- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05396053
Thérapie miroir sur la fonction de la main dans la paralysie cérébrale
6 janvier 2024 mis à jour par: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College
La thérapie par le miroir améliore la force et la fonction de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
L'objectif est d'étudier l'effet de la thérapie miroir sur les fonctions de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La paralysie cérébrale hémiplégique (HCP) est une forme de paralysie qui affecte les performances motrices et le tonus musculaire d'un côté du corps.
L'hémiplégie spastique CP est la deuxième forme de paralysie cérébrale chez les prématurés, affectant un côté des membres du corps.
Le dysfonctionnement de la main et du membre supérieur cause des problèmes chez la moitié des enfants atteints de paralysie cérébrale.
La thérapie miroir est une nouvelle option de traitement de plus en plus reconnue pour la paralysie cérébrale hémiplégique.
Bien que l'implication des membres supérieurs dans la PC hémiplégique et les effets résiduels soient plus graves, il existe des preuves limitées de l'efficacité du traitement miroir chez les enfants atteints de PC hémiplégique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite
- Batterjee Medical college
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Jeddah, Arabie Saoudite
- Local physical rehabilitation centers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Spasticité de grade 1 ou 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée
- Capable de comprendre et de suivre les instructions
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Dysfonctionnement orthopédique
- Déficience de l'acuité visuelle
- Enfants incapables de faire attention pendant la période de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
Un programme de physiothérapie traditionnel
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Trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Expérimental: Etude 1
Thérapie du miroir et programme de physiothérapie traditionnelle
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Trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Expérimental: Étude 2
Thérapie du mouvement par contrainte plus traditionnelle
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Trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension de la main
Délai: 12 semaines
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Changement de force de la main à l'aide d'un dynamomètre manuel
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12 semaines
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Fonction manuelle
Délai: 12 semaines
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Changement des compétences fonctionnelles de la main en utilisant le test de boîte et de bloc
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12 semaines
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Dextérité
Délai: 12 semaines
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Modification du score de motricité fine grâce à Peabody
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical college
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (Réel)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mirror therapy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .