Korzystanie z automatycznego monitorowania ciśnienia krwi w biurze
24 maja 2022 zaktualizowane przez: Tonya Breaux-Shropshire, University of Alabama at Birmingham
Wykorzystanie automatycznego monitorowania ciśnienia krwi w gabinecie u starszych osób dorosłych w wieku produkcyjnym
Pomiary ciśnienia krwi trzema metodami Pomiar ciśnienia krwi w gabinecie (OBPM), Automatyczny pomiar ciśnienia w gabinecie (AOBPM) i Pomiar ciśnienia w domu (HBPM) zostały zebrane retrospektywnie podczas trzech wizyt u pacjentów (N=28) skierowanych na specjalistyczne leczenie nadciśnienia tętniczego ( HTN) klinika.
Dane demograficzne analizowano za pomocą statystyk sumarycznych.
Różnice między AOBPM, HBPM i OBPM zostały zbadane przy użyciu mieszanych modeli analizy powtarzanych pomiarów dla czasu i metody dla każdej wizyty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19 lat i więcej
- Niekontrolowane ciśnienie krwi
- Przepisane trzy lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych w momencie skierowania
- Większe ryzyko złych wyników sercowo-naczyniowych niż u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym
- Skurczowe BP OBPM większe niż 140 mmHg i rozkurczowe BP większe lub równe 90 mmHg po wstępnej ocenie klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 19 lat
- Miał skurczowe BP poniżej 140 mm Hg i rozkurczowe BP poniżej 90 mm Hg podczas wstępnej oceny klinicznej.
- Wykluczono również pacjentów przyjmujących mniej niż trzy leki przeciwnadciśnieniowe, z mniej niż trzema wizytami i którzy mieli kontrolowany OBPM.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomiar ciśnienia krwi w gabinecie (OBPM)
Tradycyjne monitorowanie ciśnienia krwi w gabinecie w środowisku klinicznym podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Zastosowanie trzech różnych urządzeń: tradycyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w biurze (OBPM), automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w biurze (AOBPM) i mankietu do pomiaru ciśnienia w domu (HBPM).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Automatyczny pomiar ciśnienia krwi w gabinecie (AOBPM)
Pomiar ciśnienia krwi za pomocą zwalidowanego urządzenia BpTRU
|
Zastosowanie trzech różnych urządzeń: tradycyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w biurze (OBPM), automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w biurze (AOBPM) i mankietu do pomiaru ciśnienia w domu (HBPM).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Domowy pomiar ciśnienia krwi (HBPM)
Pomiar ciśnienia krwi w domu pacjenta za pomocą domowego urządzenia monitorującego.
|
Zastosowanie trzech różnych urządzeń: tradycyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w biurze (OBPM), automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w biurze (AOBPM) i mankietu do pomiaru ciśnienia w domu (HBPM).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników korzystających z tradycyjnego pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie (OBPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kontrola ciśnienia krwi: Tradycyjny pomiar ciśnienia krwi w gabinecie poniżej 140/90 mm Hg
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników korzystających z tradycyjnego pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie (OBPM)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Kontrola ciśnienia krwi: Tradycyjny pomiar ciśnienia krwi w gabinecie poniżej 140/90 mm Hg
|
Do 8 tygodni
|
|
Liczba uczestników korzystających z tradycyjnego pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie (OBPM)
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Kontrola ciśnienia krwi: Tradycyjny pomiar ciśnienia krwi w gabinecie poniżej 140/90 mm Hg
|
Do 16 tygodni
|
|
Liczba uczestników korzystających z automatycznego pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie (AOBPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kontrola ciśnienia krwi: Zautomatyzowany pomiar ciśnienia krwi w gabinecie poniżej 130/80 mm Hg
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników korzystających z automatycznego pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie (AOBPM)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Kontrola ciśnienia krwi: Zautomatyzowany pomiar ciśnienia krwi w gabinecie poniżej 130/80 mm Hg
|
Do 8 tygodni
|
|
Liczba uczestników korzystających z automatycznego pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie (AOBPM)
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Kontrola ciśnienia krwi: Zautomatyzowany pomiar ciśnienia krwi w gabinecie poniżej 130/80 mm Hg
|
Do 16 tygodni
|
|
Liczba uczestników korzystających z domowego pomiaru ciśnienia krwi (HBPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kontrola ciśnienia krwi: pomiar ciśnienia krwi w domu poniżej 130/80 mm Hg
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników korzystających z domowego pomiaru ciśnienia krwi (HBPM)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Kontrola ciśnienia krwi: pomiar ciśnienia krwi w domu poniżej 130/80 mm Hg
|
Do 8 tygodni
|
|
Liczba uczestników korzystających z domowego pomiaru ciśnienia krwi (HBPM)
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Kontrola ciśnienia krwi: pomiar ciśnienia krwi w domu poniżej 130/80 mm Hg
|
Do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300006396
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi
-
Aktiia SARekrutacyjny