- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05395403
Automaattisen toimistoverenpainemittauksen käyttö
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Tonya Breaux-Shropshire, University of Alabama at Birmingham
Automaattisen toimistoverenpainemittauksen käyttö vanhemmilla työikäisillä aikuisilla
Verenpainemittaukset kolmella menetelmällä Office Blood Pressure Measurement (OBPM), Automated Office Blood Pressure Measurement (AOBPM) ja Home Blood Pressure Measurement (HBPM) kerättiin takautuvasti kolmelta käynniltä potilailta (N = 28), joilla oli viittaus erityiseen verenpaineeseen ( HTN) klinikka.
Väestötiedot analysoitiin yhteenvetotilastoilla.
AOBPM:n, HBPM:n ja OBPM:n välisiä eroja tutkittiin käyttämällä sekamallien toistettujen mittausten analyysiä kunkin käynnin ajan ja menetelmän osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 vuotta ja vanhemmat
- Hallitsematon verenpaine
- Määräsi kolme tai useampia verenpainetta alentavaa lääkettä lähetehetkellä
- Suurempi riski huonoihin CV-tuloksiin kuin potilailla, joilla on välttämätön HTN
- OBPM:n systolinen verenpaine yli 140 mmHg ja diastolinen verenpaine yli 90 mmHg alustavan kliinisen arvioinnin perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 19-vuotias
- Hänen systolinen verenpaine oli alle 140 mmHg ja diastolinen alle 90 mmHg klinikan alustavan arvioinnin yhteydessä.
- Myös potilaat, jotka käyttivät alle kolmea verenpainetta alentavaa lääkettä, joilla oli vähemmän kuin kolme käyntiä ja joilla oli hallinnassa OBPM, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Toimistoverenpaineen mittaus (OBPM)
Perinteinen toimistoverenpaineen seuranta perusterveydenhuollon kliinisessä ympäristössä.
|
Kolmen eri laitteen käyttö: perinteinen toimistoverenpaineen mittausmansetti (OBPM), automatisoitu toimistoverenpainemittausmansetti (AOBPM) ja kotiverenpaineen mittausmansetti (HBPM).
|
|
KOKEELLISTA: Automaattinen toimistoverenpaineen mittaus (ABPM)
Verenpaineen mittaus validoidulla BpTRU-laitteella
|
Kolmen eri laitteen käyttö: perinteinen toimistoverenpaineen mittausmansetti (OBPM), automatisoitu toimistoverenpainemittausmansetti (AOBPM) ja kotiverenpaineen mittausmansetti (HBPM).
|
|
KOKEELLISTA: Kodin verenpaineen mittaus (HBPM)
Verenpaineen mittaus potilaan kotona kotiseurantalaitteella.
|
Kolmen eri laitteen käyttö: perinteinen toimistoverenpaineen mittausmansetti (OBPM), automatisoitu toimistoverenpainemittausmansetti (AOBPM) ja kotiverenpaineen mittausmansetti (HBPM).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteistä toimistoverenpainemittausta (OBPM) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpaineen hallinta: Perinteinen toimistoverenpainemittaus alle 140/90 mmHg
|
Perustaso
|
|
Perinteistä toimistoverenpainemittausta (OBPM) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Verenpaineen hallinta: Perinteinen toimistoverenpainemittaus alle 140/90 mmHg
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Perinteistä toimistoverenpainemittausta (OBPM) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Verenpaineen hallinta: Perinteinen toimistoverenpainemittaus alle 140/90 mmHg
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Automaattista toimistoverenpainemittausta (ABPM) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpaineen hallinta: Automaattinen toimistoverenpainemittaus alle 130/80 mmHg
|
Perustaso
|
|
Automaattista toimistoverenpainemittausta (ABPM) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Verenpaineen hallinta: Automaattinen toimistoverenpainemittaus alle 130/80 mmHg
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Automaattista toimistoverenpainemittausta (ABPM) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Verenpaineen hallinta: Automaattinen toimistoverenpainemittaus alle 130/80 mmHg
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Kotiverenpainemittausta (HBPM) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpaineen hallinta: Kotiverenpainemittaus alle 130/80 mmHg
|
Perustaso
|
|
Kotiverenpainemittausta (HBPM) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Verenpaineen hallinta: Kotiverenpainemittaus alle 130/80 mmHg
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Kotiverenpainemittausta (HBPM) käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Verenpaineen hallinta: Kotiverenpainemittaus alle 130/80 mmHg
|
Jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300006396
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .