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Treinamento Cognitivo Exergame no Custo de Dupla Tarefa e Estabilidade de Equilíbrio em Adultos Idosos

24 de maio de 2022 atualizado por: Ahmet Begde, Loughborough University

O Efeito do Treinamento Exergame Cognitivo no Custo de Dupla Tarefa e na Estabilidade de Equilíbrio de Indivíduos entre 65 e 85 Anos

A estabilidade do equilíbrio requer funções motoras e cognitivas (mentais) trabalhando juntas. A estabilidade do equilíbrio pode diminuir ao realizar duas tarefas ao mesmo tempo (dupla tarefa), pois tarefas cognitivas e motoras competem para realizar uma tarefa maior. Enquanto isso, o distanciamento social e o trabalho remoto se tornam uma necessidade devido ao Covid-19. O objetivo principal é avaliar a viabilidade do treinamento cognitivo exergame na redução dos custos de dupla tarefa e melhorar o desempenho do equilíbrio entre indivíduos entre 65 e 85 anos. O objetivo secundário é observar a eficácia do exercício em casa virtual na adesão e na taxa interativa da população entre 65 e 85 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
        • Recrutamento
        • Loughborough University
        • Contato:
          • Ahmet Begde

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos entre 65-85 anos
  • Indivíduos sem sinais de afasia
  • Indivíduos com pontuação no teste muscular manual ≤5/5
  • Indivíduos que podem realizar uma amplitude completa de movimento (ADM) contra a gravidade
  • Indivíduos que conseguem ficar em pé por cinco minutos sem o uso de um dispositivo auxiliar

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com uma condição neurológica (por exemplo, déficit vestibular, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, epilepsia ou neuropatia periférica) o Indivíduos com distúrbios cardiovasculares ou musculoesqueléticos
  • Indivíduos com qualquer lesão nos membros inferiores ou distúrbio de equilíbrio nos últimos 12 meses que tenha afetado sua atividade física
  • Indivíduos com comprometimento cognitivo, como demência
  • Indivíduos que obtiverem mais de 13 pontos no Short FES-I

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento cognitivo de dupla tarefa (CDT)
O grupo CDT (n = 20) participará de jogos em consoles Xbox one que requerem uma demanda cognitiva maior em comparação com os do grupo BDT. As sessões de treinamento incluirão cinco jogos diferentes que exigem que os participantes fiquem de pé e usem a função de alcance da mão para interagir com diferentes funções cognitivas (ou seja, habilidades de dupla tarefa), como memória de trabalho, resolução de problemas, efeito Stroop, planejamento, atenção e tempo de resposta.
Dispositivo: Exergame programa de treinamento em casa
Cada programa de treinamento (Xbox ou Wii Fit) visa melhorar os seguintes problemas: deslocamento de peso inadequado e dupla tarefa reduzida. Os participantes serão orientados nas primeiras sessões a se familiarizarem com os exercícios. Então, eles poderão se exercitar de forma independente em casa. Permitir tempo de prática suficiente antes de coletar dados ajuda a minimizar os efeitos da prática. os efeitos da prática são fatores de confusão que podem afetar os resultados e dificultar a identificação se a melhora no resultado se deve ou não ao treinamento. A duração do programa de treinamento será de aproximadamente 30 minutos. Cada jogo será jogado três vezes (a duração de cada jogo é de aproximadamente um minuto).
Comparador Ativo: Balancear grupo de treinamento de dupla tarefa (BDT)
O grupo BDT (n = 20) participará do programa de treinamento convencional em consoles Wii que já foi utilizado por estudos anteriores (Barcala et al. 2013; Chao et al. 2015; Kannan et al. 2019), para melhorar o desempenho do equilíbrio. As sessões de treinamento incluirão cinco jogos diferentes que exigem que os participantes fiquem em pé e usem o deslocamento de peso para controlar o jogo, mantendo o equilíbrio.
Dispositivo: Exergame programa de treinamento em casa
Cada programa de treinamento (Xbox ou Wii Fit) visa melhorar os seguintes problemas: deslocamento de peso inadequado e dupla tarefa reduzida. Os participantes serão orientados nas primeiras sessões a se familiarizarem com os exercícios. Então, eles poderão se exercitar de forma independente em casa. Permitir tempo de prática suficiente antes de coletar dados ajuda a minimizar os efeitos da prática. os efeitos da prática são fatores de confusão que podem afetar os resultados e dificultar a identificação se a melhora no resultado se deve ou não ao treinamento. A duração do programa de treinamento será de aproximadamente 30 minutos. Cada jogo será jogado três vezes (a duração de cada jogo é de aproximadamente um minuto).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no custo de tarefa dupla
Prazo: 8 semanas

Um custo de tarefa dupla (DTC) ocorre quando a atenção é dividida entre duas tarefas (por exemplo, tarefas cognitivas e motoras), ou um atraso em uma tarefa faz com que a atenção seja desviada para a outra. Isso pode causar um declínio na estabilidade do equilíbrio e um aumento no custo da tarefa dupla. Cálculo do custo da tarefa dupla Uma diminuição no desempenho da tarefa dupla (ou seja, custo de tarefa dupla) é representado com um valor negativo, enquanto uma melhoria no desempenho de tarefa dupla é representada por um valor positivo.

DTE(%)=((tarefa dupla - tarefa única))/(tarefa única )× 100% Um exemplo da fórmula para medir interferência de tarefa dupla usando valores absolutos de parâmetros LOS é DTE(%)=((tarefa dupla LOS (RT) - tarefa única LOS (RT)))/(tarefa única LOS (RT)) × 100% Um aumento na latência de resposta indica uma redução no desempenho, portanto, o seguinte será usado: DTE(%)=( -(tarefa dupla - tarefa única))/(tarefa única) × 100%
8 semanas
Alteração na tarefa de equilíbrio estático
Prazo: 8 semanas
O equilíbrio estático é a capacidade de manter-se em pé com os olhos abertos e com os olhos fechados sem perder o equilíbrio ou dar um passo (Winter 1995). Os seguintes parâmetros do COP do centro de pressão serão calculados separadamente para as direções ântero-posterior (AP) e mediolateral (ML), como os parâmetros de velocidade média do COP (MV), desvio padrão (SD) e área de deslocamento total (TD).
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na tarefa de limite de estabilidade
Prazo: 8 semanas
Limite de estabilidade (LOS) é o valor da excursão máxima do COP que pode ser alcançado dentro da base apoiada sem perder o equilíbrio ou dar um passo. A variável dependente para LOS são os parâmetros do COP que serão coletados separadamente para as direções (AP) e (ML), como a velocidade média do COP, caminho do COP e alcance do COP (Juras et al. 2008).
8 semanas
Mudança em tarefas aritméticas
Prazo: 8 semanas
Tarefas cognitivas aritméticas serão medidas usando os parâmetros de latência de resposta e precisão de resposta. A latência da resposta é definida como 'o tempo desde o início do estímulo até o início da resposta', e a precisão da resposta é definida como 'o número de respostas corretas dividido pelo número total de respostas, expresso como uma porcentagem. A tarefa cognitiva registrará apenas 80% das respostas corretas ou mais. Esta técnica pode ajudar a identificar se a tarefa cognitiva oferece um desafio adequado para os participantes e minimizar qualquer efeito de aprendizagem.
8 semanas
Mudança no Teste de Alcance Funcional (FR)
Prazo: 8 semanas
FR medirá a distância máxima que pode ser alcançada para frente além do comprimento do braço, sem mover os pés. Um padrão será usado para medir o comprimento de alcance frontal em (cm).
8 semanas
Alteração no teste de sensibilidade visual
Prazo: 8 semanas
A pesquisa visual computadorizada e o teste de detecção requerem o desengajamento de uma área focal de atenção para localizar o próximo alvo (um triângulo formado por pontos em constante movimento). O participante é instruído a pressionar uma tecla assim que detectar um triângulo na tela. O nível de linha de base continha 15 estímulos, que são desenhados em linhas verdes contínuas em um fundo preto. Nos 40 estímulos de nível complexo, pontos aleatórios em movimento cobrindo toda a tela servem como distratores de fundo. Novos triângulos de destino são inicialmente desenhados com apenas alguns pontos visíveis de cada linha, e a densidade desses pontos aumenta linearmente com o tempo até que uma resposta de pressionamento de tecla seja registrada. A tela é redesenhada a cada 250 ms. Após cada resposta, novos alvos aparecem com atrasos aleatórios de pelo menos 500 ms. Os resultados da pesquisa visual são registrados com o tempo de reação (em ms) e o número de verdadeiros e falsos positivos.
8 semanas
Alteração no teste Corsi Block-Tapping
Prazo: 8 semanas
O teste é um dos testes mais comumente usados ​​para medir a memória visuoespacial de curto prazo e de trabalho. Este teste computadorizado consiste em nove blocos cúbicos posicionados na tela. Os blocos são tocados em uma sequência específica (a cor dos blocos tocados muda). O participante é solicitado a lembrar e tocar esses blocos na mesma sequência. As sequências são fáceis no início, geralmente envolvendo três blocos, mas tornam-se mais difíceis nas fases posteriores. Os resultados são registrados com o tempo de reação (em ms) e o número de verdadeiros e falsos positivos. O teste leva cerca de 5 minutos.
8 semanas
Mudança no Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins
Prazo: 8 semanas
Cada forma do Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) consiste em uma lista de palavras de 12 itens de quatro palavras de cada uma das três categorias de significado. O participante é instruído a ouvir atentamente enquanto o avaliador lê a lista de palavras e tenta memorizar as palavras. A lista de palavras é então lida para o sujeito a uma taxa de cerca de uma palavra a cada 2 segundos. A recordação livre da lista pelo paciente é registrada. O mesmo procedimento é feito para mais duas tentativas. Após a terceira tentativa de aprendizado, o paciente lê 24 palavras e é solicitado a dizer "sim" após cada palavra (12 objetivos) que aparece na lista de recordação e "não" após cada palavra (12 distratores) que não aparece. Metade dos distratores são retirados das mesmas categorias semânticas que os alvos (distratores relevantes) e metade de outras categorias (distratores não relacionados).
8 semanas
Mudança na Mobilidade (Risco de Queda)
Prazo: 8 semanas
Timed up and go test (<3 min) O participante é solicitado a se levantar de uma poltrona padrão, caminhar até um marcador a 3 m de distância, virar, voltar e sentar-se novamente. O tempo é registrado.
8 semanas
Mudança no teste Stroop Colour-Word
Prazo: 8 semanas
O teste mede a sensibilidade à interferência e a capacidade de suprimir uma resposta automática (tempo necessário para ler as palavras coloridas em vez do tempo necessário para nomear a cor das letras). O nível de linha de base contém 15 estímulos (ler nomes de cores impressos em branco sobre fundo preto), o nível de interferência de cores (nomear a cor da fonte em vez de ler o nome da cor impressa, que é sempre incongruente) compreende 40 estímulos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loughborough University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Begde, Loughborough University
  • Investigador principal: Alaa Algurafi, Loughborough University
  • Diretor de estudo: Matthew Pain, Loughborough University
  • Diretor de estudo: Glen Blenkinsop, Loughborough University
  • Diretor de estudo: Eef Hogervorst, Loughborough University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 5832

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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