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Terapia de espejo sobre la función de la mano en la parálisis cerebral

6 de enero de 2024 actualizado por: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

La terapia con espejo mejora la fuerza y ​​la función de la mano en niños con parálisis cerebral unilateral

El objetivo es investigar el efecto de la terapia del espejo en las funciones de la mano en niños con parálisis cerebral hemipléjica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral hemipléjica (HCP) es una forma de parálisis que afecta el rendimiento motor y el tono muscular en un lado del cuerpo. La hemiplejía espástica CP es la segunda forma de parálisis cerebral en bebés prematuros y afecta un lado de las extremidades del cuerpo. La disfunción de manos y miembros superiores causa problemas en la mitad de los niños con parálisis cerebral. La terapia del espejo es una nueva opción de tratamiento cada vez más reconocida para la parálisis cerebral hemipléjica. Si bien la afectación de las extremidades superiores en la PC hemipléjica y los efectos residuales son más graves, existe evidencia limitada de la eficacia del tratamiento del espejo en niños con PC hemipléjica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jeddah, Arabia Saudita
        • Batterjee Medical college
      • Jeddah, Arabia Saudita
        • Local physical rehabilitation centers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grado de espasticidad 1 o 1+ según la escala de Ashworth modificada
  • Capaz de entender y seguir instrucciones

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • disfunción ortopédica
  • Deterioro de la agudeza visual
  • Niños que no pueden prestar atención durante el período de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Un programa de fisioterapia tradicional.
Tres veces por semana durante 12 semanas.
Experimental: Estudio 1
Terapia de espejo más programa de fisioterapia tradicional.
Tres veces por semana durante 12 semanas.
Tres veces por semana durante 12 semanas.
Experimental: Estudio 2
Terapia de movimiento inducido por restricción más tradicional.
Tres veces por semana durante 12 semanas.
Tres veces por semana durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio de fuerza de la mano mediante el uso del dinamómetro de mano.
12 semanas
Función de mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio de habilidades de función manual mediante el uso de la prueba de caja y bloque.
12 semanas
Las habilidades motoras finas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio de puntuación de habilidades motoras finas mediante el uso de Peabody
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical college

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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