- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05395312
Evaluering af online-intervention for mentalt velvære for arbejdende voksne
Evaluering af blandet stepped-care mentalt velværeintervention for voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Hong Kong er psykiske lidelser som angst og depression almindelige. Med de 13,3 % af de adspurgte rapporterede at have symptomer på angst, depression eller komorbid angst og depression, søgte kun 26 % af dem efter mentale sundhedstjenester inden for det seneste år. Den samme sygelighedsundersøgelse viste også, at så meget som 11,25 % af de arbejdende voksne var ramt af symptomer på almindelige humørsygdomme. COVID-19-pandemien og den sociale bevægelse øger yderligere stress og følelsen af usikkerhed hos befolkningen generelt. To telefonundersøgelser af over 1000 arbejdende voksne, der hver blev udført i december 2017 og februar 2020 antydede, at 24,3 % og 26,3 % af de arbejdende voksne oplevede angst og depressive symptomer i de sidste to uger (Jockey Club TourHeart Project, JCTH). Alligevel angav 46 % og 28 % af de adspurgte, at de ikke ville søge hjælp til deres psykiske lidelser.
De tjenester, der leveres af det nuværende offentlige sundhedssystem og den private sektor i Hong Kong, er utilstrækkelige, hovedsageligt på grund af mangel på fagfolk såsom kliniske psykologer og psykiatere. Der er også relativt færre ressourcer fra regeringen og ikke-statslige organisationer til de arbejdende voksne sammenlignet med de mere "sårbare" befolkningsgrupper, såsom børn, unge og ældre. En undersøgelse gennemført i 2019 viste, at mere end 90 % af de interviewede gav udtryk for, at deres virksomheder ikke tilbyder tilstrækkelig støtte til medarbejdernes psykiske velbefindende. Den samme undersøgelse antydede, at 55 % af de interviewede rapporterede at skamme sig over deres egne psykiske problemer eller at kende nogen med psykiske problemer, og disse blev kaldt barrierer for service. Det er usandsynligt, at de arbejdende voksnes behov bliver opfyldt af virksomheder eller arbejdsgivere på grund af strammet budget, manglende bevidsthed og viden og stigmatisering af psykisk sygdom. Der er en betydelig kløft mellem det enorme behov for at tage sig af mentalt velvære og de mentale velværestøttetjenester blandt de arbejdende voksne i Hong Kong.
Online interventioner for trinvis pleje af mentalt velvære
De mentale velværetjenester, der leveres af det nuværende offentlige sundhedssystem i Hong Kong, er hovedsageligt afhængige af de traditionelle ansigt-til-ansigt og en-til-en terapisessioner. På grund af manglen på fagfolk er ventetiden for nye servicebrugere ulidelig lang, mens opfølgningerne for tilbagevendende brugere er sjældne. Desuden prioriteres normalt personer med mere alvorlige psykiske trivselsproblemer, hvilket medfører, at ventetiden for personer med milde til moderate psykiske trivselsbehov bliver endnu længere.
Den trinvise pleje-model tager den tilgang at bruge den mindst restriktive metode til at stå mål med psykiske velværebehov og profiler af servicebrugere med selvkorrigerende proces. Baseret på rettidig vurdering af psykisk velværestatus for servicebrugerne kunne tilsvarende behandlinger med afstemte intensitetsniveauer anvendes. I henhold til behandlingsfremskridt for servicebrugerne, muliggør stepped-care-modellen en mekanisme til at trappe op eller ned ved at justere intensitetsniveauerne af interventionerne. National Institute of Health and Care Excellence (NICE) har udstedt evidensbaseret vejledning, der beskriver den trinvise plejemodel til behandling af depression og angst for at forbedre behandlingen af disse almindelige psykiske lidelser. En systematisk gennemgang og meta-analyse foreslog, at stepped-care tilgangen var signifikant bedre end care-as-usual i behandlingen af angst, selvom den ikke signifikant kunne forhindre eller reducere fremtidig forekomst af depression og angst. Den stepped-care-tilgang er foreslået for at reducere tid, omkostninger og tilhørende behandlingsbyrde for klinikerne og servicebrugerne.
Internet-baserede interventioner mod angst og depression har vist sig at være effektive til at reducere angst og depressive symptomer. Transdiagnostiske behandlinger anbefales frem for lidelsesspecifikke behandlinger med hensyn til samtidig forekomst af depression og angst. Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi er blevet anbefalet af NICE-retningslinjerne som en af de lavintensive interventioner til mennesker med depression og angst. Ved at anvende stepped-care-modellen med en online-egenomsorgsplatform for mentalt velvære kan servicebrugerne få adgang til mentale velværetjenester når som helst og hvor som helst. Online videnskabelige evidensbaserede psykologiske interventioner giver løsninger til servicebrugerne på deres psykiske trivselsproblemer uden praktiske byrder som følge af lang ventetid, høje udgifter og stigmatisering.
Omkostningseffektivitet
Omkostninger er et af de elementer, der forårsager økonomiske byrder ved psykiske lidelser. Blandt den erhvervsaktive befolkning tilførte fravær og produktivitetstab ekstra omkostninger for virksomhederne. Disse psykiske problemer koster i gennemsnit arbejdsgiverne 5,5-12,4 milliarder HKD om året. Data om omkostningseffektiviteten af online-metoden til mental velvære var relativt sparsomme. En systematisk gennemgang antydede, at internetbaseret terapi har mere end 50 % sandsynlighed for at være omkostningseffektiv sammenlignet med ingen behandling eller konventionel ansigt-til-ansigt terapi. Resultater fra to undersøgelser med randomiseret kontrolleret forsøgsdesign viste, at onlineterapi var mere omkostningseffektiv end behandling som sædvanlig. Nogle undersøgelser tyder på, at omkostningseffektiviteten ved at bruge stepped-care-tilgangen forbliver uoverskuelig. Der er behov for at forstå omkostningseffektiviteten af den online-trinvise mentale velværetilgang. Økonomisk evaluering er en almindelig måde at undersøge omkostningseffektiviteten af interventioner ved at estimere behandlingseffekterne i forhold til de tilhørende omkostninger.
Den aktuelle undersøgelse
Den aktuelle undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af det online stepped-care mentalt velværesystem sammen med offline programmer sammenlignet med care-as-usual-gruppen. Denne undersøgelse vil give vigtige resultater for fremtidige sundhedsøkonomiske analyser af blandede trinvis plejende mentale velværeinterventioner, som kan øge offentlighedens adgang til mentale velværetjenester og lette den lange ventetid under det nuværende offentlige sundhedssystem. Det er en hypotese, at deltagere i blandet stepped-care-gruppe vil vise (H1) større reduktion af depressive og angstsymptomer, (H2) bedre forbedring af velvære, (H3) bedre forbedring af livskvalitet og (H4) lavere inkrementel cost-effectiveness ratio (ICER), sammenlignet med care-as-usual-gruppen.
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem (1) massemails og e-mails til personale gennem højere uddannelsesinstitutioner, fagforeninger, virksomheder, professionelle og ikke-statslige organisationer, (2) distribution af plakater og foldere til virksomheder, statslige organisationer, lokale ikke-statslige organisationer, sociale servicecentre , offentlige biblioteker, sundhedsklinikker, rådgivningscentre, (3) informationspostering på populære online netværksplatforme (f.eks. Facebook og Instagram), aviser, magasiner, roadshows og salgsfremmende stande til rekrutteringsformål.
Efter at have opnået samtykke til undersøgelsen, vil deltagerne gennemføre en screening. Deltagere med høj selvmordsrisiko vil blive anbefalet med passende henvisningstjenester i offentlige og private omgivelser som opfølgning efter at have søgt godkendelse fra klinisk psykolog i teamet. Kvalificerede deltagere vil blive tildelt blandet stepped-care-gruppe eller care-as-usual-gruppe ved randomisering efter udfyldelse af baseline-spørgeskemaet. Deltagere i den blandede stepped-care-gruppe kan få adgang til onlinematerialerne på niveauer baseret på deres psykiske lidelser gennem login til platformen for JCTH+-projektet. De kan vælge deres foretrukne onlinekurser ved at bruge onlinekursusprøve. De kan også deltage i offline-programmer, der svarer til deres niveauer af psykiske lidelser. Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil modtage deres sædvanlige behandling og følge deres sædvanlige praksis, hvis nogen. De vil blive tilbudt muligheden for at modtage ydelserne i den blandede stepped-care-gruppe, efter at undersøgelsen er afsluttet. Begge grupper af deltagere vil blive inviteret til at udfylde sættet af spørgeskemaer online ved baseline, 3. og 6. måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
N.t.
-
Sha Tin, N.t., Hong Kong
- Diversity and Well-being Lab, CUHK
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejde voksne i alderen 18 år eller derover
- Kan læse og forstå kinesisk, talt kantonesisk
- Har adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Høj selvmordsrisiko
- Som ikke er villige til at modtage indgrebet ved tilfældig tildeling
- Eksisterende brugere af JCTH projektplatformen
- Ikke-arbejdende voksne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Blandet trinvis plejegruppe
Deltagere i den blandede stepped-care-gruppe kan få adgang til onlinematerialerne på niveauer baseret på deres psykiske lidelser gennem login til platformen for JCTH+-projektet.
De kan vælge deres foretrukne onlinekurser ved at bruge onlinekursusprøve.
De kan også deltage i offline-programmer, der svarer til deres niveauer af psykiske lidelser.
|
Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive stratificeret efter deres niveau af angst og/eller depressive symptomer. Niveau 2 (normalt område)
Niveau 3 (mild til moderat)
Niveau 4 (alvorlig)
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil modtage deres sædvanlige behandling og følge deres sædvanlige praksis, hvis nogen.
De vil blive tilbudt muligheden for at modtage ydelserne i den blandede stepped-care-gruppe, efter at undersøgelsen er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depressive symptomer - Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: ved baseline
|
Den omfatter 9 punkter til at vurdere omfanget af, hvilke respondenter er generet af depressionsrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad.
Samlet score går fra 0 til 27.
Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær grad af depression.
|
ved baseline
|
Depressive symptomer - Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 3. måned
|
Den omfatter 9 punkter til at vurdere omfanget af, hvilke respondenter er generet af depressionsrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad.
Samlet score går fra 0 til 27.
Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær grad af depression.
|
3. måned
|
Depressive symptomer - Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 6. måned
|
Den omfatter 9 punkter til at vurdere omfanget af, hvilke respondenter er generet af depressionsrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
PHQ-9 er blevet valideret og brugt bredt i den generelle befolkning til screening og måling af depressions sværhedsgrad.
Samlet score går fra 0 til 27.
Score på 5, 10, 15 og 20 angiver henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær grad af depression.
|
6. måned
|
Angstsymptomer - Generaliseret angstlidelsesvurdering (GAD-7)
Tidsramme: ved baseline
|
Det er en 7-trins skala til at vurdere omfanget af, hvilke respondenter der er generet af angstrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
GAD-7 er en veletableret skala med god reliabilitet og proceduremæssig validitet.
Samlet score går fra 0 til 21. Scorer på 5, 10 og 15 angiver henholdsvis mildt, moderat og alvorligt angstniveau.
|
ved baseline
|
Angstsymptomer - Generaliseret angstlidelsesvurdering (GAD-7)
Tidsramme: 3. måned
|
Det er en 7-trins skala til at vurdere omfanget af, hvilke respondenter der er generet af angstrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
GAD-7 er en veletableret skala med god reliabilitet og proceduremæssig validitet.
Samlet score går fra 0 til 21. Scorer på 5, 10 og 15 angiver henholdsvis mildt, moderat og alvorligt angstniveau.
|
3. måned
|
Angstsymptomer - Generaliseret angstlidelsesvurdering (GAD-7)
Tidsramme: 6. måned
|
Det er en 7-trins skala til at vurdere omfanget af, hvilke respondenter der er generet af angstrelaterede symptomer ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
GAD-7 er en veletableret skala med god reliabilitet og proceduremæssig validitet.
Samlet score går fra 0 til 21. Scorer på 5, 10 og 15 angiver henholdsvis mildt, moderat og alvorligt angstniveau.
|
6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Produktivitet - The Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Produktivitetsomkostningsspørgeskema (iPCQ)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Det er en 12-trins skala til vurdering af produktivitetstab af lønnet arbejde på grund af fravær og tilstedeværelse samt produktivitetstab relateret til ulønnet arbejde.
Beregning af skalaens score vil blive baseret på iMTA-formlen.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Medicinsk forbrug - Udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Det er et spørgeskema, der skal vurdere det medicinske forbrug i den lokale kontekst i Hong Kong ved at tælle besøg og omkostninger ved generelle klinikker, specialklinikker, hospitaler, kinesiske læger, psykologer og andre offentlige og private sundhedsenheder i de seneste tre måneder.
De samlede udgifter til medicinsk forbrug vil blive beregnet.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Livskvalitet - Short-Form Six Dimensions Health Survey (SF-6D)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Det er en 6-punkts undersøgelse til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet værdsat af standard gamble-teknikken.
Seks-dimensionen består af seks dimensioner af sundhed, nemlig fysisk funktion, rollebegrænsning, social funktion, kropslig smerte, mental sundhed og vitalitet.
Det kvalitetsjusterede leveår (QALY) og den præferencebaserede nytteværdi af sundhedstilstanden kan estimeres ved hjælp af en scoringsalgoritme, der er valideret for den kinesiske Hongkong-befolkning.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Velvære - PERMA-Profiler (PERMA)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den omfatter 23 punkter til vurdering af respondenternes velbefindende ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig/forfærdeligt/slet ikke) til 10 (altid/fremragende/helt).
Gennemsnitlige scorer vil blive beregnet, med høje scores indikerer bedre trivsel.
Det omfatter domæner inden for positive følelser, engagement, forhold, mening, præstation, negative følelser, fysisk sundhed, ensomhed og generelt velvære.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Trivsel på arbejdspladsen
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den omfatter 24 punkter til at undersøge respondenternes trivsel på arbejdspladsen ved hjælp af 6-punkts Likert-skalaen fra 1 (aldrig/helt uenig) til 7 (altid/meget enig).
Det omfatter domæner til støtte fra kolleger og virksomhed, følelsesmæssig balance og balance mellem arbejde og privatliv, gevinster fra job, ressourcer til mental sundhed og virksomhedskultur.
Gennemsnitsscore vil blive beregnet, hvor høje scores indikerer bedre trivsel på arbejdspladsen.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Behandlings acceptable
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Det inkluderer 4 punkter til at undersøge den overordnede brugertilfredshed med online-platformen for mental sundhed.
Gennemsnitlige score vil blive beregnet, med høje scores indikerer højere niveauer af behandlingsacceptabilitet.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Implicitte teorier om intelligens (selvteori-skala)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den indeholder 8 punkter til at undersøge respondenternes overbevisning om, hvorvidt de kan ændre deres mentale velbefindende ved at gøre en indsats ved at bruge 6-punkts Likert-skalaen fra 1 (meget enig) til 6 (meget uenig).
Cronbachs alfa var 0,9.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Self-Efficacy - General Self-Efficacy Scale (GSE-6)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Kort form af General Self-Efficacy Scale (GSE-6).
Den blev udviklet baseret på den fulde General Self-Efficacy Scale (GSE).
Den omfatter 6 punkter med de højeste variationskoefficienter i GSE for at vurdere respondenternes self-efficacy ved hjælp af en 4-punkts skala fra 1 (slet ikke trye) til 4 (præcis sandt).
Cronbachs alfa var 0,79 til 0,88.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Resilience - Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-2)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den indeholder 2 elementer til at måle respondenternes evne til at håndtere stress ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Samlede score vil blive beregnet.
Det spænder fra 0 til 8, med høje scores indikerer højere niveauer i modstandsdygtighed.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Nonattachment - Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den indeholder 8 punkter til at måle ikke-tilknytning ved hjælp af 6-punkts Likert-skalaen fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Gennemsnitlige score vil blive beregnet, med høje scores indikerer højere niveauer af ikke-tilknytning.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Emotion Regulation - Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den indeholder 10 punkter til at måle respondenternes tilgang til at regulere deres følelser ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 7 (meget enig).
Gennemsnitlige score vil blive beregnet, med høje scores indikerer højere niveauer af følelsesregulering
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Arbejde og social tilpasning – arbejde og social tilpasning (WSAS)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den omfatter 5 punkter til at måle deltagernes opfattede funktionsnedsættelse ved hjælp af en 9-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke svækket) til 8 (meget alvorligt svækket).
Samlede scorer varierer fra 0 til 40, med høje scores indikerer højere niveauer af funktionsnedsættelse.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Daglige besvær - LIVES-Daily Hassles Scale (LIVES-DHS)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Det måler, i hvilket omfang en række potentielle daglige besvær angår deltagere ved at bruge en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget).
Gennemsnitlige score vil blive beregnet, med høje scores indikerer højere niveauer af bekymringer i potentielle daglige besvær.
Skalaen består af 18 punkter til at evaluere fem kilder til daglige besvær, inklusive faglige, miljømæssige, relationelle, fysiske og økonomiske.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Holdning til psykologisk onlineintervention (APOI)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den måler respondenternes holdning til psykologisk online-intervention ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig).
Skalaen består af 16 punkter for at evaluere deltagernes holdning til skepsis og opfattelse af risici, tillid til effektivitet, teknologisk trussel og anonymitetsfordele ved psykologisk onlineintervention.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Behavioural Intention - E-therapy Attitude and Process Questionnaire (eTAP)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Det omfatter 3 punkter til at måle deltagernes intention med at bruge online psykologisk intervention.
Det måles på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Underskalaen viste fremragende pålidelighed (Cronbachs alfa = 0,94).
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Subjektiv Norm - E-terapi Attitude and Process Questionnaire (eTAP)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den omfatter 4 punkter til at måle den subjektive norm for online psykologisk intervention ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Tre elementer blev tilpasset i forbindelse med Hongkong.
To relevante emner blev konstrueret og inkluderet i skalaen.
De er 'folk i mit sociale netværk vil bruge online-interventioner, hvis de har behov for mental sundhed' og 'folk i min sociale netværksverden støtter brug af online-interventioner til mental sundhed'.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Self-Stigma - The Self-Stigma of Seeking Psychological Help (SSOSH)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Det måler respondenternes reaktion, når de søger hjælp fra psykiatriske fagfolk.
Dette måles ved 10 punkter ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Mestringsstrategi - The Proactive Coping Inventory (PCI)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den omfatter 7 domæner, og denne undersøgelse inkluderer kun 5 domæner fra skalaen, som måler proaktiv mestring, strategisk planlægning, instrumentel støttesøgning, følelsesmæssig støttesøgning og undgåelseshåndtering.
Mestringsstrategi er målt ved fireogtredive punkter ved hjælp af en 4-punkts skala fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (helt sandt) i denne undersøgelse
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Tolerance for tvetydighed - Tolerance for tvetydighedsskala (TAS)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den består af 12 punkter til at måle respondenternes tendens til at opfatte tvetydige situationer som ønskværdige ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig).
Forskning fandt forbedret intern konsistens og faktorstruktur for TAS sammenlignet med almindelige mål for tolerance for flertydighed i eksisterende litteratur.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
System Usability - System Usability Scale
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den består af 10 elementer til at måle oplevelsen af at bruge online platformen.
Det er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig).
For at beregne SUS-score opsummeres hver respondents pointscore og ganges derefter med 2,5.
Scoreintervallet er 0 til 100.
En SUS-score over 68 vil blive betragtet som over gennemsnittet
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Work Engagement - Utrecht Work Engagement Scale (UWES-3)
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Den omfatter 3 punkter til at måle deltagernes oplevelse af at være engageret i arbejdet i en 7-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 6 (altid/hverdag).
Den delte 86-92 % varians med en længere version med ni elementer, og korrelationsmønsteret for begge versioner var ens
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Mental Health Experiences - Spørgeskemaet Mental Health Experiences
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
Spørgeskemaet Mental Health Experiences måler, om respondenterne får adgang til mentale sundhedstjenester, med 9 punkter.
Et spørgsmål vedrørende formen for mental sundhedstjeneste eller relaterede ressourcer tilføjes.
Desuden tilpasses mulighederne i forbindelse med Hongkong.
For eksempel, i spørgsmålet om den tilgåede service og ressourcer, kan respondenterne vælge mellem workshop, gruppe og en-til-en terapi, da de er almindelige ressourcer i Hong Kong.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Andrews G, Basu A, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, English CL, Newby JM. Computer therapy for the anxiety and depression disorders is effective, acceptable and practical health care: An updated meta-analysis. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:70-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.001. Epub 2018 Feb 1.
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON.
- Mak WW, Tong AC, Yip SY, Lui WW, Chio FH, Chan AT, Wong CC. Efficacy and Moderation of Mobile App-Based Programs for Mindfulness-Based Training, Self-Compassion Training, and Cognitive Behavioral Psychoeducation on Mental Health: Randomized Controlled Noninferiority Trial. JMIR Ment Health. 2018 Oct 11;5(4):e60. doi: 10.2196/mental.8597.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Zahra D, Qureshi A, Henley W, Taylor R, Quinn C, Pooler J, Hardy G, Newbold A, Byng R. The work and social adjustment scale: reliability, sensitivity and value. Int J Psychiatry Clin Pract. 2014 Jun;18(2):131-8. doi: 10.3109/13651501.2014.894072. Epub 2014 Mar 16.
- Dorow M, Lobner M, Pabst A, Stein J, Riedel-Heller SG. Preferences for Depression Treatment Including Internet-Based Interventions: Results From a Large Sample of Primary Care Patients. Front Psychiatry. 2018 May 17;9:181. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00181. eCollection 2018.
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Titov N, Andrews G, Johnston L, Robinson E, Spence J. Transdiagnostic Internet treatment for anxiety disorders: A randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2010 Sep;48(9):890-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.014. Epub 2010 May 24.
- Schroder J, Sautier L, Kriston L, Berger T, Meyer B, Spath C, Kother U, Nestoriuc Y, Klein JP, Moritz S. Development of a questionnaire measuring Attitudes towards Psychological Online Interventions-the APOI. J Affect Disord. 2015 Nov 15;187:136-41. doi: 10.1016/j.jad.2015.08.044. Epub 2015 Aug 28.
- Briggs AH, Wonderling DE, Mooney CZ. Pulling cost-effectiveness analysis up by its bootstraps: a non-parametric approach to confidence interval estimation. Health Econ. 1997 Jul-Aug;6(4):327-40. doi: 10.1002/(sici)1099-1050(199707)6:43.0.co;2-w.
- Ayse, E. B. (2018). Adaptation of the PERMA Well-Being Scale into Turkish: Validity and reliability Studies. Educational Research and Reviews, 13(4), 129-35.
- Butler, J., & Kern, M. L. (2016). The PERMA-Profiler: A brief multidimensional measure of flourishing. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48.
- Clough BA, Eigeland JA, Madden IR, Rowland D, Casey LM. Development of the eTAP: A brief measure of attitudes and process in e-interventions for mental health. Internet Interv. 2019 Jun 18;18:100256. doi: 10.1016/j.invent.2019.100256. eCollection 2019 Dec.
- Giangrasso, B. (2018). Psychometric properties of the PERMA-Profiler as hedonic and eudaimonic well-being measure in an Italian context. Current Psychology, 40, 1-10.
- Iasiello, M., Bartholomaeus, J., Jarden, A., & Kelly, G. (2017). Measuring PERMA+ in South Australia, the State of Wellbeing: A comparison with national and international norms. Journal of Positive Psychology and Wellbeing, 1(2), 53-72.
- Khaw, D., & Kern, M. (2014). A cross-cultural comparison of the PERMA model of well-being. Undergraduate Journal of Psychology at Berkeley, University of California, 8, 10-23.
- Ryan J, Curtis R, Olds T, Edney S, Vandelanotte C, Plotnikoff R, Maher C. Psychometric properties of the PERMA Profiler for measuring wellbeing in Australian adults. PLoS One. 2019 Dec 23;14(12):e0225932. doi: 10.1371/journal.pone.0225932. eCollection 2019.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Lam CL, Brazier J, McGhee SM. Valuation of the SF-6D Health States Is Feasible, Acceptable, Reliable, and Valid in a Chinese Population. Value Health. 2008 Mar-Apr;11(2):295-303. doi: 10.1111/j.1524-4733.2007.00233.x.
- Ho FY, Yeung WF, Ng TH, Chan CS. The Efficacy and Cost-Effectiveness of Stepped Care Prevention and Treatment for Depressive and/or Anxiety Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sci Rep. 2016 Jul 5;6:29281. doi: 10.1038/srep29281.
- van Straten A, Hill J, Richards DA, Cuijpers P. Stepped care treatment delivery for depression: a systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2015 Jan;45(2):231-46. doi: 10.1017/S0033291714000701. Epub 2014 Mar 26.
- Hollinghurst S, Peters TJ, Kaur S, Wiles N, Lewis G, Kessler D. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive-behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):297-304. doi: 10.1192/bjp.bp.109.073080.
- Gerhards SA, de Graaf LE, Jacobs LE, Severens JL, Huibers MJ, Arntz A, Riper H, Widdershoven G, Metsemakers JF, Evers SM. Economic evaluation of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):310-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.065748.
- Dube P, Kurt K, Bair MJ, Theobald D, Williams LS. The p4 screener: evaluation of a brief measure for assessing potential suicide risk in 2 randomized effectiveness trials of primary care and oncology patients. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(6):PCC.10m00978. doi: 10.4088/PCC.10m00978blu.
- Hedman E, Ljotsson B, Lindefors N. Cognitive behavior therapy via the Internet: a systematic review of applications, clinical efficacy and cost-effectiveness. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):745-64. doi: 10.1586/erp.12.67.
- Abd-Alrazaq AA, Alajlani M, Alalwan AA, Bewick BM, Gardner P, Househ M. An overview of the features of chatbots in mental health: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Dec;132:103978. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.103978. Epub 2019 Sep 25.
- Choi I, Andrews G, Sharpe L, Hunt C. Help-seeking characteristics of Chinese- and English-speaking Australians accessing Internet-delivered cognitive behavioural therapy for depression. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Jan;50(1):89-97. doi: 10.1007/s00127-014-0956-3. Epub 2014 Sep 6.
- Mak WW, Chan AT, Cheung EY, Lin CL, Ngai KC. Enhancing Web-based mindfulness training for mental health promotion with the health action process approach: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 19;17(1):e8. doi: 10.2196/jmir.3746.
- Mak WW, Chio FH, Chan AT, Lui WW, Wu EK. The Efficacy of Internet-Based Mindfulness Training and Cognitive-Behavioral Training With Telephone Support in the Enhancement of Mental Health Among College Students and Young Working Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Mar 22;19(3):e84. doi: 10.2196/jmir.6737.
- NICE Guidance. (2018). Common mental health problems: Identification and pathways to care. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/resources/common-mental-health-problems-identification-and-pathways-to-care-pdf-35109448223173
- Titov N, Dear BF, Johnston L, Lorian C, Zou J, Wootton B, Spence J, McEvoy PM, Rapee RM. Improving adherence and clinical outcomes in self-guided internet treatment for anxiety and depression: randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Jul 3;8(7):e62873. doi: 10.1371/journal.pone.0062873. Print 2013.
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: Comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
- Araya R, Flynn T, Rojas G, Fritsch R, Simon G. Cost-effectiveness of a primary care treatment program for depression in low-income women in Santiago, Chile. Am J Psychiatry. 2006 Aug;163(8):1379-87. doi: 10.1176/ajp.2006.163.8.1379.
- Bouwmans, C., Hakkaart-van Roijen, L., Koopmanschap, M., Krol, M., Severens, H., Brouwer, W. (2013). Manual of the iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ). Rotterdam: iMTA, Erasmus University Rotterdam.
- Bouwmans C, Krol M, Brouwer W, Severens JL, Koopmanschap MA, Hakkaart L. IMTA Productivity Cost Questionnaire (IPCQ). Value Health. 2014 Nov;17(7):A550. doi: 10.1016/j.jval.2014.08.1791. Epub 2014 Oct 26. No abstract available.
- Brazier J, Usherwood T, Harper R, Thomas K. Deriving a preference-based single index from the UK SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1115-28. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00103-6.
- Buttorff C, Hock RS, Weiss HA, Naik S, Araya R, Kirkwood BR, Chisholm D, Patel V. Economic evaluation of a task-shifting intervention for common mental disorders in India. Bull World Health Organ. 2012 Nov 1;90(11):813-21. doi: 10.2471/BLT.12.104133. Epub 2012 Sep 14.
- Choi I, Zou J, Titov N, Dear BF, Li S, Johnston L, Andrews G, Hunt C. Culturally attuned Internet treatment for depression amongst Chinese Australians: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2012 Feb;136(3):459-68. doi: 10.1016/j.jad.2011.11.003. Epub 2011 Dec 16.
- City Mental Health Alliance Hong Kong. (2018). The cost of mental ill health for employers in Hong Kong. Hong Kong: City Mental Health Alliance Hong Kong.
- City Mental Health Alliance Hong Kong. (2019). Mental health in the workplace: Survey of Hong Kong employees in professional services firms. Hong Kong: City Mental Health Alliance Hong Kong.
- Czabala C, Charzynska K, Mroziak B. Psychosocial interventions in workplace mental health promotion: an overview. Health Promot Int. 2011 Dec;26 Suppl 1:i70-84. doi: 10.1093/heapro/dar050.
- DaPonte, D., Talbot, F., Titov, N., Dear, B. F., Hadjistavropoulos, H. D., Hadjistavropoulos, T., & Jbilou, J. (2018). Facilitating the dissemination of iCBT for the treatment of anxiety and depression: A feasibility study. Behaviour Change, 35(3), 139-151.
- Katon WJ, Schoenbaum M, Fan MY, Callahan CM, Williams J Jr, Hunkeler E, Harpole L, Zhou XH, Langston C, Unutzer J. Cost-effectiveness of improving primary care treatment of late-life depression. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1313-20. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1313.
- Kleiboer A, Donker T, Seekles W, van Straten A, Riper H, Cuijpers P. A randomized controlled trial on the role of support in Internet-based problem solving therapy for depression and anxiety. Behav Res Ther. 2015 Sep;72:63-71. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.013. Epub 2015 Jul 6.
- Ladapo JA, Shaffer JA, Fang Y, Ye S, Davidson KW. Cost-effectiveness of enhanced depression care after acute coronary syndrome: results from the Coronary Psychosocial Evaluation Studies randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1682-4. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4448. No abstract available.
- Mulhern B, Mukuria C, Barkham M, Knapp M, Byford S, Soeteman D, Brazier J. Using generic preference-based measures in mental health: psychometric validity of the EQ-5D and SF-6D. Br J Psychiatry. 2014 Sep;205(3):236-43. doi: 10.1192/bjp.bp.112.122283. Epub 2014 May 22.
- National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) (2006). Computerized cognitive behaviour therapy for depression and anxiety. London: National Institute for Health and Clinical Excellence.
- Ni MY, Li TK, Yu NX, Pang H, Chan BH, Leung GM, Stewart SM. Normative data and psychometric properties of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) and the abbreviated version (CD-RISC2) among the general population in Hong Kong. Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):111-6. doi: 10.1007/s11136-015-1072-x. Epub 2015 Jul 22.
- Romero C, Master A, Paunesku D, Dweck CS, Gross JJ. Academic and emotional functioning in middle school: the role of implicit theories. Emotion. 2014 Apr;14(2):227-34. doi: 10.1037/a0035490. Epub 2014 Feb 10.
- Schaufeli, W. B., Shimazu, A., Hakanen, J., SALANOVA, M., & WITTE, H. (2017). An Ultra-Short Measure for Work Engagement The UWES-3 Validation Across Five Countries, 1-15, 2017.
- Schaufeli, W. B., Shimazu, A., Hakanen, J., Salanova, M., & De Witte, H. (2019). An ultra-short measure for work engagement: the UWES-3 validation across five countries. European Journal of Psychological Assessment, 35(4), 577.
- Simon GE, Katon WJ, Lin EH, Rutter C, Manning WG, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young BA. Cost-effectiveness of systematic depression treatment among people with diabetes mellitus. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.65.
- Sit, R. W. S. (2019). Clinical effectiveness of hypertonic dextrose prolotherapy in chronic ankle instability: A randomized clinical trial. School of Public Health, CUHK. Unpublished.
- Udayar S, Urbanaviciute I, Morselli D, Bollmann G, Rossier J, Spini D. The LIVES Daily Hassles Scale and Its Relation to Life Satisfaction. Assessment. 2023 Mar;30(2):348-363. doi: 10.1177/10731911211047894. Epub 2021 Oct 18.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- Wang, L., Ding, R., Hu, D., & Li, S. (2014). The value of Chinese version GAD-7 and PHQ-9 to screen anxiety and depression in cardiovascular outpatients. Journal of American College of Cardiology, 64(16_S), C222.
- De Castella, K., & Byrne, D. (2015). My intelligence may be more malleable than yours: The revised implicit theories of intelligence (self-theory) scale is a better predictor of achievement, motivation, and student disengagement. European Journal of Psychology of Education, 30(3), 245-267.
- Greenglass, E., Schwarzer, R., Jakubiec, D., Fiksenbaum, L., & Taubert, S. (1999). The proactive coping inventory (PCI): A multidimensional research instrument. In 20th international conference of the stress and anxiety research society (STAR), Cracow, Poland (Vol. 12, p. 14).
- Herman, J. L., Stevens, M. J., Bird, A., Mendenhall, M., & Oddou, G. (2010). The tolerance for ambiguity scale: Towards a more refined measure for international management research. International Journal of Intercultural Relations, 34(1), 58-65.
- Patten SB, Williams JV, Lavorato DH, Bulloch AG, Charbonneau M, Gautam M, Moss P, Abbey S, Stuart H. Perceived Stigma among Recipients of Mental Health Care in the General Canadian Population. Can J Psychiatry. 2016 Aug;61(8):480-8. doi: 10.1177/0706743716639928. Epub 2016 Mar 18. Erratum In: Can J Psychiatry. 2016 Oct;61(10):672.
- Romppel M, Herrmann-Lingen C, Wachter R, Edelmann F, Dungen HD, Pieske B, Grande G. A short form of the General Self-Efficacy Scale (GSE-6): Development, psychometric properties and validity in an intercultural non-clinical sample and a sample of patients at risk for heart failure. Psychosoc Med. 2013;10:Doc01. doi: 10.3205/psm000091. Epub 2013 Feb 20.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., & Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of counseling psychology, 53(3), 325.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB/REC: 2021.334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater