- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05396053
Terapia de espejo sobre la función de la mano en la parálisis cerebral
6 de enero de 2024 actualizado por: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College
La terapia con espejo mejora la fuerza y la función de la mano en niños con parálisis cerebral unilateral
El objetivo es investigar el efecto de la terapia del espejo en las funciones de la mano en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral hemipléjica (HCP) es una forma de parálisis que afecta el rendimiento motor y el tono muscular en un lado del cuerpo.
La hemiplejía espástica CP es la segunda forma de parálisis cerebral en bebés prematuros y afecta un lado de las extremidades del cuerpo.
La disfunción de manos y miembros superiores causa problemas en la mitad de los niños con parálisis cerebral.
La terapia del espejo es una nueva opción de tratamiento cada vez más reconocida para la parálisis cerebral hemipléjica.
Si bien la afectación de las extremidades superiores en la PC hemipléjica y los efectos residuales son más graves, existe evidencia limitada de la eficacia del tratamiento del espejo en niños con PC hemipléjica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jeddah, Arabia Saudita
- Batterjee Medical college
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Jeddah, Arabia Saudita
- Local physical rehabilitation centers
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grado de espasticidad 1 o 1+ según la escala de Ashworth modificada
- Capaz de entender y seguir instrucciones
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- disfunción ortopédica
- Deterioro de la agudeza visual
- Niños que no pueden prestar atención durante el período de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Un programa de fisioterapia tradicional.
|
Tres veces por semana durante 12 semanas.
|
|
Experimental: Estudio 1
Terapia de espejo más programa de fisioterapia tradicional.
|
Tres veces por semana durante 12 semanas.
Tres veces por semana durante 12 semanas.
|
|
Experimental: Estudio 2
Terapia de movimiento inducido por restricción más tradicional.
|
Tres veces por semana durante 12 semanas.
Tres veces por semana durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio de fuerza de la mano mediante el uso del dinamómetro de mano.
|
12 semanas
|
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Función de mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio de habilidades de función manual mediante el uso de la prueba de caja y bloque.
|
12 semanas
|
|
Las habilidades motoras finas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio de puntuación de habilidades motoras finas mediante el uso de Peabody
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical college
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mirror therapy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .