Použití automatického monitorování krevního tlaku v kanceláři
24. května 2022 aktualizováno: Tonya Breaux-Shropshire, University of Alabama at Birmingham
Použití automatizovaného monitorování krevního tlaku v kanceláři u starších dospělých v produktivním věku
Měření krevního tlaku třemi metodami měření krevního tlaku v kanceláři (OBPM), automatizované měření krevního tlaku v kanceláři (AOBPM) a domácí měření krevního tlaku (HBPM) bylo shromážděno retrospektivně během tří návštěv u pacientů (N=28) u pacientů se specializací na hypertenzi ( HTN) klinika.
Demografické údaje byly analyzovány pomocí souhrnných statistik.
Rozdíly mezi AOBPM, HBPM a OBPM byly zkoumány pomocí smíšených modelů analýzy opakovaných měření pro čas a metodu pro každou návštěvu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 let a starší
- Nekontrolovaný BP
- V době doporučení předepsané tři nebo více antihypertenziv
- Vyšší riziko špatných KV výsledků než u pacientů s esenciální HTN
- OBPM systolický TK vyšší než 140 mmHg a diastolický TK vyšší nebo rovný 90 mm Hg při počátečním klinickém hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 19 let
- Při počátečním klinickém hodnocení měl systolický TK nižší než 140 mm Hg a diastolický TK nižší než 90 mm Hg.
- Rovněž byli vyloučeni pacienti užívající méně než tři antihypertenzní léky, s méně než třemi návštěvami a kteří měli kontrolovanou OBPM.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Měření krevního tlaku v kanceláři (OBPM)
Tradiční ordinační monitorování krevního tlaku v klinickém prostředí primární péče.
|
Použití tří různých zařízení: tradiční manžeta pro měření krevního tlaku v kanceláři (OBPM), manžeta pro automatizované měření krevního tlaku v kanceláři (AOBPM) a manžeta pro domácí měření krevního tlaku (HBPM).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Automatické měření krevního tlaku v kanceláři (AOBPM)
Měření krevního tlaku pomocí validovaného přístroje BpTRU
|
Použití tří různých zařízení: tradiční manžeta pro měření krevního tlaku v kanceláři (OBPM), manžeta pro automatizované měření krevního tlaku v kanceláři (AOBPM) a manžeta pro domácí měření krevního tlaku (HBPM).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí měření krevního tlaku (HBPM)
Měření krevního tlaku u pacienta doma pomocí domácího monitorovacího zařízení.
|
Použití tří různých zařízení: tradiční manžeta pro měření krevního tlaku v kanceláři (OBPM), manžeta pro automatizované měření krevního tlaku v kanceláři (AOBPM) a manžeta pro domácí měření krevního tlaku (HBPM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků využívajících tradiční měření krevního tlaku v kanceláři (OBPM)
Časové okno: Základní linie
|
Kontrola krevního tlaku: Tradiční měření krevního tlaku v kanceláři pod 140/90 mm Hg
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků využívajících tradiční měření krevního tlaku v kanceláři (OBPM)
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Kontrola krevního tlaku: Tradiční měření krevního tlaku v kanceláři pod 140/90 mm Hg
|
Až 8 týdnů
|
|
Počet účastníků využívajících tradiční měření krevního tlaku v kanceláři (OBPM)
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Kontrola krevního tlaku: Tradiční měření krevního tlaku v kanceláři pod 140/90 mm Hg
|
Až 16 týdnů
|
|
Počet účastníků využívajících automatické měření krevního tlaku v kanceláři (AOBPM)
Časové okno: Základní linie
|
Kontrola krevního tlaku: Automatické měření krevního tlaku v kanceláři pod 130/80 mm Hg
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků využívajících automatické měření krevního tlaku v kanceláři (AOBPM)
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Kontrola krevního tlaku: Automatické měření krevního tlaku v kanceláři pod 130/80 mm Hg
|
Až 8 týdnů
|
|
Počet účastníků využívajících automatické měření krevního tlaku v kanceláři (AOBPM)
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Kontrola krevního tlaku: Automatické měření krevního tlaku v kanceláři pod 130/80 mm Hg
|
Až 16 týdnů
|
|
Počet účastníků využívajících domácí měření krevního tlaku (HBPM)
Časové okno: Základní linie
|
Kontrola krevního tlaku: Domácí měření krevního tlaku nižší než 130/80 mm Hg
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků využívajících domácí měření krevního tlaku (HBPM)
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Kontrola krevního tlaku: Domácí měření krevního tlaku nižší než 130/80 mm Hg
|
Až 8 týdnů
|
|
Počet účastníků využívajících domácí měření krevního tlaku (HBPM)
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Kontrola krevního tlaku: Domácí měření krevního tlaku nižší než 130/80 mm Hg
|
Až 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. července 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300006396
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .