Gebruik van geautomatiseerde bloeddrukmeting op kantoor
24 mei 2022 bijgewerkt door: Tonya Breaux-Shropshire, University of Alabama at Birmingham
Gebruik van geautomatiseerde kantoorbloeddrukmeting bij oudere volwassenen in de werkende leeftijd
Bloeddrukmetingen met drie methoden Bloeddrukmeting op kantoor (OBPM), automatische bloeddrukmeting op kantoor (AOBPM) en bloeddrukmeting thuis (HBPM) werden retrospectief verzameld tijdens drie bezoeken voor patiënten (N=28) die waren verwezen naar een speciale hypertensie ( HTN) kliniek.
Demografische gegevens werden geanalyseerd met behulp van samenvattende statistieken.
De verschillen tussen AOBPM, HBPM en OBPM werden onderzocht met behulp van gemengde modellen, analyse van herhaalde metingen voor tijd en methode voor elk bezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar en ouder
- Ongecontroleerde BP
- Drie of meer antihypertensiva voorgeschreven op het moment van verwijzing
- Hoger risico op slechte CV uitkomsten dan patiënten met essentiële HTN
- OBPM systolische bloeddruk hoger dan 140 mmHg en diastolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 90 mm Hg bij eerste klinische beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 19 jaar oud
- Had een systolische bloeddruk van minder dan 140 mm Hg en een diastolische bloeddruk van minder dan 90 mmHg bij de eerste klinische beoordeling.
- Ook werden patiënten op minder dan drie antihypertensiva, met minder dan drie bezoeken en die OBPM onder controle hadden, uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bloeddrukmeting op kantoor (OBPM)
Traditionele bloeddrukmeting op kantoor in de eerstelijns klinische omgeving.
|
Het gebruik van drie verschillende apparaten: traditionele manchet voor bloeddrukmeting op kantoor (OBPM), automatische manchet voor bloeddrukmeting op kantoor (AOBPM) en manchet voor bloeddrukmeting thuis (HBPM).
|
|
EXPERIMENTEEL: Geautomatiseerde kantoorbloeddrukmeting (AOBPM)
Bloeddrukmeting met behulp van een gevalideerd BpTRU-apparaat
|
Het gebruik van drie verschillende apparaten: traditionele manchet voor bloeddrukmeting op kantoor (OBPM), automatische manchet voor bloeddrukmeting op kantoor (AOBPM) en manchet voor bloeddrukmeting thuis (HBPM).
|
|
EXPERIMENTEEL: Thuis bloeddrukmeting (HBPM)
Bloeddrukmeting bij de patiënt thuis met behulp van een thuisbewakingsapparaat.
|
Het gebruik van drie verschillende apparaten: traditionele manchet voor bloeddrukmeting op kantoor (OBPM), automatische manchet voor bloeddrukmeting op kantoor (AOBPM) en manchet voor bloeddrukmeting thuis (HBPM).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat gebruik maakt van traditionele bloeddrukmeting op kantoor (OBPM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloeddrukcontrole: traditionele bloeddrukmeting op kantoor minder dan 140/90 mm Hg
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers dat gebruik maakt van traditionele bloeddrukmeting op kantoor (OBPM)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Bloeddrukcontrole: traditionele bloeddrukmeting op kantoor minder dan 140/90 mm Hg
|
Tot 8 weken
|
|
Aantal deelnemers dat gebruik maakt van traditionele bloeddrukmeting op kantoor (OBPM)
Tijdsspanne: Tot 16 weken
|
Bloeddrukcontrole: traditionele bloeddrukmeting op kantoor minder dan 140/90 mm Hg
|
Tot 16 weken
|
|
Aantal deelnemers dat gebruikmaakt van geautomatiseerde bloeddrukmeting op kantoor (AOBPM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloeddrukcontrole: Geautomatiseerde bloeddrukmeting op kantoor minder dan 130/80 mm Hg
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers dat gebruikmaakt van geautomatiseerde bloeddrukmeting op kantoor (AOBPM)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Bloeddrukcontrole: Geautomatiseerde bloeddrukmeting op kantoor minder dan 130/80 mm Hg
|
Tot 8 weken
|
|
Aantal deelnemers dat gebruikmaakt van geautomatiseerde bloeddrukmeting op kantoor (AOBPM)
Tijdsspanne: Tot 16 weken
|
Bloeddrukcontrole: Geautomatiseerde bloeddrukmeting op kantoor minder dan 130/80 mm Hg
|
Tot 16 weken
|
|
Aantal deelnemers dat gebruik maakt van Thuisbloeddrukmeting (HBPM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloeddrukcontrole: Thuis bloeddrukmeting minder dan 130/80 mm Hg
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers dat gebruik maakt van Thuisbloeddrukmeting (HBPM)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Bloeddrukcontrole: Thuis bloeddrukmeting minder dan 130/80 mm Hg
|
Tot 8 weken
|
|
Aantal deelnemers dat gebruik maakt van Thuisbloeddrukmeting (HBPM)
Tijdsspanne: Tot 16 weken
|
Bloeddrukcontrole: Thuis bloeddrukmeting minder dan 130/80 mm Hg
|
Tot 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 juli 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300006396
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .