Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawcze szkolenie Exergame dotyczące kosztów podwójnego zadania i stabilności równowagi u osób starszych

24 maja 2022 zaktualizowane przez: Ahmet Begde, Loughborough University

Wpływ poznawczego treningu Exergame na koszt podwójnego zadania i stabilność równowagi osób w wieku od 65 do 85 lat

Stabilność równowagi wymaga współdziałania funkcji motorycznych i poznawczych (umysłowych). Stabilność równowagi może ulec pogorszeniu przy wykonywaniu dwóch zadań jednocześnie (dual task), ponieważ zadania poznawcze i motoryczne konkurują o wykonanie zadania wyższego rzędu. Tymczasem dystans społeczny i praca zdalna stają się koniecznością ze względu na Covid-19. Głównym celem jest ocena wykonalności treningu kognitywnego z grami egzemplifikacyjnymi w zmniejszaniu kosztów wykonywania dwóch zadań i poprawie równowagi wśród osób w wieku od 65 do 85 lat. Celem drugorzędnym jest obserwacja skuteczności ćwiczeń w wirtualnym domu na przestrzeganie zaleceń i interaktywność populacji w wieku od 65 do 85 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
        • Rekrutacyjny
        • Loughborough University
        • Kontakt:
          • Ahmet Begde

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 65-85 lat
  • Osoby bez oznak afazji
  • Osoby z wynikiem manualnego testu mięśni ≤5/5
  • Osoby, które mogą wykonać pełny zakres ruchu (ROM) wbrew grawitacji
  • Osoby, które mogą stać przez pięć minut bez użycia urządzenia wspomagającego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze schorzeniami neurologicznymi (np. deficyt przedsionkowy, udar, choroba Parkinsona, padaczka lub neuropatia obwodowa) o Osoby z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego lub układu mięśniowo-szkieletowego
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy doznały jakiegokolwiek urazu kończyny dolnej lub zaburzenia równowagi, które wpłynęły na ich aktywność fizyczną
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi, takimi jak demencja
  • Osoby, które uzyskają ponad 13 punktów w Short FES-I

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kognitywnego szkolenia dwuzadaniowego (CDT).
Grupa CDT (n = 20) będzie uczestniczyć w grach na konsolach Xbox One, które wymagają większego zapotrzebowania poznawczego w porównaniu z grupą BDT. Sesje szkoleniowe obejmą pięć różnych gier, które wymagają od uczestników stania i korzystania z funkcji sięgania ręką do interakcji z różnymi funkcjami poznawczymi (tj. dwuzadaniowość), takie jak pamięć robocza, rozwiązywanie problemów, efekt Stroopa, planowanie, uwaga i czas reakcji.
Urządzenie: Program treningu domowego Exergame
Każdy program treningowy (Xbox lub Wii Fit) ma na celu poprawę następujących kwestii: nieprawidłowe przenoszenie ciężarów i ograniczenie dwuzadaniowości. Podczas pierwszych sesji uczestnicy będą prowadzeni w celu zapoznania się z ćwiczeniami. Wtedy będą mogły samodzielnie ćwiczyć w domu. Zapewnienie wystarczającej ilości czasu na ćwiczenie przed zebraniem danych pomaga zminimalizować efekty ćwiczeń. efekty praktyki są czynnikami zakłócającymi, które mogą wpływać na wyniki i utrudniać określenie, czy poprawa wyników jest spowodowana szkoleniem, czy nie. Czas trwania programu szkoleniowego wyniesie około 30 minut. Każda gra zostanie rozegrana trzy razy (czas trwania każdej gry wynosi około jednej minuty).
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa Balance Dual Task (BDT).
Grupa BDT (n = 20) weźmie udział w konwencjonalnym programie treningowym na konsolach Wii, który był używany w poprzednich badaniach (Barcala i in. 2013; Chao i in. 2015; Kannan i in. 2019), aby poprawić zachowanie równowagi. Sesje treningowe będą obejmowały pięć różnych gier, które wymagają od uczestników stania i używania przesunięcia ciężaru do kontrolowania gry przy jednoczesnym zachowaniu równowagi.
Urządzenie: Program treningu domowego Exergame
Każdy program treningowy (Xbox lub Wii Fit) ma na celu poprawę następujących kwestii: nieprawidłowe przenoszenie ciężarów i ograniczenie dwuzadaniowości. Podczas pierwszych sesji uczestnicy będą prowadzeni w celu zapoznania się z ćwiczeniami. Wtedy będą mogły samodzielnie ćwiczyć w domu. Zapewnienie wystarczającej ilości czasu na ćwiczenie przed zebraniem danych pomaga zminimalizować efekty ćwiczeń. efekty praktyki są czynnikami zakłócającymi, które mogą wpływać na wyniki i utrudniać określenie, czy poprawa wyników jest spowodowana szkoleniem, czy nie. Czas trwania programu szkoleniowego wyniesie około 30 minut. Każda gra zostanie rozegrana trzy razy (czas trwania każdej gry wynosi około jednej minuty).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kosztu podwójnego zadania
Ramy czasowe: 8 tygodni

Koszt podwójnego zadania (DTC) występuje, gdy uwaga jest podzielona między dwa zadania (np. zadania poznawcze i motoryczne) lub opóźnienie w wykonaniu jednego zadania powoduje skierowanie uwagi na inne. Może to spowodować spadek stabilności wagi i wzrost kosztu dwuzadaniowości. Obliczanie kosztu wykonywania dwóch zadań Spadek wydajności wykonywania dwóch zadań (tj. koszt podwójnego zadania) jest reprezentowany przez wartość ujemną, podczas gdy poprawa wydajności podwójnego zadania jest reprezentowana przez wartość dodatnią.

DTE(%)=((podwójne zadanie - pojedyncze zadanie))/(pojedyncze zadanie )× 100% Przykładem wzoru na pomiar interferencji dwuzadaniowej przy użyciu wartości bezwzględnych parametrów LOS jest DTE(%)=((dwuzadaniowe LOS (RT) - pojedyncze zadanie LOS (RT)))/(pojedyncze zadanie LOS (RT)) × 100% Wzrost opóźnienia odpowiedzi wskazuje na spadek wydajności, dlatego zamiast tego zostanie użyte: DTE(%)=( -(podwójne zadanie - pojedyncze zadanie))/(pojedyncze zadanie)× 100%
8 tygodni
Zmiana w zadaniu Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Równowaga statyczna to zdolność utrzymania stabilnej pozycji stojącej z oczami otwartymi iz oczami zamkniętymi bez utraty równowagi lub zrobienia kroku (Winter 1995). Następujące parametry środka nacisku COP zostaną obliczone oddzielnie dla kierunku przednio-tylnego (AP) i przyśrodkowo-bocznego (ML), takie jak średnia prędkość COP (MV), odchylenie pionizatora (SD) i całkowity obszar przemieszczenia (TD).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zadaniu Granica stabilności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Granica stabilności (LOS) to wielkość maksymalnego odchylenia COP, które można osiągnąć w ramach podpartej podstawy bez utraty równowagi lub zrobienia kroku. Zmienną zależną dla LOS są parametry COP, które będą zbierane oddzielnie dla kierunków (AP) i (ML), takie jak średnia prędkość COP, ścieżka COP i zakres COP (Juras et al. 2008).
8 tygodni
Zmiana w zadaniach arytmetycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Arytmetyczne zadania poznawcze będą mierzone za pomocą parametrów opóźnienia odpowiedzi i dokładności odpowiedzi. Opóźnienie odpowiedzi definiuje się jako „czas od początku bodźca do początku odpowiedzi”, a dokładność odpowiedzi definiuje się jako „liczbę poprawnych odpowiedzi podzieloną przez całkowitą liczbę odpowiedzi wyrażoną w procentach. Zadanie poznawcze zarejestruje tylko 80% poprawnych odpowiedzi lub więcej. Ta technika może pomóc określić, czy zadanie poznawcze stanowi odpowiednie wyzwanie dla uczestników i zminimalizować efekt uczenia się.
8 tygodni
Zmiana w teście zasięgu funkcjonalnego (FR).
Ramy czasowe: 8 tygodni
FR mierzy maksymalną odległość, jaką można osiągnąć do przodu poza długość ramienia, bez poruszania stopami. Do pomiaru długości sięgającej do przodu w (cm) zostanie użyta miarka.
8 tygodni
Zmiana w teście wrażliwości wzrokowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skomputeryzowany wizualny test wyszukiwania i wykrywania wymaga odłączenia się od jednego ogniskowego obszaru uwagi, aby zlokalizować następny cel (trójkąt utworzony z ciągle poruszających się kropek). Uczestnik otrzymuje polecenie naciśnięcia klawisza, gdy tylko wykryje trójkąt na ekranie. Poziom podstawowy zawierał 15 bodźców, które są narysowane ciągłymi zielonymi liniami na czarnym tle. W przypadku 40 bodźców o złożonym poziomie poruszające się losowo kropki pokrywające cały ekran służą jako czynniki rozpraszające w tle. Nowe trójkąty docelowe są początkowo rysowane z zaledwie kilkoma widocznymi kropkami każdej linii, a gęstość tych punktów zwiększa się liniowo w czasie, aż do zarejestrowania odpowiedzi na naciśnięcie klawisza. Ekran jest odświeżany co 250 ms. Po każdej odpowiedzi pojawiają się nowe cele z losowymi opóźnieniami wynoszącymi co najmniej 500 ms. Wyniki wyszukiwania wizualnego są rejestrowane wraz z czasem reakcji (w ms) oraz liczbą prawdziwych i fałszywych trafień.
8 tygodni
Zmiana w teście blokowania Corsiego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test jest jednym z najczęściej stosowanych testów do pomiaru pamięci wzrokowo-przestrzennej krótkotrwałej i roboczej. Ten skomputeryzowany test składa się z dziewięciu sześciennych bloków umieszczonych na ekranie. Bloki są dotykane w określonej kolejności (zmiana koloru dotykanych bloków). Uczestnik jest proszony o zapamiętanie i dotknięcie tych bloków w tej samej kolejności. Sekwencje są łatwe na początku, zwykle obejmują trzy bloki, ale w późniejszych etapach stają się trudniejsze. Wyniki zapisuje się wraz z czasem reakcji (w ms) oraz liczbą wyników prawdziwie i fałszywie dodatnich. Test trwa około 5 minut.
8 tygodni
Zmiana w teście uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Każda forma testu Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) składa się z 12-elementowej listy czterech słów z każdej z trzech kategorii znaczeniowych. Uczestnik jest poinstruowany, aby uważnie słuchać, gdy osoba oceniająca czyta listę słów i próbuje je zapamiętać. Lista słów jest następnie odczytywana podmiotowi z szybkością około jednego słowa co 2 sekundy. Swobodne przywołanie przez pacjenta listy jest rejestrowane. Ta sama procedura jest wykonywana dla dwóch kolejnych prób. Po trzeciej próbie uczenia się pacjentowi czytane są 24 słowa i proszone o powiedzenie „tak” po każdym słowie (12 celów), które pojawia się na liście przypomnień, oraz „nie” po każdym słowie (12 dystraktorów), które się nie pojawia. Połowa dystraktorów pochodzi z tych samych kategorii semantycznych co cele (istotne dystraktory), a połowa z innych kategorii (niepowiązane dystraktory).
8 tygodni
Zmiana mobilności (ryzyko upadku)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test „Time up and go” (<3 min) Uczestnik jest proszony o wstanie ze standardowego fotela, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne usiąść. Czas jest rejestrowany.
8 tygodni
Zmiana w teście Stroop Color-Word
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test mierzy wrażliwość na zakłócenia i zdolność do tłumienia automatycznej odpowiedzi (czas potrzebny na odczytanie kolorowych słów, a nie czas potrzebny na nazwanie koloru liter). Poziom podstawowy zawiera 15 bodźców (odczytywanie nazw kolorów wydrukowanych na biało na czarnym tle), poziom interferencji kolorów (nazywanie koloru czcionki zamiast odczytywania drukowanej nazwy koloru, co zawsze jest niespójne) obejmuje 40 bodźców.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loughborough University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Begde, Loughborough University
  • Główny śledczy: Alaa Algurafi, Loughborough University
  • Dyrektor Studium: Matthew Pain, Loughborough University
  • Dyrektor Studium: Glen Blenkinsop, Loughborough University
  • Dyrektor Studium: Eef Hogervorst, Loughborough University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5832

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj