Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink kognitivní cvičební hry o nákladech na dva úkoly a stabilitě rovnováhy u starších dospělých

24. května 2022 aktualizováno: Ahmet Begde, Loughborough University

Vliv tréninku kognitivních cvičebních her na cenu dvou úkolů a stabilitu rovnováhy jednotlivců ve věku 65 až 85 let

Stabilita rovnováhy vyžaduje, aby jak motorické, tak kognitivní (mentální) funkce spolupracovaly. Stabilita rovnováhy se může snížit při provádění dvou úkolů současně (duální úkol), protože kognitivní a motorické úkoly soutěží o provedení vyššího úkolu. Mezitím se sociální vzdálenost a práce na dálku staly nutností kvůli Covid-19. Primárním cílem je zhodnotit proveditelnost tréninku kognitivních exergames při snižování nákladů na dvojí úkoly a zlepšení rovnováhy mezi jednotlivci ve věku 65 až 85 let. Sekundárním cílem je sledování efektivity virtuálního domácího cvičení na míru adherence a interaktivity u populace mezi 65 a 85 lety.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
        • Nábor
        • Loughborough University
        • Kontakt:
          • Ahmet Begde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci mezi 65-85 lety
  • Jedinci bez známek afázie
  • Jedinci se skóre manuálního svalového testu ≤5/5
  • Jedinci, kteří mohou provádět celý rozsah pohybu (ROM) proti gravitaci
  • Jedinci, kteří mohou stát pět minut bez použití pomocného zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s neurologickým onemocněním (např. vestibulární deficit, mrtvice, Parkinsonova choroba, epilepsie nebo periferní neuropatie) o Jedinci s kardiovaskulárními nebo muskuloskeletálními poruchami
  • Jedinci s jakýmkoli poraněním dolní končetiny nebo poruchou rovnováhy během posledních 12 měsíců, která ovlivnila jejich fyzickou aktivitu
  • Jedinci s kognitivní poruchou, jako je demence
  • Jednotlivci, kteří získají více než 13 bodů na Short FES-I

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kognitivního dvojúlohového tréninku (CDT).
Skupina CDT (n = 20) se bude účastnit her na konzolích Xbox One, které vyžadují vyšší kognitivní nároky ve srovnání s hrami skupiny BDT. Školení bude zahrnovat pět různých her, které vyžadují, aby účastníci stáli a používali funkci dosahu rukou k interakci s různými kognitivními funkcemi (tj. dvojí úkoly), jako je pracovní paměť, řešení problémů, Stroopův efekt, plánování, pozornost a doba odezvy.
Přístroj: Domácí tréninkový program Exergame
Každý tréninkový program (Xbox nebo Wii Fit) je zaměřen na zlepšení následujících problémů: nesprávné přesouvání váhy a omezení dvojího plnění úkolů. Účastníci budou na prvních sezeních vedeni k seznámení se s cvičeními. Poté jim bude umožněno samostatně cvičit doma. Poskytnutí dostatečného času na cvičení před sběrem dat pomáhá minimalizovat účinky cvičení. účinky praxe jsou matoucí faktory, které mohou ovlivnit výsledky a znesnadnit identifikaci, zda je zlepšení výsledku způsobeno školením či nikoli. Délka tréninkového programu bude přibližně 30 minut. Každá hra se bude hrát třikrát (trvání každé hry je přibližně jedna minuta).
Aktivní komparátor: Tréninková skupina pro vyvážený dvojí úkol (BDT).
Skupina BDT (n = 20) se zúčastní konvenčního tréninkového programu na konzolích Wii, který byl použit v předchozích studiích (Barcala et al. 2013; Chao et al. 2015; Kannan et al. 2019), ke zlepšení rovnováhy. Tréninky budou zahrnovat pět různých her, které vyžadují, aby účastníci stáli a používali posun váhy k ovládání hry při zachování rovnováhy.
Přístroj: Domácí tréninkový program Exergame
Každý tréninkový program (Xbox nebo Wii Fit) je zaměřen na zlepšení následujících problémů: nesprávné přesouvání váhy a omezení dvojího plnění úkolů. Účastníci budou na prvních sezeních vedeni k seznámení se s cvičeními. Poté jim bude umožněno samostatně cvičit doma. Poskytnutí dostatečného času na cvičení před sběrem dat pomáhá minimalizovat účinky cvičení. účinky praxe jsou matoucí faktory, které mohou ovlivnit výsledky a znesnadnit identifikaci, zda je zlepšení výsledku způsobeno školením či nikoli. Délka tréninkového programu bude přibližně 30 minut. Každá hra se bude hrát třikrát (trvání každé hry je přibližně jedna minuta).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v ceně dvou úkolů
Časové okno: 8 týdnů

K ceně dvou úkolů (DTC) dochází, když je pozornost rozdělena mezi dva úkoly (např. kognitivní a motorické úkoly), nebo zpoždění v jednom úkolu způsobí odklon pozornosti k druhému. To může způsobit pokles stability rovnováhy a zvýšení nákladů na dva úkoly. Výpočet nákladů na dva úkoly Snížení výkonu na dva úkoly (tj. náklady na dva úkoly) je zastoupena zápornou hodnotou, zatímco zlepšení výkonu dvou úkolů je reprezentováno kladnou hodnotou.

DTE(%)=((dual task - single task))/(single task )× 100% Příklad vzorce pro měření dual-task interference pomocí absolutních hodnot parametrů LOS je DTE(%)=((dual-task LOS (RT) - jeden úkol LOS (RT)))/(jediný úkol LOS (RT)) × 100 % Zvýšení latence odezvy indikuje snížení výkonu, proto bude místo toho použito následující: DTE(%)=( -(duální úkol - jediný úkol))/(jediný úkol )× 100 %
8 týdnů
Změna v úloze statické rovnováhy
Časové okno: 8 týdnů
Statická rovnováha je schopnost udržet stálý postoj s otevřenýma očima a se zavřenýma očima, aniž byste ztratili rovnováhu nebo udělali krok (Winter 1995). Následující parametry COP centra tlaku budou vypočítány samostatně pro předozadní (AP) a mediolaterální (ML) směr, jako jsou parametry střední rychlosti COP (MV), odchylky postoje (SD) a celkové plochy posunutí (TD).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úloze Limit stability
Časové okno: 8 týdnů
Limit stability (LOS) je velikost maximálního vychýlení COP, kterého lze dosáhnout v rámci podporované základny bez ztráty rovnováhy nebo kroku. Závislou proměnnou pro LOS jsou parametry COP, které budou shromažďovány samostatně pro směr (AP) a (ML), jako je střední rychlost COP, dráha COP a rozsah COP (Juras et al. 2008).
8 týdnů
Změna v aritmetických úlohách
Časové okno: 8 týdnů
Aritmetické kognitivní úlohy budou měřeny pomocí parametrů latence odezvy a přesnosti odezvy. Latence odezvy je definována jako „doba od začátku stimulu do začátku reakce“ a přesnost reakce je definována jako „počet správných reakcí dělený celkovým počtem reakcí, vyjádřený v procentech. Kognitivní úkol zaznamená pouze 80 % správných odpovědí nebo více. Tato technika může pomoci určit, zda kognitivní úkol představuje pro účastníky adekvátní výzvu, a minimalizovat jakýkoli efekt učení.
8 týdnů
Změna v testu funkčního dosahu (FR).
Časové okno: 8 týdnů
FR změří maximální vzdálenost, kterou lze dosáhnout vpřed za délku paže, bez pohybu nohou. K měření délky dosahující dopředu v (cm) bude použito měřítko.
8 týdnů
Změna v testu vizuální citlivosti
Časové okno: 8 týdnů
Počítačový vizuální test vyhledávání a detekce vyžaduje odpoutat se od jedné ohniskové oblasti pozornosti k nalezení dalšího cíle (trojúhelník tvořený neustále se pohybujícími body). Účastník je instruován, aby stiskl klávesu, jakmile na obrazovce zjistí trojúhelník. Základní úroveň obsahovala 15 podnětů, které jsou nakresleny plnými zelenými čarami na černém pozadí. Ve 40 komplexních stimulech slouží pohyblivé náhodné body pokrývající celou obrazovku jako rušivé prvky pozadí. Nové cílové trojúhelníky jsou zpočátku nakresleny pouze s několika viditelnými body každé čáry a hustota těchto bodů se lineárně zvyšuje s časem, dokud není zaregistrována odezva na stisk klávesy. Obrazovka se překresluje každých 250 ms. Po každé odpovědi se objeví nové cíle s náhodným zpožděním minimálně 500 ms. Výsledky vizuálního vyhledávání se zaznamenávají s reakční dobou (v ms) a počtem pravdivých a nepravdivých pozitivních výsledků.
8 týdnů
Změna v Corsi Block-Tapping Test
Časové okno: 8 týdnů
Test je jedním z nejčastěji používaných testů k měření vizuoprostorové krátkodobé a pracovní paměti. Tento počítačový test se skládá z devíti krychlových bloků umístěných na obrazovce. Bloky jsou klepány v určitém pořadí (barva klepaných bloků se mění). Účastník je požádán, aby si zapamatoval a klepl na tyto bloky ve stejném pořadí. Sekvence jsou na začátku snadné, obvykle zahrnují tři bloky, ale v pozdějších fázích se stávají obtížnějšími. Výsledky jsou zaznamenány s reakční dobou (v ms) a počtem pravdivých a nepravdivých pozitivních výsledků. Test trvá asi 5 minut.
8 týdnů
Změna v Hopkinsově testu verbálního učení
Časové okno: 8 týdnů
Každá forma Hopkinsova testu verbálního učení (HVLT) se skládá z 12-ti položkového seznamu slov po čtyřech slovech z každé ze tří významových kategorií. Účastník je instruován, aby pozorně poslouchal, když hodnotitel čte seznam slov a snaží se slova zapamatovat. Seznam slov je pak subjektu čten rychlostí přibližně jedno slovo každé 2 sekundy. Zaznamenává se pacientovo volné vyvolání seznamu. Stejný postup se provede na další dva pokusy. Po třetím pokusu o učení je pacientovi přečteno 24 slov a požádáno, aby řekl „ano“ po každém slově (12 cílů), které se objeví na seznamu, a „ne“ po každém slovu (12 distraktorů), které se neobjeví. Polovina distraktorů je převzata ze stejných sémantických kategorií jako cíle (relevantní distraktory) a polovina z jiných kategorií (nesouvisející distraktory).
8 týdnů
Změna mobility (riziko pádu)
Časové okno: 8 týdnů
Timed up and go test (<3 min) Účastník je požádán, aby vstal ze standardního křesla, došel ke značce vzdálené 3 m, otočil se, šel zpět a znovu se posadil. Zaznamená se čas.
8 týdnů
Změna v testu Stroop Colour-Word
Časové okno: 8 týdnů
Test měří citlivost na interferenci a schopnost potlačit automatickou odezvu (čas potřebný k přečtení barevných slov spíše než čas potřebný k pojmenování barvy písmen). Základní úroveň obsahuje 15 podnětů (čtení názvů barev vytištěných bíle na černém pozadí), úroveň rušení barev (pojmenování barvy písma spíše než čtení názvu vytištěné barvy, který je vždy nekongruentní) obsahuje 40 podnětů.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loughborough University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Begde, Loughborough University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa Algurafi, Loughborough University
  • Ředitel studie: Matthew Pain, Loughborough University
  • Ředitel studie: Glen Blenkinsop, Loughborough University
  • Ředitel studie: Eef Hogervorst, Loughborough University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5832

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit