- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05395403
Bruk av automatisert kontorblodtrykksmåling
24. mai 2022 oppdatert av: Tonya Breaux-Shropshire, University of Alabama at Birmingham
Bruk av automatisert kontorblodtrykksmåling hos eldre voksne i yrkesaktiv alder
Blodtrykksmålinger med tre metoder Office Blood Pressure Measurement (OBPM), Automated Office Blood Pressure Measurement (AOBPM) og Home Blood Pressure Measurement (HBPM) ble samlet inn retrospektivt over tre besøk for pasienter (N=28) henvist til en spesialitetshypertensjon ( HTN) klinikk.
Demografiske data ble analysert ved hjelp av oppsummeringsstatistikk.
Forskjellene mellom AOBPM, HBPM og OBPM ble undersøkt ved bruk av blandede modeller gjentatte tiltaksanalyse for tid og metode for hvert besøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19 år og eldre
- Ukontrollert BP
- Foreskrevet tre eller flere antihypertensive medisiner på tidspunktet for henvisningen
- Høyere risiko for dårlige CV-utfall enn pasienter med essensiell HTN
- OBPM systolisk BP på over 140 mmHg og diastolisk BP på større enn eller lik 90 mm Hg ved innledende klinikkvurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 19 år gammel
- Hadde et systolisk BP på mindre enn 140 mm Hg og diastolisk BP på mindre enn 90 mmHg ved første klinikkvurdering.
- Også pasienter på mindre enn tre antihypertensive medisiner, med mindre enn tre besøk, og som har kontrollert OBPM, ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kontor blodtrykksmåling (OBPM)
Tradisjonell kontorblodtrykksmåling i primærhelsetjenestens kliniske miljø.
|
Bruken av tre forskjellige enheter: tradisjonell kontorblodtrykksmålingsmansjett (OBPM), automatisert kontorblodtrykksmålingsmansjett (AOBPM) og hjemmeblodtrykksmålingsmansjett (HBPM).
|
EKSPERIMENTELL: Automatisert kontorblodtrykksmåling (AOBPM)
Blodtrykksmåling med en validert BpTRU-enhet
|
Bruken av tre forskjellige enheter: tradisjonell kontorblodtrykksmålingsmansjett (OBPM), automatisert kontorblodtrykksmålingsmansjett (AOBPM) og hjemmeblodtrykksmålingsmansjett (HBPM).
|
EKSPERIMENTELL: Hjemmeblodtrykksmåling (HBPM)
Blodtrykksmåling hjemme hos pasienten ved hjelp av hjemmeovervåkingsenhet.
|
Bruken av tre forskjellige enheter: tradisjonell kontorblodtrykksmålingsmansjett (OBPM), automatisert kontorblodtrykksmålingsmansjett (AOBPM) og hjemmeblodtrykksmålingsmansjett (HBPM).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som bruker tradisjonell kontorblodtrykksmåling (OBPM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodtrykkskontroll: Tradisjonell kontorblodtrykksmåling mindre enn 140/90 mm Hg
|
Grunnlinje
|
Antall deltakere som bruker tradisjonell kontorblodtrykksmåling (OBPM)
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Blodtrykkskontroll: Tradisjonell kontorblodtrykksmåling mindre enn 140/90 mm Hg
|
Inntil 8 uker
|
Antall deltakere som bruker tradisjonell kontorblodtrykksmåling (OBPM)
Tidsramme: Inntil 16 uker
|
Blodtrykkskontroll: Tradisjonell kontorblodtrykksmåling mindre enn 140/90 mm Hg
|
Inntil 16 uker
|
Antall deltakere som bruker automatisert kontorblodtrykksmåling (AOBPM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodtrykkskontroll: Automatisert kontorblodtrykksmåling mindre enn 130/80 mm Hg
|
Grunnlinje
|
Antall deltakere som bruker automatisert kontorblodtrykksmåling (AOBPM)
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Blodtrykkskontroll: Automatisert kontorblodtrykksmåling mindre enn 130/80 mm Hg
|
Inntil 8 uker
|
Antall deltakere som bruker automatisert kontorblodtrykksmåling (AOBPM)
Tidsramme: Inntil 16 uker
|
Blodtrykkskontroll: Automatisert kontorblodtrykksmåling mindre enn 130/80 mm Hg
|
Inntil 16 uker
|
Antall deltakere som bruker hjemmeblodtrykksmåling (HBPM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodtrykkskontroll: Hjemmeblodtrykksmåling mindre enn 130/80 mm Hg
|
Grunnlinje
|
Antall deltakere som bruker hjemmeblodtrykksmåling (HBPM)
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Blodtrykkskontroll: Hjemmeblodtrykksmåling mindre enn 130/80 mm Hg
|
Inntil 8 uker
|
Antall deltakere som bruker hjemmeblodtrykksmåling (HBPM)
Tidsramme: Inntil 16 uker
|
Blodtrykkskontroll: Hjemmeblodtrykksmåling mindre enn 130/80 mm Hg
|
Inntil 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. juli 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300006396
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina