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Uso del monitoraggio automatizzato della pressione sanguigna in ufficio

24 maggio 2022 aggiornato da: Tonya Breaux-Shropshire, University of Alabama at Birmingham

Uso del monitoraggio automatizzato della pressione arteriosa in ufficio negli anziani in età lavorativa

Le misurazioni della pressione arteriosa con tre metodi Misurazione della pressione sanguigna in ufficio (OBPM), Misurazione automatica della pressione sanguigna in ufficio (AOBPM) e Misurazione della pressione sanguigna a domicilio (HBPM) sono state raccolte retrospettivamente in tre visite per i pazienti (N = 28) riferiti a una specialità ipertensione ( HTN) clinica. I dati demografici sono stati analizzati utilizzando statistiche riassuntive. Le differenze tra AOBPM, HBPM e OBPM sono state esaminate utilizzando modelli misti di analisi delle misure ripetute per tempo e metodo per ciascuna visita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19 anni e più
  • PA incontrollata
  • Prescritti tre o più farmaci antipertensivi al momento del rinvio
  • Rischio più elevato di esiti CV scarsi rispetto ai pazienti con HTN essenziale
  • OBPM PA sistolica superiore a 140 mmHg e PA diastolica superiore o uguale a 90 mm Hg alla valutazione clinica iniziale.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 19 anni
  • - Aveva una pressione arteriosa sistolica inferiore a 140 mm Hg e una pressione arteriosa diastolica inferiore a 90 mmHg alla valutazione clinica iniziale.
  • Inoltre, sono stati esclusi i pazienti che assumevano meno di tre farmaci antipertensivi, con meno di tre visite e che avevano OBPM controllato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Misurazione della pressione sanguigna in ufficio (OBPM)
Monitoraggio tradizionale della pressione arteriosa in ufficio nell'ambiente clinico delle cure primarie.
L'uso di tre diversi dispositivi: bracciale per la misurazione della pressione arteriosa tradizionale in ufficio (OBPM), bracciale per la misurazione della pressione arteriosa in ufficio automatizzato (AOBPM) e bracciale per la misurazione della pressione arteriosa domestica (HBPM).
SPERIMENTALE: Misurazione automatizzata della pressione sanguigna in ufficio (AOBPM)
Misurazione della pressione sanguigna utilizzando un dispositivo BpTRU convalidato
L'uso di tre diversi dispositivi: bracciale per la misurazione della pressione arteriosa tradizionale in ufficio (OBPM), bracciale per la misurazione della pressione arteriosa in ufficio automatizzato (AOBPM) e bracciale per la misurazione della pressione arteriosa domestica (HBPM).
SPERIMENTALE: Misurazione domestica della pressione sanguigna (HBPM)
Misurazione della pressione sanguigna a casa del paziente utilizzando un dispositivo di monitoraggio domestico.
L'uso di tre diversi dispositivi: bracciale per la misurazione della pressione arteriosa tradizionale in ufficio (OBPM), bracciale per la misurazione della pressione arteriosa in ufficio automatizzato (AOBPM) e bracciale per la misurazione della pressione arteriosa domestica (HBPM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione tradizionale della pressione arteriosa in ufficio (OBPM)
Lasso di tempo: Linea di base
Controllo della pressione arteriosa: misurazione tradizionale della pressione arteriosa in ufficio inferiore a 140/90 mm Hg
Linea di base
Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione tradizionale della pressione arteriosa in ufficio (OBPM)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Controllo della pressione arteriosa: misurazione tradizionale della pressione arteriosa in ufficio inferiore a 140/90 mm Hg
Fino a 8 settimane
Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione tradizionale della pressione arteriosa in ufficio (OBPM)
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Controllo della pressione arteriosa: misurazione tradizionale della pressione arteriosa in ufficio inferiore a 140/90 mm Hg
Fino a 16 settimane
Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio (AOBPM)
Lasso di tempo: Linea di base
Controllo della pressione arteriosa: misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio inferiore a 130/80 mm Hg
Linea di base
Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio (AOBPM)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Controllo della pressione arteriosa: misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio inferiore a 130/80 mm Hg
Fino a 8 settimane
Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio (AOBPM)
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Controllo della pressione arteriosa: misurazione automatizzata della pressione arteriosa in ufficio inferiore a 130/80 mm Hg
Fino a 16 settimane
Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione della pressione arteriosa domiciliare (HBPM)
Lasso di tempo: Linea di base
Controllo della pressione arteriosa: misurazione della pressione arteriosa domestica inferiore a 130/80 mm Hg
Linea di base
Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione della pressione arteriosa domiciliare (HBPM)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Controllo della pressione arteriosa: misurazione della pressione arteriosa domestica inferiore a 130/80 mm Hg
Fino a 8 settimane
Numero di partecipanti che utilizzano la misurazione della pressione arteriosa domiciliare (HBPM)
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Controllo della pressione arteriosa: misurazione della pressione arteriosa domestica inferiore a 130/80 mm Hg
Fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300006396

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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