- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05395403
Brug af automatiseret kontorblodtryksovervågning
24. maj 2022 opdateret af: Tonya Breaux-Shropshire, University of Alabama at Birmingham
Brug af automatiseret kontorblodtryksovervågning hos ældre voksne i den arbejdsdygtige alder
Blodtryksmålinger med tre metoder Office Blood Pressure Measurement (OBPM), Automated Office Blood Pressure Measurement (AOBPM) og Home Blood Pressure Measurement (HBPM) blev indsamlet retrospektivt på tværs af tre besøg for patienter (N=28) henvist til en specialhypertension ( HTN) klinik.
Demografiske data blev analyseret ved hjælp af opsummerende statistik.
Forskellene mellem AOBPM, HBPM og OBPM blev undersøgt ved hjælp af blandede modeller med gentagne målsanalyse for tid og metode for hvert besøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 år og ældre
- Ukontrolleret BP
- Udskrevet tre eller flere blodtrykssænkende medicin på tidspunktet for henvisningen
- Højere risiko for dårlige CV-resultater end patienter med essentiel HTN
- OBPM systolisk BP på mere end 140 mmHg og diastolisk BP på større end eller lig med 90 mm Hg ved indledende klinikvurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 19 år gammel
- Havde et systolisk BP på mindre end 140 mm Hg og diastolisk BP på mindre end 90 mmHg ved indledende klinikvurdering.
- Patienter på mindre end tre antihypertensiv medicin, med mindre end tre besøg, og som har kontrolleret OBPM, blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kontors blodtryksmåling (OBPM)
Traditionel kontorblodtryksovervågning i det primære kliniske miljø.
|
Brugen af tre forskellige enheder: traditionel kontorblodtryksmålingsmanchet (OBPM), automatiseret kontorblodtryksmålingsmanchet (AOBPM) og hjemmeblodtryksmålingsmanchet (HBPM).
|
|
EKSPERIMENTEL: Automatiseret kontorblodtryksmåling (AOBPM)
Blodtryksmåling ved hjælp af en valideret BpTRU-enhed
|
Brugen af tre forskellige enheder: traditionel kontorblodtryksmålingsmanchet (OBPM), automatiseret kontorblodtryksmålingsmanchet (AOBPM) og hjemmeblodtryksmålingsmanchet (HBPM).
|
|
EKSPERIMENTEL: Hjemmeblodtryksmåling (HBPM)
Blodtryksmåling i patientens hjem ved hjælp af hjemmeovervågningsenhed.
|
Brugen af tre forskellige enheder: traditionel kontorblodtryksmålingsmanchet (OBPM), automatiseret kontorblodtryksmålingsmanchet (AOBPM) og hjemmeblodtryksmålingsmanchet (HBPM).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der bruger traditionel kontorblodtryksmåling (OBPM)
Tidsramme: Baseline
|
Blodtrykskontrol: Traditionel kontorblodtryksmåling mindre end 140/90 mm Hg
|
Baseline
|
|
Antal deltagere, der bruger traditionel kontorblodtryksmåling (OBPM)
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Blodtrykskontrol: Traditionel kontorblodtryksmåling mindre end 140/90 mm Hg
|
Op til 8 uger
|
|
Antal deltagere, der bruger traditionel kontorblodtryksmåling (OBPM)
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Blodtrykskontrol: Traditionel kontorblodtryksmåling mindre end 140/90 mm Hg
|
Op til 16 uger
|
|
Antal deltagere, der bruger automatiseret kontorblodtryksmåling (AOBPM)
Tidsramme: Baseline
|
Blodtrykskontrol: Automatiseret kontorblodtryksmåling mindre end 130/80 mm Hg
|
Baseline
|
|
Antal deltagere, der bruger automatiseret kontorblodtryksmåling (AOBPM)
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Blodtrykskontrol: Automatiseret kontorblodtryksmåling mindre end 130/80 mm Hg
|
Op til 8 uger
|
|
Antal deltagere, der bruger automatiseret kontorblodtryksmåling (AOBPM)
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Blodtrykskontrol: Automatiseret kontorblodtryksmåling mindre end 130/80 mm Hg
|
Op til 16 uger
|
|
Antal deltagere, der bruger hjemmeblodtryksmåling (HBPM)
Tidsramme: Baseline
|
Blodtrykskontrol: Hjemmeblodtryksmåling mindre end 130/80 mm Hg
|
Baseline
|
|
Antal deltagere, der bruger hjemmeblodtryksmåling (HBPM)
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Blodtrykskontrol: Hjemmeblodtryksmåling mindre end 130/80 mm Hg
|
Op til 8 uger
|
|
Antal deltagere, der bruger hjemmeblodtryksmåling (HBPM)
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Blodtrykskontrol: Hjemmeblodtryksmåling mindre end 130/80 mm Hg
|
Op til 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. marts 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. juli 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
27. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300006396
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig