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Entrenamiento Cognitivo Exergame sobre Costo de Tarea Dual y Estabilidad de Equilibrio en Adultos Mayores

24 de mayo de 2022 actualizado por: Ahmet Begde, Loughborough University

El efecto del entrenamiento cognitivo Exergame en el costo de la tarea dual y la estabilidad del equilibrio de los individuos entre 65 y 85 años

La estabilidad del equilibrio requiere que las funciones motoras y cognitivas (mentales) trabajen juntas. La estabilidad del equilibrio puede disminuir cuando se realizan dos tareas al mismo tiempo (tarea dual), ya que las tareas cognitivas y motoras compiten por realizar una tarea superior. Mientras tanto, la distancia social y el trabajo remoto se vuelven una necesidad debido al Covid-19. El objetivo principal es evaluar la viabilidad del entrenamiento cognitivo exergame para reducir los costos de tareas duales y mejorar el rendimiento del equilibrio entre personas de entre 65 y 85 años. El objetivo secundario es observar la efectividad del ejercicio en casa virtual sobre la adherencia y la tasa de interacción de la población entre 65 y 85 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmet Begde
  • Número de teléfono: +4407391312843
  • Correo electrónico: a.begde@lboro.ac.uk

Ubicaciones de estudio

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
        • Reclutamiento
        • Loughborough University
        • Contacto:
          • Ahmet Begde

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos entre 65-85 años
  • Individuos sin signos de afasia.
  • Individuos con una puntuación de prueba muscular manual de ≤5/5
  • Individuos que pueden realizar un rango completo de movimiento (ROM) contra la gravedad
  • Individuos que pueden estar de pie durante cinco minutos sin el uso de un dispositivo de asistencia

Criterio de exclusión:

  • Las personas con una afección neurológica (p. déficit vestibular, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, epilepsia o neuropatía periférica) o Individuos con un trastorno cardiovascular o musculoesquelético
  • Individuos con alguna lesión en miembros inferiores o trastorno del equilibrio en los últimos 12 meses que haya afectado su actividad física
  • Individuos con deterioro cognitivo como la demencia.
  • Individuos que obtienen más de 13 puntos en el Short FES-I

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento cognitivo de tareas duales (CDT)
El grupo CDT (n = 20) participará en juegos en consolas Xbox one que requieren una mayor demanda cognitiva en comparación con los del grupo BDT. Las sesiones de capacitación incluirán cinco juegos diferentes que requieren que los participantes se pongan de pie y usen su función de alcance manual para interactuar con diferentes habilidades cognitivas (es decir, tareas duales), como la memoria de trabajo, la resolución de problemas, el efecto Stroop, la planificación, la atención y el tiempo de respuesta.
Cada programa de entrenamiento (Xbox o Wii Fit) tiene como objetivo mejorar los siguientes problemas: cambio de peso inadecuado y reducción de tareas duales. Los participantes serán guiados en las primeras sesiones para familiarizarse con los ejercicios. Luego, se les permitirá hacer ejercicio de forma independiente en casa. Permitir suficiente tiempo de práctica antes de recopilar datos ayuda a minimizar los efectos de la práctica. los efectos de la práctica son factores de confusión que pueden afectar los resultados y dificultan la identificación de si la mejora en el resultado se debe a la capacitación o no. La duración del programa de entrenamiento será de aproximadamente 30 minutos. Cada juego se jugará tres veces (la duración de cada juego es de aproximadamente un minuto).
Comparador activo: Equilibrar el grupo de entrenamiento de doble tarea (BDT)
El grupo BDT (n = 20) participará en el programa de entrenamiento convencional en consolas Wii que ha sido utilizado por estudios previos (Barcala et al. 2013; Chao et al. 2015; Kannan et al. 2019), para mejorar el rendimiento del equilibrio. Las sesiones de entrenamiento incluirán cinco juegos diferentes que requieren que los participantes se pongan de pie y usen su cambio de peso para controlar el juego mientras mantienen el equilibrio.
Cada programa de entrenamiento (Xbox o Wii Fit) tiene como objetivo mejorar los siguientes problemas: cambio de peso inadecuado y reducción de tareas duales. Los participantes serán guiados en las primeras sesiones para familiarizarse con los ejercicios. Luego, se les permitirá hacer ejercicio de forma independiente en casa. Permitir suficiente tiempo de práctica antes de recopilar datos ayuda a minimizar los efectos de la práctica. los efectos de la práctica son factores de confusión que pueden afectar los resultados y dificultan la identificación de si la mejora en el resultado se debe a la capacitación o no. La duración del programa de entrenamiento será de aproximadamente 30 minutos. Cada juego se jugará tres veces (la duración de cada juego es de aproximadamente un minuto).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el costo de la tarea dual
Periodo de tiempo: 8 semanas

Un costo de tarea dual (DTC) ocurre cuando la atención se divide entre dos tareas (p. tareas cognitivas y motoras), o un retraso en una tarea hace que la atención se desvíe a la otra. Esto puede causar una disminución en la estabilidad del equilibrio y un aumento en el costo de la doble tarea. Cálculo del costo de la tarea dual Una disminución en el desempeño de la tarea dual (es decir, costo de la tarea dual) se representa con un valor negativo, mientras que una mejora en el desempeño de la tarea dual se representa con un valor positivo.

DTE(%)=((tarea dual - tarea única))/(tarea única)× 100% Un ejemplo de la fórmula para medir la interferencia de tarea dual utilizando valores absolutos de los parámetros LOS es DTE(%)=((tarea dual) LOS (RT) - LOS (RT) de tarea única))/(LOS (RT) de tarea única) × 100% Un aumento en la latencia de respuesta indica una reducción en el rendimiento, por lo que se usará lo siguiente en su lugar: DTE(%)=( -(tarea dual - tarea única))/(tarea única)× 100%

8 semanas
Cambio en la tarea de equilibrio estático
Periodo de tiempo: 8 semanas
El equilibrio estático es la capacidad de mantenerse de pie con los ojos abiertos y con los ojos cerrados sin perder el equilibrio ni dar un paso (Winter 1995). Los siguientes parámetros del COP del centro de presión se calcularán por separado para las direcciones anteroposterior (AP) y mediolateral (ML), como los parámetros de velocidad media (MV), desviación del bipedestador (SD) y área de desplazamiento total (TD) del COP.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tarea de límite de estabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
El límite de estabilidad (LOS) es la cantidad de la excursión máxima de COP que se puede lograr dentro de la base soportada sin perder el equilibrio o dar un paso. La variable dependiente para LOS son los parámetros de COP que se recopilarán por separado para las direcciones (AP) y (ML), como la velocidad media de COP, la ruta de COP y el rango de COP (Juras et al. 2008).
8 semanas
Cambio en tareas aritméticas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las tareas cognitivas aritméticas se medirán utilizando los parámetros de latencia de respuesta y precisión de respuesta. La latencia de respuesta se define como "el tiempo desde el inicio del estímulo hasta el inicio de la respuesta", y la precisión de la respuesta se define como "el número de respuestas correctas dividido por el número total de respuestas, expresado como porcentaje". La tarea cognitiva solo registrará el 80% de las respuestas correctas o más. Esta técnica puede ayudar a identificar si la tarea cognitiva ofrece un desafío adecuado para los participantes y minimizar cualquier efecto de aprendizaje.
8 semanas
Cambio en la prueba de alcance funcional (FR)
Periodo de tiempo: 8 semanas
FR medirá la distancia máxima que se puede alcanzar hacia adelante más allá de la longitud del brazo, sin mover los pies. Se usará una vara para medir la longitud de alcance hacia adelante en (cm).
8 semanas
Cambio en la prueba de sensibilidad visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de detección y búsqueda visual computarizada requiere la desconexión de un área focal de atención para ubicar el siguiente objetivo (un triángulo formado por puntos en constante movimiento). Se le indica al participante que presione una tecla tan pronto como pueda detectar un triángulo en la pantalla. El nivel de referencia contenía 15 estímulos, que se dibujan en líneas verdes continuas sobre un fondo negro. En los 40 estímulos de nivel complejo, los puntos aleatorios en movimiento que cubren toda la pantalla sirven como distracción de fondo. Inicialmente, se dibujan nuevos triángulos de destino con solo unos pocos puntos visibles de cada línea, y la densidad de estos puntos aumenta linealmente con el tiempo hasta que se registra una respuesta de pulsación de tecla. La pantalla se vuelve a dibujar cada 250 ms. Después de cada respuesta, aparecen nuevos objetivos con retrasos aleatorios de al menos 500 ms. Los resultados de la búsqueda visual se registran con el tiempo de reacción (en ms) y el número de verdaderos y falsos positivos.
8 semanas
Cambio en la prueba de tapping de bloques de Corsi
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba es una de las pruebas más utilizadas para medir la memoria visoespacial a corto plazo y de trabajo. Esta prueba computarizada consta de nueve bloques cúbicos colocados en la pantalla. Los bloques se tocan en una secuencia específica (el color de los bloques tocados cambia). Se le pide al participante que recuerde y toque estos bloques en la misma secuencia. Las secuencias son fáciles al principio, generalmente involucran tres bloques, pero se vuelven más difíciles en las etapas posteriores. Los resultados se registran con el tiempo de reacción (en ms) y el número de verdaderos y falsos positivos. La prueba dura alrededor de 5 minutos.
8 semanas
Cambio en la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cada forma de la Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT) consta de una lista de palabras de 12 elementos de cuatro palabras de cada una de las tres categorías de significado. Se le indica al participante que escuche atentamente mientras el evaluador lee la lista de palabras y trata de memorizarlas. Luego, la lista de palabras se lee al sujeto a una velocidad de aproximadamente una palabra cada 2 segundos. Se registra la recuperación libre de la lista por parte del paciente. El mismo procedimiento se realiza para dos intentos más. Después del tercer intento de aprendizaje, se leen al paciente 24 palabras y se le pide que diga "sí" después de cada palabra (12 objetivos) que aparece en la lista de recordatorios y "no" después de cada palabra (12 distractores) que no aparece. La mitad de los distractores se toman de las mismas categorías semánticas que los objetivos (distractores relevantes) y la otra mitad de otras categorías (distractores no relacionados).
8 semanas
Cambio en la movilidad (riesgo de caída)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Prueba de cronometraje (<3 min) Se le pide al participante que se levante de un sillón estándar, camine hasta un marcador a 3 m de distancia, gire, camine hacia atrás y se siente de nuevo. Se registra el tiempo.
8 semanas
Cambio en la prueba de color-palabra de Stroop
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba mide la sensibilidad a la interferencia y la capacidad de suprimir una respuesta automática (tiempo necesario para leer las palabras de color en lugar del tiempo que lleva nombrar el color de las letras). El nivel de referencia contiene 15 estímulos (leer nombres de colores impresos en blanco sobre un fondo negro), el nivel de interferencia de color (nombrar el color de la fuente en lugar de leer el nombre del color impreso, que siempre es incongruente) comprende 40 estímulos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Begde, Loughborough University
  • Investigador principal: Alaa Algurafi, Loughborough University
  • Director de estudio: Matthew Pain, Loughborough University
  • Director de estudio: Glen Blenkinsop, Loughborough University
  • Director de estudio: Eef Hogervorst, Loughborough University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5832

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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