- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05395403
Uso del control automatizado de la presión arterial en el consultorio
24 de mayo de 2022 actualizado por: Tonya Breaux-Shropshire, University of Alabama at Birmingham
Uso de monitorización automatizada de la presión arterial en el consultorio en adultos mayores en edad de trabajar
Las mediciones de la presión arterial mediante tres métodos: medición de la presión arterial en el consultorio (OBPM), medición de la presión arterial en el consultorio automatizada (AOBPM) y medición de la presión arterial en el hogar (HBPM) se recopilaron retrospectivamente en tres visitas para pacientes (N = 28) remitidos a una hipertensión especializada ( HTN) clínica.
Los datos demográficos se analizaron utilizando estadísticas de resumen.
Las diferencias entre AOBPM, HBPM y OBPM se examinaron utilizando modelos mixtos de análisis de medidas repetidas para tiempo y método para cada visita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años y mayores
- PA no controlada
- Recetó tres o más medicamentos antihipertensivos en el momento de la remisión
- Mayor riesgo de malos resultados CV que los pacientes con HTA esencial
- BP sistólica OBPM de más de 140 mmHg y BP diastólica de 90 mmHg o más en la evaluación clínica inicial.
Criterio de exclusión:
- Menos de 19 años
- Tenía una PA sistólica de menos de 140 mm Hg y una PA diastólica de menos de 90 mm Hg en la evaluación clínica inicial.
- Además, se excluyeron los pacientes con menos de tres medicamentos antihipertensivos, con menos de tres visitas y con DMPA controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Medición de la presión arterial en el consultorio (OBPM)
Monitoreo tradicional de la presión arterial en el consultorio en el entorno clínico de atención primaria.
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El uso de tres dispositivos diferentes: manguito de medición de la presión arterial en la oficina tradicional (OBPM), manguito de medición de la presión arterial en la oficina automatizado (AOBPM) y manguito de medición de la presión arterial en el hogar (HBPM).
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EXPERIMENTAL: Medición automatizada de la presión arterial en el consultorio (AOBPM)
Medición de la presión arterial con un dispositivo BpTRU validado
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El uso de tres dispositivos diferentes: manguito de medición de la presión arterial en la oficina tradicional (OBPM), manguito de medición de la presión arterial en la oficina automatizado (AOBPM) y manguito de medición de la presión arterial en el hogar (HBPM).
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EXPERIMENTAL: Medición de la presión arterial en el hogar (HBPM)
Medición de la presión arterial en el hogar del paciente mediante un dispositivo de monitoreo doméstico.
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El uso de tres dispositivos diferentes: manguito de medición de la presión arterial en la oficina tradicional (OBPM), manguito de medición de la presión arterial en la oficina automatizado (AOBPM) y manguito de medición de la presión arterial en el hogar (HBPM).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que utilizan la medición tradicional de la presión arterial en el consultorio (OBPM)
Periodo de tiempo: Base
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Control de la presión arterial: medición tradicional de la presión arterial en el consultorio inferior a 140/90 mm Hg
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Base
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Número de participantes que utilizan la medición tradicional de la presión arterial en el consultorio (OBPM)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Control de la presión arterial: medición tradicional de la presión arterial en el consultorio inferior a 140/90 mm Hg
|
Hasta 8 semanas
|
Número de participantes que utilizan la medición tradicional de la presión arterial en el consultorio (OBPM)
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Control de la presión arterial: medición tradicional de la presión arterial en el consultorio inferior a 140/90 mm Hg
|
Hasta 16 semanas
|
Número de participantes que utilizan la medición automática de la presión arterial en el consultorio (AOBPM)
Periodo de tiempo: Base
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Control de la presión arterial: medición automatizada de la presión arterial en el consultorio inferior a 130/80 mm Hg
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Base
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Número de participantes que utilizan la medición automática de la presión arterial en el consultorio (AOBPM)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Control de la presión arterial: medición automatizada de la presión arterial en el consultorio inferior a 130/80 mm Hg
|
Hasta 8 semanas
|
Número de participantes que utilizan la medición automática de la presión arterial en el consultorio (AOBPM)
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
|
Control de la presión arterial: medición automatizada de la presión arterial en el consultorio inferior a 130/80 mm Hg
|
Hasta 16 semanas
|
Número de participantes que utilizan la medición de la presión arterial en el hogar (HBPM)
Periodo de tiempo: Base
|
Control de la presión arterial: medición de la presión arterial en el hogar inferior a 130/80 mm Hg
|
Base
|
Número de participantes que utilizan la medición de la presión arterial en el hogar (HBPM)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
Control de la presión arterial: medición de la presión arterial en el hogar inferior a 130/80 mm Hg
|
Hasta 8 semanas
|
Número de participantes que utilizan la medición de la presión arterial en el hogar (HBPM)
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
|
Control de la presión arterial: medición de la presión arterial en el hogar inferior a 130/80 mm Hg
|
Hasta 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300006396
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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