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Cognitive Exergame Training su Dual-Task Cost e stabilità dell'equilibrio negli anziani

24 maggio 2022 aggiornato da: Ahmet Begde, Loughborough University

L'effetto dell'allenamento cognitivo di Exergame sul costo del doppio compito e sulla stabilità dell'equilibrio degli individui tra i 65 e gli 85 anni

La stabilità dell'equilibrio richiede che le funzioni motorie e cognitive (mentali) lavorino insieme. La stabilità dell'equilibrio può diminuire quando si eseguono due compiti contemporaneamente (doppio compito), poiché i compiti cognitivi e motori competono per l'esecuzione di un compito più elevato. Nel frattempo, la distanza sociale e il lavoro a distanza diventano una necessità a causa del Covid-19. L'obiettivo principale è valutare la fattibilità dell'allenamento cognitivo exergame nel ridurre i costi del doppio compito e migliorare le prestazioni di equilibrio tra gli individui tra i 65 e gli 85 anni. L'obiettivo secondario è quello di osservare l'efficacia dell'esercizio virtuale a casa sull'aderenza e sul tasso interattivo della popolazione tra i 65 e gli 85 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
        • Reclutamento
        • Loughborough University
        • Contatto:
          • Ahmet Begde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui tra i 65-85 anni
  • Individui senza segni di afasia
  • Individui con un punteggio del test muscolare manuale di ≤5/5
  • Individui che possono eseguire una gamma completa di movimenti (ROM) contro la gravità
  • Individui che possono stare in piedi per cinque minuti senza l'uso di un dispositivo di assistenza

Criteri di esclusione:

  • Individui con una condizione neurologica (ad es. deficit vestibolare, ictus, morbo di Parkinson, epilessia o neuropatia periferica) o Soggetti con disturbi cardiovascolari o muscoloscheletrici
  • Individui con lesioni agli arti inferiori o disturbi dell'equilibrio negli ultimi 12 mesi che hanno influenzato la loro attività fisica
  • Individui con compromissione cognitiva come la demenza
  • Individui che ottengono più di 13 punti nello Short FES-I

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Cognitive Dual Task Training (CDT).
Il gruppo CDT (n = 20) parteciperà a giochi su console Xbox One che richiedono una maggiore richiesta cognitiva rispetto a quelli del gruppo BDT. Le sessioni di formazione includeranno cinque diversi giochi che richiedono ai partecipanti di stare in piedi e utilizzare la funzione di portata della mano per interagire con diversi processi cognitivi (ad es. dual-tasking), come la memoria di lavoro, la risoluzione dei problemi, l'effetto Stroop, la pianificazione, l'attenzione e il tempo di risposta.
Dispositivo: Programma di allenamento casalingo Exergame
Ogni programma di allenamento (Xbox o Wii Fit) ha lo scopo di migliorare i seguenti problemi: spostamento improprio del peso e riduzione del doppio compito. I partecipanti saranno guidati nelle prime sessioni a familiarizzare con gli esercizi. Quindi, potranno esercitarsi autonomamente a casa. Concedere un tempo di pratica sufficiente prima di raccogliere i dati aiuta a ridurre al minimo gli effetti della pratica. gli effetti della pratica sono fattori confondenti che possono influenzare i risultati e rendere difficile identificare se il miglioramento dei risultati sia dovuto o meno alla formazione. La durata del programma di formazione sarà di circa 30 minuti. Ogni partita verrà giocata tre volte (la durata di ogni partita è di circa un minuto).
Comparatore attivo: Gruppo di formazione Balance Dual Task (BDT).
Il gruppo BDT (n = 20) parteciperà al programma di allenamento convenzionale su console Wii che sono state utilizzate da studi precedenti (Barcala et al. 2013; Chao et al. 2015; Kannan et al. 2019), per migliorare le prestazioni di equilibrio. Le sessioni di allenamento includeranno cinque diversi giochi che richiedono ai partecipanti di stare in piedi e utilizzare il loro spostamento del peso per controllare il gioco mantenendo l'equilibrio.
Dispositivo: Programma di allenamento casalingo Exergame
Ogni programma di allenamento (Xbox o Wii Fit) ha lo scopo di migliorare i seguenti problemi: spostamento improprio del peso e riduzione del doppio compito. I partecipanti saranno guidati nelle prime sessioni a familiarizzare con gli esercizi. Quindi, potranno esercitarsi autonomamente a casa. Concedere un tempo di pratica sufficiente prima di raccogliere i dati aiuta a ridurre al minimo gli effetti della pratica. gli effetti della pratica sono fattori confondenti che possono influenzare i risultati e rendere difficile identificare se il miglioramento dei risultati sia dovuto o meno alla formazione. La durata del programma di formazione sarà di circa 30 minuti. Ogni partita verrà giocata tre volte (la durata di ogni partita è di circa un minuto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del costo della doppia attività
Lasso di tempo: 8 settimane

Un costo dual-task (DTC) si verifica quando l'attenzione è divisa tra due compiti (ad es. compiti cognitivi e motori), o un ritardo in un compito fa deviare l'attenzione sull'altro. Ciò potrebbe causare un calo della stabilità del bilanciamento e un aumento del costo della doppia attività. Calcolo del costo della doppia attività Una diminuzione delle prestazioni della doppia attività (ad es. costo dual-task) è rappresentato con un valore negativo, mentre un miglioramento delle prestazioni dual-task è rappresentato da un valore positivo.

DTE(%)=((dual task - single task))/(single task )× 100% Un esempio della formula per misurare l'interferenza dual-task utilizzando i valori assoluti dei parametri LOS è DTE(%)=((dual-task LOS (RT) - single task LOS (RT)))/(single task LOS (RT)) × 100% Un aumento della latenza di risposta indica una riduzione delle prestazioni, pertanto verrà utilizzato quanto segue: DTE(%)=( -(doppia attività - singola attività))/(singola attività)× 100%
8 settimane
Modifica dell'attività di equilibrio statico
Lasso di tempo: 8 settimane
L'equilibrio statico è la capacità di stare fermi con gli occhi aperti e con gli occhi chiusi senza perdere l'equilibrio o fare un passo (Winter 1995). I seguenti parametri COP del centro di pressione saranno calcolati separatamente per le direzioni anteroposteriore (AP) e Mediolaterale (ML), come i parametri COP velocità media (MV), deviazione dello stander (SD) e area di spostamento totale (TD).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del compito di limite di stabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Il limite di stabilità (LOS) è l'entità dell'escursione massima di COP che può essere raggiunta all'interno della base appoggiata senza perdere l'equilibrio o fare un passo. La variabile dipendente per LOS sono i parametri COP che saranno raccolti separatamente per le direzioni (AP) e (ML), come la velocità media COP, il percorso COP e l'intervallo COP (Juras et al. 2008).
8 settimane
Modifica nei compiti aritmetici
Lasso di tempo: 8 settimane
I compiti cognitivi aritmetici saranno misurati utilizzando i parametri di latenza della risposta e accuratezza della risposta. La latenza della risposta è definita come "il tempo dall'inizio dello stimolo all'inizio della risposta" e l'accuratezza della risposta è definita come "il numero di risposte corrette diviso per il numero totale di risposte, espresso in percentuale. Il compito cognitivo registrerà solo all'80% delle risposte corrette o superiore. Questa tecnica può aiutare a identificare se il compito cognitivo fornisce una sfida adeguata per i partecipanti e ridurre al minimo qualsiasi effetto di apprendimento.
8 settimane
Modifica del test di portata funzionale (FR).
Lasso di tempo: 8 settimane
FR misurerà la distanza massima che può essere raggiunta in avanti oltre la lunghezza del braccio, senza muovere i piedi. Verrà utilizzato un metro per misurare la lunghezza di estensione in avanti in (cm).
8 settimane
Cambiamento nel test di sensibilità visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test di ricerca e rilevamento visivo computerizzato richiede il disimpegno da un'area focale di attenzione per individuare il bersaglio successivo (un triangolo formato da punti in costante movimento). Al partecipante viene chiesto di premere un tasto non appena riesce a rilevare un triangolo sullo schermo. Il livello di base conteneva 15 stimoli, disegnati con linee verdi continue su sfondo nero. Nei 40 stimoli di livello complesso, i punti casuali in movimento che coprono l'intero schermo fungono da distrattori di sfondo. I nuovi triangoli target vengono inizialmente disegnati con solo pochi punti visibili di ciascuna linea e la densità di questi punti aumenta linearmente con il tempo fino a quando non viene registrata una risposta alla pressione di un tasto. Lo schermo viene ridisegnato ogni 250 ms. Dopo ogni risposta, vengono visualizzati nuovi target con ritardi casuali di almeno 500 ms. I risultati della ricerca visiva vengono registrati con il tempo di reazione (in ms) e il numero di veri e falsi positivi.
8 settimane
Modifica nel test Corsi Block-Tapping
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test è uno dei test più comunemente usati per misurare la memoria visuospaziale a breve termine e di lavoro. Questo test computerizzato consiste in nove blocchi cubici posizionati sullo schermo. I blocchi vengono toccati in una sequenza specifica (il colore dei blocchi toccati cambia). Al partecipante viene chiesto di ricordare e toccare questi blocchi nella stessa sequenza. Le sequenze sono facili all'inizio, di solito coinvolgono tre blocchi, ma diventano più difficili nelle fasi successive. I risultati vengono registrati con il tempo di reazione (in ms) e il numero di veri e falsi positivi. Il test dura circa 5 minuti.
8 settimane
Modifica nel test di apprendimento verbale di Hopkins
Lasso di tempo: 8 settimane
Ogni forma dell'Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) consiste in un elenco di parole di 12 elementi di quattro parole da ciascuna delle tre categorie di significato. Il partecipante è istruito ad ascoltare attentamente mentre il valutatore legge l'elenco delle parole e cerca di memorizzare le parole. L'elenco di parole viene quindi letto al soggetto a una velocità di circa una parola ogni 2 secondi. Viene registrato il libero richiamo dell'elenco da parte del paziente. La stessa procedura viene eseguita per altri due tentativi. Dopo il terzo tentativo di apprendimento, al paziente vengono lette 24 parole e viene chiesto di dire "sì" dopo ogni parola (12 obiettivi) che appare nell'elenco dei richiami e "no" dopo ogni parola (12 distrattori) che non appare. Metà dei distrattori sono presi dalle stesse categorie semantiche dei bersagli (distrattori rilevanti) e metà da altre categorie (distrattori non correlati).
8 settimane
Cambio di mobilità (rischio di caduta)
Lasso di tempo: 8 settimane
Timed up and go test (<3 min) Al partecipante viene chiesto di alzarsi da una poltrona standard, camminare fino a un indicatore a 3 m di distanza, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo. L'ora è registrata.
8 settimane
Cambiamento nel test Stroop Colour-Word
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test misura la sensibilità alle interferenze e la capacità di sopprimere una risposta automatica (tempo necessario per leggere le parole colorate piuttosto che il tempo necessario per nominare il colore delle lettere). Il livello di base contiene 15 stimoli (leggere i nomi dei colori stampati in bianco su sfondo nero), il livello di interferenza del colore (nominare il colore del carattere piuttosto che leggere il nome del colore stampato, che è sempre incongruente) comprende 40 stimoli.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loughborough University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Begde, Loughborough University
  • Investigatore principale: Alaa Algurafi, Loughborough University
  • Direttore dello studio: Matthew Pain, Loughborough University
  • Direttore dello studio: Glen Blenkinsop, Loughborough University
  • Direttore dello studio: Eef Hogervorst, Loughborough University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5832

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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