- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05395403
Användning av automatisk kontorsblodtrycksövervakning
24 maj 2022 uppdaterad av: Tonya Breaux-Shropshire, University of Alabama at Birmingham
Användning av automatiserad kontorsblodtrycksövervakning hos äldre vuxna i arbetsför ålder
Blodtrycksmätningar med tre metoder Office Blood Pressure Measurement (OBPM), Automated Office Blood Pressure Measurement (AOBPM) och Home Blood Pressure Measurement (HBPM) samlades in retrospektivt över tre besök för patienter (N=28) hänvisade till en specialitetshypertoni ( HTN) klinik.
Demografiska data analyserades med hjälp av sammanfattande statistik.
Skillnaderna mellan AOBPM, HBPM och OBPM undersöktes med hjälp av blandade modeller med upprepad mätanalys för tid och metod för varje besök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19 år och äldre
- Okontrollerat blodtryck
- Förskrev tre eller fler blodtryckssänkande läkemedel vid remisstillfället
- Högre risk för dåliga CV-resultat än patienter med essentiell HTN
- OBPM systoliskt BP större än 140 mmHg och diastoliskt BP större än eller lika med 90 mm Hg vid initial klinikbedömning.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 19 år gammal
- Hade ett systoliskt blodtryck på mindre än 140 mm Hg och ett diastoliskt blodtryck på mindre än 90 mmHg vid initial klinikbedömning.
- Patienter på mindre än tre blodtryckssänkande läkemedel, med färre än tre besök och som har kontrollerat OBPM exkluderades också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontors blodtrycksmätning (OBPM)
Traditionell kontorsblodtrycksövervakning i primärvårdens kliniska miljö.
|
Användningen av tre olika enheter: traditionell kontorsblodtrycksmätningsmanschett (OBPM), automatiserad kontorsblodtrycksmätningsmanschett (AOBPM) och hemblodtrycksmätningsmanschett (HBPM).
|
|
EXPERIMENTELL: Automatiserad kontorsblodtrycksmätning (AOBPM)
Blodtrycksmätning med en validerad BpTRU-enhet
|
Användningen av tre olika enheter: traditionell kontorsblodtrycksmätningsmanschett (OBPM), automatiserad kontorsblodtrycksmätningsmanschett (AOBPM) och hemblodtrycksmätningsmanschett (HBPM).
|
|
EXPERIMENTELL: Hemma blodtrycksmätning (HBPM)
Blodtrycksmätning i patientens hem med hjälp av hemövervakningsanordning.
|
Användningen av tre olika enheter: traditionell kontorsblodtrycksmätningsmanschett (OBPM), automatiserad kontorsblodtrycksmätningsmanschett (AOBPM) och hemblodtrycksmätningsmanschett (HBPM).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som använder traditionell kontorsblodtrycksmätning (OBPM)
Tidsram: Baslinje
|
Blodtryckskontroll: Traditionell kontorsblodtrycksmätning mindre än 140/90 mm Hg
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare som använder traditionell kontorsblodtrycksmätning (OBPM)
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Blodtryckskontroll: Traditionell kontorsblodtrycksmätning mindre än 140/90 mm Hg
|
Upp till 8 veckor
|
|
Antal deltagare som använder traditionell kontorsblodtrycksmätning (OBPM)
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Blodtryckskontroll: Traditionell kontorsblodtrycksmätning mindre än 140/90 mm Hg
|
Upp till 16 veckor
|
|
Antal deltagare som använder automatiserad kontorsblodtrycksmätning (AOBPM)
Tidsram: Baslinje
|
Blodtryckskontroll: Automatisk kontorsblodtrycksmätning mindre än 130/80 mm Hg
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare som använder automatiserad kontorsblodtrycksmätning (AOBPM)
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Blodtryckskontroll: Automatisk kontorsblodtrycksmätning mindre än 130/80 mm Hg
|
Upp till 8 veckor
|
|
Antal deltagare som använder automatiserad kontorsblodtrycksmätning (AOBPM)
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Blodtryckskontroll: Automatisk kontorsblodtrycksmätning mindre än 130/80 mm Hg
|
Upp till 16 veckor
|
|
Antal deltagare som använder hemblodtrycksmätning (HBPM)
Tidsram: Baslinje
|
Blodtryckskontroll: Hemma blodtrycksmätning mindre än 130/80 mm Hg
|
Baslinje
|
|
Antal deltagare som använder hemblodtrycksmätning (HBPM)
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Blodtryckskontroll: Hemma blodtrycksmätning mindre än 130/80 mm Hg
|
Upp till 8 veckor
|
|
Antal deltagare som använder hemblodtrycksmätning (HBPM)
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Blodtryckskontroll: Hemma blodtrycksmätning mindre än 130/80 mm Hg
|
Upp till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 juli 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
5 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Första postat (FAKTISK)
27 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300006396
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .