- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05395403
Uso del monitoraggio automatizzato della pressione sanguigna in ufficio
24 maggio 2022 aggiornato da: Tonya Breaux-Shropshire, University of Alabama at Birmingham
Uso del monitoraggio automatizzato della pressione arteriosa in ufficio negli anziani in età lavorativa
Le misurazioni della pressione arteriosa con tre metodi Misurazione della pressione sanguigna in ufficio (OBPM), Misurazione automatica della pressione sanguigna in ufficio (AOBPM) e Misurazione della pressione sanguigna a domicilio (HBPM) sono state raccolte retrospettivamente in tre visite per i pazienti (N = 28) riferiti a una specialità ipertensione ( HTN) clinica.
I dati demografici sono stati analizzati utilizzando statistiche riassuntive.
Le differenze tra AOBPM, HBPM e OBPM sono state esaminate utilizzando modelli misti di analisi delle misure ripetute per tempo e metodo per ciascuna visita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19 anni e più
- PA incontrollata
- Prescritti tre o più farmaci antipertensivi al momento del rinvio
- Rischio più elevato di esiti CV scarsi rispetto ai pazienti con HTN essenziale
- OBPM PA sistolica superiore a 140 mmHg e PA diastolica superiore o uguale a 90 mm Hg alla valutazione clinica iniziale.
Criteri di esclusione:
- Meno di 19 anni
- - Aveva una pressione arteriosa sistolica inferiore a 140 mm Hg e una pressione arteriosa diastolica inferiore a 90 mmHg alla valutazione clinica iniziale.
- Inoltre, sono stati esclusi i pazienti che assumevano meno di tre farmaci antipertensivi, con meno di tre visite e che avevano OBPM controllato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Misurazione della pressione sanguigna in ufficio (OBPM)
Monitoraggio tradizionale della pressione arteriosa in ufficio nell'ambiente clinico delle cure primarie.
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L'uso di tre diversi dispositivi: bracciale per la misurazione della pressione arteriosa tradizionale in ufficio (OBPM), bracciale per la misurazione della pressione arteriosa in ufficio automatizzato (AOBPM) e bracciale per la misurazione della pressione arteriosa domestica (HBPM).
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SPERIMENTALE: Misurazione automatizzata della pressione sanguigna in ufficio (AOBPM)
Misurazione della pressione sanguigna utilizzando un dispositivo BpTRU convalidato
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L'uso di tre diversi dispositivi: bracciale per la misurazione della pressione arteriosa tradizionale in ufficio (OBPM), bracciale per la misurazione della pressione arteriosa in ufficio automatizzato (AOBPM) e bracciale per la misurazione della pressione arteriosa domestica (HBPM).
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SPERIMENTALE: Misurazione domestica della pressione sanguigna (HBPM)
Misurazione della pressione sanguigna a casa del paziente utilizzando un dispositivo di monitoraggio domestico.
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L'uso di tre diversi dispositivi: bracciale per la misurazione della pressione arteriosa tradizionale in ufficio (OBPM), bracciale per la misurazione della pressione arteriosa in ufficio automatizzato (AOBPM) e bracciale per la misurazione della pressione arteriosa domestica (HBPM).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione tradizionale della pressione arteriosa in ufficio (OBPM)
Lasso di tempo: Linea di base
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Controllo della pressione arteriosa: misurazione tradizionale della pressione arteriosa in ufficio inferiore a 140/90 mm Hg
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Linea di base
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Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione tradizionale della pressione arteriosa in ufficio (OBPM)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Controllo della pressione arteriosa: misurazione tradizionale della pressione arteriosa in ufficio inferiore a 140/90 mm Hg
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Fino a 8 settimane
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Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione tradizionale della pressione arteriosa in ufficio (OBPM)
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Controllo della pressione arteriosa: misurazione tradizionale della pressione arteriosa in ufficio inferiore a 140/90 mm Hg
|
Fino a 16 settimane
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Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio (AOBPM)
Lasso di tempo: Linea di base
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Controllo della pressione arteriosa: misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio inferiore a 130/80 mm Hg
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Linea di base
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Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio (AOBPM)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Controllo della pressione arteriosa: misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio inferiore a 130/80 mm Hg
|
Fino a 8 settimane
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Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio (AOBPM)
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Controllo della pressione arteriosa: misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio inferiore a 130/80 mm Hg
|
Fino a 16 settimane
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Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione della pressione arteriosa domiciliare (HBPM)
Lasso di tempo: Linea di base
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Controllo della pressione arteriosa: misurazione della pressione arteriosa domestica inferiore a 130/80 mm Hg
|
Linea di base
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Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione della pressione arteriosa domiciliare (HBPM)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Controllo della pressione arteriosa: misurazione della pressione arteriosa domestica inferiore a 130/80 mm Hg
|
Fino a 8 settimane
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Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione della pressione arteriosa domiciliare (HBPM)
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Controllo della pressione arteriosa: misurazione della pressione arteriosa domestica inferiore a 130/80 mm Hg
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Fino a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 marzo 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300006396
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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