- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05395403
Uso do Monitoramento Automatizado da Pressão Arterial no Escritório
24 de maio de 2022 atualizado por: Tonya Breaux-Shropshire, University of Alabama at Birmingham
Uso de monitoramento automatizado da pressão arterial em escritórios em adultos mais velhos em idade produtiva
As medições da pressão arterial por três métodos Medição da pressão arterial no consultório (OBPM), Medição automatizada da pressão arterial no consultório (AOBPM) e Medição da pressão arterial em casa (HBPM) foram coletadas retrospectivamente em três visitas para pacientes (N = 28) encaminhados para uma hipertensão especializada ( HTA) clínica.
Os dados demográficos foram analisados usando estatísticas resumidas.
As diferenças entre AOBPM, HBPM e OBPM foram examinadas usando modelos mistos de análise de medidas repetidas para tempo e método para cada visita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos ou mais
- PA descontrolada
- Prescrição de três ou mais medicamentos anti-hipertensivos no momento do encaminhamento
- Maior risco de desfechos cardiovasculares ruins do que pacientes com hipertensão essencial
- OBPM PA sistólica maior que 140 mmHg e PA diastólica maior ou igual a 90 mmHg na avaliação clínica inicial.
Critério de exclusão:
- Menos de 19 anos
- Teve uma PA sistólica inferior a 140 mm Hg e PA diastólica inferior a 90 mmHg na avaliação clínica inicial.
- Além disso, foram excluídos pacientes em uso de menos de três medicamentos anti-hipertensivos, com menos de três consultas e com OBPM controlado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Medição da pressão arterial no consultório (OBPM)
Monitoramento tradicional da pressão arterial em consultório no ambiente clínico de atenção primária.
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O uso de três dispositivos diferentes: manguito de medição de pressão arterial de consultório tradicional (OBPM), manguito de medição de pressão arterial de consultório automatizado (AOBPM) e manguito de medição de pressão arterial domiciliar (HBPM).
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EXPERIMENTAL: Medição Automatizada da Pressão Arterial em Consultório (AOBPM)
Medição da pressão arterial usando um dispositivo BpTRU validado
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O uso de três dispositivos diferentes: manguito de medição de pressão arterial de consultório tradicional (OBPM), manguito de medição de pressão arterial de consultório automatizado (AOBPM) e manguito de medição de pressão arterial domiciliar (HBPM).
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EXPERIMENTAL: Medição da pressão arterial em casa (HBPM)
Medição da pressão arterial na casa do paciente usando dispositivo de monitoramento doméstico.
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O uso de três dispositivos diferentes: manguito de medição de pressão arterial de consultório tradicional (OBPM), manguito de medição de pressão arterial de consultório automatizado (AOBPM) e manguito de medição de pressão arterial domiciliar (HBPM).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes usando medição de pressão arterial de consultório tradicional (OBPM)
Prazo: Linha de base
|
Controle da pressão arterial: Medição tradicional da pressão arterial de consultório inferior a 140/90 mm Hg
|
Linha de base
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Número de participantes usando medição de pressão arterial de consultório tradicional (OBPM)
Prazo: Até 8 semanas
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Controle da pressão arterial: Medição tradicional da pressão arterial de consultório inferior a 140/90 mm Hg
|
Até 8 semanas
|
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Número de participantes usando medição de pressão arterial de consultório tradicional (OBPM)
Prazo: Até 16 semanas
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Controle da pressão arterial: Medição tradicional da pressão arterial de consultório inferior a 140/90 mm Hg
|
Até 16 semanas
|
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Número de participantes usando a medição automatizada da pressão arterial no consultório (AOBPM)
Prazo: Linha de base
|
Controle da pressão arterial: Medição automatizada da pressão arterial no consultório inferior a 130/80 mm Hg
|
Linha de base
|
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Número de participantes usando a medição automatizada da pressão arterial no consultório (AOBPM)
Prazo: Até 8 semanas
|
Controle da pressão arterial: Medição automatizada da pressão arterial no consultório inferior a 130/80 mm Hg
|
Até 8 semanas
|
|
Número de participantes usando a medição automatizada da pressão arterial no consultório (AOBPM)
Prazo: Até 16 semanas
|
Controle da pressão arterial: Medição automatizada da pressão arterial no consultório inferior a 130/80 mm Hg
|
Até 16 semanas
|
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Número de participantes usando medição de pressão arterial domiciliar (HBPM)
Prazo: Linha de base
|
Controle da pressão arterial: Medição da pressão arterial em casa inferior a 130/80 mm Hg
|
Linha de base
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|
Número de participantes usando medição de pressão arterial domiciliar (HBPM)
Prazo: Até 8 semanas
|
Controle da pressão arterial: Medição da pressão arterial em casa inferior a 130/80 mm Hg
|
Até 8 semanas
|
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Número de participantes usando medição de pressão arterial domiciliar (HBPM)
Prazo: Até 16 semanas
|
Controle da pressão arterial: Medição da pressão arterial em casa inferior a 130/80 mm Hg
|
Até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
5 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
5 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
27 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300006396
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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