- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05395403
Verwendung der automatisierten Büro-Blutdrucküberwachung
24. Mai 2022 aktualisiert von: Tonya Breaux-Shropshire, University of Alabama at Birmingham
Verwendung der automatisierten Büro-Blutdrucküberwachung bei älteren Erwachsenen im erwerbsfähigen Alter
Blutdruckmessungen mit drei Methoden Büro-Blutdruckmessung (OBPM), Automatisierte Büro-Blutdruckmessung (AOBPM) und Heim-Blutdruckmessung (HBPM) wurden retrospektiv bei drei Besuchen für Patienten (N = 28) gesammelt, die auf eine spezielle Hypertonie bezogen wurden ( HTN) Klinik.
Demografische Daten wurden mit zusammenfassenden Statistiken analysiert.
Die Unterschiede zwischen AOBPM, HBPM und OBPM wurden unter Verwendung einer Analyse wiederholter Messungen mit gemischten Modellen für Zeit und Methode für jeden Besuch untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 19 Jahre und älter
- Unkontrollierter Blutdruck
- Zum Zeitpunkt der Überweisung drei oder mehr blutdrucksenkende Medikamente verschrieben
- Höheres Risiko für schlechte kardiovaskuläre Ergebnisse als bei Patienten mit essentieller HTN
- OBPM systolischer Blutdruck größer als 140 mmHg und diastolischer Blutdruck größer oder gleich 90 mmHg bei anfänglicher klinischer Beurteilung.
Ausschlusskriterien:
- Unter 19 Jahre alt
- Hatte einen systolischen Blutdruck von weniger als 140 mmHg und einen diastolischen Blutdruck von weniger als 90 mmHg bei der anfänglichen klinischen Beurteilung.
- Außerdem wurden Patienten mit weniger als drei blutdrucksenkenden Medikamenten, mit weniger als drei Besuchen und mit kontrolliertem OBPM ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Büro-Blutdruckmessung (OBPM)
Herkömmliche Büro-Blutdrucküberwachung in der klinischen Umgebung der Primärversorgung.
|
Die Verwendung von drei verschiedenen Geräten: herkömmliche Blutdruckmessmanschette (OBPM), automatische Blutdruckmessmanschette (AOBPM) und Heimblutdruckmessmanschette (HBPM).
|
|
EXPERIMENTAL: Automatisierte Büro-Blutdruckmessung (AOBPM)
Blutdruckmessung mit einem validierten BpTRU-Gerät
|
Die Verwendung von drei verschiedenen Geräten: herkömmliche Blutdruckmessmanschette (OBPM), automatische Blutdruckmessmanschette (AOBPM) und Heimblutdruckmessmanschette (HBPM).
|
|
EXPERIMENTAL: Heimblutdruckmessung (HBPM)
Blutdruckmessung beim Patienten zu Hause mit Heimüberwachungsgerät.
|
Die Verwendung von drei verschiedenen Geräten: herkömmliche Blutdruckmessmanschette (OBPM), automatische Blutdruckmessmanschette (AOBPM) und Heimblutdruckmessmanschette (HBPM).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit herkömmlicher Blutdruckmessung in der Praxis (OBPM)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blutdruckkontrolle: Herkömmliche Büro-Blutdruckmessung unter 140/90 mm Hg
|
Grundlinie
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit herkömmlicher Blutdruckmessung in der Praxis (OBPM)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Blutdruckkontrolle: Herkömmliche Büro-Blutdruckmessung unter 140/90 mm Hg
|
Bis zu 8 Wochen
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit herkömmlicher Blutdruckmessung in der Praxis (OBPM)
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
|
Blutdruckkontrolle: Herkömmliche Büro-Blutdruckmessung unter 140/90 mm Hg
|
Bis zu 16 Wochen
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit automatisierter Blutdruckmessung in der Praxis (AOBPM)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blutdruckkontrolle: Automatische Büro-Blutdruckmessung unter 130/80 mm Hg
|
Grundlinie
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit automatisierter Blutdruckmessung in der Praxis (AOBPM)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Blutdruckkontrolle: Automatische Büro-Blutdruckmessung unter 130/80 mm Hg
|
Bis zu 8 Wochen
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit automatisierter Blutdruckmessung in der Praxis (AOBPM)
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
|
Blutdruckkontrolle: Automatische Büro-Blutdruckmessung unter 130/80 mm Hg
|
Bis zu 16 Wochen
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Blutdruckmessung zu Hause (HBPM)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blutdruckkontrolle: Blutdruckmessung zu Hause unter 130/80 mm Hg
|
Grundlinie
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Blutdruckmessung zu Hause (HBPM)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Blutdruckkontrolle: Blutdruckmessung zu Hause unter 130/80 mm Hg
|
Bis zu 8 Wochen
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Blutdruckmessung zu Hause (HBPM)
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
|
Blutdruckkontrolle: Blutdruckmessung zu Hause unter 130/80 mm Hg
|
Bis zu 16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. März 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300006396
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .