- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05396053
Spejlterapi på håndfunktion ved cerebral parese
6. januar 2024 opdateret af: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College
Spejlterapi forbedrer håndstyrke og funktion hos børn med unilateral cerebral parese
Formålet er at undersøge effekten af spejlterapi på håndfunktioner hos børn med hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hemiplegisk cerebral parese (HCP) er en form for lammelse, der påvirker motorisk ydeevne og muskeltonus på den ene side af kroppen.
Spastisk hemiplegi CP er den anden form for cerebral parese hos for tidligt fødte spædbørn, der påvirker den ene side af kroppens lemmer.
Hånd- og overekstremitetsdysfunktion forårsager problemer hos halvdelen af børnene med cerebral parese.
Spejlterapi er en voksende anerkendt ny behandlingsmulighed for hemiplegisk cerebral parese.
Mens involvering af overekstremiteter i hemiplegisk CP og de resterende virkninger er mere alvorlige, er der begrænset dokumentation for effekten af spejlbehandling hos børn med hemiplegisk CP
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien
- Batterjee Medical college
-
Jeddah, Saudi Arabien
- Local physical rehabilitation centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spasticitetsgrad 1 eller 1+ baseret på den modificerede Ashworth-skala
- Kan forstå og følge instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Ortopædisk dysfunktion
- Nedsættelse af synsstyrken
- Børn, der ikke er i stand til at være opmærksomme i behandlingsperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Et traditionelt fysioterapiprogram
|
Tre gange om ugen i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Studie 1
Spejlterapi plus traditionelt fysioterapiprogram
|
Tre gange om ugen i 12 uger.
Tre gange om ugen i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Studie 2
Begrænsningsinduceret bevægelsesterapi plus traditionel
|
Tre gange om ugen i 12 uger.
Tre gange om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af håndstyrke ved at bruge hånddynamometer
|
12 uger
|
|
Håndfunktion
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af håndfunktionsevner ved at bruge Box og blok test
|
12 uger
|
|
Finmotorik
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af score for finmotorik ved at bruge Peabody
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical college
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mirror therapy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .