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Kognitives Exergame-Training zu Dual-Task-Kosten und Gleichgewichtsstabilität bei älteren Erwachsenen

24. Mai 2022 aktualisiert von: Ahmet Begde, Loughborough University

Die Auswirkung des kognitiven Exergame-Trainings auf die Dual-Task-Kosten und die Gleichgewichtsstabilität von Personen zwischen 65 und 85 Jahren

Um das Gleichgewicht zu stabilisieren, müssen sowohl motorische als auch kognitive (mentale) Funktionen zusammenarbeiten. Bei der gleichzeitigen Ausführung von zwei Aufgaben (Doppelaufgabe) kann die Gleichgewichtsstabilität abnehmen, da kognitive und motorische Aufgaben um die Ausführung einer höheren Aufgabe konkurrieren. Mittlerweile werden soziale Distanz und Fernarbeit aufgrund von Covid-19 zu einer Notwendigkeit. Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit des kognitiven Exergame-Trainings zur Reduzierung der Dual-Task-Kosten und zur Verbesserung der Gleichgewichtsleistung bei Personen zwischen 65 und 85 Jahren zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirksamkeit virtueller Heimübungen auf die Einhaltung und Interaktionsrate der Bevölkerung zwischen 65 und 85 Jahren zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
        • Rekrutierung
        • Loughborough University
        • Kontakt:
          • Ahmet Begde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 65 und 85 Jahren
  • Personen ohne Anzeichen einer Aphasie
  • Personen mit einem manuellen Muskeltestergebnis von ≤5/5
  • Personen, die den gesamten Bewegungsumfang (ROM) gegen die Schwerkraft ausführen können
  • Personen, die fünf Minuten lang ohne Hilfsmittel stehen können

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer neurologischen Erkrankung (z.B. Vestibularisdefizit, Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Epilepsie oder periphere Neuropathie) o Personen mit einer Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankung
  • Personen mit einer Verletzung der unteren Gliedmaßen oder einer Gleichgewichtsstörung innerhalb der letzten 12 Monate, die sich auf ihre körperliche Aktivität ausgewirkt hat
  • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen wie Demenz
  • Personen, die beim Short FES-I mehr als 13 Punkte erzielen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für kognitives Dual-Task-Training (CDT).
Die CDT-Gruppe (n = 20) wird an Spielen auf Xbox One-Konsolen teilnehmen, die im Vergleich zu denen der BDT-Gruppe einen höheren kognitiven Anspruch erfordern. Die Trainingseinheiten umfassen fünf verschiedene Spiele, bei denen die Teilnehmer stehen und ihre Handreichweite-Funktion nutzen müssen, um mit verschiedenen kognitiven (d. h. Dual-Tasking-Fähigkeiten wie Arbeitsgedächtnis, Problemlösung, Stroop-Effekt, Planung, Aufmerksamkeit und Reaktionszeit.
Jedes Trainingsprogramm (Xbox oder Wii Fit) zielt darauf ab, die folgenden Probleme zu verbessern: falsche Gewichtsverlagerung und reduziertes Dual-Tasking. Die Teilnehmer werden in den ersten Sitzungen angeleitet, sich mit den Übungen vertraut zu machen. Anschließend dürfen sie selbstständig zu Hause trainieren. Wenn Sie vor dem Sammeln von Daten genügend Übungszeit einplanen, können Sie Übungseffekte minimieren. Übungseffekte sind Störfaktoren, die sich auf die Ergebnisse auswirken können und es schwierig machen, festzustellen, ob die Ergebnisverbesserung auf das Training zurückzuführen ist oder nicht. Die Dauer des Schulungsprogramms beträgt ca. 30 Minuten. Jedes Spiel wird dreimal gespielt (die Dauer jedes Spiels beträgt etwa eine Minute).
Aktiver Komparator: Balance Dual Task (BDT) Trainingsgruppe
Die BDT-Gruppe (n = 20) wird am herkömmlichen Trainingsprogramm auf Wii-Konsolen teilnehmen, das in früheren Studien (Barcala et al. 2013; Chao et al. 2015; Kannan et al. 2019) verwendet wurde, um die Gleichgewichtsleistung zu verbessern. Die Trainingseinheiten umfassen fünf verschiedene Spiele, bei denen die Teilnehmer stehen und ihre Gewichtsverlagerung nutzen müssen, um das Spiel zu kontrollieren und gleichzeitig das Gleichgewicht zu halten.
Jedes Trainingsprogramm (Xbox oder Wii Fit) zielt darauf ab, die folgenden Probleme zu verbessern: falsche Gewichtsverlagerung und reduziertes Dual-Tasking. Die Teilnehmer werden in den ersten Sitzungen angeleitet, sich mit den Übungen vertraut zu machen. Anschließend dürfen sie selbstständig zu Hause trainieren. Wenn Sie vor dem Sammeln von Daten genügend Übungszeit einplanen, können Sie Übungseffekte minimieren. Übungseffekte sind Störfaktoren, die sich auf die Ergebnisse auswirken können und es schwierig machen, festzustellen, ob die Ergebnisverbesserung auf das Training zurückzuführen ist oder nicht. Die Dauer des Schulungsprogramms beträgt ca. 30 Minuten. Jedes Spiel wird dreimal gespielt (die Dauer jedes Spiels beträgt etwa eine Minute).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dual-Task-Kosten
Zeitfenster: 8 Wochen

Ein Dual-Task-Kosten (DTC) entsteht, wenn die Aufmerksamkeit auf zwei Aufgaben aufgeteilt wird (z. B. kognitive und motorische Aufgaben), oder eine Verzögerung bei einer Aufgabe führt dazu, dass die Aufmerksamkeit auf die andere gelenkt wird. Dies kann zu einer Verschlechterung der Gleichgewichtsstabilität und einem Anstieg der Dual-Task-Kosten führen. Berechnung der Dual-Task-Kosten Eine Verringerung der Dual-Task-Leistung (d. h. Dual-Task-Kosten) wird durch einen negativen Wert dargestellt, wohingegen eine Verbesserung der Dual-Task-Leistung durch einen positiven Wert dargestellt wird.

DTE(%)=((Dual-Task - Einzeltask))/(Einzeltask)× 100 % Ein Beispiel für die Formel zur Messung der Dual-Task-Interferenz unter Verwendung absoluter Werte von LOS-Parametern ist DTE(%)=((Dual-Task LOS (RT) – Einzelaufgabe LOS (RT)))/(Einzelaufgabe LOS (RT)) × 100 % Eine Erhöhung der Antwortlatenz weist auf eine Verringerung der Leistung hin, daher wird stattdessen Folgendes verwendet: DTE(%)=( -(Doppelaufgabe – Einzelaufgabe))/(Einzelaufgabe)× 100 %

8 Wochen
Änderung der Aufgabe „Statisches Gleichgewicht“.
Zeitfenster: 8 Wochen
Das statische Gleichgewicht ist die Fähigkeit, mit offenen und geschlossenen Augen ruhig zu stehen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder einen Schritt zu machen (Winter 1995). Die folgenden COP-Parameter des Druckmittelpunkts werden separat für die Richtungen anteroposterior (AP) und mediolateral (ML) berechnet, z. B. die COP-Parameter für mittlere Geschwindigkeit (MV), Stehabweichung (SD) und Gesamtverdrängungsfläche (TD).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Stabilitätsgrenze
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Stabilitätsgrenze (LOS) ist der Betrag der maximalen COP-Auslenkung, die innerhalb der unterstützten Basis erreicht werden kann, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder einen Schritt zu machen. Die abhängige Variable für LOS sind COP-Parameter, die separat für die (AP)- und (ML)-Richtung erfasst werden, wie z. B. die mittlere COP-Geschwindigkeit, der COP-Weg und die COP-Reichweite (Juras et al. 2008).
8 Wochen
Änderung bei den Rechenaufgaben
Zeitfenster: 8 Wochen
Arithmetische kognitive Aufgaben werden anhand der Parameter Antwortlatenz und Antwortgenauigkeit gemessen. Die Reaktionslatenz ist definiert als „die Zeit vom Einsetzen des Reizes bis zum Einsetzen der Reaktion“, und die Reaktionsgenauigkeit ist definiert als „die Anzahl der richtigen Antworten geteilt durch die Gesamtzahl der Antworten, ausgedrückt als Prozentsatz“. Bei der kognitiven Aufgabe werden nur 80 % der richtigen Antworten oder mehr erfasst. Diese Technik kann dabei helfen, festzustellen, ob die kognitive Aufgabe eine angemessene Herausforderung für die Teilnehmer darstellt, und etwaige Lerneffekte zu minimieren.
8 Wochen
Änderung des Functional Reach (FR)-Tests
Zeitfenster: 8 Wochen
FR misst die maximale Distanz, die über die Armlänge hinaus nach vorne erreicht werden kann, ohne die Füße zu bewegen. Mit einem Maßstab wird die nach vorne reichende Länge in (cm) gemessen.
8 Wochen
Änderung im visuellen Empfindlichkeitstest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der computergestützte visuelle Such- und Erkennungstest erfordert die Loslösung von einem Schwerpunktbereich, um das nächste Ziel (ein Dreieck aus sich ständig bewegenden Punkten) zu lokalisieren. Der Teilnehmer wird angewiesen, eine Taste zu drücken, sobald er ein Dreieck auf dem Bildschirm erkennen kann. Das Basisniveau enthielt 15 Reize, die in durchgezogenen grünen Linien auf schwarzem Hintergrund dargestellt sind. Bei den 40 Stimuli auf komplexer Ebene dienen sich bewegende, zufällige Punkte, die den gesamten Bildschirm abdecken, als Hintergrundablenker. Neue Zieldreiecke werden zunächst mit nur wenigen sichtbaren Punkten jeder Linie gezeichnet, und die Dichte dieser Punkte nimmt mit der Zeit linear zu, bis eine Tastendruckreaktion registriert wird. Der Bildschirm wird alle 250 ms neu gezeichnet. Nach jeder Antwort erscheinen neue Ziele mit zufälligen Verzögerungen von mindestens 500 ms. Visuelle Suchergebnisse werden mit Reaktionszeit (in ms) und der Anzahl richtiger und falsch positiver Ergebnisse aufgezeichnet.
8 Wochen
Änderung im Corsi-Block-Tapping-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Test ist einer der am häufigsten verwendeten Tests zur Messung des visuell-räumlichen Kurzzeit- und Arbeitsgedächtnisses. Dieser computergestützte Test besteht aus neun kubischen Blöcken, die auf dem Bildschirm positioniert werden. Die Blöcke werden in einer bestimmten Reihenfolge angetippt (die Farbe der angetippten Blöcke ändert sich). Der Teilnehmer wird gebeten, sich diese Blöcke zu merken und in der gleichen Reihenfolge anzutippen. Die Sequenzen sind zu Beginn einfach und bestehen meist aus drei Blöcken, im späteren Verlauf werden sie jedoch schwieriger. Die Ergebnisse werden mit Reaktionszeit (in ms) und der Anzahl richtiger und falsch positiver Ergebnisse aufgezeichnet. Der Test dauert etwa 5 Minuten.
8 Wochen
Änderung im verbalen Lerntest von Hopkins
Zeitfenster: 8 Wochen
Jede Form des Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) besteht aus einer 12-Punkte-Wortliste mit vier Wörtern aus jeder der drei Bedeutungskategorien. Der Teilnehmer wird angewiesen, aufmerksam zuzuhören, während der Prüfer die Wortliste liest und versucht, sich die Wörter zu merken. Die Wortliste wird dann dem Probanden mit einer Geschwindigkeit von etwa einem Wort alle 2 Sekunden vorgelesen. Der freie Abruf der Liste durch den Patienten wird protokolliert. Das gleiche Verfahren wird für zwei weitere Versuche durchgeführt. Nach dem dritten Lernversuch werden dem Patienten 24 Wörter vorgelesen und er wird gebeten, nach jedem Wort (12 Ziele), das auf der Erinnerungsliste erscheint, „Ja“ und nach jedem Wort (12 Ablenker), das nicht erscheint, „Nein“ zu sagen. Die Hälfte der Ablenker stammt aus denselben semantischen Kategorien wie die Ziele (relevante Ablenker) und die andere Hälfte aus anderen Kategorien (nicht verwandte Ablenker).
8 Wochen
Veränderung der Mobilität (Sturzrisiko)
Zeitfenster: 8 Wochen
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test (<3 Min.) Der Teilnehmer wird gebeten, von einem Standard-Sessel aufzustehen, zu einer 3 m entfernten Markierung zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Die Zeit wird aufgezeichnet.
8 Wochen
Änderung im Stroop-Farbworttest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Test misst die Empfindlichkeit gegenüber Störungen und die Fähigkeit, eine automatisierte Reaktion zu unterdrücken (Zeit, die zum Lesen der Farbwörter benötigt wird, und nicht die Zeit, die zum Benennen der Farbe der Buchstaben benötigt wird). Die Basisebene enthält 15 Reize (Lesen von Farbnamen, die in Weiß auf schwarzem Hintergrund gedruckt sind), die Farbinterferenzebene (Benennung der Schriftfarbe statt Lesen des gedruckten Farbnamens, der immer inkongruent ist) umfasst 40 Reize.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmet Begde, Loughborough University
  • Hauptermittler: Alaa Algurafi, Loughborough University
  • Studienleiter: Matthew Pain, Loughborough University
  • Studienleiter: Glen Blenkinsop, Loughborough University
  • Studienleiter: Eef Hogervorst, Loughborough University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5832

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Exergame-Heimtrainingsprogramm

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