- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05395312
Avaliação da intervenção on-line de bem-estar mental para adultos que trabalham
Avaliação da Intervenção de Bem-Estar Mental Blended Stepped Care para Adultos: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em Hong Kong, transtornos mentais como ansiedade e depressão são comuns. Com 13,3% dos entrevistados relatando sintomas de ansiedade, depressão ou ansiedade e depressão comórbidas, apenas 26% deles procuraram serviços de saúde mental no último ano. A mesma pesquisa de morbidade também revelou que 11,25% dos adultos trabalhadores foram afetados por sintomas de transtornos de humor comuns. A pandemia do COVID-19 e o movimento social aumentam ainda mais o estresse e os sentimentos de incertezas na população em geral. Duas pesquisas telefônicas com mais de 1.000 adultos trabalhadores, cada uma realizada em dezembro de 2017 e fevereiro de 2020, sugeriram que 24,3% e 26,3% dos adultos trabalhadores apresentaram ansiedade e sintomas depressivos nas últimas duas semanas (Jockey Club TourHeart Project, JCTH). No entanto, 46% e 28% dos entrevistados indicaram que não procurariam ajuda para seu sofrimento psicológico.
Os serviços prestados pelo atual sistema público de saúde e setor privado em Hong Kong são insuficientes, principalmente devido à escassez de profissionais como psicólogos clínicos e psiquiatras. Também há relativamente menos recursos do governo e organizações não-governamentais para os adultos trabalhadores em comparação com as populações mais 'vulneráveis', como crianças, adolescentes e idosos. Uma pesquisa realizada em 2019 constatou que mais de 90% dos entrevistados expressaram que suas empresas não ofereciam suporte suficiente para o bem-estar mental dos funcionários. O mesmo estudo sugeriu que 55% dos entrevistados relataram sentir vergonha de seus próprios problemas de saúde mental ou conhecer alguém com problemas de saúde mental, sendo estes denominados barreiras ao atendimento. É improvável que as necessidades dos adultos trabalhadores sejam atendidas por empresas ou empregadores devido ao orçamento apertado, falta de conscientização e conhecimento e estigma sobre doenças mentais. Existe uma lacuna significativa entre a enorme necessidade de cuidar do bem-estar mental e os serviços de apoio ao bem-estar mental entre os adultos que trabalham em Hong Kong.
Intervenções de bem-estar mental de cuidado escalonado on-line
Os serviços de bem-estar mental fornecidos pelo atual sistema público de saúde em Hong Kong dependem principalmente das tradicionais sessões de terapia face a face e individuais. Devido à escassez de profissionais, o tempo de espera para novos usuários do serviço é insuportavelmente longo e o acompanhamento dos usuários recorrentes é pouco frequente. Além disso, geralmente é dada prioridade a pessoas com problemas de bem-estar mental mais graves, o que faz com que o tempo de espera para pessoas com necessidades de bem-estar mental leve a moderado seja ainda maior.
O modelo de atendimento escalonado adota a abordagem de usar o método menos restritivo para corresponder às necessidades de bem-estar mental e aos perfis dos usuários do serviço com processo de autocorreção. Com base na avaliação oportuna do estado de bem-estar mental dos usuários do serviço, tratamentos correspondentes com níveis de intensidade correspondentes podem ser utilizados. De acordo com a evolução do tratamento dos usuários do serviço, o modelo escalonado permite que o mecanismo aumente ou diminua ajustando os níveis de intensidade das intervenções. O National Institute of Health and Care Excellence (NICE) emitiu orientações baseadas em evidências detalhando o modelo de tratamento escalonado para o tratamento de depressão e ansiedade, a fim de aprimorar o tratamento desses transtornos mentais comuns. Uma revisão sistemática e meta-análise sugeriram que a abordagem de cuidados escalonados foi significativamente melhor do que os cuidados habituais no tratamento da ansiedade, embora não pudesse prevenir ou reduzir significativamente a incidência futura de depressão e ansiedade. A abordagem de cuidados escalonados é proposta para reduzir o tempo, o custo e a sobrecarga de tratamento associada aos médicos e aos usuários do serviço.
Intervenções baseadas na Internet para ansiedade e depressão demonstraram ser eficazes na redução da ansiedade e dos sintomas depressivos. Tratamentos transdiagnósticos são recomendados em vez de tratamentos específicos para transtornos, considerando a co-ocorrência de depressão e ansiedade. A terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet foi recomendada pelas diretrizes do NICE como uma das intervenções de baixa intensidade para pessoas com depressão e ansiedade. Aplicando o modelo de atendimento escalonado com uma plataforma online de autocuidado de bem-estar mental, os usuários podem acessar os serviços de bem-estar mental a qualquer hora e em qualquer lugar. Intervenções psicológicas on-line baseadas em evidências científicas fornecem soluções para os usuários do serviço em seus problemas de bem-estar mental, sem encargos práticos resultantes de longo tempo de espera, altas despesas e estigmatização.
Custo-benefício
O custo é um dos elementos que causam o ônus econômico dos transtornos mentais. Entre a população trabalhadora, o absenteísmo e as perdas de produtividade agregaram custos extras às empresas. Esses problemas de bem-estar mental custam aos empregadores HKD 5,5-12,4 bilhões por ano, em média. Os dados sobre a relação custo-eficácia da abordagem de bem-estar mental de cuidados escalonados on-line eram relativamente escassos. Uma revisão sistemática sugeriu que a terapia baseada na Internet tem mais de 50% de probabilidade de ser custo-efetiva em comparação com nenhum tratamento ou terapia presencial convencional. Os resultados de dois estudos com design de ensaio controlado randomizado descobriram que a terapia online era mais custo-efetiva do que o tratamento usual. Alguns estudos sugerem que o custo-efetividade do uso da abordagem escalonada permanece inconclusivo. É necessário compreender a relação custo-eficácia da abordagem de bem-estar mental de cuidados escalonados on-line. A avaliação econômica é uma forma comum de examinar o custo-efetividade das intervenções, estimando os efeitos do tratamento em relação ao custo associado.
O estudo atual
O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e a relação custo-eficácia do sistema de bem-estar mental de cuidados escalonados on-line, juntamente com programas off-line, em comparação com o grupo de cuidados habituais. Este estudo fornecerá descobertas importantes para futuras análises econômicas de saúde de intervenções de bem-estar mental de cuidados mistos que podem aumentar o acesso do público a serviços de bem-estar mental e aliviar o longo tempo de espera no atual sistema público de saúde. Hipotetiza-se que os participantes do grupo de cuidados mistos apresentarão (H1) maior redução nos sintomas depressivos e ansiosos, (H2) melhor melhora do bem-estar, (H3) melhor melhora da qualidade de vida e (H4) menor relação custo-eficácia (ICER), em comparação com o grupo de cuidados habituais.
Os participantes serão recrutados por meio de (1) correspondência em massa e e-mails para funcionários de instituições de ensino superior, sindicatos, empresas, organizações profissionais e não governamentais, (2) distribuição de pôsteres e folhetos para empresas, organizações governamentais, organizações não governamentais locais, centros de serviço social , bibliotecas públicas, clínicas de saúde, centros de aconselhamento, (3) publicação de informações em plataformas populares de redes online (por exemplo, Facebook e Instagram), jornais, revistas, roadshows e estandes promocionais para fins de recrutamento.
Ao obter o consentimento do estudo, os participantes passarão por uma triagem. Os participantes com alto risco de suicídio serão recomendados com serviços de referência apropriados em ambientes públicos e privados como acompanhamento após a obtenção da aprovação do psicólogo clínico da equipe. Os participantes elegíveis serão designados para o grupo de atendimento escalonado misto ou grupo de atendimento usual por randomização após a conclusão do questionário de linha de base. Os participantes do grupo de cuidados mistos podem acessar os materiais on-line em níveis com base em seu sofrimento psicológico por meio do login na plataforma do projeto JCTH+. Eles podem escolher seus cursos on-line preferidos usando o provador de cursos on-line. Além disso, eles podem participar de programas off-line correspondentes aos seus níveis de sofrimento psicológico. Os participantes do grupo de controle da lista de espera receberão seu tratamento usual e seguirão sua prática habitual, se houver. Eles terão a oportunidade de receber os serviços no grupo de cuidados combinados após o término do estudo. Ambos os grupos de participantes serão convidados a preencher o conjunto de questionários online na linha de base, 3º e 6º mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
N.t.
-
Sha Tin, N.t., Hong Kong
- Diversity and Well-being Lab, CUHK
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos trabalhadores com idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de ler e compreender chinês, cantonês falado
- Ter acesso à Internet
Critério de exclusão:
- Alto risco suicida
- Quem não está disposto a receber a intervenção por atribuição aleatória
- Usuários existentes da plataforma do projeto JCTH
- Adultos que não trabalham
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo misto de cuidados escalonados
Os participantes do grupo misto de cuidados escalonados podem acessar os materiais on-line em níveis baseados em seu sofrimento psicológico, por meio de login na plataforma do projeto JCTH+.
Eles podem escolher seus cursos online preferidos usando o provador de cursos online.
Além disso, eles podem participar de programas off-line correspondentes aos seus níveis de sofrimento psicológico.
|
Os participantes do grupo experimental serão estratificados de acordo com seu nível de ansiedade e/ou sintomas depressivos. Nível 2 (intervalo normal)
Nível 3 (leve a moderado)
Nível 4 (grave)
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera receberão o tratamento habitual e seguirão a prática habitual, se houver.
Eles terão a oportunidade de receber os serviços do grupo misto de cuidados escalonados após o término do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas depressivos - Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: na linha de base
|
Inclui 9 itens para avaliar até que ponto os entrevistados são incomodados por sintomas relacionados à depressão usando uma escala Likert de 4 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
O PHQ-9 foi validado e amplamente utilizado na população em geral para triagem e medição da gravidade da depressão.
A pontuação total varia de 0 a 27.
Pontuações de 5, 10, 15 e 20 denotam nível leve, moderado, moderadamente grave e grave de depressão, respectivamente.
|
na linha de base
|
|
Sintomas depressivos - Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 3º mês
|
Inclui 9 itens para avaliar até que ponto os entrevistados são incomodados por sintomas relacionados à depressão usando uma escala Likert de 4 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
O PHQ-9 foi validado e amplamente utilizado na população em geral para triagem e medição da gravidade da depressão.
A pontuação total varia de 0 a 27.
Pontuações de 5, 10, 15 e 20 denotam nível leve, moderado, moderadamente grave e grave de depressão, respectivamente.
|
3º mês
|
|
Sintomas depressivos - Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 6º mês
|
Inclui 9 itens para avaliar até que ponto os entrevistados são incomodados por sintomas relacionados à depressão usando uma escala Likert de 4 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
O PHQ-9 foi validado e amplamente utilizado na população em geral para triagem e medição da gravidade da depressão.
A pontuação total varia de 0 a 27.
Pontuações de 5, 10, 15 e 20 denotam nível leve, moderado, moderadamente grave e grave de depressão, respectivamente.
|
6º mês
|
|
Sintomas de ansiedade - Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: na linha de base
|
É uma escala de 7 itens para avaliar até que ponto os entrevistados são incomodados por sintomas relacionados à ansiedade usando uma escala Likert de 4 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
O GAD-7 é uma escala bem estabelecida com boa confiabilidade e validade de procedimento.
As pontuações totais variam de 0 a 21. Pontuações de 5, 10 e 15 denotam nível leve, moderado e grave de ansiedade, respectivamente.
|
na linha de base
|
|
Sintomas de ansiedade - Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 3º mês
|
É uma escala de 7 itens para avaliar até que ponto os entrevistados são incomodados por sintomas relacionados à ansiedade usando uma escala Likert de 4 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
O GAD-7 é uma escala bem estabelecida com boa confiabilidade e validade de procedimento.
As pontuações totais variam de 0 a 21. Pontuações de 5, 10 e 15 denotam nível leve, moderado e grave de ansiedade, respectivamente.
|
3º mês
|
|
Sintomas de ansiedade - Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 6º mês
|
É uma escala de 7 itens para avaliar até que ponto os entrevistados são incomodados por sintomas relacionados à ansiedade usando uma escala Likert de 4 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
O GAD-7 é uma escala bem estabelecida com boa confiabilidade e validade de procedimento.
As pontuações totais variam de 0 a 21. Pontuações de 5, 10 e 15 denotam nível leve, moderado e grave de ansiedade, respectivamente.
|
6º mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Produtividade - Questionário de Custos de Produtividade do Instituto de Avaliação de Tecnologia Médica (iMTA) (iPCQ)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
É uma escala de 12 itens para avaliar perdas de produtividade do trabalho remunerado devido ao absenteísmo e presenteísmo, bem como perdas de produtividade relacionadas ao trabalho não remunerado.
O cálculo da pontuação da escala será baseado na fórmula iMTA.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Consumo médico - Utilização de Serviços de Saúde
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
É um questionário para avaliar o consumo médico no contexto local de Hong Kong, contabilizando visitas e custos de clínicas gerais, clínicas especializadas, hospitais, médicos chineses, psicólogos e outras unidades de saúde públicas e privadas nos últimos três meses.
O gasto total de consumo médico será calculado.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Qualidade de vida - Pesquisa de Saúde em Seis Dimensões (SF-6D)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
É uma pesquisa de 6 itens para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pela técnica de aposta padrão.
A seis dimensão é composta por seis dimensões de saúde, a saber, funcionamento físico, limitação de papel, funcionamento social, dor corporal, saúde mental e vitalidade.
O ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) e o valor de utilidade baseado em preferência do estado de saúde podem ser estimados usando um algoritmo de pontuação validado para a população chinesa de Hong Kong.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Bem-estar - PERMA-Profiler (PERMA)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Inclui 23 itens para avaliar o bem-estar dos entrevistados usando uma escala Likert de 11 pontos de 0 (nunca/péssimo/nada) a 10 (sempre/excelente/completamente).
As pontuações médias serão calculadas, com pontuações altas indicando melhor bem-estar.
Inclui domínios de emoção positiva, engajamento, relacionamento, significado, realização, emoção negativa, saúde física, solidão e bem-estar geral.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Bem-estar no local de trabalho
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Inclui 24 itens para examinar o bem-estar dos entrevistados no local de trabalho usando uma escala Likert de 6 pontos de 1 (nunca/discordo totalmente) a 7 (sempre/concordo totalmente).
Inclui domínios de apoio de colegas e empresa, equilíbrio emocional e vida profissional, ganhos com o trabalho, recursos de saúde mental e cultura da empresa.
As pontuações médias serão calculadas, com pontuações altas indicando melhor bem-estar no local de trabalho.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Aceitabilidade do tratamento
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Inclui 4 itens para examinar a satisfação geral do usuário em relação à plataforma de saúde mental online.
As pontuações médias serão calculadas, com pontuações altas indicando níveis mais altos de aceitabilidade do tratamento.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Teorias implícitas de inteligência (escala de autoteoria)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Inclui 8 itens para examinar as crenças dos entrevistados sobre se eles podem mudar seu bem-estar mental fazendo esforços usando uma escala Likert de 6 pontos de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente).
O alfa de Cronbach foi de 0,9.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Autoeficácia - Escala Geral de Autoeficácia (GSE-6)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Forma abreviada da General Self-Efficacy Scale (GSE-6).
Foi desenvolvido com base na Escala Geral de Autoeficácia (GSE) completa.
Inclui 6 itens com os maiores coeficientes de variação no GSE para avaliar a autoeficácia dos respondentes usando uma escala de 4 pontos de 1 (nada tentado) a 4 (exatamente verdadeiro).
O alfa de Cronbach foi de 0,79 a 0,88.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Resiliência - Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC-2)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Inclui 2 itens para medir a capacidade de enfrentamento do estresse dos respondentes usando uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (sempre).
As pontuações totais serão calculadas.
Varia de 0 a 8, sendo que pontuações altas indicam níveis mais altos de resiliência.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Desapego - Escala de Desapego - Formulário Resumido (NAS-SF)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Inclui 8 itens para medir o desapego usando uma escala Likert de 6 pontos de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
As pontuações médias serão calculadas, com pontuações altas indicando níveis mais altos de desapego.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Regulação da Emoção - Questionário de Regulação da Emoção (ERQ)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Inclui 10 itens para medir a abordagem dos entrevistados na regulação de suas emoções usando uma escala Likert de 7 pontos de 0 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações médias serão calculadas, com pontuações altas indicando níveis mais altos de regulação emocional
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Trabalho e Ajuste Social - Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Inclui 5 itens para medir o comprometimento funcional percebido pelos participantes usando uma escala Likert de 9 pontos de 0 (nada prejudicado) a 8 (muito gravemente prejudicado).
As pontuações totais variam de 0 a 40, sendo que pontuações altas indicam níveis mais altos de comprometimento funcional.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Aborrecimentos diários - Escala de aborrecimentos diários da LIVES (LIVES-DHS)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Ele mede até que ponto uma série de possíveis aborrecimentos diários preocupam os participantes usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (nada) a 5 (muito).
As pontuações médias serão calculadas, com pontuações altas indicando níveis mais altos de preocupações em possíveis aborrecimentos diários.
A escala é composta por 18 itens para avaliar cinco fontes de aborrecimentos diários, incluindo profissional, ambiental, relacional, físico e financeiro.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Atitude em relação à Intervenção Psicológica Online (APOI)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Ele mede a atitude dos entrevistados em relação à intervenção psicológica on-line usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente).
A escala consiste em 16 itens para avaliar a atitude dos participantes em relação ao ceticismo e percepção de riscos, confiança na eficácia, ameaça de tecnologização e benefícios do anonimato na intervenção psicológica online.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Intenção Comportamental - E-therapy Attitude and Process Questionnaire (eTAP)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Inclui 3 itens para medir a intenção dos participantes em usar a intervenção psicológica online.
É medido por uma escala Likert de 7 pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A subescala apresentou confiabilidade de excelência (alfa de Cronbach = 0,94).
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Norma Subjetiva - Questionário de Atitude e Processo de E-terapia (eTAP)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Inclui 4 itens para medir a norma subjetiva em relação à intervenção psicológica online usando uma escala Likert de 7 pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Três itens foram adaptados no contexto de Hong Kong.
Dois itens relevantes foram construídos e incluídos na escala.
Eles são 'pessoas na minha rede social usarão intervenções online se tiverem necessidades de saúde mental' e 'pessoas no mundo da minha rede social apoiam o uso de intervenções online para saúde mental'.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Autoestigma - O autoestigma de buscar ajuda psicológica (SSOSH)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Ele mede a reação dos entrevistados quando procuram ajuda de profissionais de saúde mental.
Isso é medido por 10 itens usando escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Estratégia de enfrentamento - O Inventário de enfrentamento proativo (PCI)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Inclui 7 domínios e este estudo inclui apenas 5 domínios da escala, que medem enfrentamento proativo, planejamento estratégico, busca de apoio instrumental, busca de apoio emocional e enfrentamento evitativo.
A estratégia de enfrentamento é medida por trinta e quatro itens usando uma escala de 4 pontos de 1 (nada verdadeiro) a 4 (totalmente verdadeiro) neste estudo
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Tolerância para ambigüidade - Escala de tolerância para ambigüidade (TAS)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
É composto por 12 itens para medir a tendência dos respondentes de perceber situações ambíguas como desejáveis, usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pesquisa encontrou consistência interna e estrutura fatorial aprimoradas para TAS em comparação com a medida comum de tolerância para ambigüidade na literatura existente.
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Usabilidade do Sistema - Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
É composto por 10 itens para mensurar a experiência de uso da plataforma online.
É uma escala Likert de 5 pontos de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Para calcular o escore do SUS, os escores dos itens de cada respondente são somados e multiplicados por 2,5.
O intervalo de pontuação é de 0 a 100.
Uma pontuação SUS acima de 68 seria considerada acima da média
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Engajamento no Trabalho - Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht (UWES-3)
Prazo: na linha de base, 3º e 6º mês
|
Inclui 3 itens para medir a experiência dos participantes de estarem engajados no trabalho em uma escala Likert de 7 pontos de 0 (nunca) a 6 (sempre/todos os dias).
Ele compartilhou 86-92% de variação com a versão mais longa de nove itens e o padrão de correlação de ambas as versões foi semelhante
|
na linha de base, 3º e 6º mês
|
|
Experiências de Saúde Mental - O Questionário de Experiências de Saúde Mental
Prazo: no início do estudo, 3º e 6º mês
|
O Questionário de Experiências de Saúde Mental mede se os entrevistados acessam os serviços de saúde mental por meio de 9 itens.
É acrescentada uma questão relativa ao modo de serviço de saúde mental ou recursos relacionados.
Além disso, as opções são adaptadas ao contexto de Hong Kong.
Por exemplo, na questão relativa aos serviços e recursos acedidos, os inquiridos podem escolher entre workshop, grupo e terapia individual, uma vez que são recursos comuns em Hong Kong.
|
no início do estudo, 3º e 6º mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Bower P, Gilbody S. Stepped care in psychological therapies: access, effectiveness and efficiency. Narrative literature review. Br J Psychiatry. 2005 Jan;186:11-7. doi: 10.1192/bjp.186.1.11.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Andrews G, Basu A, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, English CL, Newby JM. Computer therapy for the anxiety and depression disorders is effective, acceptable and practical health care: An updated meta-analysis. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:70-78. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.01.001. Epub 2018 Feb 1.
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON.
- Mak WW, Tong AC, Yip SY, Lui WW, Chio FH, Chan AT, Wong CC. Efficacy and Moderation of Mobile App-Based Programs for Mindfulness-Based Training, Self-Compassion Training, and Cognitive Behavioral Psychoeducation on Mental Health: Randomized Controlled Noninferiority Trial. JMIR Ment Health. 2018 Oct 11;5(4):e60. doi: 10.2196/mental.8597.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Zahra D, Qureshi A, Henley W, Taylor R, Quinn C, Pooler J, Hardy G, Newbold A, Byng R. The work and social adjustment scale: reliability, sensitivity and value. Int J Psychiatry Clin Pract. 2014 Jun;18(2):131-8. doi: 10.3109/13651501.2014.894072. Epub 2014 Mar 16.
- Dorow M, Lobner M, Pabst A, Stein J, Riedel-Heller SG. Preferences for Depression Treatment Including Internet-Based Interventions: Results From a Large Sample of Primary Care Patients. Front Psychiatry. 2018 May 17;9:181. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00181. eCollection 2018.
- Fitzpatrick KK, Darcy A, Vierhile M. Delivering Cognitive Behavior Therapy to Young Adults With Symptoms of Depression and Anxiety Using a Fully Automated Conversational Agent (Woebot): A Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Jun 6;4(2):e19. doi: 10.2196/mental.7785.
- Titov N, Andrews G, Johnston L, Robinson E, Spence J. Transdiagnostic Internet treatment for anxiety disorders: A randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2010 Sep;48(9):890-9. doi: 10.1016/j.brat.2010.05.014. Epub 2010 May 24.
- Schroder J, Sautier L, Kriston L, Berger T, Meyer B, Spath C, Kother U, Nestoriuc Y, Klein JP, Moritz S. Development of a questionnaire measuring Attitudes towards Psychological Online Interventions-the APOI. J Affect Disord. 2015 Nov 15;187:136-41. doi: 10.1016/j.jad.2015.08.044. Epub 2015 Aug 28.
- Briggs AH, Wonderling DE, Mooney CZ. Pulling cost-effectiveness analysis up by its bootstraps: a non-parametric approach to confidence interval estimation. Health Econ. 1997 Jul-Aug;6(4):327-40. doi: 10.1002/(sici)1099-1050(199707)6:43.0.co;2-w.
- Ayse, E. B. (2018). Adaptation of the PERMA Well-Being Scale into Turkish: Validity and reliability Studies. Educational Research and Reviews, 13(4), 129-35.
- Butler, J., & Kern, M. L. (2016). The PERMA-Profiler: A brief multidimensional measure of flourishing. International Journal of Wellbeing, 6(3), 1-48.
- Clough BA, Eigeland JA, Madden IR, Rowland D, Casey LM. Development of the eTAP: A brief measure of attitudes and process in e-interventions for mental health. Internet Interv. 2019 Jun 18;18:100256. doi: 10.1016/j.invent.2019.100256. eCollection 2019 Dec.
- Giangrasso, B. (2018). Psychometric properties of the PERMA-Profiler as hedonic and eudaimonic well-being measure in an Italian context. Current Psychology, 40, 1-10.
- Iasiello, M., Bartholomaeus, J., Jarden, A., & Kelly, G. (2017). Measuring PERMA+ in South Australia, the State of Wellbeing: A comparison with national and international norms. Journal of Positive Psychology and Wellbeing, 1(2), 53-72.
- Khaw, D., & Kern, M. (2014). A cross-cultural comparison of the PERMA model of well-being. Undergraduate Journal of Psychology at Berkeley, University of California, 8, 10-23.
- Ryan J, Curtis R, Olds T, Edney S, Vandelanotte C, Plotnikoff R, Maher C. Psychometric properties of the PERMA Profiler for measuring wellbeing in Australian adults. PLoS One. 2019 Dec 23;14(12):e0225932. doi: 10.1371/journal.pone.0225932. eCollection 2019.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Lam CL, Brazier J, McGhee SM. Valuation of the SF-6D Health States Is Feasible, Acceptable, Reliable, and Valid in a Chinese Population. Value Health. 2008 Mar-Apr;11(2):295-303. doi: 10.1111/j.1524-4733.2007.00233.x.
- Ho FY, Yeung WF, Ng TH, Chan CS. The Efficacy and Cost-Effectiveness of Stepped Care Prevention and Treatment for Depressive and/or Anxiety Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sci Rep. 2016 Jul 5;6:29281. doi: 10.1038/srep29281.
- van Straten A, Hill J, Richards DA, Cuijpers P. Stepped care treatment delivery for depression: a systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2015 Jan;45(2):231-46. doi: 10.1017/S0033291714000701. Epub 2014 Mar 26.
- Hollinghurst S, Peters TJ, Kaur S, Wiles N, Lewis G, Kessler D. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive-behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010 Oct;197(4):297-304. doi: 10.1192/bjp.bp.109.073080.
- Gerhards SA, de Graaf LE, Jacobs LE, Severens JL, Huibers MJ, Arntz A, Riper H, Widdershoven G, Metsemakers JF, Evers SM. Economic evaluation of online computerised cognitive-behavioural therapy without support for depression in primary care: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Apr;196(4):310-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.065748.
- Dube P, Kurt K, Bair MJ, Theobald D, Williams LS. The p4 screener: evaluation of a brief measure for assessing potential suicide risk in 2 randomized effectiveness trials of primary care and oncology patients. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(6):PCC.10m00978. doi: 10.4088/PCC.10m00978blu.
- Hedman E, Ljotsson B, Lindefors N. Cognitive behavior therapy via the Internet: a systematic review of applications, clinical efficacy and cost-effectiveness. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2012 Dec;12(6):745-64. doi: 10.1586/erp.12.67.
- Abd-Alrazaq AA, Alajlani M, Alalwan AA, Bewick BM, Gardner P, Househ M. An overview of the features of chatbots in mental health: A scoping review. Int J Med Inform. 2019 Dec;132:103978. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.103978. Epub 2019 Sep 25.
- Choi I, Andrews G, Sharpe L, Hunt C. Help-seeking characteristics of Chinese- and English-speaking Australians accessing Internet-delivered cognitive behavioural therapy for depression. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Jan;50(1):89-97. doi: 10.1007/s00127-014-0956-3. Epub 2014 Sep 6.
- Mak WW, Chan AT, Cheung EY, Lin CL, Ngai KC. Enhancing Web-based mindfulness training for mental health promotion with the health action process approach: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 19;17(1):e8. doi: 10.2196/jmir.3746.
- Mak WW, Chio FH, Chan AT, Lui WW, Wu EK. The Efficacy of Internet-Based Mindfulness Training and Cognitive-Behavioral Training With Telephone Support in the Enhancement of Mental Health Among College Students and Young Working Adults: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Mar 22;19(3):e84. doi: 10.2196/jmir.6737.
- NICE Guidance. (2018). Common mental health problems: Identification and pathways to care. Retrieved from https://www.nice.org.uk/guidance/cg123/resources/common-mental-health-problems-identification-and-pathways-to-care-pdf-35109448223173
- Titov N, Dear BF, Johnston L, Lorian C, Zou J, Wootton B, Spence J, McEvoy PM, Rapee RM. Improving adherence and clinical outcomes in self-guided internet treatment for anxiety and depression: randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Jul 3;8(7):e62873. doi: 10.1371/journal.pone.0062873. Print 2013.
- Schwarzer, R., Bäßler, J., Kwiatek, P., Schröder, K., & Zhang, J. X. (1997). The assessment of optimistic self-beliefs: comparison of the German, Spanish, and Chinese versions of the general self-efficacy scale. Applied Psychology, 46(1), 69-88.
- Araya R, Flynn T, Rojas G, Fritsch R, Simon G. Cost-effectiveness of a primary care treatment program for depression in low-income women in Santiago, Chile. Am J Psychiatry. 2006 Aug;163(8):1379-87. doi: 10.1176/ajp.2006.163.8.1379.
- Bouwmans, C., Hakkaart-van Roijen, L., Koopmanschap, M., Krol, M., Severens, H., Brouwer, W. (2013). Manual of the iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ). Rotterdam: iMTA, Erasmus University Rotterdam.
- Bouwmans C, Krol M, Brouwer W, Severens JL, Koopmanschap MA, Hakkaart L. IMTA Productivity Cost Questionnaire (IPCQ). Value Health. 2014 Nov;17(7):A550. doi: 10.1016/j.jval.2014.08.1791. Epub 2014 Oct 26. No abstract available.
- Brazier J, Usherwood T, Harper R, Thomas K. Deriving a preference-based single index from the UK SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1115-28. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00103-6.
- Buttorff C, Hock RS, Weiss HA, Naik S, Araya R, Kirkwood BR, Chisholm D, Patel V. Economic evaluation of a task-shifting intervention for common mental disorders in India. Bull World Health Organ. 2012 Nov 1;90(11):813-21. doi: 10.2471/BLT.12.104133. Epub 2012 Sep 14.
- Choi I, Zou J, Titov N, Dear BF, Li S, Johnston L, Andrews G, Hunt C. Culturally attuned Internet treatment for depression amongst Chinese Australians: a randomised controlled trial. J Affect Disord. 2012 Feb;136(3):459-68. doi: 10.1016/j.jad.2011.11.003. Epub 2011 Dec 16.
- City Mental Health Alliance Hong Kong. (2018). The cost of mental ill health for employers in Hong Kong. Hong Kong: City Mental Health Alliance Hong Kong.
- City Mental Health Alliance Hong Kong. (2019). Mental health in the workplace: Survey of Hong Kong employees in professional services firms. Hong Kong: City Mental Health Alliance Hong Kong.
- Czabala C, Charzynska K, Mroziak B. Psychosocial interventions in workplace mental health promotion: an overview. Health Promot Int. 2011 Dec;26 Suppl 1:i70-84. doi: 10.1093/heapro/dar050.
- DaPonte, D., Talbot, F., Titov, N., Dear, B. F., Hadjistavropoulos, H. D., Hadjistavropoulos, T., & Jbilou, J. (2018). Facilitating the dissemination of iCBT for the treatment of anxiety and depression: A feasibility study. Behaviour Change, 35(3), 139-151.
- Katon WJ, Schoenbaum M, Fan MY, Callahan CM, Williams J Jr, Hunkeler E, Harpole L, Zhou XH, Langston C, Unutzer J. Cost-effectiveness of improving primary care treatment of late-life depression. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1313-20. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1313.
- Kleiboer A, Donker T, Seekles W, van Straten A, Riper H, Cuijpers P. A randomized controlled trial on the role of support in Internet-based problem solving therapy for depression and anxiety. Behav Res Ther. 2015 Sep;72:63-71. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.013. Epub 2015 Jul 6.
- Ladapo JA, Shaffer JA, Fang Y, Ye S, Davidson KW. Cost-effectiveness of enhanced depression care after acute coronary syndrome: results from the Coronary Psychosocial Evaluation Studies randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1682-4. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4448. No abstract available.
- Mulhern B, Mukuria C, Barkham M, Knapp M, Byford S, Soeteman D, Brazier J. Using generic preference-based measures in mental health: psychometric validity of the EQ-5D and SF-6D. Br J Psychiatry. 2014 Sep;205(3):236-43. doi: 10.1192/bjp.bp.112.122283. Epub 2014 May 22.
- National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) (2006). Computerized cognitive behaviour therapy for depression and anxiety. London: National Institute for Health and Clinical Excellence.
- Ni MY, Li TK, Yu NX, Pang H, Chan BH, Leung GM, Stewart SM. Normative data and psychometric properties of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) and the abbreviated version (CD-RISC2) among the general population in Hong Kong. Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):111-6. doi: 10.1007/s11136-015-1072-x. Epub 2015 Jul 22.
- Romero C, Master A, Paunesku D, Dweck CS, Gross JJ. Academic and emotional functioning in middle school: the role of implicit theories. Emotion. 2014 Apr;14(2):227-34. doi: 10.1037/a0035490. Epub 2014 Feb 10.
- Schaufeli, W. B., Shimazu, A., Hakanen, J., SALANOVA, M., & WITTE, H. (2017). An Ultra-Short Measure for Work Engagement The UWES-3 Validation Across Five Countries, 1-15, 2017.
- Schaufeli, W. B., Shimazu, A., Hakanen, J., Salanova, M., & De Witte, H. (2019). An ultra-short measure for work engagement: the UWES-3 validation across five countries. European Journal of Psychological Assessment, 35(4), 577.
- Simon GE, Katon WJ, Lin EH, Rutter C, Manning WG, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young BA. Cost-effectiveness of systematic depression treatment among people with diabetes mellitus. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):65-72. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.65.
- Sit, R. W. S. (2019). Clinical effectiveness of hypertonic dextrose prolotherapy in chronic ankle instability: A randomized clinical trial. School of Public Health, CUHK. Unpublished.
- Udayar S, Urbanaviciute I, Morselli D, Bollmann G, Rossier J, Spini D. The LIVES Daily Hassles Scale and Its Relation to Life Satisfaction. Assessment. 2023 Mar;30(2):348-363. doi: 10.1177/10731911211047894. Epub 2021 Oct 18.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- Wang, L., Ding, R., Hu, D., & Li, S. (2014). The value of Chinese version GAD-7 and PHQ-9 to screen anxiety and depression in cardiovascular outpatients. Journal of American College of Cardiology, 64(16_S), C222.
- De Castella, K., & Byrne, D. (2015). My intelligence may be more malleable than yours: The revised implicit theories of intelligence (self-theory) scale is a better predictor of achievement, motivation, and student disengagement. European Journal of Psychology of Education, 30(3), 245-267.
- Greenglass, E., Schwarzer, R., Jakubiec, D., Fiksenbaum, L., & Taubert, S. (1999). The proactive coping inventory (PCI): A multidimensional research instrument. In 20th international conference of the stress and anxiety research society (STAR), Cracow, Poland (Vol. 12, p. 14).
- Herman, J. L., Stevens, M. J., Bird, A., Mendenhall, M., & Oddou, G. (2010). The tolerance for ambiguity scale: Towards a more refined measure for international management research. International Journal of Intercultural Relations, 34(1), 58-65.
- Patten SB, Williams JV, Lavorato DH, Bulloch AG, Charbonneau M, Gautam M, Moss P, Abbey S, Stuart H. Perceived Stigma among Recipients of Mental Health Care in the General Canadian Population. Can J Psychiatry. 2016 Aug;61(8):480-8. doi: 10.1177/0706743716639928. Epub 2016 Mar 18. Erratum In: Can J Psychiatry. 2016 Oct;61(10):672.
- Romppel M, Herrmann-Lingen C, Wachter R, Edelmann F, Dungen HD, Pieske B, Grande G. A short form of the General Self-Efficacy Scale (GSE-6): Development, psychometric properties and validity in an intercultural non-clinical sample and a sample of patients at risk for heart failure. Psychosoc Med. 2013;10:Doc01. doi: 10.3205/psm000091. Epub 2013 Feb 20.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., & Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of counseling psychology, 53(3), 325.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB/REC: 2021.334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .