- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05396053
Zrcadlová terapie funkce ruky u dětské mozkové obrny
6. ledna 2024 aktualizováno: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College
Zrcadlová terapie zlepšuje sílu a funkci rukou u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou
Cílem je prozkoumat vliv zrcadlové terapie na funkce ruky u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hemiplegická mozková obrna (HCP) je forma paralýzy, která ovlivňuje motorický výkon a svalový tonus na jedné straně těla.
Spastická hemiplegie CP je druhá forma dětské mozkové obrny u předčasně narozených dětí, postihující jednu stranu končetin.
Dysfunkce ruky a horních končetin způsobuje problémy u poloviny dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Zrcadlová terapie je stále více uznávanou novou možností léčby hemiplegické mozkové obrny.
Zatímco postižení horních končetin u hemiplegické CP a reziduální účinky jsou závažnější, existují omezené důkazy o účinnosti zrcadlové léčby u dětí s hemiplegickou CP
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- Batterjee Medical college
-
Jeddah, Saudská arábie
- Local physical rehabilitation centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stupeň spasticity 1 nebo 1+ na základě modifikované Ashworthovy stupnice
- Umět porozumět pokynům a dodržovat je
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Ortopedická dysfunkce
- Zhoršení zrakové ostrosti
- Děti, které nejsou schopny dávat pozor v době léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tradiční program fyzikální terapie
|
Třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: Studium 1
Zrcadlová terapie plus tradiční program fyzikální terapie
|
Třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: Studium 2
Omezení indukovaná pohybová terapie plus tradiční
|
Třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna síly ruky pomocí ručního dynamometru
|
12 týdnů
|
|
Funkce ruky
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna dovedností funkce ruky pomocí boxového a blokového testu
|
12 týdnů
|
|
Jemná motorika
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna skóre jemné motoriky pomocí Peabody
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical college
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mirror therapy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .