended stepped-care-gruppen etter at studien er avsluttet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depressive symptomer - Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: ved baseline
|
Den inkluderer 9 elementer for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av depresjonsrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Totalpoeng varierer fra 0 til 27.
Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig nivå av depresjon.
|
ved baseline
|
Depressive symptomer - Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 3. måned
|
Den inkluderer 9 elementer for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av depresjonsrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Totalpoeng varierer fra 0 til 27.
Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig nivå av depresjon.
|
3. måned
|
Depressive symptomer - Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 6. måned
|
Den inkluderer 9 elementer for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av depresjonsrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
PHQ-9 har blitt validert og brukt mye i den generelle befolkningen for screening og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
Totalpoeng varierer fra 0 til 27.
Poeng på 5, 10, 15 og 20 angir henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig nivå av depresjon.
|
6. måned
|
Angstsymptomer - Generalisert angstlidelsesvurdering (GAD-7)
Tidsramme: ved baseline
|
Det er en 7-punkts skala for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av angstrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
GAD-7 er en veletablert skala med god reliabilitet og prosedyrevaliditet.
Totalskåre varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 angir henholdsvis mild, moderat og alvorlig angstnivå.
|
ved baseline
|
Angstsymptomer - Generalisert angstlidelsesvurdering (GAD-7)
Tidsramme: 3. måned
|
Det er en 7-punkts skala for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av angstrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
GAD-7 er en veletablert skala med god reliabilitet og prosedyrevaliditet.
Totalskåre varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 angir henholdsvis mild, moderat og alvorlig angstnivå.
|
3. måned
|
Angstsymptomer - Generalisert angstlidelsesvurdering (GAD-7)
Tidsramme: 6. måned
|
Det er en 7-punkts skala for å vurdere i hvilken grad respondentene er plaget av angstrelaterte symptomer ved å bruke en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
GAD-7 er en veletablert skala med god reliabilitet og prosedyrevaliditet.
Totalskåre varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 angir henholdsvis mild, moderat og alvorlig angstnivå.
|
6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Produktivitet – The Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Costs Questionnaire (iPCQ)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Det er en 12-skala for å vurdere produktivitetstap ved lønnet arbeid på grunn av fravær og tilstedeværelse, samt produktivitetstap knyttet til ulønnet arbeid.
Beregning av skalaens poengsum vil være basert på iMTA-formelen.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Medisinsk forbruk - Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Det er et spørreskjema for å vurdere det medisinske forbruket i den lokale konteksten i Hong Kong ved å telle besøk og kostnader ved generelle klinikker, spesialistklinikker, sykehus, kinesiske leger, psykologer og andre offentlige og private helseenheter de siste tre månedene.
Totale utgifter til medisinsk forbruk vil bli beregnet.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Livskvalitet – Short-Form Seks Dimensions Health Survey (SF-6D)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Det er en 6-elements undersøkelse for å vurdere helserelatert livskvalitet verdsatt av standard gambleteknikk.
Seksdimensjonen består av seks dimensjoner av helse, nemlig fysisk funksjon, rollebegrensning, sosial funksjon, kroppslig smerte, mental helse og vitalitet.
Det kvalitetsjusterte leveåret (QALY) og den preferansebaserte nytteverdien til helsetilstanden kan estimeres ved hjelp av en skåringsalgoritme validert for den kinesiske Hong Kong-befolkningen.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Velvære - PERMA-Profiler (PERMA)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den inkluderer 23 elementer for å vurdere respondentenes velvære ved å bruke en 11-punkts Likert-skala fra 0 (aldri/forferdelig/ikke i det hele tatt) til 10 (alltid/utmerket/helt).
Gjennomsnittlige skårer vil bli beregnet, med høye skårer indikerer bedre trivsel.
Det inkluderer domener innen positive følelser, engasjement, forhold, mening, prestasjon, negative følelser, fysisk helse, ensomhet og generelt velvære.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Trivsel på arbeidsplassen
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den inkluderer 24 elementer for å undersøke respondentenes trivsel på arbeidsplassen ved å bruke en 6-punkts Likert-skala fra 1 (aldri/helt uenig) til 7 (alltid/helt enig).
Det inkluderer domener i støtte fra kolleger og bedrift, emosjonell balanse og balanse mellom arbeid og privatliv, gevinster fra jobb, mentale helseressurser og bedriftskultur.
Gjennomsnittlig skår vil bli beregnet, med høye skårer indikerer bedre trivsel på arbeidsplassen.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Akseptabel behandling
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den inkluderer 4 elementer for å undersøke den generelle brukertilfredsheten mot den elektroniske plattformen for mental helse.
Gjennomsnittlige skårer vil bli beregnet, med høye skårer indikerer høyere nivåer av behandlingsakseptabilitet.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Implisitte teorier om intelligens (selvteoriskala)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den inkluderer 8 elementer for å undersøke respondentenes tro på om de kan endre sitt mentale velvære ved å gjøre innsats ved å bruke en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt enig) til 6 (helt uenig).
Cronbachs alfa var 0,9.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Self-Efficacy – General Self-Efficacy Scale (GSE-6)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Kortform av General Self-Efficacy Scale (GSE-6).
Den ble utviklet basert på den fullstendige General Self-Efficacy Scale (GSE).
Den inkluderer 6 elementer med de høyeste variasjonskoeffisientene i GSE for å vurdere respondentenes egeneffektivitet ved å bruke en 4-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt trye) til 4 (nøyaktig sant).
Cronbachs alfa var 0,79 til 0,88.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Resilience - Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-2)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den inkluderer 2 elementer for å måle respondentenes evne til å mestre stress ved å bruke en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid).
Totalpoengsum vil bli beregnet.
Den varierer fra 0 til 8, med høye skårer indikerer høyere nivåer i motstandskraft.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Nonattachment - Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den inkluderer 8 elementer for å måle ikke-tilknytning ved å bruke en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Gjennomsnittlige skårer vil bli beregnet, med høye skårer indikerer høyere nivåer av ikke-tilknytning.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Emotion Regulation – Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den inkluderer 10 elementer for å måle respondentenes tilnærming til å regulere sine følelser ved å bruke en 7-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Gjennomsnittlige skårer vil bli beregnet, med høye skårer indikerer høyere nivåer av følelsesregulering
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Arbeid og sosial tilpasning – Arbeid og sosial tilpasning (WSAS)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den inkluderer 5 elementer for å måle deltakere opplevd funksjonsnedsettelse ved å bruke en 9-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt svekket) til 8 (svært alvorlig svekket).
Totalskåre varierer fra 0 til 40, med høye skårer indikerer høyere nivåer av funksjonshemming.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Daglige problemer - LIVES-Daily Hassles Scale (LIVES-DHS)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den måler i hvilken grad en serie potensielle daglige problemer angår deltakere ved å bruke en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet, med høye poengsum indikerer høyere nivåer av bekymringer i potensielle daglige problemer.
Skalaen består av 18 elementer for å evaluere fem kilder til daglige problemer, inkludert faglig, miljømessig, relasjonell, fysisk og økonomisk.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Holdning til psykologisk nettintervensjon (APOI)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den måler respondentenes holdning til psykologisk intervensjon på nett ved å bruke en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig).
Skalaen består av 16 elementer for å evaluere deltakernes holdning til skepsis og oppfatning av risiko, tillit til effektivitet, teknologiiseringstrussel og anonymitetsfordeler ved psykologisk intervensjon på nett.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Behavioural Intention - E-terapi holdning og prosess spørreskjema (eTAP)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den inkluderer 3 elementer for å måle deltakernes intensjon med å bruke online psykologisk intervensjon.
Det måles med en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Underskalaen viste fremragende pålitelighet (Cronbachs alfa = 0,94).
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Subjektiv norm - E-terapi holdning og prosess spørreskjema (eTAP)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den inkluderer 4 elementer for å måle den subjektive normen mot online psykologisk intervensjon ved å bruke en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Tre elementer ble tilpasset i sammenheng med Hong Kong.
To relevante elementer ble konstruert og inkludert i skalaen.
De er "mennesker i mitt sosiale nettverk vil bruke nettbaserte intervensjoner hvis de har psykiske helsebehov" og "mennesker i min sosiale nettverksverden støtter bruk av nettbaserte intervensjoner for mental helse".
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Self-Stigma - The Self-Stigma of Seeking Psychological Help (SSOSH)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den måler reaksjonen til respondentene når de søker hjelp fra psykisk helsepersonell.
Dette måles ved 10 elementer ved å bruke 5-punkts Likert-skalaen fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Mestringsstrategi – The Proactive Coping Inventory (PCI)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den inkluderer 7 domener og denne studien inkluderer bare 5 domener fra skalaen, som måler proaktiv mestring, strategisk planlegging, instrumentell støttesøking, emosjonell støttesøking og unngåelsesmestring.
Mestringsstrategi måles med trettifire elementer ved å bruke en 4-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (helt sant) i denne studien
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Tolerance for Ambiguity - Tolerance for Ambiguity Scale (TAS)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den består av 12 elementer for å måle respondentenes tendens til å oppfatte tvetydig situasjon som ønskelig ved å bruke en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Forskning fant forbedret intern konsistens og faktorstruktur for TAS sammenlignet med vanlig mål på toleranse for tvetydighet i eksisterende litteratur.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Systembrukbarhet - Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den består av 10 elementer for å måle opplevelsen av å bruke nettplattformen.
Det er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig).
For å beregne SUS-poengsummen summeres elementskårene til hver respondent og deretter multipliseres med 2,5.
Poengområdet er 0 til 100.
En SUS-score over 68 vil bli ansett som over gjennomsnittet
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Arbeidsengasjement – Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den inkluderer 3 elementer for å måle deltakernes opplevelse av å være engasjert på jobb i en 7-punkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 6 (alltid/hverdag).
Den delte 86-92 % varians med lengre versjon med ni elementer, og korrelasjonsmønsteret for begge versjonene var likt
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Mental Health Experiences - Spørreskjemaet Mental Health Experiences
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Spørreskjemaet Mental Health Experiences måler om respondentene får tilgang til psykiske helsetjenester med 9 punkter.
Det legges til et spørsmål angående modusen for psykisk helsetjeneste eller relaterte ressurser.
Dessuten er alternativene tilpasset i sammenheng med Hong Kong.
For eksempel, i spørsmålet om tilgang til tjenesten og ressursene, kan respondentene velge mellom verksted-, gruppe- og en-til-en-terapi ettersom de er vanlige ressurser i Hong Kong.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Andrews G, Basu A, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, English CL, Newby JM. Computer therapy for the anxiety and depression disorders is effective, acceptable and practical health care: An updated meta-analysis. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:70-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.001. Epub 2018 Feb 1.
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON.
- Mak WW, Tong AC, Yip SY, Lui WW, Chio FH, Chan AT, Wong CC. Efficacy and Moderation of Mobile App-Based Programs for Mindfulness-Based Training, Self-Compassion Training, and Cognitive Behavioral Psychoeducation on Mental Health: Randomized Controlled Noninferiority Trial. JMIR Ment Health. 2018 Oct 11;5(4):e60. doi: 10.2196/mental.8597.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Zahra D, Qureshi A, Henley W, Taylor R, Quinn C, Pooler J, Hardy G, Newbold A, Byng R. The work and social adjustment scale: reliability, sensitivity and value. Int J Psychiatry Clin Pract. 2014 Jun;18(2):131-8. doi: 10.3109/13651501.2014.894072. Epub 2014 Mar 16.
- Dorow M, Lobner M, Pabst A, Stein J, Riedel-Heller SG. Preferences for Depression Treatment Including Internet-Based Interventions: Results From a Large Sample of Primary Care Patients. Front Psychiatry. 2018 May 17;9:181. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00181. eCollection 2018.
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Titov N, Andrews G, Johnston L, Robinson E, Spence J. Transdiagnostic Internet treatment for anxiety disorders: A randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2010 Sep;48(9):890-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.014. Epub 2010 May 24.
- Schroder J, Sautier L, Kriston L, Berger T, Meyer B, Spath C, Kother U, Nestoriuc Y, Klein JP, Moritz S. Development of a questionnaire measuring Attitudes towards Psychological Online Interventions-the APOI. J Affect Disord. 2015 Nov 15;187:136-41. doi: 10.1016/j.jad.2015.08.044. Epub 2015 Aug 28.
- Briggs AH, Wonderling DE, Mooney CZ. Pulling cost-effectiveness analysis up by its bootstraps: a non-parametric approach to confidence interval estimation. Health Econ. 1997 Jul-Aug;6(4):327-40. doi: 10.1002/(sici)1099-1050(199707)6:43.0.co;2-w.
- Ayse, E. B. (2018). Adaptation of the PERMA Well-Being Scale into Turkish: Validity and reliability Studies. Educational Research and Reviews, 13(4), 129-35.
- Butler, J., & Kern, M. L. (2016). The PERMA-Profiler: A brief multidimensional measure of flourishing. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48.
- Clough BA, Eigeland JA, Madden IR, Rowland D, Casey LM. Development of the eTAP: A brief measure of attitudes and process in e-interventions for mental health. Internet Interv. 2019 Jun 18;18:100256. doi: 10.1016/j.invent.2019.100256. eCollection 2019 Dec.
- Giangrasso, B. (2018). Psychometric properties of the PERMA-Profiler as hedonic and eudaimonic well-being measure in an Italian context. Current Psychology, 40, 1-10.
- Iasiello, M., Bartholomaeus, J., Jarden, A., & Kelly, G. (2017). Measuring PERMA+ in South Australia, the State of Wellbeing: A comparison with national and international norms. Journal of Positive Psychology and Wellbeing, 1(2), 53-72.
- Khaw, D., & Kern, M. (2014). A cross-cultural comparison of the PERMA model of well-being. Undergraduate Journal of Psychology at Berkeley, University of California, 8, 10-23.
- Ryan J, Curtis R, Olds T, Edney S, Vandelanotte C, Plotnikoff R, Maher C. Psychometric properties of the PERMA Profiler for measuring wellbeing in Australian adults. PLoS One. 2019 Dec 23;14(12):e0225932. doi: 10.1371/journal.pone.0225932. eCollection 2019.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Lam CL, Brazier J, McGhee SM. Valuation of the SF-6D Health States Is Feasible, Acceptable, Reliable, and Valid in a Chinese Population. Value Health. 2008 Mar-Apr;11(2):295-303. doi: 10.1111/j.1524-4733.2007.00233.x.
- Ho FY, Yeung WF, Ng TH, Chan CS. The Efficacy and Cost-Effectiveness of Stepped Care Prevention and Treatment for Depressive and/or Anxiety Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sci Rep. 2016 Jul 5;6:29281. doi: 10.1038/srep29281.
- van Straten A, Hill J, Richards DA, Cuijpers P. Stepped care treatment delivery for depression: a systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2015 Jan;45(2):231-46. doi: 10.1017/S0033291714000701. Epub 2014 Mar 26.
- Hollinghurst S, Peters TJ, Kaur S, Wiles N, Lewis G, Kessler D. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive-behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):297-304. doi: 10.1192/bjp.bp.109.073080.
- Gerhards SA, de Graaf LE, Jacobs LE, Severens JL, Huibers MJ, Arntz A, Riper H, Widdershoven G, Metsemakers JF, Evers SM. Economic evaluation of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):310-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.065748.
- Dube P, Kurt K, Bair MJ, Theobald D, Williams LS. The p4 screener: evaluation of a brief measure for assessing potential suicide risk in 2 randomized effectiveness trials of primary care and oncology patients. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(6):PCC.10m00978. doi: 10.4088/PCC.10m00978blu.
- Hedman E, Ljotsson B, Lindefors N. Cognitive behavior therapy via the Internet: a systematic review of applications, clinical efficacy and cost-effectiveness. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):745-64. doi: 10.1586/erp.12.67.
- Abd-Alrazaq AA, Alajlani M, Alalwan AA, Bewick BM, Gardner P, Househ M. An overview of the features of chatbots in mental health: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Dec;132:103978. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.103978. Epub 2019 Sep 25.
- Choi I, Andrews G, Sharpe L, Hunt C. Help-seeking characteristics of Chinese- and English-speaking Australians accessing Internet-delivered cognitive behavioural therapy for depression. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Jan;50(1):89-97. doi: 10.1007/s00127-014-0956-3. Epub 2014 Sep 6.
- Mak WW, Chan AT, Cheung EY, Lin CL, Ngai KC. Enhancing Web-based mindfulness training for mental health promotion with the health action process approach: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 19;17(1):e8. doi: 10.2196/jmir.3746.
- Mak WW, Chio FH, Chan AT, Lui WW, Wu EK. The Efficacy of Internet-Based Mindfulness Training and Cognitive-Behavioral Training With Telephone Support in the Enhancement of Mental Health Among College Students and Young Working Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Mar 22;19(3):e84. doi: 10.2196/jmir.6737.
- NICE Guidance. (2018). Common mental health problems: Identification and pathways to care. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/resources/common-mental-health-problems-identification-and-pathways-to-care-pdf-35109448223173
- Titov N, Dear BF, Johnston L, Lorian C, Zou J, Wootton B, Spence J, McEvoy PM, Rapee RM. Improving adherence and clinical outcomes in self-guided internet treatment for anxiety and depression: randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Jul 3;8(7):e62873. doi: 10.1371/journal.pone.0062873. Print 2013.
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: Comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
- Araya R, Flynn T, Rojas G, Fritsch R, Simon G. Cost-effectiveness of a primary care treatment program for depression in low-income women in Santiago, Chile. Am J Psychiatry. 2006 Aug;163(8):1379-87. doi: 10.1176/ajp.2006.163.8.1379.
- Bouwmans, C., Hakkaart-van Roijen, L., Koopmanschap, M., Krol, M., Severens, H., Brouwer, W. (2013). Manual of the iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ). Rotterdam: iMTA, Erasmus University Rotterdam.
- Bouwmans C, Krol M, Brouwer W, Severens JL, Koopmanschap MA, Hakkaart L. IMTA Productivity Cost Questionnaire (IPCQ). Value Health. 2014 Nov;17(7):A550. doi: 10.1016/j.jval.2014.08.1791. Epub 2014 Oct 26. No abstract available.
- Brazier J, Usherwood T, Harper R, Thomas K. Deriving a preference-based single index from the UK SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1115-28. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00103-6.
- Buttorff C, Hock RS, Weiss HA, Naik S, Araya R, Kirkwood BR, Chisholm D, Patel V. Economic evaluation of a task-shifting intervention for common mental disorders in India. Bull World Health Organ. 2012 Nov 1;90(11):813-21. doi: 10.2471/BLT.12.104133. Epub 2012 Sep 14.
- Choi I, Zou J, Titov N, Dear BF, Li S, Johnston L, Andrews G, Hunt C. Culturally attuned Internet treatment for depression amongst Chinese Australians: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2012 Feb;136(3):459-68. doi: 10.1016/j.jad.2011.11.003. Epub 2011 Dec 16.
- City Mental Health Alliance Hong Kong. (2018). The cost of mental ill health for employers in Hong Kong. Hong Kong: City Mental Health Alliance Hong Kong.
- City Mental Health Alliance Hong Kong. (2019). Mental health in the workplace: Survey of Hong Kong employees in professional services firms. Hong Kong: City Mental Health Alliance Hong Kong.
- Czabala C, Charzynska K, Mroziak B. Psychosocial interventions in workplace mental health promotion: an overview. Health Promot Int. 2011 Dec;26 Suppl 1:i70-84. doi: 10.1093/heapro/dar050.
- DaPonte, D., Talbot, F., Titov, N., Dear, B. F., Hadjistavropoulos, H. D., Hadjistavropoulos, T., & Jbilou, J. (2018). Facilitating the dissemination of iCBT for the treatment of anxiety and depression: A feasibility study. Behaviour Change, 35(3), 139-151.
- Katon WJ, Schoenbaum M, Fan MY, Callahan CM, Williams J Jr, Hunkeler E, Harpole L, Zhou XH, Langston C, Unutzer J. Cost-effectiveness of improving primary care treatment of late-life depression. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1313-20. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1313.
- Kleiboer A, Donker T, Seekles W, van Straten A, Riper H, Cuijpers P. A randomized controlled trial on the role of support in Internet-based problem solving therapy for depression and anxiety. Behav Res Ther. 2015 Sep;72:63-71. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.013. Epub 2015 Jul 6.
- Ladapo JA, Shaffer JA, Fang Y, Ye S, Davidson KW. Cost-effectiveness of enhanced depression care after acute coronary syndrome: results from the Coronary Psychosocial Evaluation Studies randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1682-4. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4448. No abstract available.
- Mulhern B, Mukuria C, Barkham M, Knapp M, Byford S, Soeteman D, Brazier J. Using generic preference-based measures in mental health: psychometric validity of the EQ-5D and SF-6D. Br J Psychiatry. 2014 Sep;205(3):236-43. doi: 10.1192/bjp.bp.112.122283. Epub 2014 May 22.
- National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) (2006). Computerized cognitive behaviour therapy for depression and anxiety. London: National Institute for Health and Clinical Excellence.
- Ni MY, Li TK, Yu NX, Pang H, Chan BH, Leung GM, Stewart SM. Normative data and psychometric properties of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) and the abbreviated version (CD-RISC2) among the general population in Hong Kong. Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):111-6. doi: 10.1007/s11136-015-1072-x. Epub 2015 Jul 22.
- Romero C, Master A, Paunesku D, Dweck CS, Gross JJ. Academic and emotional functioning in middle school: the role of implicit theories. Emotion. 2014 Apr;14(2):227-34. doi: 10.1037/a0035490. Epub 2014 Feb 10.
- Schaufeli, W. B., Shimazu, A., Hakanen, J., SALANOVA, M., & WITTE, H. (2017). An Ultra-Short Measure for Work Engagement The UWES-3 Validation Across Five Countries, 1-15, 2017.
- Schaufeli, W. B., Shimazu, A., Hakanen, J., Salanova, M., & De Witte, H. (2019). An ultra-short measure for work engagement: the UWES-3 validation across five countries. European Journal of Psychological Assessment, 35(4), 577.
- Simon GE, Katon WJ, Lin EH, Rutter C, Manning WG, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young BA. Cost-effectiveness of systematic depression treatment among people with diabetes mellitus. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.65.
- Sit, R. W. S. (2019). Clinical effectiveness of hypertonic dextrose prolotherapy in chronic ankle instability: A randomized clinical trial. School of Public Health, CUHK. Unpublished.
- Udayar S, Urbanaviciute I, Morselli D, Bollmann G, Rossier J, Spini D. The LIVES Daily Hassles Scale and Its Relation to Life Satisfaction. Assessment. 2023 Mar;30(2):348-363. doi: 10.1177/10731911211047894. Epub 2021 Oct 18.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- Wang, L., Ding, R., Hu, D., & Li, S. (2014). The value of Chinese version GAD-7 and PHQ-9 to screen anxiety and depression in cardiovascular outpatients. Journal of American College of Cardiology, 64(16_S), C222.
- De Castella, K., & Byrne, D. (2015). My intelligence may be more malleable than yours: The revised implicit theories of intelligence (self-theory) scale is a better predictor of achievement, motivation, and student disengagement. European Journal of Psychology of Education, 30(3), 245-267.
- Greenglass, E., Schwarzer, R., Jakubiec, D., Fiksenbaum, L., & Taubert, S. (1999). The proactive coping inventory (PCI): A multidimensional research instrument. In 20th international conference of the stress and anxiety research society (STAR), Cracow, Poland (Vol. 12, p. 14).
- Herman, J. L., Stevens, M. J., Bird, A., Mendenhall, M., & Oddou, G. (2010). The tolerance for ambiguity scale: Towards a more refined measure for international management research. International Journal of Intercultural Relations, 34(1), 58-65.
- Patten SB, Williams JV, Lavorato DH, Bulloch AG, Charbonneau M, Gautam M, Moss P, Abbey S, Stuart H. Perceived Stigma among Recipients of Mental Health Care in the General Canadian Population. Can J Psychiatry. 2016 Aug;61(8):480-8. doi: 10.1177/0706743716639928. Epub 2016 Mar 18. Erratum In: Can J Psychiatry. 2016 Oct;61(10):672.
- Romppel M, Herrmann-Lingen C, Wachter R, Edelmann F, Dungen HD, Pieske B, Grande G. A short form of the General Self-Efficacy Scale (GSE-6): Development, psychometric properties and validity in an intercultural non-clinical sample and a sample of patients at risk for heart failure. Psychosoc Med. 2013;10:Doc01. doi: 10.3205/psm000091. Epub 2013 Feb 20.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., & Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of counseling psychology, 53(3), 325.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB/REC: 2021.334
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet